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치매에서 운동을 위한 음악 순응: 그룹 요법 (AMUSED)

2023년 9월 25일 업데이트: Tinne Plattiau, Hasselt University

중등도 치매 노인에 대한 음악 및 비디오 기반 집단 운동 요법의 효과

이 연구의 목적은 중등도 치매 노인의 동기 부여, 신체 기능, 인지 및 웰빙에 대한 음악 및 비디오 기반 그룹 운동 요법의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

63년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중등도 치매(MMSE 12~20)가 있는 남녀
  • 65세 이상
  • 최소 30일 동안 요양원에 거주
  • 감독 하에 10초 동안 서 있을 수 있음(지원됨)

제외 기준:

  • 부적절한 기능적 청력
  • 교정되지 않은 시각적 문제
  • 정형외과적 또는 신경학적 손상으로부터의 재활
  • 6개월 예후에 상당한 영향을 미치는 알려진 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
정기적인 물리치료 외에 개입군 참여자들은 5명씩 소그룹으로 음악과 영상을 기반으로 한 집단운동치료를 받게 된다. 이 연습을 복사해야 합니다. 각 세션이 시작될 때 참가자는 이동하려는 음악을 선택할 수 있습니다.
각 운동 세션은 최대 45분 동안 지속됩니다. 참가자들은 4개월 동안 일주일에 두 번 이 그룹 운동 요법을 따르게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 추가 치료를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 1, 2, 3, 4개월 사이의 동기 변화는 관찰된 감정 평가 척도(OERS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 1,2,3 및 4개월의 개입
OERS는 얼굴 표정과 신체 움직임의 범위 또는 지속 시간을 관찰하여 긍정적(즐거움, 흥미/각성) 및 부정적인 기분(분노, 불안, 슬픔)을 평가하고 중간에서 높은 신뢰도를 가지고 있습니다. OERS를 평가하기 위해 매월 두 번의 운동 세션이 기록되고 결과는 일일 변동을 보상하기 위해 평균화됩니다.
1,2,3 및 4개월의 개입
기준선, 개입 중간 및 개입 종료 시점 사이의 근력 변화는 수정된 시간 초과 의자 서기 테스트를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 2개월 및 4개월 후
시간 초과 의자 서기 테스트는 노인의 근력을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 테스트입니다. 참가자는 손을 사용하지 않고 일어 서서 의자에 다시 앉으라는 요청을 5회 받습니다. 이 작업을 수행하는 데 걸리는 시간이 측정됩니다.
기준선에서 2개월 및 4개월 후
베이스라인, 개입 중간 및 개입 종료 시점 사이의 근력 변화는 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 2개월 및 4개월 후
휴대용 동력계를 사용하여 강도를 측정할 때 브레이크 기술이 사용됩니다. 검사자는 고정된 자세로 저항을 가하고 피검사자는 3-5초 동안 동력계에 대해 최대한의 힘을 가합니다. 마지막 순간에 검사자는 피험자의 최대 노력을 극복하고 피험자의 관절을 움직이기에 충분한 저항을 적용합니다.
기준선에서 2개월 및 4개월 후
개입 1, 2, 3개월 및 4개월 사이의 순응도 변화를 측정합니다.
기간: 1,2,3 및 4개월의 개입
규정 준수는 참가자가 규정된 강도로 운동했는지 여부를 평가하여 측정됩니다. 준수 여부를 평가하기 위해 두 번의 운동 세션이 기록되고 결과는 일일 변동을 보상하기 위해 평균화됩니다. 참가자 공연의 질과 양 모두 점수를 매깁니다. 수량을 측정하기 위해 참가자가 수행한 반복 횟수는 0(반복 없음)에서 3(모든 반복)까지 평가됩니다. 컷오프 점수로 2점을 선택했는데, 이는 연습의 절반 이상이 수행되었음을 나타냅니다. 품질을 측정하기 위해 녹음된 공연은 TV 화면의 시각적 지침과 비교되고 0(반복 없음)에서 3(연주가 지침과 완전히 일치함)까지 점수가 매겨집니다. 컷오프 점수로 2점을 선택했는데, 이는 운동의 절반 이상이 지침과 일치했음을 나타냅니다.
1,2,3 및 4개월의 개입
개입 1, 2, 3, 4개월 사이의 순응도 변화를 측정합니다.
기간: 1,2,3 및 4개월의 개입
순응도는 각 참가자가 완료한 치료 세션의 양(%)을 계산하여 측정됩니다.
1,2,3 및 4개월의 개입
감소율
기간: 4개월 동안 주 2회
프로그램을 중단한 참가자 수
4개월 동안 주 2회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선, 개입 중간 및 개입 종료 시 균형 및 보행의 변화는 Tinetti 테스트를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 2개월 및 4개월 후
Tinetti 테스트는 노인의 보행 및 균형을 평가하고 일상 생활 활동 중 균형 및 안정성에 대한 인식과 낙상에 대한 두려움을 평가하기 위해 개발되었습니다. 또한 개인의 낙상 위험 지표로도 사용됩니다. 테스트 중에 참가자는 특정 작업을 수행해야 합니다. 시험관은 이러한 작업을 채점하기 위해 특정 핵심 포인트를 살펴봅니다.
기준선에서 2개월 및 4개월 후
활동 수준과 수면의 기준선, 중재 중간 및 종료 시점 사이의 변화는 Actigraph를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선에서 2개월 및 4개월 후
액티그래프는 활동 수준(비활성/좌식 행동뿐만 아니라 일반적인 안절부절 및 배회 행동)과 수면을 측정하는 데 사용되는 검증된 3축 가속도계입니다. 장치는 연속 5일 동안 착용됩니다. 낮에는 활동량을 측정하기 위해 엉덩이에 액티그래프를 착용하고, 밤에는 수면을 측정하기 위해 손목에 액티그래프를 착용합니다.
기준선에서 2개월 및 4개월 후
기준선, 개입 중간 및 개입 종료 시점 사이의 인지 변화는 몬트리올 인지 평가(MOCA)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선에서 2개월 및 4개월 후
MoCA는 인지 장애가 있는지 확인하는 데 사용되는 도구입니다. 완료하는 데 약 10분 정도 걸립니다. 시공간 기술, 주의력, 언어, 추상적 추론, 지연된 회상, 실행 기능 및 방향성을 평가합니다.
기준선에서 2개월 및 4개월 후
기준선, 개입 중간 및 개입 종료 시점 사이의 삶의 질 변화는 노인을 위한 ICEpop CAPability 척도(ICECAP-O)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선에서 2개월 및 4개월 후
ICECAP-O 설문지는 경도 및 중등도 치매 노인의 삶의 질에 대한 검증된 자가 보고 측정입니다. ICECAP-O는 건강과 관련된 삶의 질뿐만 아니라 더 넓은 의미의 웰빙에 중점을 둡니다. 이 측정은 노인에게 중요한 것으로 밝혀진 웰빙의 속성을 다룹니다.
기준선에서 2개월 및 4개월 후
기준선, 개입 중간 및 개입 종료 시 치매의 행동 및 심리적 증상의 변화는 네덜란드 버전의 Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI-D)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 기준선에서 2개월 및 4개월 후
CMAI-D는 동요를 평가하기 위한 29개 항목 척도입니다. 참가자들은 지난 2주 동안 불안한 행동을 나타낸 빈도와 관련하여 요양원 직원에 의해 평가됩니다. 각 항목은 "전혀 없음"에서 "시간당 몇 번"까지 7점 척도로 평가됩니다.
기준선에서 2개월 및 4개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Joke Spildooren, Prof. dr., Hasselt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

관련 데이터는 Google 드라이브를 통해 Hasselt University 내 공동 연구자들과 공유됩니다. Google 드라이브 내에서 개인 데이터에 대한 액세스 권한은 3가지 범주로 구분됩니다. 범주 1은 신원과 암호화된 데이터 사이의 연결이 있는 대상 로그를 포함하여 모든 개인 데이터에 접근할 수 있는 책임 있는 현지 연구원만 속합니다. 범주 2는 연구팀의 모든 직원에 속합니다. 그들은 가명화된 데이터에 접근할 수 있습니다. 범주 3은 석사 논문 학생에 속합니다. 그들은 석사 논문과 관련된 가명 데이터에만 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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