- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05601271
Az allopurinol hatása az ásványi anyagok és a csontanyagcsere markereire
Az allopurinol hatása az ásványi anyagok és a csontanyagcsere markereire krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált kettős vak vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a randomizált kettős-vak vizsgálatban a betegek allopurinolt vagy placebót kaptak 3 hónapig.
Függő változók: 25(OH)-D-vitamin, 1,25(OH)2D, FGF-23, PTH, kalcium és foszfor Populáció: 3., 4. vagy 5. stádiumú CKD konzervatív kezeléssel a Hospital das Clinicas HCFMUSP Nefrológiai Szolgálatán, Sao Paulo, Brazília.
Ugyanaz az orvos fogja követni a betegeket. A káros hatások rögzítésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 05403000
- Hospital das Clínicas HCFMUSP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: 3., 4. vagy 5. stádiumú CKD a konzervatív kezelésben
-
Kizárási kritériumok:
- allergia allopurinolra
- jelenlegi allopurinollal végzett kezelés
- Köszvény
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
tablettákat pontosan úgy, ahogyan a kábítószert eljuttatják a résztvevőknek.
A tabletta napi egyszeri bevételére vonatkozó utasítások lesznek.
|
Allopurinol 100-300 mg naponta 3 hónapig
|
Aktív összehasonlító: Allopurinol
pontosan úgy, ahogy a placebót kapják a résztvevők.
A tabletta napi egyszeri bevételére vonatkozó utasítások lesznek.
|
Allopurinol 100-300 mg naponta 3 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1,25 dihidroxi-D-vitamin
Időkeret: 3 hónap
|
Az 1,25-ös dihidroxi-D-vitamin növekedése
|
3 hónap
|
FGF-23
Időkeret: 3 hónap
|
Az FGF-23 csökkentése
|
3 hónap
|
Klotho
Időkeret: 3 hónap
|
Az alfa Klotho növekedése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antimetabolitok
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Szabadgyökfogók
- Köszvénycsillapítók
- Allopurinol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Alopurinol-CKD-MBD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Allopurinol
-
Ardea Biosciences, Inc.Befejezve
-
Urica Therapeutics Inc.ToborzásHiperurikémia | KöszvényEgyesült Államok
-
Ardea Biosciences, Inc.Quotient ClinicalBefejezveEgészségesEgyesült Királyság
-
AstraZenecaParexelBefejezveKrónikus vesebetegségNémetország
-
Universita di VeronaBefejezveKrónikus szívelégtelenségOlaszország
-
University of DundeeBefejezveX szindrómaEgyesült Királyság
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív elégtelenség | Emelkedett szérum húgysavEgyesült Államok, Kanada
-
Ardea Biosciences, Inc.Befejezve
-
Ardea Biosciences, Inc.Befejezve