Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osittainen painoa kantava proksimaalinen reisiluun kynsi Intertrochanteric murtuman vuoksi. (randomized)

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Duran Topak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Täyspainoisten ja osittaisen painon kantavien potilasryhmien vertailu yli 65-vuotiailla potilailla, joille tehtiin proksimaalinen reisiluun kynsi reisiluun välisen murtuman vuoksi

Femur intertrochanteric murtumat (FITC) ovat yksi yleisimmistä alaraajojen murtumista, jotka johtuvat osteoporoosista ja jotka aiheutuvat iäkkäiden potilaiden pienestä traumasta. Nykyään sitä hoidetaan menestyksekkäästi eri tavoin suunnitelluilla proksimaalisilla femoraalin kynsillä (PFN). Kirurgisen PFN-kiinnityksen jälkeen potilaat mobilisoidaan asettamalla täysi paino, mutta joitain komplikaatioita voidaan havaita potilaiden osteoporoosin vuoksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat tutkivansa täyden painon ja osittaisen painon kantamisen vaikutusta komplikaatioihin, joita ei ole aiemmin kuvattu kirjallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 60-vuotiaat osallistujat, joille tehtiin PFN FITK-diagnoosilla, satunnaistettiin (kaksoissokkoutettiin peräkkäinen täysi kuormitus yhdelle potilaalle ja osapaino yhdelle potilaalle) ja mobilisoitiin ryhmä kokopainolla kävelijän avulla kirurgisen kiinnityksen jälkeen. , ja toinen ryhmä kävelijän avulla antamaan osittaista painoa (tasapainoa). Aioimme seurata hänen hoitoaan tulevaisuuteen. Ryhmien yhteensopivuutta arvioidaan vertaamalla luun mineraalitiheyttä, kalsiumia, alkalista fosfataasi-, fosfaatti-, D-vitamiinitasoa ja potilaiden ikää. Molempien ryhmien potilaiden murtumatyyppejä ja hoidon jälkeisen vähentymisen laatua verrataan. Suunnittelimme vertailevamme komplikaatioiden määrää, Barthel-indeksiä ja harrisin lonkkapisteitä potilaiden seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Eyalet/Yerleşke
      • Kahramanmaraş, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 46040
        • Duran Topak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta - 91 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1. Yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin proksimaalinen reisiluun kynsi reisiluun intertrokanteerisen murtuman vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on intertrokanteerisia reisiluun murtumia
  2. Potilaat, joita hoidettiin proksimaalisella reisiluun kynsillä
  3. Potilaat, jotka pystyvät kävelemään ennen hoitoa
  4. Potilaat, joihin voidaan ottaa yhteyttä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat ilman säännöllistä seurantaa 1 vuoden ajan
  2. Potilaat, jotka eivät kävele ennen tai jälkeen murtuman
  3. joilla on neurologinen sairaus
  4. Potilaat, joilla on osittainen lonkkaleikkaus murtuman jälkeen
  5. Potilaat, joihin ei saada yhteyttä hoidon jälkeen
  6. Potilaat, jotka kuolivat vuoden sisällä hoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
painonkannatustilanne: potilaat, joilla on osittainen painonnousu hoidon jälkeen
Menettely: Ryhmä 1
Parilliset potilaat kantavat osittaista painoa hoidon jälkeen,
Muut nimet:
  • osittainen painon kantaminen
Menettely: Ryhmä 2
potilaat, joilla on parittomat määrät, kävelevät hoidon jälkeen täysipainoisesti
Muut nimet:
  • täyden painon kantava
Ryhmä 2
painonkannatus: potilaat, joilla on täysi paino hoidon jälkeen
Menettely: Ryhmä 1
Parilliset potilaat kantavat osittaista painoa hoidon jälkeen,
Muut nimet:
  • osittainen painon kantaminen
Menettely: Ryhmä 2
potilaat, joilla on parittomat määrät, kävelevät hoidon jälkeen täysipainoisesti
Muut nimet:
  • täyden painon kantava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
demografiset tiedot
Aikaikkuna: Elokuu 2018
Kuvaavia tilastotietoja
Elokuu 2018
ryhmien vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
harrisin lonkkapisteet: Harrisin lonkan pistemäärän turkkilaista versiota, jolla oli riittävä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa, 0,70) ja testin uudelleentestin luotettavuus (ICC = 0,91), käytettiin toiminnallisiin tuloksiin. Se arvioidaan pisteillä 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lonkkatoiminto.
1 vuosi leikkauksen jälkeen
ryhmien vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Barthel-indeksi: Barthel-indeksin turkkilaista versiota, jonka Mahoney ja Barthel kehittivät vuonna 1965 ja toimittivat Küçükdeveci et al., käytettiin arvioimaan potilaiden riippumattomuuden astetta päivittäisissä toimissa. Tällä asteikolla, jossa mahdollinen pistemäärä on välillä 0-100, korkea pistemäärä tarkoittaa, että potilas on riippumaton muista ihmisistä ja voi hoitaa omaa liiketoimintaansa; 0-20 pistettä on täysin riippuvainen, 21-61 pistettä vakavasti riippuvainen, 62-90 pistettä kohtalaisesti riippuvainen, 91-99 pistettä lievästi riippuvainen ja 100 pistettä täysin riippuvainen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
ryhmien vertailu
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
ikä (vuosi)
Tutkimuksen alussa
ryhmien vertailu
Aikaikkuna: ennen leikkausta
D-vitamiini (mikrogramma\L)
ennen leikkausta
ryhmien vertailu
Aikaikkuna: elokuu 2022
Komplikaatio (leikkaus, Z-ilmiö, infektio, implantin epäonnistuminen)
elokuu 2022
ryhmien vertailu
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Liitosaika (viikko): Murtuman liitos määriteltiin radiologisesti näkyväksi kalluksen muodostukseksi ja kivun vähenemiseksi nivusissa.
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ryhmien vertailu
Aikaikkuna: potilaan viimeinen kontrollipäivä, vähintään 1 vuosi myöhemmin
Seurausaika (kuukausi): Aika, joka kului päivämäärän, jolloin potilas tuli viimeiseen kontrolliin, ja ensimmäisen käyttökerran välillä
potilaan viimeinen kontrollipäivä, vähintään 1 vuosi myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ökkeş Bilal, 3., Assistant researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13.07.2018\16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yli 60-vuotiaat potilaat, joille tehtiin PFN FITK-diagnoosilla, satunnaistettiin (kaksoissokkoutettu peräkkäinen täysi kuormitus yhdelle potilaalle ja osapaino yhdelle potilaalle) ja mobilisoitiin ryhmä kokopainolla kävelijän avulla kirurgisen kiinnityksen jälkeen. , ja toinen ryhmä kävelijän avulla antamaan osittaista painoa (tasapainoa). Aioimme seurata hänen hoitoaan tulevaisuuteen. Ryhmien yhteensopivuutta arvioidaan vertaamalla luun mineraalitiheyttä, kalsiumia, alkalista fosfataasi-, fosfaatti-, D-vitamiinitasoa ja potilaiden ikää. Molempien ryhmien potilaiden murtumatyyppejä ja hoidon jälkeisen vähentymisen laatua verrataan. Suunnittelimme vertailemaan komplikaatioiden määrää ja harris-lonkkapisteitä potilaiden seurannassa.

IPD-jaon aikakehys

5 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkijoille

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa