Wpływ stabilizacji proksymalnej na rekrutację rdzenia i Vasti w zapaleniu stawów rzepkowo-udowych podczas schodzenia po schodach
1 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jilan Adel yousef, Cairo University
Wpływ stabilizacji proksymalnej na rekrutację rdzenia i Vasti u pacjentów z zapaleniem stawów rzepkowo-udowych podczas schodzenia ze schodów
Cel: zbadanie wpływu stabilności proksymalnej na PF OA.
Metody: Zrekrutowanych zostanie trzydziestu pacjentów z PF OA.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, grupy A i grupy B.
Pacjenci w obu grupach otrzymają tradycyjne leczenie fizjoterapeutyczne, ale grupa (B) otrzyma dodatkowe ćwiczenia stabilności proksymalnej.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem strategii rekrutacji mięśni (początek i czas trwania) mięśnia wielodzielnego, poprzecznego brzucha (TrA), mięśnia pośladkowego średniego (GM) i rozległego, mierzonych za pomocą elektromiografii ilościowej podczas schodzenia ze schodów.
przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
: A) Procedury oceny: Część praktyczna badania zostanie przeprowadzona w ciągu 6 tygodni (2 sesje w tygodniu). Pomiar zostanie wykonany przed rozpoczęciem programu leczenia, a następnie po zakończeniu 6-tygodniowego programu leczenia. Badacze będą zbierać aktywność EMG VMO, VL, GM, multifidus i TrA przy użyciu bipolarnych jednorazowych elektrod powierzchniowych Ag-AgCl (Better signal solution medical supply Co., Limited, Zhongshan, Chiny) i ośmiokanałowego bezprzewodowego biowzmacniacza (WBA) o wysokiej rozdzielczości. system (Biomation, Almonte, Kanada). Dane elektromiograficzne będą próbkowane przy 1000 Hz i filtrowane pasmowoprzepustowo przy 50-200 Hz. Do każdego mięśnia zostaną użyte trzy elektrody; dwie elektrody zostaną umieszczone w odległości ~ 30 mm od siebie w kierunku włókien mięśniowych, a elektroda uziemiająca zostanie umieszczona nad najbliższym wypukłością kostną. Przed umieszczeniem elektrod skóra pacjenta zostanie oczyszczona alkoholem w celu zmniejszenia impedancji, a nadmiar włosów zostanie usunięty w celu wyeliminowania przesuwania się elektrod w razie potrzeby. Zadanie ze schodzeniem po schodach będzie składać się z 2 stopni w dół. Przed zebraniem danych uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie jednej próbnej próby zejścia ze schodów w celu zapoznania się z zadaniem. Następnie uczestnicy wykonają trzy próby testowe z trzydziestoma sekundami odpoczynku po każdej próbie, aby zapobiec zmęczeniu. Surowe dane będą przechowywane na komputerze osobistym do analizy za pomocą niestandardowego programu w Matlabie. Badacze wykorzystają średnią danych z trzech prób do analizy.
b) Procedury lecznicze: Wszyscy pacjenci otrzymają tradycyjny program fizjoterapeutyczny w postaci TENS, rozciągania ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego i mięśni łydek
- Grupa (A) Pacjenci z tej grupy otrzymają tradycyjny program rehabilitacji leczniczej stawu kolanowego w postaci ćwiczeń mini-przysiadów (zgięcie kolana do 45 stopni mierzone uniwersalnym goniometrem), wzmacniania mięśni odwodzicieli i rotatorów zewnętrznych stawu biodrowego za pomocą ćwiczeń typu clamshell. Przed rozpoczęciem któregokolwiek z tych ćwiczeń nie będzie kładziony nacisk na stabilizację mięśni tułowia.
- Grupa (B) Pacjenci z tej grupy otrzymają ten sam program, co grupa (A) oraz ćwiczenia stabilizacji proksymalnej, a zasady stabilizacji proksymalnej zostaną wyjaśnione pacjentom przed rozpoczęciem leczenia, a pacjenci zostaną poproszeni o przestrzeganie tych zasad podczas ćwiczeń. Zasady te obejmują uczenie się, jak aktywować mięsień poprzeczny brzucha poprzez usztywnienie brzucha, nie pozwalając na przechylenie miednicy oraz zapewnienie neutralnego kręgosłupa i oddychania przeponowego podczas ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból kolana w przedniej lub tylnej części rzepki nasilający się przy co najmniej dwóch czynnościach obciążających PFJ (np. chodzenie po schodach, kucanie i/lub wstawanie z pozycji siedzącej).
- Ból podczas tych czynności występował przez większość dni w ciągu ostatniego miesiąca, a ich nasilenie bólu wynosiło ≥ 4 w 11-punktowej numerycznej skali bólu podczas obciążających czynności.,
- Stopień mniejszy niż (2) z projekcji tylno-przednich w skali Kellgren-Lawrence (KL).
Kryteria wyłączenia:
- współistniejący ból ze strony stawu piszczelowo-udowego lub innych struktur kolana.
- obecny lub przebyty ból biodra, odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub stopy, który trwał dłużej niż 3 miesiące i/lub wymagał interwencji.
- historia złamań kończyn dolnych, miednicy lub kręgosłupa; operacje kręgosłupa, bioder, kolan czy stóp; podwichnięcie/zwichnięcie stawu biodrowego lub rzepki.
- uraz któregokolwiek z więzadeł kolana lub łąkotki.
- choroby ogólnoustrojowe (np. reumatoidalne zapalenie stawów), stany neurologiczne lub fibromialgia.
- Zawodowi sportowcy; wykluczone zostaną osoby, które ćwiczą więcej niż dwie godziny dziennie lub co drugi dzień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa A
Pacjenci z tej grupy otrzymają tradycyjny program rehabilitacji leczniczej stawu kolanowego w postaci ćwiczeń mini-przysiadów (zgięcie kolana do 45 stopni mierzone uniwersalnym goniometrem), wzmocnienia odwodzicieli bioder i rotatorów zewnętrznych
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają tradycyjny program rehabilitacji leczniczej stawu kolanowego w postaci ćwiczeń mini-przysiadów (zgięcie kolana do 45 stopni mierzone uniwersalnym goniometrem), wzmocnienia odwodzicieli bioder i rotatorów zewnętrznych
|
|
Eksperymentalny: grupa B
Pacjenci w tej grupie otrzymają taki sam program jak w grupie (A) oraz ćwiczenia stabilizacji proksymalnej
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają tradycyjny program rehabilitacji leczniczej stawu kolanowego w postaci ćwiczeń mini-przysiadów (zgięcie kolana do 45 stopni mierzone uniwersalnym goniometrem), wzmocnienia odwodzicieli bioder i rotatorów zewnętrznych
zasady stabilizacji proksymalnej zostaną wyjaśnione pacjentom przed rozpoczęciem leczenia, a pacjenci zostaną poproszeni o przestrzeganie tych zasad podczas ćwiczeń.
Zasady te obejmują uczenie się, jak aktywować mięsień poprzeczny brzucha poprzez usztywnienie brzucha, nie pozwalając na przechylenie miednicy oraz zapewnienie neutralnego kręgosłupa i oddychania przeponowego podczas ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana początku EMG multifidus
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
|
badacze będą zbierać aktywność EMG multifidus za pomocą elektromiografii (EMG) przy użyciu elektrod powierzchniowych
|
linii bazowej i sześciu tygodni
|
|
Zmiana czasu trwania EMG wielodzielnego
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
|
badacze będą zbierać aktywność EMG multifidus za pomocą elektromiografii (EMG) przy użyciu elektrod powierzchniowych
|
linii bazowej i sześciu tygodni
|
|
Zmiana czasu trwania EMG mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
|
badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego za pomocą elektromiografii (EMG) przy użyciu elektrod powierzchniowych
|
linii bazowej i sześciu tygodni
|
|
Zmiana początku EMG mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
|
badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego za pomocą elektromiografii (EMG) przy użyciu elektrod powierzchniowych
|
linii bazowej i sześciu tygodni
|
|
Zmiana początku EMG mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
|
Badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia obszernego bocznego za pomocą elektromiografii (EMG) przy użyciu elektrod powierzchniowych
|
linii bazowej i sześciu tygodni
|
|
Zmiana czasu trwania EMG mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
|
Badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia obszernego bocznego za pomocą elektromiografii (EMG) przy użyciu elektrod powierzchniowych
|
linii bazowej i sześciu tygodni
|
|
Zmiana czasu trwania EMG mięśnia pośladkowego średniego
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
|
Badacze będą zbierać aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego za pomocą elektromiografii (EMG) przy użyciu elektrod powierzchniowych
|
linii bazowej i sześciu tygodni
|
|
Zmiana początku EMG mięśnia pośladkowego średniego
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
|
Badacze będą zbierać aktywność EMG mięśnia pośladkowego średniego za pomocą elektromiografii (EMG) przy użyciu elektrod powierzchniowych
|
linii bazowej i sześciu tygodni
|
|
Zmiana początku EMG mięśnia poprzecznego brzucha
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
|
badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia poprzecznego brzucha za pomocą elektromiografii (EMG) przy użyciu elektrod powierzchniowych
|
linii bazowej i sześciu tygodni
|
|
Zmiana czasu trwania EMG mięśnia poprzecznego brzucha
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
|
badacze zbiorą aktywność EMG mięśnia poprzecznego brzucha za pomocą elektromiografii (EMG) przy użyciu elektrod powierzchniowych
|
linii bazowej i sześciu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kinezjofobia
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu tygodni
|
pacjenci odpowiedzą na pytania skali Tempa
|
linii bazowej i sześciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003438
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .