- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05597670
Effetto della stabilizzazione prossimale sul reclutamento di Core e Vasti nell'artrite femoro-rotulea durante la discesa delle scale
Effetto della stabilizzazione prossimale sul reclutamento di Core e Vasti nei pazienti con artrite femoro-rotulea mentre scendono le scale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
: A) Procedure di valutazione: La parte pratica dello studio sarà svolta in 6 settimane (2 sessioni a settimana). La misurazione verrà effettuata prima dell'inizio del programma di trattamento, quindi dopo la fine del programma di trattamento di 6 settimane. Gli investigatori raccoglieranno l'attività EMG di VMO, VL, GM, multifidus e TrA utilizzando elettrodi di superficie monouso bipolari Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., limited, Zhongshan, China) e otto canali wireless ad alta risoluzione bioamplificatore (WBA) (Biomation, Almonte, Canada). I dati elettromiografici saranno campionati a 1000 Hz e filtrati passa-banda a 50-200 Hz. Per ogni muscolo verranno utilizzati tre elettrodi; due elettrodi saranno posizionati a circa 30 mm di distanza nella direzione delle fibre muscolari e un elettrodo di terra verrà posizionato sopra la prominenza ossea più vicina. Prima del posizionamento degli elettrodi, la pelle del soggetto verrà pulita con alcool per ridurre l'impedenza e i peli in eccesso verranno rimossi per eliminare lo spostamento degli elettrodi, se necessario. L'attività di scalinata consisterà nel scendere di 2 gradini Prima dell'acquisizione dei dati, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una prova pratica di discesa delle scale per familiarizzare con l'attività. Quindi i partecipanti eseguiranno tre prove di prova con trenta secondi di riposo dopo ogni prova per prevenire l'affaticamento. I dati grezzi verranno archiviati su un personal computer per l'analisi con un programma personalizzato in Matlab. Gli investigatori utilizzeranno una media di dati in tre prove per l'analisi.
b) Procedure per il trattamento: tutti i pazienti riceveranno un programma di terapia fisica tradizionale sotto forma di TENS, allungamento del tendine del ginocchio, quadricipiti e muscoli del polpaccio
- Gruppo (A) I pazienti di questo gruppo riceveranno un tradizionale programma terapeutico di riabilitazione del ginocchio sotto forma di esercizio di mini-squat (flessione del ginocchio fino a 45 gradi misurata da un goniometro universale), rafforzamento degli abduttori dell'anca e dei rotatori esterni mediante esercizio a conchiglia. Nessuna enfasi sarà posta sulla stabilizzazione della muscolatura centrale prima di iniziare uno qualsiasi di questi esercizi.
- Gruppo (B) I pazienti di questo gruppo riceveranno lo stesso programma del gruppo (A) più l'esercizio di stabilità prossimale e i principi della stabilità prossimale verranno spiegati ai pazienti prima dell'inizio del trattamento e ai pazienti verrà chiesto di rispettare questi principi durante l'esercizio. Questi principi includono l'apprendimento di come attivare il trasverso dell'addome mediante tutori addominali senza consentire l'inclinazione del bacino e garantire una colonna vertebrale neutra e una respirazione diaframmatica durante l'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al ginocchio anteriore o retro-rotuleo aggravato da almeno due attività che caricano il PFJ (ad es. deambulazione sulle scale, accovacciamento e/o alzarsi da seduti) .
- Il dolore durante queste attività si è presentato nella maggior parte dei giorni durante l'ultimo mese e la loro gravità del dolore era ≥ 4 su una scala numerica del dolore a 11 punti durante le attività aggravanti.,
- Un grado inferiore a (2) dalle viste postero-anteriori sulla scala di valutazione Kellgren - Lawrence (KL).
Criteri di esclusione:
- dolore concomitante dall'articolazione tibiofemorale o da altre strutture del ginocchio.
- dolore attuale o precedente all'anca, alla colonna lombare o al piede che è durato più di 3 mesi e/o ha richiesto un intervento.
- una storia di fratture degli arti inferiori, del bacino o della colonna vertebrale; interventi chirurgici alla colonna vertebrale, all'anca, al ginocchio o al piede; sublussazione/lussazione dell'anca o della rotula.
- lesione a uno qualsiasi dei legamenti del ginocchio o del menisco.
- malattie sistemiche (es. artrite reumatoide), condizioni neurologiche o fibromialgia.
- Gli atleti professionisti; saranno escluse le persone che esercitano più di due ore al giorno oa giorni alterni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: gruppo A
I pazienti di questo gruppo riceveranno un tradizionale programma terapeutico di riabilitazione del ginocchio sotto forma di esercizio di mini-squat (flessione del ginocchio fino a 45 gradi misurata da un goniometro universale), rafforzamento degli abduttori dell'anca e dei rotatori esterni
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I pazienti di questo gruppo riceveranno un tradizionale programma terapeutico di riabilitazione del ginocchio sotto forma di esercizio di mini-squat (flessione del ginocchio fino a 45 gradi misurata da un goniometro universale), rafforzamento degli abduttori dell'anca e dei rotatori esterni
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Sperimentale: gruppo B
I pazienti di questo gruppo riceveranno lo stesso programma del gruppo (A) più l'esercizio di stabilizzazione prossimale
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I pazienti di questo gruppo riceveranno un tradizionale programma terapeutico di riabilitazione del ginocchio sotto forma di esercizio di mini-squat (flessione del ginocchio fino a 45 gradi misurata da un goniometro universale), rafforzamento degli abduttori dell'anca e dei rotatori esterni
i principi della stabilità prossimale saranno spiegati ai pazienti prima dell'inizio del trattamento e ai pazienti verrà chiesto di rispettare questi principi durante l'esercizio.
Questi principi includono l'apprendimento di come attivare il trasverso dell'addome mediante tutori addominali senza consentire l'inclinazione del bacino e garantire una colonna vertebrale neutra e una respirazione diaframmatica durante l'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento dell'insorgenza EMG del multifido
Lasso di tempo: basale e sei settimane
|
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del multifido mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
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basale e sei settimane
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Il cambiamento della durata EMG del multifido
Lasso di tempo: basale e sei settimane
|
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del multifido mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
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basale e sei settimane
|
|
Il cambiamento della durata EMG del vasto mediale obliquo
Lasso di tempo: basale e sei settimane
|
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del vasto mediale obliquo mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
|
basale e sei settimane
|
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Il cambiamento dell'insorgenza EMG del vasto mediale obliquo
Lasso di tempo: basale e sei settimane
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i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del vasto mediale obliquo mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
|
basale e sei settimane
|
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Il cambiamento dell'insorgenza EMG del vasto laterale
Lasso di tempo: basale e sei settimane
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i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del vasto laterale mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
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basale e sei settimane
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|
Il cambiamento della durata EMG del vasto laterale
Lasso di tempo: basale e sei settimane
|
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del vasto laterale mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
|
basale e sei settimane
|
|
Il cambiamento della durata EMG del gluteo medio
Lasso di tempo: basale e sei settimane
|
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del gluteo medio mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
|
basale e sei settimane
|
|
Il cambiamento dell'insorgenza EMG del gluteo medio
Lasso di tempo: basale e sei settimane
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i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del gluteo medio mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
|
basale e sei settimane
|
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Il cambiamento dell'inizio dell'EMG del trasverso addominale
Lasso di tempo: basale e sei settimane
|
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del trasverso addominale mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
|
basale e sei settimane
|
|
Il cambiamento della durata EMG del trasverso addominale
Lasso di tempo: basale e sei settimane
|
i ricercatori raccoglieranno l'attività EMG del trasverso addominale mediante elettromiografia (EMG) utilizzando elettrodi di superficie
|
basale e sei settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
kinesiofobia
Lasso di tempo: basale e sei settimane
|
i pazienti risponderanno alle domande della scala Tempa
|
basale e sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003438
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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