- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05597670
Effet de la stabilisation proximale sur le recrutement du noyau et du muscle vaste dans l'arthrite fémoro-patellaire lors de la descente d'escaliers
Effet de la stabilisation proximale sur le recrutement du noyau et du muscle vaste chez les patients atteints d'arthrite fémoro-patellaire lorsqu'ils descendent des escaliers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
: A) Modalités d'évaluation : La partie pratique de l'étude se déroulera sur 6 semaines (2 séances par semaine). La mesure sera prise avant le début du programme de traitement puis après la fin du programme de traitement de 6 semaines. Les enquêteurs recueilleront l'activité EMG de VMO, VL, GM, multifidus et TrA à l'aide d'électrodes de surface jetables bipolaires Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, Chine) et d'un bioamplificateur sans fil haute résolution à huit canaux (WBA) système (Biomation, Almonte, Canada). Les données électromyographiques seront échantillonnées à 1000 Hz et filtrées en bande passante à 50-200 Hz. Pour chaque muscle, trois électrodes seront utilisées ; deux électrodes seront placées à ~ 30 mm l'une de l'autre dans la direction des fibres musculaires et une électrode de masse sera placée sur la proéminence osseuse la plus proche. Avant le placement des électrodes, la peau du sujet sera nettoyée avec de l'alcool pour réduire l'impédance et les poils en excès seront enlevés pour éliminer le déplacement des électrodes si nécessaire. La tâche d'escalier consistera à descendre 2 marches Avant l'acquisition des données, les participants seront invités à effectuer un essai pratique de descente d'escalier pour se familiariser avec la tâche. Ensuite, les participants effectueront trois essais avec trente secondes de repos après chaque essai pour éviter la fatigue. Les données brutes seront stockées sur un ordinateur personnel pour être analysées avec un programme personnalisé dans Matlab. Les enquêteurs utiliseront une moyenne de données dans trois essais pour l'analyse.
b) Procédures de traitement : Tous les patients recevront un programme de physiothérapie traditionnel sous forme de TENS, d'étirement des ischio-jambiers, des quadriceps et des muscles du mollet.
- Groupe (A) Les patients de ce groupe recevront un programme de rééducation thérapeutique traditionnelle du genou sous la forme d'un exercice de mini-accroupissement (jusqu'à 45 degrés de flexion du genou mesuré par un goniomètre universel), le renforcement des abducteurs de la hanche et des rotateurs externes à l'aide d'un exercice à clapet. Aucun accent ne sera mis sur la stabilisation de la musculature centrale avant de commencer l'un de ces exercices.
- Groupe (B) Les patients de ce groupe recevront le même programme que le groupe (A) plus un exercice de stabilité proximale et les principes de la stabilité proximale seront expliqués aux patients avant le début du traitement et les patients seront invités à se conformer à ces principes pendant l'exercice. Ces principes comprennent l'apprentissage de l'activation du muscle transverse de l'abdomen par un renforcement abdominal sans permettre l'inclinaison du bassin et la garantie d'une respiration neutre de la colonne vertébrale et du diaphragme pendant l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur antéro- ou rétro-patellaire du genou aggravée par au moins deux activités qui chargent le PFJ (p. ex. marcher dans les escaliers, s'accroupir et/ou se lever d'une position assise) .
- La douleur pendant ces activités s'est présentée la plupart des jours au cours du mois précédent et leur intensité de douleur était ≥ 4 sur une échelle numérique de douleur de 11 points pendant les activités aggravantes.,
- Une note inférieure à (2) sur les vues postéro-antérieures sur l'échelle de notation de Kellgren - Lawrence (KL).
Critère d'exclusion:
- douleur concomitante de l'articulation tibio-fémorale ou d'autres structures du genou .
- douleur actuelle ou antérieure à la hanche, au rachis lombaire ou au pied qui a duré plus de 3 mois et/ou a nécessité une intervention.
- des antécédents de fractures des membres inférieurs, du bassin ou de la colonne vertébrale ; les chirurgies de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou ou du pied ; subluxation/luxation de la hanche ou de la rotule.
- blessure à l'un des ligaments du genou ou du ménisque.
- maladies systémiques (par ex. polyarthrite rhumatoïde), affections neurologiques ou fibromyalgie.
- Les athlètes professionnels; les personnes qui font de l'exercice plus de deux heures par jour ou tous les deux jours seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe A
Les patients de ce groupe recevront un programme de rééducation thérapeutique traditionnelle du genou sous la forme d'un exercice de mini-squat (jusqu'à 45 degrés de flexion du genou mesuré par un goniomètre universel), renforcement des abducteurs de la hanche et des rotateurs externes.
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Les patients de ce groupe recevront un programme de rééducation thérapeutique traditionnelle du genou sous la forme d'un exercice de mini-squat (jusqu'à 45 degrés de flexion du genou mesuré par un goniomètre universel), renforcement des abducteurs de la hanche et des rotateurs externes.
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Expérimental: groupe B
Les patients de ce groupe recevront le même programme que le groupe (A) plus un exercice de stabilisation proximale
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Les patients de ce groupe recevront un programme de rééducation thérapeutique traditionnelle du genou sous la forme d'un exercice de mini-squat (jusqu'à 45 degrés de flexion du genou mesuré par un goniomètre universel), renforcement des abducteurs de la hanche et des rotateurs externes.
les principes de stabilité proximale seront expliqués aux patients avant le début du traitement et les patients seront invités à respecter ces principes pendant l'exercice.
Ces principes comprennent l'apprentissage de l'activation du muscle transverse de l'abdomen par un renforcement abdominal sans permettre l'inclinaison du bassin et la garantie d'une respiration neutre de la colonne vertébrale et du diaphragme pendant l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement d'apparition EMG de multifidus
Délai: ligne de base et six semaines
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les chercheurs recueilleront l'activité EMG de multifidus par électromyographie (EMG) à l'aide d'électrodes de surface
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ligne de base et six semaines
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Le changement de la durée EMG de multifidus
Délai: ligne de base et six semaines
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les chercheurs recueilleront l'activité EMG de multifidus par électromyographie (EMG) à l'aide d'électrodes de surface
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ligne de base et six semaines
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Le changement de la durée EMG du vaste médial oblique
Délai: ligne de base et six semaines
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les chercheurs recueilleront l'activité EMG du vaste médial oblique par électromyographie (EMG) à l'aide d'électrodes de surface
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ligne de base et six semaines
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Le changement de l'apparition EMG du vaste médial oblique
Délai: ligne de base et six semaines
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les chercheurs recueilleront l'activité EMG du vaste médial oblique par électromyographie (EMG) à l'aide d'électrodes de surface
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ligne de base et six semaines
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Le changement de l'apparition EMG du vaste latéral
Délai: ligne de base et six semaines
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les chercheurs recueilleront l'activité EMG du vaste latéral par électromyographie (EMG) à l'aide d'électrodes de surface
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ligne de base et six semaines
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Le changement de la durée EMG du vaste externe
Délai: ligne de base et six semaines
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les chercheurs recueilleront l'activité EMG du vaste latéral par électromyographie (EMG) à l'aide d'électrodes de surface
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ligne de base et six semaines
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Le changement de la durée EMG du moyen fessier
Délai: ligne de base et six semaines
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les chercheurs recueilleront l'activité EMG du moyen fessier par électromyographie (EMG) à l'aide d'électrodes de surface
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ligne de base et six semaines
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Le changement d'apparition EMG du moyen fessier
Délai: ligne de base et six semaines
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les chercheurs recueilleront l'activité EMG du moyen fessier par électromyographie (EMG) à l'aide d'électrodes de surface
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ligne de base et six semaines
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Le changement de l'apparition EMG du transverse de l'abdomen
Délai: ligne de base et six semaines
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les chercheurs recueilleront l'activité EMG du transverse de l'abdomen par électromyographie (EMG) à l'aide d'électrodes de surface
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ligne de base et six semaines
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Le changement de la durée EMG du transverse de l'abdomen
Délai: ligne de base et six semaines
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les chercheurs recueilleront l'activité EMG du transverse de l'abdomen par électromyographie (EMG) à l'aide d'électrodes de surface
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ligne de base et six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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kinésiophobie
Délai: ligne de base et six semaines
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les patients répondront aux questions de l'échelle Tempa
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ligne de base et six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003438
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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