- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05597670
Effekten av proksimal stabilisering på rekruttering av kjernen og vasti ved patellofemoral artritt under nedadgående trapper
Effekt av proksimal stabilisering på rekruttering av kjernen og vasti hos pasienter med patellofemoral artritt når de går ned trapper
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
: A) Prosedyrer for evaluering: Den praktiske delen av studiet vil bli gjennomført i løpet av 6 uker (2 økter i uken). Måling vil bli tatt før start av behandlingsprogrammet og deretter etter slutten av 6 ukers behandlingsprogram. Etterforskere vil samle inn EMG-aktiviteten til VMO, VL, GM, multifidus og TrA ved å bruke bipolare Ag-AgCl-engangsoverflateelektroder (Better Signal Solution Medical Supply Co., limited, Zhongshan, Kina) og åtte kanalers høyoppløselig trådløs bioforsterker (WBA) system (Biomation, Almonte, Canada). Elektromyografiske data vil bli samplet ved 1000 Hz og båndpassfiltrert ved 50-200 Hz. For hver muskel skal det brukes tre elektroder; to elektroder vil bli plassert ~ 30 mm fra hverandre i retning av muskelfibrene og en jordelektrode vil bli plassert over den nærmeste beinprominensen. Før plassering av elektrodene vil personens hud bli renset med alkohol for å redusere impedansen og overflødig hår vil bli fjernet for å eliminere forskyvning av elektrodene om nødvendig. Trappeoppdraget vil bestå av å gå ned 2 trinn Før datainnsamling, vil deltakerne bli bedt om å utføre en øvingsforsøk av trappenedstigning for å bli kjent med oppgaven. Deretter vil deltakerne utføre tre testforsøk med tretti sekunders hvile etter hvert forsøk for å forhindre tretthet. Rådataene vil bli lagret på en personlig datamaskin for analyse med et tilpasset program i Matlab. Etterforskerne vil bruke et gjennomsnitt av data i tre forsøk for analyse.
b) Prosedyrer for behandling: Alle pasienter vil få et tradisjonelt fysioterapiprogram i form av TENS, tøying av hamstring, quadriceps og leggmuskler
- Gruppe (A) Pasienter i denne gruppen vil få et tradisjonelt terapeutisk knerehabiliteringsprogram i form av mini-knebøyøvelser (opptil 45 graders knefleksjon målt med et universelt goniometer), forsterkning av hofteabduktorer og eksterne rotatorer ved bruk av muslingeøvelser. Det vil ikke bli lagt vekt på å stabilisere kjernemuskulaturen før du starter noen av disse øvelsene.
- Gruppe (B) Pasienter i denne gruppen vil få samme program som gruppe (A) pluss proksimal stabilitetstrening og prinsippene for proksimal stabilitet vil bli forklart til pasienter før oppstart av behandling og pasienter vil bli bedt om å overholde disse prinsippene under trening. Disse prinsippene inkluderer å lære hvordan du aktiverer transversus abdominus ved å avstive magen uten å la bekkenet vippe og sikre nøytral ryggrad og diafragmatisk pust under trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anterior- eller retro-patellare knesmerter forverret av minst to aktiviteter som belaster PFJ (f.eks. trappevandring, huking og/eller oppreisning fra sittende).
- Smerte under disse aktivitetene viste seg på de fleste dager i løpet av den siste måneden, og smertens alvorlighetsgrad var ≥ 4 på en 11-punkts numerisk smerteskala under forverrende aktiviteter.,
- En karakter mindre enn (2) fra postero-anterior visninger på Kellgren - Lawrence (KL) karakterskala.
Ekskluderingskriterier:
- samtidig smerte fra tibiofemorale ledd eller andre knestrukturer.
- nåværende eller tidligere smerter i hofte, korsrygg eller fot som hadde vart lenger enn 3 måneder og/eller krevde intervensjon.
- en historie med frakturer i nedre ekstremiteter, bekken eller ryggrad; ryggrads-, hofte-, kne- eller fotoperasjoner; hofte eller patella subluksasjon/dislokasjon.
