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Adesão pela Música ao Exercício na Demência: Terapia de Grupo (AMUSED)

7 de outubro de 2024 atualizado por: Tinne Plattiau, Hasselt University

A eficácia de uma terapia de exercícios em grupo baseada em música e vídeo em idosos com demência moderada

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma terapia de exercícios em grupo baseada em música e vídeo na motivação, funcionamento físico, cognição e bem-estar em idosos com demência moderada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Antwerpen
    • Limburg
      • Beverst, Limburg, Bélgica, 3740
        • Concluído
        • Woonzorgcentrum Beversthuis
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Concluído
        • Woonzorgcentrum St.Elisabeth
      • Opglabbeek, Limburg, Bélgica, 3660

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com demência moderada (MEEM entre 12 e 20)
  • Idade 65 anos ou mais
  • Residente em lar de idosos por pelo menos 30 dias
  • Capaz de ficar em pé (suportado) por 10 segundos com supervisão

Critério de exclusão:

  • Audição funcional inadequada
  • Problemas visuais não corrigidos
  • Reabilitação de um insulto ortopédico ou neurológico
  • Deficiência conhecida que influencia significativamente o prognóstico de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Além da fisioterapia regular, os participantes do grupo de intervenção receberão uma terapia de exercícios em grupo baseada em música e vídeo em pequenos grupos de 5. Em uma tela grande, será exibido um vídeo de uma mulher mais velha realizando exercícios, os participantes terá que copiar esses exercícios. No início de cada sessão, os participantes poderão escolher a música que pretendem tocar.
Outro: Terapia de exercícios em grupo baseada em música e vídeo
Cada sessão de exercício durará até 45min. Os participantes seguirão esta terapia de exercícios em grupo duas vezes por semana durante quatro meses.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não receberão nenhuma terapia adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na motivação entre 1,2,3 e 4 meses de intervenção será medida usando a escala de avaliação de emoções observadas (OERS)
Prazo: 1,2,3 e 4 meses de intervenção
O OERS avalia o humor positivo (prazer, interesse/alerta) e negativo (raiva, ansiedade, tristeza) por meio da observação da extensão ou duração das expressões faciais e dos movimentos corporais e tem confiabilidade entre avaliadores de moderada a alta. Para avaliar o OERS, duas sessões de exercícios serão registradas a cada mês e os resultados serão calculados para compensar as flutuações diárias.
1,2,3 e 4 meses de intervenção
A mudança na força muscular entre a linha de base, meio da intervenção e no final da intervenção será medida usando o teste de levantar e levantar da cadeira cronometrado modificado.
Prazo: No início, após 2 e 4 meses
O teste cronometrado de levantar da cadeira é um teste válido e confiável para avaliar a força muscular em idosos. O participante será solicitado a se levantar e sentar em uma cadeira cinco vezes sem usar as mãos. O tempo que leva para executar esta tarefa será medido.
No início, após 2 e 4 meses
A mudança na força muscular entre a linha de base, meio da intervenção e no final da intervenção será medida usando um dinamômetro portátil
Prazo: No início, após 2 e 4 meses
Ao usar o dinamômetro de mão para medir a força, a técnica de pausa será usada. O examinador aplicará resistência em uma posição fixa e a pessoa testada fará um esforço máximo contra o dinamômetro por 3-5 segundos. No último segundo, o examinador aplica uma resistência suficiente para vencer o esforço máximo do testado e fazer com que a articulação do sujeito se mova.
No início, após 2 e 4 meses
A mudança na adesão entre 1,2,3 e 4 meses de intervenção será medida
Prazo: 1,2,3 e 4 meses de intervenção
A conformidade será medida avaliando se os participantes se exercitaram na intensidade prescrita. Para avaliar a adesão, duas sessões de exercícios serão registradas e os resultados serão calculados para compensar as flutuações diárias. Tanto a qualidade quanto a quantidade das apresentações dos participantes serão pontuadas. Para medir a quantidade, a quantidade de repetições que o participante realizou será avaliada de zero (sem repetições) a três (todas as repetições). A pontuação dois foi escolhida como nota de corte, indicando que mais da metade dos exercícios foram realizados. Para medir a qualidade, as execuções gravadas serão comparadas com as instruções visuais na tela da TV e pontuadas em uma escala de zero (sem repetições) a três (a execução combinou completamente com as instruções). Uma pontuação de dois foi escolhida como pontuação de corte, indicando que mais da metade dos exercícios foram compatíveis com as instruções.
1,2,3 e 4 meses de intervenção
A mudança na adesão entre 1,2,3 e 4 meses de intervenção será medida
Prazo: 1,2,3 e 4 meses de intervenção
A adesão será medida contando a quantidade de sessões de terapia que cada participante completou (%)
1,2,3 e 4 meses de intervenção
Taxa de atrito
Prazo: Duas vezes por semana durante 4 meses
A quantidade de participantes que descontinuaram o programa
Duas vezes por semana durante 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança no equilíbrio e na marcha entre a linha de base, no meio da intervenção e no final da intervenção será medida usando o teste de Tinetti
Prazo: No início, após 2 e 4 meses
O teste de Tinetti foi desenvolvido para avaliar a marcha e o equilíbrio em idosos e avaliar a percepção de equilíbrio e estabilidade durante as atividades da vida diária e o medo de cair. Também é usado como um indicador do risco de queda de um indivíduo. Durante o teste, o participante será solicitado a realizar determinadas tarefas. O examinador examinará certos pontos-chave para pontuar essas tarefas.
No início, após 2 e 4 meses
A mudança no nível de atividade e sono entre a linha de base, meio da intervenção e no final da intervenção será medida usando um Actigraph
Prazo: No início, após 2 e 4 meses
O actigraph é um acelerômetro validado de 3 eixos que será usado para medir o nível de atividade (inatividade/comportamento sedentário, bem como inquietação geral e comportamento de deambulação) e sono. O dispositivo será usado por cinco dias consecutivos. Durante o dia, o actígrafo será usado no quadril para medir a atividade e durante a noite, o actígrafo será usado no pulso para medir o sono.
No início, após 2 e 4 meses
A mudança na cognição entre a linha de base, no meio da intervenção e no final da intervenção será avaliada usando o Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Prazo: No início, após 2 e 4 meses
O MoCA é uma ferramenta usada para determinar se o comprometimento cognitivo está presente. Leva cerca de dez minutos para ser concluído. Ele avalia habilidades visuoespaciais, atenção, linguagem, raciocínio abstrato, memória atrasada, função executiva e orientação.
No início, após 2 e 4 meses
A mudança na qualidade de vida entre o início, meio da intervenção e no final da intervenção será avaliada usando a medida ICEpop CAPability for Older people (ICECAP-O)
Prazo: No início, após 2 e 4 meses
O questionário ICECAP-O é uma medida de autorrelato validada para qualidade de vida em idosos com demência leve e moderada. O ICECAP-O foca-se num sentido mais alargado de bem-estar, e não apenas na qualidade de vida relacionada com a saúde. A medida abrange atributos de bem-estar que foram considerados importantes para os adultos mais velhos.
No início, após 2 e 4 meses
A mudança nos sintomas comportamentais e psicológicos da demência entre a linha de base, meio da intervenção e no final da intervenção será avaliada usando a versão holandesa do Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI-D)
Prazo: No início, após 2 e 4 meses
O CMAI-D é uma escala de 29 itens para avaliar a agitação. Os participantes são avaliados pelo pessoal do lar de idosos quanto à frequência com que, nas últimas duas semanas, manifestaram comportamentos agitados. Cada item é avaliado em uma escala de 7 pontos, variando de "Nunca" a "Várias vezes por hora".
No início, após 2 e 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Stichting Alzheimer Onderzoek

Investigadores

  • Diretor de estudo: Joke Spildooren, Prof. dr., Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMUSED STUDY 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados relevantes serão compartilhados entre pesquisadores colaboradores da Hasselt University via Google Drive. Dentro do Google Drive, há uma divisão em 3 categorias para direitos de acesso a dados pessoais. À categoria 1 pertence apenas o investigador local responsável que tem acesso a todos os dados pessoais, incluindo o registo dos sujeitos com a ligação entre a identidade e os dados encriptados. À categoria 2 pertencem todos os funcionários da equipe de pesquisa. Eles têm acesso aos dados pseudonimizados. À categoria 3 pertencem os alunos de dissertação de mestrado. Eles só têm acesso aos dados pseudonimizados relevantes para sua tese de mestrado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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