Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность музыке к упражнениям при деменции: групповая терапия (AMUSED)

7 октября 2024 г. обновлено: Tinne Plattiau, Hasselt University

Эффективность групповой лечебной физкультуры на основе музыки и видео у пожилых людей с умеренной деменцией

Целью данного исследования является оценка влияния групповой лечебной физкультуры на основе музыки и видео на мотивацию, физическое функционирование, когнитивные функции и самочувствие пожилых людей с умеренной деменцией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tine Plattiau, Msc
  • Номер телефона: +3211268323
  • Электронная почта: tine.plattiau@uhasselt.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Joke Spildooren, Prof. dr.
  • Номер телефона: +3211269178
  • Электронная почта: joke.spildooren@uhasselt.be

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerpen
      • Kasterlee, Antwerpen, Бельгия, 2460
    • Limburg
      • Beverst, Limburg, Бельгия, 3740
        • Завершенный
        • Woonzorgcentrum Beversthuis
      • Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
        • Завершенный
        • Woonzorgcentrum St.Elisabeth
      • Opglabbeek, Limburg, Бельгия, 3660
        • Рекрутинг
        • Woonzorgcentrum Kimpenhof
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

61 год и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с умеренной деменцией (MMSE от 12 до 20)
  • Возраст 65 лет и старше
  • Проживание в доме престарелых не менее 30 дней
  • Способен стоять (с поддержкой) в течение 10 секунд под наблюдением

Критерий исключения:

  • Недостаточный функциональный слух
  • Неисправленные проблемы со зрением
  • Реабилитация после ортопедического или неврологического инсульта
  • Известная инвалидность, которая значительно влияет на 6-месячный прогноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
В дополнение к регулярной физиотерапии участники группы вмешательства получат групповую лечебную физкультуру на основе музыки и видео в небольших группах по 5 человек. На большом экране будет показано видео пожилой женщины, выполняющей упражнения, участники придется скопировать эти упражнения. В начале каждого сеанса участники смогут выбрать музыку, под которую они хотят двигаться.
Другой: Групповая лечебная физкультура под музыку и видео.
Каждое занятие длится до 45 минут. Участники будут следовать этой групповой лечебной физкультуре два раза в неделю в течение четырех месяцев.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не будут получать дополнительную терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мотивации между 1, 2, 3 и 4 месяцами вмешательства будет измеряться с использованием шкалы оценки наблюдаемых эмоций (OERS).
Временное ограничение: 1,2,3 и 4 месяца вмешательства
OERS оценивает положительное (удовольствие, интерес/настороженность) и отрицательное настроение (гнев, тревога, печаль), наблюдая за степенью или продолжительностью выражений лица и движений тела, и имеет межэтапную надежность от умеренной до высокой. Для оценки OERS каждый месяц будут регистрироваться две тренировки, а результаты будут усредняться, чтобы компенсировать ежедневные колебания.
1,2,3 и 4 месяца вмешательства
Изменение мышечной силы между исходным уровнем, серединой вмешательства и в конце вмешательства будет измеряться с использованием модифицированного теста стояния на стуле на время.
Временное ограничение: Исходно, через 2 и 4 мес.
Тест стояния на стуле на время является достоверным и надежным тестом для оценки мышечной силы у пожилых людей. Участнику будет предложено встать и сесть на стул пять раз, не используя руки. Время, необходимое для выполнения этой задачи, будет измеряться.
Исходно, через 2 и 4 мес.
Изменение мышечной силы между исходным уровнем, серединой вмешательства и в конце вмешательства будет измеряться с помощью ручного динамометра.
Временное ограничение: Исходно, через 2 и 4 мес.
При использовании ручного динамометра для измерения силы будет использоваться техника разрыва. Исследователь оказывает сопротивление в фиксированном положении, а испытуемый прилагает максимальное усилие к динамометру в течение 3-5 секунд. В последнюю секунду экзаменатор прикладывает сопротивление, достаточное для преодоления максимального усилия испытуемого и заставляет сустав испытуемого двигаться.
Исходно, через 2 и 4 мес.
Изменение соблюдения между 1, 2, 3 и 4 месяцами вмешательства будет измеряться
Временное ограничение: 1,2,3 и 4 месяца вмешательства
Соответствие будет измеряться путем оценки того, тренировались ли участники с предписанной интенсивностью. Для оценки соответствия будут записаны два сеанса упражнений, а результаты будут усреднены, чтобы компенсировать ежедневные колебания. Оценивается как качество, так и количество выступлений участников. Чтобы измерить количество, количество повторений, выполненных участником, будет оцениваться от нуля (без повторений) до трех (все повторения). В качестве порогового балла было выбрано два балла, что указывает на то, что было выполнено более половины упражнений. Для измерения качества записанные выступления будут сравниваться с визуальными инструкциями на экране телевизора и будут оцениваться по шкале от нуля (без повторов) до трех (исполнение полностью соответствует инструкциям). В качестве порогового балла было выбрано два балла, указывающих на то, что более половины упражнений соответствовали инструкциям.
1,2,3 и 4 месяца вмешательства
Будет измеряться изменение приверженности между 1, 2, 3 и 4 месяцами вмешательства.
Временное ограничение: 1,2,3 и 4 месяца вмешательства
Приверженность будет измеряться путем подсчета количества сеансов терапии, пройденных каждым участником (%)
1,2,3 и 4 месяца вмешательства
Коэффициент отсева
Временное ограничение: Два раза в неделю в течение 4 месяцев
Количество участников, прекративших участие в программе
Два раза в неделю в течение 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баланса и походки между исходным уровнем, серединой вмешательства и в конце вмешательства будет измеряться с помощью теста Тинетти.
Временное ограничение: Исходно, через 2 и 4 мес.
Тест Тинетти был разработан для оценки походки и равновесия у пожилых людей, а также для оценки восприятия равновесия и устойчивости во время повседневной деятельности и страха падения. Он также используется в качестве индикатора риска падения человека. Во время теста участнику будет предложено выполнить определенные задания. Экзаменатор рассмотрит определенные ключевые моменты, чтобы оценить эти задачи.
Исходно, через 2 и 4 мес.
Изменение уровня активности и сна между исходным уровнем, серединой вмешательства и в конце вмешательства будет измеряться с помощью Actigraph.
Временное ограничение: Исходно, через 2 и 4 мес.
Actigraph — это проверенный 3-осевой акселерометр, который будет использоваться для измерения уровня активности (бездействия/сидячего поведения, а также общего беспокойства и блуждающего поведения) и сна. Устройство будет носиться в течение пяти дней подряд. В течение дня актиграф будет носиться на бедре для измерения активности, а ночью актиграф будет носиться на запястье для измерения сна.
Исходно, через 2 и 4 мес.
Изменение когнитивных функций на исходном уровне, в середине вмешательства и в конце вмешательства будет оцениваться с использованием Монреальского когнитивного теста (МОСА).
Временное ограничение: Исходно, через 2 и 4 мес.
MoCA — это инструмент, используемый для определения наличия когнитивных нарушений. На выполнение уходит около десяти минут. Он оценивает зрительно-пространственные навыки, внимание, язык, абстрактное мышление, отсроченное воспроизведение, исполнительную функцию и ориентацию.
Исходно, через 2 и 4 мес.
Изменение качества жизни между исходным уровнем, серединой вмешательства и в конце вмешательства будет оцениваться с использованием показателя ICEpop CAPability для пожилых людей (ICECAP-O).
Временное ограничение: Исходно, через 2 и 4 мес.
Анкета ICECAP-O представляет собой валидированный самостоятельный показатель качества жизни пожилых людей с деменцией легкой и средней степени тяжести. ICECAP-O фокусируется на более широком понимании благополучия, а не только на качестве жизни, связанном со здоровьем. Этот показатель охватывает атрибуты благополучия, которые оказались важными для пожилых людей.
Исходно, через 2 и 4 мес.
Изменения в поведенческих и психологических симптомах деменции между исходным уровнем, серединой вмешательства и в конце вмешательства будут оцениваться с использованием голландской версии опросника возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI-D).
Временное ограничение: Исходно, через 2 и 4 мес.
CMAI-D представляет собой шкалу из 29 пунктов для оценки возбуждения. Сотрудники дома престарелых оценивают участников по частоте, с которой за последние две недели они проявляли возбужденное поведение. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от «Никогда» до «Несколько раз в час».
Исходно, через 2 и 4 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Соавторы

Stichting Alzheimer Onderzoek

Следователи

  • Директор по исследованиям: Joke Spildooren, Prof. dr., Hasselt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMUSED STUDY 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Соответствующие данные будут переданы сотрудничающим исследователям в Университете Хасселта через Google Drive. В рамках Google Диска существует разделение на 3 категории прав доступа к персональным данным. К категории 1 относится только ответственный локальный исследователь, который имеет доступ ко всем личным данным, включая журнал испытуемых со связью между личностью и зашифрованными данными. Ко 2 категории относятся все сотрудники исследовательского коллектива. У них есть доступ к псевдонимизированным данным. К 3 категории относятся кандидаты магистерских диссертаций. У них есть доступ только к псевдонимным данным, относящимся к их магистерской диссертации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться