- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05597670
Vliv proximální stabilizace na nábor Core & Vasti u patelofemorální artritidy během sestupných schodů
Vliv proximální stabilizace na nábor Core & Vasti u pacientů s patelofemorální artritidou, když sestupují ze schodů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
: A) Postupy hodnocení: Praktická část studie bude probíhat za 6 týdnů (2 sezení týdně). Měření bude provedeno před zahájením léčebného programu a poté po skončení 6týdenního léčebného programu. Vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu VMO, VL, GM, multifidus a TrA pomocí bipolárních Ag-AgCl jednorázových povrchových elektrod (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) a osmikanálového bezdrátového bio zesilovače s vysokým rozlišením (WBA) systém (Biomation, Almonte, Kanada). Elektromyografická data budou vzorkována při 1000 Hz a filtrována pásmovou propustí při 50-200 Hz. Pro každý sval budou použity tři elektrody; dvě elektrody budou umístěny ~ 30 mm od sebe ve směru svalových vláken a zemní elektroda bude umístěna přes nejbližší kostní výběžek. Před umístěním elektrod bude kůže subjektu očištěna alkoholem, aby se snížila impedance, a přebytečné ochlupení bude odstraněno, aby se v případě potřeby zabránilo posunutí elektrod. Úloha krokování po schodech se bude skládat ze sestupu po 2 stupních Před sběrem dat budou účastníci požádáni, aby provedli jeden cvičný pokus sestupu ze schodů, aby se s úlohou seznámili. Poté účastníci provedou tři testovací pokusy s třicetisekundovým odpočinkem po každém pokusu, aby se předešlo únavě. Nezpracovaná data budou uložena na osobním počítači pro analýzu pomocí vlastního programu v Matlabu. Vyšetřovatelé použijí pro analýzu průměr dat ze tří pokusů.
b) Postupy léčby: Všichni pacienti dostanou tradiční program fyzikální terapie ve formě TENS, protahování hamstringů, kvadricepsů a lýtkových svalů
- Skupina (A) Pacienti v této skupině absolvují tradiční léčebný program rehabilitace kolenního kloubu v podobě cvičení mini-dřepů (až do 45 stupňů flexe v koleni měřeno univerzálním goniometrem), posilování abduktorů kyčle a zevních rotátorů pomocí cvičení s véčkem. Před zahájením jakéhokoli z těchto cvičení nebude kladen důraz na stabilizaci základního svalstva.
- Skupina (B) Pacienti v této skupině dostanou stejný program jako skupina (A) plus cvičení pro proximální stabilitu a principy proximální stability budou pacientům vysvětleny před zahájením léčby a pacienti budou požádáni, aby tyto zásady během cvičení dodržovali. Tyto principy zahrnují učení se, jak aktivovat transversus abdominus břišní vzpěrou bez umožnění naklánění pánve a zajistit neutrální páteř a brániční dýchání během cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přední nebo retropatelární bolest kolene zhoršená alespoň dvěma aktivitami, které zatěžují PFJ (např. chůze po schodech, dřep a/nebo vstávání ze sedu).
- Bolest při těchto činnostech se projevovala po většinu dní během posledního měsíce a jejich intenzita bolesti byla ≥ 4 na 11bodové numerické škále bolesti během přitěžujících činností.,
- Známka menší než (2) z postero-anteriorních pohledů na stupnici hodnocení Kellgren - Lawrence (KL).
Kritéria vyloučení:
- průvodní bolest z tibiofemorálního kloubu nebo jiných struktur kolena.
- současná nebo předchozí bolest kyčle, bederní páteře nebo chodidla, která trvala déle než 3 měsíce a/nebo vyžadovala zásah.
- anamnéza zlomenin dolních končetin, pánve nebo páteře; operace páteře, kyčle, kolena nebo chodidel; subluxace/dislokace kyčle nebo pately.
- poranění některého z kolenních vazů nebo menisku.
- systémová onemocnění (např. revmatoidní artritida), neurologické stavy nebo fibromyalgie.
- Profesionální sportovci; lidé, kteří cvičí více než dvě hodiny denně nebo každý druhý den, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: skupina A
Pacienti této skupiny dostanou tradiční léčebný rehabilitační program kolenního kloubu v podobě cvičení mini-dřepů (až do 45 stupňů flexe kolene měřeno univerzálním goniometrem), posilování abduktorů kyčle a zevních rotátorů.
|
Pacienti této skupiny dostanou tradiční léčebný rehabilitační program kolenního kloubu v podobě cvičení mini-dřepů (až do 45 stupňů flexe kolene měřeno univerzálním goniometrem), posilování abduktorů kyčle a zevních rotátorů.
|
|
Experimentální: skupina B
Pacienti v této skupině dostanou stejný program jako skupina (A) plus proximální stabilizační cvičení
|
Pacienti této skupiny dostanou tradiční léčebný rehabilitační program kolenního kloubu v podobě cvičení mini-dřepů (až do 45 stupňů flexe kolene měřeno univerzálním goniometrem), posilování abduktorů kyčle a zevních rotátorů.
principy proximální stability budou pacientům vysvětleny před zahájením léčby a pacienti budou vyzváni k dodržování těchto zásad při cvičení.
