- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05601271
Efeito do Alopurinol nos Marcadores do Metabolismo Mineral e Ósseo
Efeito do Alopurinol nos Marcadores do Metabolismo Mineral e Ósseo em Pacientes com Doença Renal Crônica: um Estudo Randomizado Duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo duplo-cego randomizado, os pacientes recebem alopurinol ou placebo por 3 meses.
Variáveis dependentes: 25(OH)-vitamina D, 1,25(OH)2D, FGF-23, PTH, cálcio e fósforo População: DRC estágio 3, 4 ou 5 em tratamento conservador no Serviço de Nefrologia do Hospital das Clínicas HCFMUSP, São Paulo, Brasil.
O mesmo médico acompanhará os pacientes. Os efeitos adversos serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05403000
- Hospital das Clinicas HCFMUSP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: estágio 3, 4 ou 5 DRC em tratamento conservador
-
Critério de exclusão:
- alergia ao alopurinol
- tratamento atual com alopurinol
- Gota
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
pílulas exatamente como a droga será entregue aos participantes.
Serão dadas instruções para tomar a pílula uma vez por dia.
|
Alopurinol 100 a 300 mg por dia durante 3 meses
|
|
Comparador Ativo: Alopurinol
comprimidos exatamente como o placebo será entregue aos participantes.
Serão dadas instruções para tomar a pílula uma vez por dia.
|
Alopurinol 100 a 300 mg por dia durante 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1,25 diidroxivitamina D
Prazo: 3 meses
|
Aumento de 1,25 diidroxivitamina D
|
3 meses
|
|
FGF-23
Prazo: 3 meses
|
Redução de FGF-23
|
3 meses
|
|
Klotho
Prazo: 3 meses
|
Aumento em alfa Klotho
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Supressores de gota
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos
- Antioxidantes
- Agentes Protetores
- Eliminadores de Radicais Livres
- Alopurinol
Outros números de identificação do estudo
- Alopurinol-CKD-MBD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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