Wirkung von Allopurinol auf Marker des Mineral- und Knochenstoffwechsels

Hyperurikämie ist eine häufige Erkrankung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) in der glomerulären Filtrationsrate. Kürzlich wurde vermutet, dass Harnsäure mit einer Mineralstoff- und Knochenerkrankung bei CKD (CKD-MBD) zusammenhängt, da die hohe Konzentration von Harnsäure mit der schädlichen Wirkung von Vitamin D in Verbindung gebracht wird. Der Proof of Concept des Zusammenhangs zwischen Säure Harnsäure und CKD-MBD basiert auf einer prospektiven Studie (Probengröße 6), die nach 1-wöchiger Anwendung von Allopurinol einen Anstieg der Konzentration von 1,25(2D) beobachtete, ein Ergebnis unabhängig von der Konzentration von Calcium, Phosphor , 25(OH)D und PTH. Eine experimentelle Studie ergab, dass Hyperurikämie die Expression des 1α-Hydroxylase-Enzyms verändern und folglich 1,25(OH) reduzieren könnte. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Allopurinol auf CKD-MBD-Biomarker (25(OH)-Vitamin D, 1,25(OH)2D, FGF-23, PTH, Calcium und Phosphor) zu bewerten. Wir nehmen an, dass Allopurinol die Serumspiegel von 1,25(OH) 2D und PTH verbessern kann. Dies ist eine kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Studie, definiert als eine Filtrationsrate < 60 ml/1,73 m², gemäß der CKD-EPI-Gleichung. Einschlusskriterien: Nicht dialysepflichtige Patienten mit CKD im Stadium III, IV und V mit einem Serumspiegel von 25(OH)-Vitamin D > 20 ng/ml. Ausschlusskriterien: Patienten, bei denen Gicht diagnostiziert wurde, die sich einer Behandlung mit Allopurinol unterziehen, Patienten, die bereits verwendet werden, und Arzneimittel mit Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel. Basierend auf einer früheren Studie haben wir eine Stichprobe für 2 Gruppen (Placebo und Medikament) mit Vor- und Nachmessungen (insgesamt 4) berechnet. Unter Berücksichtigung einer Standardabweichung von 4 und einer Differenz von 7 in der behandelten Gruppe, 3 in der Placebogruppe und einem Alpha-Fehler von 5 % berechneten wir eine Stichprobe von 25 Patienten in jedem Arm.