Tyto principy zahrnují učení se, jak aktivovat transversus abdominus břišní vzpěrou bez umožnění naklánění pánve a zajistit neutrální páteř a brániční dýchání během cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna EMG nástupu multifidus
Časové okno: základní stav a šest týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu multifidus elektromyografií (EMG) za použití povrchových elektrod
|
základní stav a šest týdnů
|
|
Změna trvání EMG multifidus
Časové okno: základní stav a šest týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu multifidus elektromyografií (EMG) za použití povrchových elektrod
|
základní stav a šest týdnů
|
|
Změna délky EMG vastus medialis obliqus
Časové okno: základní stav a šest týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu vastus medialis obliqus elektromyografií (EMG) pomocí povrchových elektrod
|
základní stav a šest týdnů
|
|
Změna EMG nástup vastus medialis obliqus
Časové okno: základní stav a šest týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu vastus medialis obliqus elektromyografií (EMG) pomocí povrchových elektrod
|
základní stav a šest týdnů
|
|
Změna EMG nástupu vastus lateralis
Časové okno: základní stav a šest týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu vastus lateralis elektromyografií (EMG) za použití povrchových elektrod
|
základní stav a šest týdnů
|
|
Změna délky EMG vastus lateralis
Časové okno: základní stav a šest týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu vastus lateralis elektromyografií (EMG) za použití povrchových elektrod
|
základní stav a šest týdnů
|
|
Změna trvání EMG gluteus medius
Časové okno: základní stav a šest týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu gluteus medius elektromyografií (EMG) za použití povrchových elektrod
|
základní stav a šest týdnů
|
|
Změna EMG nástupu gluteus medius
Časové okno: základní stav a šest týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu gluteus medius elektromyografií (EMG) za použití povrchových elektrod
|
základní stav a šest týdnů
|
|
Změna EMG nástupu transversus abdominus
Časové okno: základní stav a šest týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu transversus abdominus elektromyografií (EMG) pomocí povrchových elektrod
|
základní stav a šest týdnů
|
|
Změna trvání EMG transversus abdominus
Časové okno: základní stav a šest týdnů
|
vyšetřovatelé budou shromažďovat EMG aktivitu transversus abdominus elektromyografií (EMG) pomocí povrchových elektrod
|
základní stav a šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kineziofobie
Časové okno: základní stav a šest týdnů
|
pacienti budou odpovídat na otázky škály Tempa
|
základní stav a šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003438
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chondromalacia Patellae
-
Aarhus University HospitalAktivní, ne náborPatella dysplazieDánsko
-
Tampere University HospitalPihlajalinna Hospital, TampereZatím nenabírámeRehabilitace | Patella Alta | Osteotomie distalizace tuberkulózy tibie
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.DokončenoPatelární dislokace | Patellární crepitus | Syndrom laterální komprese pately | Patella Chondromalacia | Dislokace čéšky Recidivující | Nestabilita čéšky (nebo čéšky) a špatné zarovnání | Patelární femorální syndrom | Patella Alta | Subluxace čéšky | Patella dysplazie | Pozice Patella
-
Udayana UniversityZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu | Školení o omezení průtoku krve | Morfologie svalů | Pozice Patella | Funkce nohouIndonésie
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Children's Hospital Basel; Lab. for Orthopaedic Biomechanics, University...DokončenoPatella-DislokaceŠvýcarsko
-
Cairo UniversityNábor
-
Meir Medical CenterRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; Assaf-Harofeh Medical... a další spolupracovníciNeznámýPatella, familiární rekurentní dislokaceIzrael
-
Meir Medical CenterDokončeno
-
University of VirginiaDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Chondromalacia PatellaSpojené státy
Klinické studie na tradiční program rehabilitace kolena
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San Jorge; Hospital Royo Villanova de ZaragozaNáborKolorektální karcinom | Telerehabilitace | Fyzikální terapieŠpanělsko
-
Sevval YesilkırZatím nenabírámeCévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtviceTurecko (Türkiye)