- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05601271
Allopurinolin vaikutus mineraali- ja luuaineenvaihdunnan markkereihin
Allopurinolin vaikutus mineraali- ja luuaineenvaihdunnan markkereihin potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa potilaat saavat allopurinolia tai lumelääkettä 3 kuukauden ajan.
Riippuvat muuttujat: 25(OH)-D-vitamiini, 1,25(OH)2D, FGF-23, PTH, kalsium ja fosfori Populaatio: vaihe 3, 4 tai 5 CKD konservatiivisessa hoidossa Hospital das Clinicas HCFMUSP:n nefrologiapalvelussa, Sao Paulo, Brasilia.
Sama lääkäri seuraa potilaita. Haitalliset vaikutukset kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05403000
- Hospital das Clinicas HCFMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: konservatiivisen hoidon vaiheen 3, 4 tai 5 krooninen sairaus
-
Poissulkemiskriteerit:
- allergia allopurinolille
- nykyinen allopurinolihoito
- Kihti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
pillereitä täsmälleen samalla tavalla kuin lääke toimitetaan osallistujille.
Ohjeet otetaan pilleri kerran päivässä.
|
Allopurinoli 100-300 mg päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Allopurinoli
pillereitä täsmälleen samalla tavalla kuin lumelääke toimitetaan osallistujille.
Ohjeet otetaan pilleri kerran päivässä.
|
Allopurinoli 100-300 mg päivässä 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1,25-dihydroksivitamiini D
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lisääntynyt 1,25-dihydroksivitamiini D
|
3 kuukautta
|
|
FGF-23
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FGF-23:n vähentäminen
|
3 kuukautta
|
|
Klotho
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alfa Klothon nousu
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Reumalääkkeet
- Antimetaboliitit
- Antioksidantit
- Suojaavat aineet
- Free Radical Scavengers
- Allopurinoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alopurinol-CKD-MBD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .