Musiikin sitoutuminen harjoitukseen dementiassa: Ryhmäterapia (AMUSED)
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tinne Plattiau, Hasselt University
Musiikki- ja videopohjaisen ryhmäliikuntaterapian tehokkuus keskivaikeaa dementiaa sairastavilla vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikki- ja videopohjaisen ryhmäliikuntaterapian vaikutusta keskivaikeaa dementiaa sairastavien ikääntyneiden motivaatioon, fyysiseen toimintaan, kognitioon ja hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tine Plattiau, Msc
- Puhelinnumero: +3211268323
- Sähköposti: tine.plattiau@uhasselt.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joke Spildooren, Prof. dr.
- Puhelinnumero: +3211269178
- Sähköposti: joke.spildooren@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
Antwerpen
-
Kasterlee, Antwerpen, Belgia, 2460
- Rekrytointi
- Aquamarijn
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy Van Peer
- Sähköposti: Aquamarijn.dir@animagroup.be
-
-
Limburg
-
Beverst, Limburg, Belgia, 3740
- Valmis
- Woonzorgcentrum Beversthuis
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Valmis
- Woonzorgcentrum St.Elisabeth
-
Opglabbeek, Limburg, Belgia, 3660
- Rekrytointi
- Woonzorgcentrum Kimpenhof
-
Ottaa yhteyttä:
- Christel Cleuren
- Puhelinnumero: +3289365700
- Sähköposti: christel.cleuren@kimpenhof.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on keskivaikea dementia (MMSE 12–20)
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Asuu vanhainkodissa vähintään 30 päivää
- Pystyy seisomaan (tuettuna) 10 sekuntia valvonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteellinen toiminnallinen kuulo
- Korjaamattomia visuaalisia ongelmia
- Kuntoutus ortopedisen tai neurologisen loukkaantumisen jälkeen
- Tunnettu vammaisuus, joka vaikuttaa merkittävästi 6 kuukauden ennusteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Säännöllisen fysioterapian lisäksi interventioryhmän osallistujat saavat musiikki- ja videopohjaista ryhmäliikuntaterapiaa pienissä 5 hengen ryhmissä. Isolla näytöllä näytetään video iäkkäästä naisesta harjoittelemassa, osallistujat täytyy kopioida nämä harjoitukset.
Jokaisen istunnon alussa osallistujat voivat valita musiikin, johon he haluavat siirtyä.
|
Jokainen harjoituskerta kestää jopa 45 minuuttia.
Osallistujat seuraavat tätä ryhmäliikuntaterapiaa kahdesti viikossa neljän kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa lisähoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatiomuutosta 1, 2, 3 ja 4 kuukauden välillä interventiosta mitataan käyttämällä havaittujen tunnearvojen asteikkoa (OERS)
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 4 kuukauden interventio
|
OERS arvioi positiivisen (ilo, kiinnostus/valppaus) ja negatiivisen mielialan (viha, ahdistus, suru) tarkkailemalla ilmeiden ja kehon liikkeiden laajuutta tai kestoa, ja sen luotettavuus on kohtalaisesta korkeaan.
OERS:n arvioimiseksi kirjataan kaksi harjoituskertaa kuukaudessa ja tuloksista lasketaan keskiarvo päivittäisten vaihteluiden kompensoimiseksi.
|
1, 2, 3 ja 4 kuukauden interventio
|
|
Lihasvoiman muutosta lähtötilanteen, keskivaiheen ja intervention lopussa mitataan käyttämällä muokattua ajastettua tuolinseisontatestiä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
Ajastettu tuolinjalkatesti on pätevä ja luotettava testi ikääntyneiden aikuisten lihasvoiman arvioimiseksi.
Osallistujaa pyydetään nousemaan ylös ja istumaan takaisin tuolille viisi kertaa käyttämättä käsiään.
Tämän tehtävän suorittamiseen kuluva aika mitataan.
|
Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
|
Lihasvoiman muutos lähtötilanteen, toimenpiteen puolivälissä ja toimenpiteen lopussa mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
Käytettäessä käsidynamometriä lujuuden mittaamiseen käytetään murtotekniikkaa.
Tarkastaja käyttää vastusta kiinteässä asennossa ja testattava henkilö kohdistaa maksimivoiman dynamometriä vasten 3-5 sekunnin ajan.
Viimeisellä sekunnilla tutkija kohdistaa vastuksen, joka riittää voittamaan testattavan maksimiponnistuksen ja saamaan tutkittavan nivelen liikkumaan.
|
Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
|
Mukavuuden muutos 1, 2, 3 ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta mitataan
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 4 kuukauden interventio
|
Säännösten noudattamista mitataan arvioimalla, harjoittivatko osallistujat määrätyllä intensiteetillä.
Mukavuuden arvioimiseksi kirjataan kaksi harjoituskertaa ja tuloksista lasketaan keskiarvo päivittäisten vaihteluiden kompensoimiseksi.
Osallistujien esitysten laatu ja määrä pisteytetään.
Määrän mittaamiseksi osallistujan suorittamien toistojen määrä lasketaan nollasta (ei toistoja) kolmeen (kaikki toistot).
Rajapisteeksi valittiin kaksi, mikä osoittaa, että yli puolet harjoituksista suoritettiin.
Laadun mittaamiseksi tallennettuja esityksiä verrataan TV-ruudulla näkyviin visuaalisiin ohjeisiin ja pisteytetään asteikolla nollasta (ei toistoja) kolmeen (esitys vastasi täysin ohjeita).
Rajapisteeksi valittiin kaksi, mikä osoittaa, että yli puolet harjoituksista vastasi ohjeita.
|
1, 2, 3 ja 4 kuukauden interventio
|
|
Kiinnittymisen muutos 1, 2, 3 ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta mitataan
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 4 kuukauden interventio
|
Sitoutumista mitataan laskemalla kunkin osallistujan suorittamien terapiaistuntojen määrä (%)
|
1, 2, 3 ja 4 kuukauden interventio
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: Kaksi kertaa viikossa 4 kuukauden ajan
|
Ohjelman keskeyttäneiden osallistujien määrä
|
Kaksi kertaa viikossa 4 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon ja kävelyn muutos lähtötilanteen, toimenpiteen puolivälissä ja toimenpiteen lopussa mitataan Tinetti-testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
Tinetti-testi on kehitetty arvioimaan ikääntyneiden aikuisten kävelyä ja tasapainoa sekä arvioimaan tasapainon ja vakauden näkemystä jokapäiväisen elämän aikana ja putoamisen pelkoa.
Sitä käytetään myös yksilön putoamisriskin indikaattorina.
Testin aikana osallistujaa pyydetään suorittamaan tiettyjä tehtäviä.
Tarkastaja tarkastelee tiettyjä keskeisiä kohtia pisteyttääkseen nämä tehtävät.
|
Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos aktiivisuustasossa ja unessa lähtötilanteen, toimenpiteen puolivälissä ja toimenpiteen lopussa mitataan Actigraphilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
Aktigrafi on validoitu 3-akselinen kiihtyvyysanturi, jota käytetään aktiivisuustason (liikkumattomuus/istumiskäyttäytyminen sekä yleinen levottomuus ja vaeltaminen) ja unen mittaamiseen.
Laitetta käytetään viisi peräkkäistä päivää.
Päivän aikana aktigrafia pidetään lantiossa aktiivisuuden mittaamiseksi ja yöllä aktigrafia ranteessa unen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
|
Kognition muutosta lähtötilanteen, välivaiheen ja intervention lopun välillä arvioidaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
MoCA on työkalu, jolla määritetään, onko kognitiivista heikentynyttä.
Suorittaminen kestää noin kymmenen minuuttia.
Se arvioi visuospatiaalisia taitoja, huomiota, kieltä, abstraktia päättelyä, viivästynyttä muistamista, toimeenpanotoimintoa ja suuntautumista.
|
Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
|
Elämänlaadun muutosta lähtötilanteen, välivaiheen ja intervention lopussa arvioidaan käyttämällä ICEpop CAPability -mittaria vanhuksille (ICECAP-O).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
ICECAP-O-kyselylomake on validoitu itseraportointimittari iäkkäiden aikuisten elämänlaadulle, joilla on lievä tai kohtalainen dementia.
ICECAP-O keskittyy laajempaan hyvinvointiin, ei pelkästään terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Toimenpide kattaa hyvinvoinnin ominaisuudet, jotka todettiin tärkeiksi vanhemmille aikuisille.
|
Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
|
Muutoksia dementian käyttäytymis- ja psykologisissa oireissa lähtötilanteen, välivaiheen ja intervention lopun välillä arvioidaan käyttämällä Cohen-Mansfield Agitation Inventoryn (CMAI-D) hollantilaista versiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
CMAI-D on 29 pisteen asteikko levottomuuden arvioimiseksi.
Hoitokodin henkilökunta arvioi osallistujat siitä, kuinka usein he ovat osoittaneet kiihtyneitä käyttäytymismalleja viimeisen kahden viikon aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla "Ei koskaan" - "Useita kertoja tunnissa".
|
Lähtötilanteessa 2 ja 4 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joke Spildooren, Prof. dr., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMUSED STUDY 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Asiaankuuluvat tiedot jaetaan Hasseltin yliopiston yhteistyössä toimivien tutkijoiden kesken Google Driven kautta.
Google Drivessa henkilötietojen käyttöoikeudet on jaettu kolmeen luokkaan.
Luokkaan 1 kuuluu vain vastuullinen paikallinen tutkija, jolla on pääsy kaikkiin henkilötietoihin, mukaan lukien tutkimusloki, jossa on linkki henkilöllisyyden ja salatun tiedon välillä.
Luokkaan 2 kuuluvat kaikki tutkimusryhmän työntekijät.
Heillä on pääsy pseudonyymitietoihin.
Luokkaan 3 kuuluvat pro gradu -opiskelijat.
Heillä on pääsy vain pro gradu -tutkielmansa kannalta merkityksellisiin pseudonyymitietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .