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Effetto della stabilizzazione prossimale sul reclutamento di Core e Vasti nell'artrite femoro-rotulea durante la discesa delle scale

1 giugno 2024 aggiornato da: Jilan Adel yousef, Cairo University

Effetto della stabilizzazione prossimale sul reclutamento di Core e Vasti nei pazienti con artrite femoro-rotulea mentre scendono le scale

Scopo: studiare l'effetto della stabilità prossimale su PF OA. Metodi: Saranno reclutati trenta pazienti con PF OA. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi, gruppo A e gruppo B. I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno un trattamento di terapia fisica tradizionale, ma il gruppo (B) riceverà un ulteriore esercizio di stabilità prossimale. Tutti i pazienti saranno valutati per strategie di reclutamento muscolare (insorgenza e durata) di multifido, trasverso addominale (TrA), gluteo medio (GM) e vasti misurati mediante elettromiografia quantitativa durante la discesa delle scale. pre e post trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

: A) Procedure di valutazione: La parte pratica dello studio sarà svolta in 6 settimane (2 sessioni a settimana). La misurazione verrà effettuata prima dell'inizio del programma di trattamento, quindi dopo la fine del programma di trattamento di 6 settimane. Gli investigatori raccoglieranno l'attività EMG di VMO, VL, GM, multifidus e TrA utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e otto canali wireless ad alta risoluzione bioamplificatore (WBA) (Biomation, Almonte, Canada). I dati elettromiografici saranno campionati a 1000 Hz e filtrati passa-banda a 50-200 Hz. Per ogni muscolo verranno utilizzati tre elettrodi; due elettrodi saranno posizionati a circa 30 mm di distanza nella direzione delle fibre muscolari e un elettrodo di terra verrà posizionato sopra la prominenza ossea più vicina. Prima del posizionamento degli elettrodi, la pelle del soggetto verrà pulita con alcool per ridurre l'impedenza e i peli in eccesso verranno rimossi per eliminare lo spostamento degli elettrodi, se necessario. L'attività di scalinata consisterà nel scendere di 2 gradini Prima dell'acquisizione dei dati, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una prova pratica di discesa delle scale per familiarizzare con l'attività. Quindi i partecipanti eseguiranno tre prove di prova con trenta secondi di riposo dopo ogni prova per prevenire l'affaticamento. I dati grezzi verranno archiviati su un personal computer per l'analisi con un programma personalizzato in Matlab. Gli investigatori utilizzeranno una media di dati in tre prove per l'analisi.

b) Procedure per il trattamento: tutti i pazienti riceveranno un programma di terapia fisica tradizionale sotto forma di TENS, allungamento del tendine del ginocchio, quadricipiti e muscoli del polpaccio

  • Gruppo (A) I pazienti di questo gruppo riceveranno un tradizionale programma terapeutico di riabilitazione del ginocchio sotto forma di esercizio di mini-squat (flessione del ginocchio fino a 45 gradi misurata da un goniometro universale), rafforzamento degli abduttori dell'anca e dei rotatori esterni mediante esercizio a conchiglia. Nessuna enfasi sarà posta sulla stabilizzazione della muscolatura centrale prima di iniziare uno qualsiasi di questi esercizi.
  • Gruppo (B) I pazienti di questo gruppo riceveranno lo stesso programma del gruppo (A) più l'esercizio di stabilità prossimale e i principi della stabilità prossimale verranno spiegati ai pazienti prima dell'inizio del trattamento e ai pazienti verrà chiesto di rispettare questi principi durante l'esercizio. Questi principi includono l'apprendimento di come attivare il trasverso dell'addome mediante tutori addominali senza consentire l'inclinazione del bacino e garantire una colonna vertebrale neutra e una respirazione diaframmatica durante l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 11432
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore al ginocchio anteriore o retro-rotuleo aggravato da almeno due attività che caricano il PFJ (ad es. deambulazione sulle scale, accovacciamento e/o alzarsi da seduti) .
  2. Il dolore durante queste attività si è presentato nella maggior parte dei giorni durante l'ultimo mese e la loro gravità del dolore era ≥ 4 su una scala numerica del dolore a 11 punti durante le attività aggravanti.,
  3. Un grado inferiore a (2) dalle viste postero-anteriori sulla scala di valutazione Kellgren - Lawrence (KL).

Criteri di esclusione:

  1. dolore concomitante dall'articolazione tibiofemorale o da altre strutture del ginocchio.
  2. dolore attuale o precedente all'anca, alla colonna lombare o al piede che è durato più di 3 mesi e/o ha richiesto un intervento.
  3. una storia di fratture degli arti inferiori, del bacino o della colonna vertebrale; interventi chirurgici alla colonna vertebrale, all'anca, al ginocchio o al piede; sublussazione/lussazione dell'anca o della rotula.
  4. lesione a uno qualsiasi dei legamenti del ginocchio o del menisco.
  5. malattie sistemiche (es. artrite reumatoide), condizioni neurologiche o fibromialgia.
  6. Gli atleti professionisti; saranno escluse le persone che esercitano più di due ore al giorno oa giorni alterni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo A
I pazienti di questo gruppo riceveranno un tradizionale programma terapeutico di riabilitazione del ginocchio sotto forma di esercizio di mini-squat (flessione del ginocchio fino a 45 gradi misurata da un goniometro universale), rafforzamento degli abduttori dell'anca e dei rotatori esterni
I pazienti di questo gruppo riceveranno un tradizionale programma terapeutico di riabilitazione del ginocchio sotto forma di esercizio di mini-squat (flessione del ginocchio fino a 45 gradi misurata da un goniometro universale), rafforzamento degli abduttori dell'anca e dei rotatori esterni
Sperimentale: gruppo B
I pazienti di questo gruppo riceveranno lo stesso programma del gruppo (A) più l'esercizio di stabilizzazione prossimale
I pazienti di questo gruppo riceveranno un tradizionale programma terapeutico di riabilitazione del ginocchio sotto forma di esercizio di mini-squat (flessione del ginocchio fino a 45 gradi misurata da un goniometro universale), rafforzamento degli abduttori dell'anca e dei rotatori esterni
i principi della stabilità prossimale saranno spiegati ai pazienti prima dell'inizio del trattamento e ai pazienti verrà chiesto di rispettare questi principi durante l'esercizio. Questi principi includono l'apprendimento di come attivare il trasverso dell'addome mediante tutori addominali senza consentire l'inclinazione del bacino e garantire una colonna vertebrale neutra e una respirazione diaframmatica durante l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dell'insorgenza EMG del multifido
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del multifido mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
basale e sei settimane
Il cambiamento della durata EMG del multifido
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del multifido mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
basale e sei settimane
Il cambiamento della durata EMG del vasto mediale obliquo
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del vasto mediale obliquo mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
basale e sei settimane
Il cambiamento dell'insorgenza EMG del vasto mediale obliquo
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del vasto mediale obliquo mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
basale e sei settimane
Il cambiamento dell'insorgenza EMG del vasto laterale
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del vasto laterale mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
basale e sei settimane
Il cambiamento della durata EMG del vasto laterale
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del vasto laterale mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
basale e sei settimane
Il cambiamento della durata EMG del gluteo medio
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del gluteo medio mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
basale e sei settimane
Il cambiamento dell'insorgenza EMG del gluteo medio
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del gluteo medio mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
basale e sei settimane
Il cambiamento dell'inizio dell'EMG del trasverso addominale
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del trasverso addominale mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
basale e sei settimane
Il cambiamento della durata EMG del trasverso addominale
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del trasverso addominale mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
basale e sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
kinesiofobia
Lasso di tempo: basale e sei settimane
i pazienti risponderanno alle domande della scala Tempa
basale e sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003438

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condromalacia rotulea

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