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Adhésion de la musique à l'exercice dans la démence : thérapie de groupe (AMUSED)

7 octobre 2024 mis à jour par: Tinne Plattiau, Hasselt University

L'efficacité d'une thérapie d'exercices de groupe basée sur la musique et la vidéo chez les personnes âgées atteintes de démence modérée

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une thérapie d'exercices de groupe basée sur la musique et la vidéo sur la motivation, le fonctionnement physique, la cognition et le bien-être chez les personnes âgées atteintes de démence modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Antwerpen
    • Limburg
      • Beverst, Limburg, Belgique, 3740
        • Complété
        • Woonzorgcentrum Beversthuis
      • Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
        • Complété
        • Woonzorgcentrum St.Elisabeth
      • Opglabbeek, Limburg, Belgique, 3660

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes atteints de démence modérée (MMSE entre 12 et 20)
  • 65 ans ou plus
  • Résident en maison de repos depuis au moins 30 jours
  • Capable de se tenir debout (soutenu) pendant 10 secondes avec supervision

Critère d'exclusion:

  • Audition fonctionnelle inadéquate
  • Problèmes visuels non corrigés
  • Se remettre d'une agression orthopédique ou neurologique
  • Invalidité connue qui influence significativement le pronostic à 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
En plus de la thérapie physique régulière, les participants du groupe d'intervention recevront une thérapie d'exercices de groupe basée sur la musique et la vidéo en petits groupes de 5. Sur un grand écran, une vidéo d'une femme âgée effectuant des exercices sera montrée, les participants devra copier ces exercices. Au début de chaque session, les participants pourront choisir la musique sur laquelle ils souhaitent évoluer.
Autre: Thérapie d'exercices de groupe basée sur la musique et la vidéo
Chaque séance d'exercice durera jusqu'à 45 minutes. Les participants suivront cette thérapie par l'exercice de groupe deux fois par semaine pendant quatre mois.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune thérapie supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de motivation entre 1, 2, 3 et 4 mois après le début de l'intervention sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation des émotions observées (OERS)
Délai: 1,2,3 et 4 mois d'intervention
L'OERS évalue l'humeur positive (plaisir, intérêt/vigilance) et négative (colère, anxiété, tristesse) en observant l'étendue ou la durée des expressions faciales et des mouvements du corps et a une fiabilité interévaluateur modérée à élevée. Pour évaluer l'OERS, deux séances d'exercices seront enregistrées chaque mois et les résultats seront moyennés pour compenser les fluctuations quotidiennes.
1,2,3 et 4 mois d'intervention
Le changement de force musculaire entre le début, le milieu de l'intervention et la fin de l'intervention sera mesuré à l'aide du test de position de chaise chronométrée modifiée.
Délai: Au départ, après 2 et 4 mois
Le test chronométré sur chaise est un test valide et fiable pour évaluer la force musculaire chez les personnes âgées. Le participant sera invité à se lever et à se rasseoir sur une chaise cinq fois sans utiliser ses mains. Le temps nécessaire pour effectuer cette tâche sera mesuré.
Au départ, après 2 et 4 mois
La variation de la force musculaire entre la ligne de base, la mi-intervention et la fin de l'intervention sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif
Délai: Au départ, après 2 et 4 mois
Lors de l'utilisation du dynamomètre à main pour mesurer la force, la technique de rupture sera utilisée. L'examinateur appliquera une résistance dans une position fixe et la personne testée exercera un effort maximal contre le dynamomètre pendant 3 à 5 secondes. A la dernière seconde, l'examinateur applique une résistance suffisante pour vaincre l'effort maximum de la personne testée et faire bouger l'articulation du sujet.
Au départ, après 2 et 4 mois
Le changement de conformité entre 1, 2, 3 et 4 mois après le début de l'intervention sera mesuré
Délai: 1,2,3 et 4 mois d'intervention
La conformité sera mesurée en évaluant si les participants se sont exercés à l'intensité prescrite. Pour évaluer la conformité, deux séances d'exercices seront enregistrées et les résultats seront moyennés pour compenser les fluctuations quotidiennes. La qualité et la quantité des performances des participants seront notées. Pour mesurer la quantité, le nombre de répétitions effectuées par le participant sera évalué de zéro (aucune répétition) à trois (toutes les répétitions). Un score de deux a été choisi comme score de coupure, indiquant que plus de la moitié des exercices ont été effectués. Pour mesurer la qualité, les performances enregistrées seront comparées aux instructions visuelles sur l'écran de télévision et seront notées sur une échelle de zéro (aucune répétition) à trois (la performance correspond entièrement aux instructions). Un score de deux a été choisi comme score de coupure, indiquant que plus de la moitié des exercices correspondaient aux instructions.
1,2,3 et 4 mois d'intervention
Le changement d'adhésion entre 1, 2, 3 et 4 mois après le début de l'intervention sera mesuré
Délai: 1,2,3 et 4 mois d'intervention
L'adhésion sera mesurée en comptant le nombre de séances de thérapie complétées par chaque participant (%)
1,2,3 et 4 mois d'intervention
Taux d'attrition
Délai: 2 fois par semaine pendant 4 mois
Le nombre de participants qui ont abandonné le programme
2 fois par semaine pendant 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement d'équilibre et de marche entre le départ, le milieu de l'intervention et la fin de l'intervention sera mesuré à l'aide du test de Tinetti
Délai: Au départ, après 2 et 4 mois
Le test Tinetti a été développé pour évaluer la marche et l'équilibre chez les personnes âgées et pour évaluer la perception de l'équilibre et de la stabilité lors des activités de la vie quotidienne et la peur de tomber. Il est également utilisé comme indicateur du risque de chute d'un individu. Pendant le test, le participant sera invité à effectuer certaines tâches. L'examinateur se penchera sur certains points clés pour noter ces tâches.
Au départ, après 2 et 4 mois
La variation du niveau d'activité et du sommeil entre le début, la mi-intervention et la fin de l'intervention sera mesurée à l'aide d'un Actigraph
Délai: Au départ, après 2 et 4 mois
L'actigraphe est un accéléromètre 3 axes validé qui sera utilisé pour mesurer le niveau d'activité (inactivité/comportement sédentaire ainsi que l'agitation générale et le comportement d'errance) et le sommeil. L'appareil sera porté pendant cinq jours consécutifs. Le jour, l'actigraphe sera porté à la hanche pour mesurer l'activité et la nuit, l'actigraphe sera porté au poignet pour mesurer le sommeil.
Au départ, après 2 et 4 mois
Le changement de la cognition entre le début, le milieu de l'intervention et à la fin de l'intervention sera évalué à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Au départ, après 2 et 4 mois
Le MoCA est un outil utilisé pour déterminer si une déficience cognitive est présente. Il faut environ dix minutes pour le terminer. Il évalue les compétences visuospatiales, l'attention, le langage, le raisonnement abstrait, le rappel différé, la fonction exécutive et l'orientation.
Au départ, après 2 et 4 mois
Le changement de qualité de vie entre le début, la mi-intervention et la fin de l'intervention sera évalué à l'aide de la mesure ICEpop CAPability for Older people (ICECAP-O)
Délai: Au départ, après 2 et 4 mois
Le questionnaire ICECAP-O est une mesure d'auto-évaluation validée de la qualité de vie des personnes âgées atteintes de démence légère et modérée. L'ICECAP-O se concentre sur un sentiment plus large de bien-être, plutôt que sur la seule qualité de vie liée à la santé. La mesure couvre les attributs du bien-être jugés importants pour les personnes âgées.
Au départ, après 2 et 4 mois
Le changement des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence entre le début, le milieu de l'intervention et la fin de l'intervention sera évalué à l'aide de la version néerlandaise du Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI-D)
Délai: Au départ, après 2 et 4 mois
Le CMAI-D est une échelle de 29 items pour évaluer l'agitation. Les participants sont évalués par le personnel de la maison de retraite en fonction de la fréquence à laquelle, au cours des deux dernières semaines, ils ont manifesté des comportements agités. Chaque item est noté sur une échelle de 7 points allant de "Jamais" à "Plusieurs fois par heure".
Au départ, après 2 et 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasselt University

Collaborateurs

Stichting Alzheimer Onderzoek

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Joke Spildooren, Prof. dr., Hasselt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Première publication (Réel)

2 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMUSED STUDY 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données pertinentes seront partagées entre les chercheurs collaborateurs de l'Université de Hasselt via Google Drive. Au sein de Google Drive, il existe une division en 3 catégories pour les droits d'accès aux données personnelles. À la catégorie 1 appartient uniquement le chercheur local responsable qui a accès à toutes les données personnelles, y compris le journal des sujets avec le lien entre l'identité et les données cryptées. A la catégorie 2 appartiennent tous les employés de l'équipe de recherche. Ils ont accès aux données pseudonymisées. A la catégorie 3 appartiennent les étudiants en mémoire de maîtrise. Ils n'ont accès qu'aux données pseudonymisées pertinentes à leur mémoire de maîtrise.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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