- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05602649
Tuoteformulaation vaikutus syötävien kannabiksen farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan delta-9-tetrahydrokannabinolilla (THC) infusoitujen suklaiden, kumien ja juomien farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa.
Terveet aikuiset (N=40) suorittavat 9 lääkkeenantokertaa, mukaan lukien yöpymisen ennen jokaista hoitokertaa.
Osallistujat kuluttavat THC:tä sisältäviä tuotteita paastotilassa; lääkkeen antamisen jälkeen osallistujat suorittavat kognitiivisia ja psykomotorisia tehtäviä, subjektiivisia arvioita, keräävät verta ja tarkkailevat elintoimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmen suositun kannabiksen tyypin farmakokinetiikkaa (PK) ja farmakodynamiikkaa (PD): THC:tä sisältävä suklaa, purukumi ja juomat.
Tässä tutkimuksessa käytetään tiukkaa kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, koehenkilöiden sisäistä suunnittelua.
Terveet aikuiset (N=40; 20 miestä, 20 naista) suorittavat 9 avohoitokertaa satunnaistetussa järjestyksessä.
8 tunnin valvotun paaston jälkeen osallistujat kuluttavat yhtä kolmesta syötävästä tyypistä (suklaata, kumeja tai juomia), jotka edustavat nykyisiä kannabistuotteita.
Tuotteet sisältävät 0 (plasebo), 10 tai 25 mg THC:tä.
PD-arvioinnit sisältävät joukon kognitiivisia/psykomotorisia suorituskykytehtäviä, joiden on osoitettu olevan herkkiä suun kautta otettavalle kannabikselle näillä annoksilla ja subjektiivisilla huumevaikutuksilla.
Verinäytteitä otetaan THC:n ja sen päämetaboliittien mittaamiseksi.
Elintoiminnot tallennetaan.
Nämä menettelyt suoritetaan jokaisen 9 opintojakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lindsay Howard
- Puhelinnumero: 410-550-0009
- Sähköposti: lhowar29@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tory Spindle, PhD
- Puhelinnumero: 410-550-0529
- Sähköposti: tspindle@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Tory Spindle, PhD
- Puhelinnumero: 410-550-0529
- Sähköposti: tspindle@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Ole 21-55-vuotias.
- Ole hyvä yleisterveys seulontamenetelmien (esim. fyysinen koe, sairaushistorian haastattelu, elintoiminnot, rutiiniverikokeet) perusteella.
- Testi negatiivinen laittomien huumeiden (mukaan lukien kannabis) suhteen ja negatiivinen alkoholitesti (0 % BAC) seulonnassa ja ennen tutkimusistuntoja.
- Älä ole raskaana tai imetä (jos nainen). Kaikilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä ja negatiivinen virtsan raskaustesti jokaisen käynnin yhteydessä.
- Sinulla on aikaisempaa kokemusta THC-dominoivan kannabiksen käytöstä.
- Sinun painoindeksisi (BMI) on 16-38 kg/m2.
- Ei ole luovuttanut verta viimeisten 30 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit
- Itse ilmoittama laittomien huumeiden (esim. amfetamiini, kannabis, kokaiini, metamfetamiini, MDMA, LSD, ketamiini, heroiini, psilosybiini, reseptilääkkeet, joita ei ole määrätty henkilölle) käyttö viimeisen 30 päivän aikana.
- Aiempi merkittävä allerginen reaktio tai merkittävä yliherkkyys kannabikselle tai jollekin muulle tutkimustuotteiden aineosalle.
- Nykyinen samanaikainen lääkitys, joka voi olla vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeen kanssa, mukaan lukien CYP2CP:n ja CYP3A4:n estäjät ja indusoijat sekä voimakkaasti proteiiniin sitoutuvat lääkkeet ja lääkkeet, joilla on kapea terapeuttinen indeksi, kuten varfariini, syklosporiini ja amfoterisiini B.
- Aiempi tai nykyinen näyttö merkittävästä sairaudesta, joka tutkijan tai hoitohenkilökunnan mielestä vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen tai häiritsee tutkimustuloksia.
- Todisteet nykyisestä psykiatrisesta tilasta (perustuu DSM-5:n MINI:hen).
- Ollut aiemmin hoidossa kannabiksen käyttöhäiriöstä.
- Minkä tahansa lääkkeen saaminen osana tutkimusta viimeisten 30 päivän aikana.
- Aiempi epilepsia tai muu vakava sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebokumia
Osallistujat antavat itse purukumia, joka sisältää 0 mg THC:tä
|
Placebo otetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Pieniannoksista purukumia
Osallistujat antavat itse purukumia, joka sisältää 10 mg THC:tä
|
Kannabis nautitaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suuren annoksen purukumi
Osallistujat antavat itse purukumia, joka sisältää 25 mg THC:tä
|
Kannabis nautitaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo-suklaa
Osallistujat antavat itse suklaata, joka sisältää 0 mg THC:tä
|
Placebo otetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Pieniannoksista suklaata
Osallistujat antavat itse suklaata, joka sisältää 10 mg THC:tä
|
Kannabis nautitaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen suklaa
Osallistujat antavat itse suklaata, joka sisältää 25 mg THC:tä
|
Kannabis nautitaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
Osallistujat antavat itse juoman, joka sisältää 0 mg THC:tä
|
Placebo otetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Pienen annoksen juoma
Osallistujat antavat itse juoman, joka sisältää 10 mg THC:tä
|
Kannabis nautitaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen juoma
Osallistujat antavat itse juoman, joka sisältää 25 mg THC:tä
|
Kannabis nautitaan suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuistin suorituskyky PASAT (Paced Auditory Serial Addition Task) -testissä arvioituna
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Paced Auditory Serial Addition Task -ohjelman tietokoneistettu versio hallinnoidaan työmuistin suorituskyvyn arvioimiseksi.
Oikeat kokeet yhteensä 90 kirjatusta kokeesta on ensisijainen tulos (pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä).
|
8 tuntia
|
|
Psykomotorinen suorituskyky, joka on arvioitu oikealla kokeella numerosymbolien korvaustehtävässä (DSST)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Digit Symbol Substitution Task -tehtävän tietokoneistettu versio suoritetaan psykomotorisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Oikeiden kokeiden kokonaismäärä 90 sekunnissa on ensisijainen tulos (pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä).
|
8 tuntia
|
|
Huomio mitattuna keskimääräisellä etäisyydellä keskuksen kohdeärsykkeestä jaetun huomiotehtävän (DAT) perusteella
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Jaetun huomiotehtävän tietokoneversio suoritetaan huomion arvioimiseksi.
Hiiren kursorin keskimääräinen etäisyys (tietokonepikseleinä) keskimmäisestä kohdeärsykkeestä on ensisijainen tulos (pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä).
|
8 tuntia
|
|
Toimeenpaneva toiminta, joka on arvioitu keskimääräisellä etäisyydellä keskuksen kohdestimuluksesta jaetun huomiotehtävän (DAT) perusteella
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Jaetun huomiotehtävän tietokoneistettu versio hallinnoidaan johdon toiminnan arvioimiseksi.
Hiiren kursorin keskimääräinen etäisyys (tietokonepikseleinä) keskimmäisestä kohdeärsykkeestä on ensisijainen tulos (pienemmät pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä).
|
8 tuntia
|
|
Driving Under the Influence of Drugs (DRUID) -sovelluksen globaali häiriöpisteet – Akuutti kognitiivinen heikentyminen
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Akuutti kognitiivinen heikentyminen arvioidaan maailmanlaajuisella heikkenemispisteellä (alue 0-100) DRUID-sovelluksessa (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikentymistä).
|
8 tuntia
|
|
DRUID-sovelluksen globaali heikkenemispistemäärä - Akuutti käyttäytymishäiriö
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Akuutti käytöksen heikkeneminen arvioidaan globaalilla heikkenemispisteellä (alue 0-100) DRUID-sovelluksessa (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa).
|
8 tuntia
|
|
"Like Drug Effect" huumevaikutuskyselyllä (DEQ) arvioituna
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
DEQ:ta käytetään "samankaltaisen lääkkeen vaikutuksen" subjektiivisten arvioiden saamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 100 (äärimmäinen) käyttämällä 100 mm:n linjaa, joka on ankkuroitu merkinnällä ei none/extreme.
|
8 tuntia
|
|
"Haluatko ottaa uudelleen" huumevaikutuskyselyn mukaan
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
DEQ:ta käytetään subjektiivisten arvioiden saamiseksi "haluan ottaa huumeita uudelleen".
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 100 (äärimmäinen) käyttämällä 100 mm:n linjaa, joka on ankkuroitu merkinnällä ei none/extreme.
|
8 tuntia
|
|
CMax THC:lle
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
THC:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandemmassaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Maksimipitoisuudet (Cmax) määritetään korkeimpana kullekin yksilölle saavutettuna pitoisuutena.
|
8 tuntia
|
|
THC:n AUC
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
THC:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandemmassaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan kaikista aikapisteistä, josta on vähennetty perusviiva.
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMax THC-metaboliitille - 11-OH-THC
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
11-OH-THC:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Maksimipitoisuudet (Cmax) määritetään korkeimpana kullekin yksilölle saavutettuna pitoisuutena.
|
8 tuntia
|
|
CMax THC-metaboliitille - THCCOOH
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Veren THCCOOH-pitoisuudet mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Maksimipitoisuudet (Cmax) määritetään korkeimpana kullekin yksilölle saavutettuna pitoisuutena.
|
8 tuntia
|
|
THC-metaboliitin AUC - 11-OH-THC
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
11-OH-THC:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan kaikista aikapisteistä, josta on vähennetty perusviiva.
|
8 tuntia
|
|
AUC THC-metaboliitille - THCCOOH
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Veren THCCOOH-pitoisuudet mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan kaikista aikapisteistä, josta on vähennetty perusviiva.
|
8 tuntia
|
|
Tmax THC:lle
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
THC:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandemmassaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Aika maksimipitoisuuteen (Tmax) lasketaan kullekin kannabinoidille.
|
8 tuntia
|
|
Tmax THC-metaboliitille - 11-OH-THC
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
11-OH-THC:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Aika maksimipitoisuuteen (Tmax) lasketaan kullekin kannabinoidille.
|
8 tuntia
|
|
Tmax THC-metaboliitille - THCCOOH
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Veren THCCOOH-pitoisuudet mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Aika maksimipitoisuuteen (Tmax) lasketaan kullekin kannabinoidille.
|
8 tuntia
|
|
Cmax CBD:lle
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
CBD:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandemmassaspektrometria (LC-MS-MS) -analyysiä.
Maksimipitoisuudet (Cmax) määritetään korkeimpana kullekin yksilölle saavutettuna pitoisuutena.
|
8 tuntia
|
|
Cmax CBN:lle
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
CBN:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Maksimipitoisuudet (Cmax) määritetään korkeimpana kullekin yksilölle saavutettuna pitoisuutena.
|
8 tuntia
|
|
Cmax CBG:lle
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
CBG:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Maksimipitoisuudet (Cmax) määritetään korkeimpana kullekin yksilölle saavutettuna pitoisuutena.
|
8 tuntia
|
|
AUC CBD:lle
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
CBD:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandemmassaspektrometria (LC-MS-MS) -analyysiä.
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan kaikista aikapisteistä, josta on vähennetty perusviiva.
|
8 tuntia
|
|
CBN:n AUC
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
CBN:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan kaikista aikapisteistä, josta on vähennetty perusviiva.
|
8 tuntia
|
|
CBG:n AUC
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
CBG:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan kaikista aikapisteistä, josta on vähennetty perusviiva.
|
8 tuntia
|
|
Tmax CBD:lle
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
CBD:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandemmassaspektrometria (LC-MS-MS) -analyysiä.
Aika maksimipitoisuuteen (Tmax) lasketaan kullekin kannabinoidille.
|
8 tuntia
|
|
CBN:n Tmax
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
CBN:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Aika maksimipitoisuuteen (Tmax) lasketaan kullekin kannabinoidille.
|
8 tuntia
|
|
CBG:n Tmax
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
CBG:n pitoisuudet veressä mitataan käyttämällä kvantitatiivista nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS-MS) -analyysiä.
Aika maksimipitoisuuteen (Tmax) lasketaan kullekin kannabinoidille.
|
8 tuntia
|
|
Psykomotorinen suorituskyky arvioituna numerosymbolien korvaustehtävän (DSST) kokeilla
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Digit Symbol Substitution Task -tehtävän tietokoneistettu versio suoritetaan psykomotorisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Kokeiluyritysten määrä on toissijainen tulos.
|
8 tuntia
|
|
Työmuistin suorituskyky PASATin (Paced Auditory Serial Addition Task) -tehtävän reaktioajalla arvioituna
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Paced Auditory Serial Addition Task -ohjelman tietokoneistettu versio hallinnoidaan työmuistin suorituskyvyn arvioimiseksi.
Toissijainen tulos on keskimääräinen reaktioaika (millisekunteina) oikeiden vasteiden valitsemiseksi.
|
8 tuntia
|
|
Huomio mitattuna jaetun huomiotehtävän (DAT) oikeanpuoleisten kokonaislukujen lukumääränä
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Jaetun huomiotehtävän tietokoneversio suoritetaan huomion arvioimiseksi.
Toissijainen tulos on oikein tunnistettujen perifeeristen ärsykkeiden lukumäärä.
|
8 tuntia
|
|
Toimeenpaneva toiminta, joka on arvioitu jaetun huomiotehtävän (DAT) oikeilla perifeeristen kokonaislukujen lukumäärällä
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Jaetun huomiotehtävän tietokoneistettu versio hallinnoidaan johdon toiminnan arvioimiseksi.
Toissijainen tulos on oikein tunnistettujen perifeeristen ärsykkeiden lukumäärä.
|
8 tuntia
|
|
"Epämiellyttävä huumevaikutus" huumevaikutuskyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
DEQ:ta käytetään "epämiellyttävän lääkkeen vaikutuksen" subjektiivisten arvioiden saamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 100 (äärimmäinen) käyttämällä 100 mm:n linjaa, joka on ankkuroitu merkinnällä ei none/extreme.
|
8 tuntia
|
|
"Tunne huumevaikutus" huumevaikutuskyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
DEQ:ta käytetään subjektiivisten arvioiden saamiseksi "tuntea huumeiden vaikutuksesta".
Pisteet vaihtelevat 0 (ei mitään) - 100 (äärimmäinen) käyttämällä 100 mm:n linjaa, joka on ankkuroitu merkinnällä ei none/extreme.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tory Spindle, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00354926
- 1R01DA057201-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .