Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanhankelijkheid door muziek om te oefenen bij dementie: groepstherapie (AMUSED)

25 september 2023 bijgewerkt door: Tinne Plattiau, Hasselt University

De effectiviteit van op muziek en video gebaseerde groepsoefentherapie bij ouderen met matige dementie

Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van een op muziek en video gebaseerde groepsoefentherapie op motivatie, fysiek functioneren, cognitie en welzijn bij ouderen met matige dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen met matige dementie (MMSE tussen 12 en 20)
  • Leeftijd 65 jaar of ouder
  • Woont minimaal 30 dagen in verpleeghuis
  • Onder toezicht 10 seconden kunnen staan ​​(ondersteund).

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende functioneel gehoor
  • Ongecorrigeerde visuele problemen
  • Revalideren van een orthopedisch of neurologisch letsel
  • Bekende handicap die de prognose voor 6 maanden aanzienlijk beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Naast de reguliere fysiotherapie krijgen de deelnemers aan de interventiegroep in kleine groepjes van 5 groepsoefentherapie op basis van muziek en video. Op een groot scherm wordt een video getoond van een oudere vrouw die oefeningen doet, de deelnemers zal deze oefeningen moeten kopiëren. Aan het begin van elke sessie kunnen de deelnemers de muziek kiezen waarop ze willen bewegen.
Ander: Op muziek en video gebaseerde groepsoefentherapie
Elke oefensessie duurt maximaal 45 minuten. Gedurende vier maanden volgen de deelnemers deze groepsoefentherapie twee keer per week.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers in de controlegroep krijgen geen aanvullende therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in motivatie tussen 1,2,3 en 4 maanden na de interventie zal worden gemeten met behulp van de waargenomen emotiebeoordelingsschaal (OERS)
Tijdsspanne: 1,2,3 en 4 maanden tussenkomst
De OERS evalueert de positieve (plezier, interesse/alertheid) en negatieve stemming (boosheid, angst, verdriet) door de omvang of duur van gezichtsuitdrukkingen en lichaamsbewegingen te observeren en heeft een matige tot hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid. Om de OERS te evalueren, worden elke maand twee oefensessies geregistreerd en worden de resultaten gemiddeld om dagelijkse schommelingen te compenseren.
1,2,3 en 4 maanden tussenkomst
De verandering in spierkracht tussen de basislijn, het midden van de interventie en aan het einde van de interventie wordt gemeten met behulp van de gemodificeerde getimede stoelstandtest.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 en 4 maanden
De getimede stoelstandtest is een geldige en betrouwbare test om de spierkracht bij oudere volwassenen te evalueren. De deelnemer wordt gevraagd om vijf keer op te staan ​​en weer op een stoel te gaan zitten zonder de handen te gebruiken. De tijd die nodig is om deze taak uit te voeren, wordt gemeten.
Bij baseline, na 2 en 4 maanden
De verandering in spierkracht tussen de basislijn, het midden van de interventie en aan het einde van de interventie wordt gemeten met behulp van een handdynamometer
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 en 4 maanden
Bij het gebruik van de handdynamometer om kracht te meten, wordt de remtechniek gebruikt. De onderzoeker oefent weerstand uit in een vaste positie en de geteste persoon oefent gedurende 3-5 seconden een maximale inspanning uit tegen de dynamometer. Op het laatste moment oefent de onderzoeker een weerstand uit die voldoende is om de maximale inspanning van de geteste persoon te overwinnen en het gewricht van de proefpersoon te laten bewegen.
Bij baseline, na 2 en 4 maanden
De verandering in therapietrouw tussen 1, 2, 3 en 4 maanden na de interventie wordt gemeten
Tijdsspanne: 1,2,3 en 4 maanden tussenkomst
Naleving wordt gemeten door te beoordelen of de deelnemers op de voorgeschreven intensiteit hebben gesport. Om de naleving te evalueren, worden twee oefensessies geregistreerd en worden de resultaten gemiddeld om dagelijkse schommelingen te compenseren. Zowel de kwaliteit als de kwantiteit van de prestaties van de deelnemers worden gescoord. Om de hoeveelheid te meten, wordt het aantal herhalingen dat de deelnemer heeft uitgevoerd beoordeeld van nul (geen herhalingen) tot drie (alle herhalingen). Als grensscore werd een score van twee gekozen, wat aangeeft dat meer dan de helft van de oefeningen werd uitgevoerd. Om de kwaliteit te meten, worden de opgenomen uitvoeringen vergeleken met de visuele instructies op het tv-scherm en gescoord op een schaal van nul (geen herhalingen) tot drie (de uitvoering komt volledig overeen met de instructies). Als afkappunt werd een score van twee gekozen, wat aangeeft dat meer dan de helft van de oefeningen overeenkwam met de instructies.
1,2,3 en 4 maanden tussenkomst
De verandering in therapietrouw tussen 1, 2, 3 en 4 maanden na de interventie zal worden gemeten
Tijdsspanne: 1,2,3 en 4 maanden tussenkomst
De therapietrouw wordt gemeten door het aantal therapiesessies te tellen dat elke deelnemer heeft voltooid (%)
1,2,3 en 4 maanden tussenkomst
Slijtage tarief
Tijdsspanne: Twee keer per week gedurende 4 maanden
Het aantal deelnemers dat het programma heeft stopgezet
Twee keer per week gedurende 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in balans en gang tussen baseline, halverwege de interventie en aan het einde van de interventie wordt gemeten met de Tinetti-test
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 en 4 maanden
De Tinetti-test is ontwikkeld om het looppatroon en evenwicht bij oudere volwassenen te beoordelen en om de perceptie van evenwicht en stabiliteit tijdens activiteiten van het dagelijks leven en angst om te vallen te beoordelen. Het wordt ook gebruikt als indicator van het valrisico van een individu. Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd bepaalde taken uit te voeren. De examinator zal naar bepaalde kernpunten kijken om deze taken te scoren.
Bij baseline, na 2 en 4 maanden
De verandering in activiteitsniveau en slaap tussen baseline, halverwege de interventie en aan het einde van de interventie zal worden gemeten met behulp van een Actigraph
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 en 4 maanden
De actigraph is een gevalideerde versnellingsmeter met 3 assen die zal worden gebruikt om het activiteitsniveau (inactiviteit/sedentair gedrag evenals algemene rusteloosheid en dwaalgedrag) en slaap te meten. Het apparaat wordt vijf opeenvolgende dagen gedragen. Overdag wordt de actigraph op de heup gedragen om de activiteit te meten en 's nachts wordt de actigraph op de pols gedragen om de slaap te meten.
Bij baseline, na 2 en 4 maanden
De verandering in cognitie tussen baseline, halverwege de interventie en aan het einde van de interventie zal worden beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 en 4 maanden
De MoCA is een hulpmiddel om vast te stellen of er sprake is van cognitieve stoornissen. Het duurt ongeveer tien minuten om te voltooien. Het evalueert visueel-ruimtelijke vaardigheden, aandacht, taal, abstract redeneren, vertraagde herinnering, uitvoerende functie en oriëntatie.
Bij baseline, na 2 en 4 maanden
De verandering in kwaliteit van leven tussen baseline, mid-interventie en aan het einde van de interventie zal worden beoordeeld met behulp van de ICEpop CAPability-maatstaf voor ouderen (ICECAP-O).
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 en 4 maanden
De ICECAP-O-vragenlijst is gevalideerde zelfrapportagemeting voor kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met lichte en matige dementie. De ICECAP-O richt zich op een breder gevoel van welzijn, in plaats van alleen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De maatregel heeft betrekking op kenmerken van welzijn die belangrijk werden bevonden voor ouderen.
Bij baseline, na 2 en 4 maanden
De verandering in gedrags- en psychologische symptomen van dementie tussen baseline, mid-interventie en aan het einde van de interventie zal worden geëvalueerd met behulp van de Nederlandse versie van de Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI-D)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 2 en 4 maanden
De CMAI-D is een schaal met 29 items om agitatie te beoordelen. De deelnemers worden door het personeel van het verpleeghuis beoordeeld op de frequentie waarmee ze de afgelopen twee weken geagiteerd gedrag vertoonden. Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal gaande van "Nooit" tot "Meerdere keren per uur".
Bij baseline, na 2 en 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasselt University

Medewerkers

Stichting Alzheimer Onderzoek

Onderzoekers

  • Studie directeur: Joke Spildooren, Prof. dr., Hasselt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMUSED STUDY 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Relevante gegevens worden gedeeld tussen samenwerkende onderzoekers binnen de UHasselt via Google Drive. Binnen Google Drive is er een indeling in 3 categorieën voor toegangsrechten tot persoonsgegevens. Tot categorie 1 behoort alleen de verantwoordelijke lokale onderzoeker die toegang heeft tot alle persoonsgegevens, inclusief het logboek van proefpersonen met de link tussen de identiteit en de versleutelde gegevens. Tot categorie 2 behoren alle medewerkers van het onderzoeksteam. Zij hebben toegang tot de gepseudonimiseerde gegevens. Tot categorie 3 behoren de masterproefstudenten. Zij hebben enkel toegang tot de gepseudonimiseerde gegevens die relevant zijn voor hun masterproef.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Op muziek en video gebaseerde groepsoefentherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren