- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05597670
Efecto de la estabilización proximal sobre el reclutamiento del núcleo y Vasti en la artritis femororrotuliana durante el descenso de escaleras
Efecto de la estabilización proximal sobre el reclutamiento del núcleo y Vasti en pacientes con artritis femororrotuliana mientras descienden escaleras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
: A) Procedimientos para la evaluación: La parte práctica del estudio se realizará en 6 semanas (2 sesiones por semana). La medición se tomará antes del inicio del programa de tratamiento y después del final del programa de tratamiento de 6 semanas. Los investigadores recopilarán la actividad EMG de VMO, VL, GM, multifidus y TrA utilizando electrodos de superficie desechables bipolares Ag-AgCl (Better Signal Solution Medical Supply Co., Limited, Zhongshan, China) y bioamplificador inalámbrico de alta resolución (WBA) de ocho canales. system (Biomation, Almonte, Canadá). Los datos electromiográficos se muestrearán a 1000 Hz y se filtrarán con paso de banda a 50-200 Hz. Para cada músculo se utilizarán tres electrodos; Se colocarán dos electrodos con una separación de ~ 30 mm en la dirección de las fibras musculares y se colocará un electrodo de tierra sobre la prominencia ósea más cercana. Antes de la colocación de los electrodos, la piel del sujeto se limpiará con alcohol para reducir la impedancia y se eliminará el exceso de vello para eliminar el desplazamiento de los electrodos si es necesario. La tarea de subir escaleras consistirá en descender 2 escalones. Antes de la adquisición de datos, se les pedirá a los participantes que realicen una prueba de práctica de descenso de escaleras para familiarizarse con la tarea. Luego, los participantes realizarán tres ensayos de prueba con treinta segundos de descanso después de cada ensayo para evitar la fatiga. Los datos sin procesar se almacenarán en una computadora personal para su análisis con un programa personalizado en Matlab. Los investigadores utilizarán una media de datos en tres ensayos para el análisis.
b) Procedimientos para el tratamiento: Todos los pacientes recibirán un programa de fisioterapia tradicional en forma de TENS, estiramiento de isquiotibiales, cuádriceps y músculos de la pantorrilla.
- Grupo (A) Los pacientes de este grupo recibirán un programa terapéutico tradicional de rehabilitación de la rodilla en forma de miniejercicio en cuclillas (flexión de la rodilla de hasta 45 grados medida con un goniómetro universal), fortalecimiento de los abductores de la cadera y los rotadores externos mediante el ejercicio de concha. No se pondrá énfasis en estabilizar la musculatura central antes de iniciar cualquiera de esos ejercicios.
- Grupo (B) Los pacientes de este grupo recibirán el mismo programa que el grupo (A) más ejercicio de estabilidad proximal y los principios de estabilidad proximal se explicarán a los pacientes antes de iniciar el tratamiento y se les pedirá que cumplan con estos principios durante el ejercicio. Estos principios incluyen aprender a activar el músculo transverso del abdomen con aparatos ortopédicos abdominales sin permitir que la pelvis se incline y asegurar una columna neutra y una respiración diafragmática durante el ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de rodilla anterior o retrorrotuliano agravado por al menos dos actividades que cargan la PFJ (p. ej., deambulación de escaleras, ponerse en cuclillas y/o levantarse de una posición sentada) .
- El dolor durante estas actividades se presentó la mayoría de los días durante el último mes y la intensidad del dolor fue ≥ 4 en una escala numérica de dolor de 11 puntos durante actividades agravantes.
- Una calificación inferior a (2) de las vistas posteroanteriores en la escala de calificación de Kellgren - Lawrence (KL).
Criterio de exclusión:
- dolor concomitante de la articulación tibiofemoral u otras estructuras de la rodilla.
- dolor actual o previo en la cadera, columna lumbar o pie que haya durado más de 3 meses y/o haya requerido intervención.
- antecedentes de fracturas de las extremidades inferiores, la pelvis o la columna vertebral; cirugías de columna, cadera, rodilla o pie; subluxación/dislocación de cadera o patelar.
- Lesión en cualquiera de los ligamentos o meniscos de la rodilla.
- enfermedades sistémicas (ej. artritis reumatoide), afecciones neurológicas o fibromialgia.
- Los deportistas profesionales; Quedarán excluidas las personas que hagan ejercicio más de dos horas al día o día por medio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo A
Los pacientes de este grupo recibirán un programa terapéutico tradicional de rehabilitación de la rodilla en forma de miniejercicio en cuclillas (flexión de la rodilla de hasta 45 grados medida por un goniómetro universal), fortalecimiento de los abductores y rotadores externos de la cadera.
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Los pacientes de este grupo recibirán un programa terapéutico tradicional de rehabilitación de la rodilla en forma de miniejercicio en cuclillas (flexión de la rodilla de hasta 45 grados medida por un goniómetro universal), fortalecimiento de los abductores y rotadores externos de la cadera.
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Experimental: grupo B
Los pacientes de este grupo recibirán el mismo programa que el grupo (A) más ejercicio de estabilización proximal
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Los pacientes de este grupo recibirán un programa terapéutico tradicional de rehabilitación de la rodilla en forma de miniejercicio en cuclillas (flexión de la rodilla de hasta 45 grados medida por un goniómetro universal), fortalecimiento de los abductores y rotadores externos de la cadera.
los principios de estabilidad proximal se explicarán a los pacientes antes de iniciar el tratamiento y se les pedirá que cumplan con estos principios durante el ejercicio.
Estos principios incluyen aprender a activar el músculo transverso del abdomen con aparatos ortopédicos abdominales sin permitir que la pelvis se incline y asegurar una columna neutra y una respiración diafragmática durante el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de inicio EMG de multifidus
Periodo de tiempo: línea de base y seis semanas
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los investigadores recopilarán la actividad EMG de multifidus mediante electromiografía (EMG) utilizando electrodos de superficie
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línea de base y seis semanas
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El cambio de duración de EMG de multifidus
Periodo de tiempo: línea de base y seis semanas
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los investigadores recopilarán la actividad EMG de multifidus mediante electromiografía (EMG) utilizando electrodos de superficie
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línea de base y seis semanas
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El cambio de la duración de la EMG del vasto medial oblicuo
Periodo de tiempo: línea de base y seis semanas
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los investigadores recopilarán la actividad EMG del vasto interno oblicuo mediante electromiografía (EMG) utilizando electrodos de superficie
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línea de base y seis semanas
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El cambio de inicio EMG del vasto medial oblicuo
Periodo de tiempo: línea de base y seis semanas
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los investigadores recopilarán la actividad EMG del vasto interno oblicuo mediante electromiografía (EMG) utilizando electrodos de superficie
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línea de base y seis semanas
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El cambio de inicio EMG del vasto lateral
Periodo de tiempo: línea de base y seis semanas
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los investigadores recopilarán la actividad EMG del vasto lateral mediante electromiografía (EMG) utilizando electrodos de superficie
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línea de base y seis semanas
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El cambio de la duración EMG del vasto lateral
Periodo de tiempo: línea de base y seis semanas
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los investigadores recopilarán la actividad EMG del vasto lateral mediante electromiografía (EMG) utilizando electrodos de superficie
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línea de base y seis semanas
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El cambio de la duración EMG del glúteo medio
Periodo de tiempo: línea de base y seis semanas
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los investigadores recopilarán la actividad EMG del glúteo medio mediante electromiografía (EMG) utilizando electrodos de superficie
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línea de base y seis semanas
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El cambio de inicio EMG del glúteo medio
Periodo de tiempo: línea de base y seis semanas
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los investigadores recopilarán la actividad EMG del glúteo medio mediante electromiografía (EMG) utilizando electrodos de superficie
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línea de base y seis semanas
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El cambio de inicio EMG de transversus abdominus
Periodo de tiempo: línea de base y seis semanas
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los investigadores recopilarán la actividad EMG del transverso del abdomen mediante electromiografía (EMG) utilizando electrodos de superficie
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línea de base y seis semanas
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El cambio de la duración de la EMG del transverso del abdomen
Periodo de tiempo: línea de base y seis semanas
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los investigadores recopilarán la actividad EMG del transverso del abdomen mediante electromiografía (EMG) utilizando electrodos de superficie
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línea de base y seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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kinesiofobia
Periodo de tiempo: línea de base y seis semanas
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los pacientes responderán a las preguntas de la escala Tempa
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línea de base y seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003438
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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