- skade på noen av leddbåndene i kneet eller menisken.
- systemiske sykdommer (f. revmatoid artritt), nevrologiske tilstander eller fibromyalgi.
- De profesjonelle idrettsutøverne; personer som trener mer enn to timer om dagen eller annenhver dag, vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: gruppe A
Pasienter i denne gruppen vil få et tradisjonelt terapeutisk knerehabiliteringsprogram i form av mini-knebøyøvelser (opptil 45 graders knefleksjon målt med et universelt goniometer), styrking av hofteabduktorer og eksterne rotatorer
|
Pasienter i denne gruppen vil få et tradisjonelt terapeutisk knerehabiliteringsprogram i form av mini-knebøyøvelser (opptil 45 graders knefleksjon målt med et universelt goniometer), styrking av hofteabduktorer og eksterne rotatorer
|
|
Eksperimentell: gruppe B
Pasienter i denne gruppen vil få samme program som gruppe (A) pluss proksimal stabiliseringstrening
|
Pasienter i denne gruppen vil få et tradisjonelt terapeutisk knerehabiliteringsprogram i form av mini-knebøyøvelser (opptil 45 graders knefleksjon målt med et universelt goniometer), styrking av hofteabduktorer og eksterne rotatorer
Prinsippene for proksimal stabilitet vil bli forklart til pasienter før behandlingsstart og pasienter vil bli bedt om å følge disse prinsippene under trening.
Disse prinsippene inkluderer å lære hvordan du aktiverer transversus abdominus ved å avstive magen uten å la bekkenet vippe og sikre nøytral ryggrad og diafragmatisk pust under trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av EMG-utbruddet av multifidus
Tidsramme: baseline og seks uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til multifidus ved elektromyografi (EMG) ved bruk av overflateelektroder
|
baseline og seks uker
|
|
Endring av EMG-varighet av multifidus
Tidsramme: baseline og seks uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til multifidus ved elektromyografi (EMG) ved bruk av overflateelektroder
|
baseline og seks uker
|
|
Endringen av EMG-varighet av vastus medialis obliqus
Tidsramme: baseline og seks uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til vastus medialis obliqus ved elektromyografi (EMG) ved bruk av overflateelektroder
|
baseline og seks uker
|
|
Endringen av EMG-utbruddet av vastus medialis obliqus
Tidsramme: baseline og seks uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til vastus medialis obliqus ved elektromyografi (EMG) ved bruk av overflateelektroder
|
baseline og seks uker
|
|
Endringen av EMG-utbruddet av vastus lateralis
Tidsramme: baseline og seks uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til vastus lateralis ved elektromyografi (EMG) ved bruk av overflateelektroder
|
baseline og seks uker
|
|
Endringen i EMG-varighet av vastus lateralis
Tidsramme: baseline og seks uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til vastus lateralis ved elektromyografi (EMG) ved bruk av overflateelektroder
|
baseline og seks uker
|
|
Endringen i EMG-varigheten av gluteus medius
Tidsramme: baseline og seks uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til gluteus medius ved elektromyografi (EMG) ved bruk av overflateelektroder
|
baseline og seks uker
|
|
Endringen av EMG-utbruddet av gluteus medius
Tidsramme: baseline og seks uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til gluteus medius ved elektromyografi (EMG) ved bruk av overflateelektroder
|
baseline og seks uker
|
|
Endring av EMG-start av transversus abdominus
Tidsramme: baseline og seks uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til transversus abdominus ved elektromyografi (EMG) ved bruk av overflateelektroder
|
baseline og seks uker
|
|
Endringen i EMG-varigheten av transversus abdominus
Tidsramme: baseline og seks uker
|
etterforskere vil samle EMG-aktiviteten til transversus abdominus ved elektromyografi (EMG) ved bruk av overflateelektroder
|
baseline og seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinesiofobi
Tidsramme: baseline og seks uker
|
Pasienter vil svare på spørsmålene i Tempa-skalaen
|
baseline og seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003438
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .