Tirofibaanin varhainen antaminen potilaille, joita hoidetaan tenekteplaasilla akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi (INSTANT)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jian Zhang, MD, Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Tirofibaanin varhaisen annon turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joita hoidetaan tenekteplaasilla akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tirofibaanin varhaisen annon turvallisuutta ja tehoa potilailla, joita hoidetaan tenekteplaasilla akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäistä trombolyysiä alteplaasilla suositellaan hoitosuosituksissa potilaille, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että suonensisäinen tenekteplaasi (0,25 mg/kg) on kohtuullinen vaihtoehto alteplaasille kaikille potilaille, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka täyttävät trombolyysin standardikriteerit.
Trombolyysin aiheuttaman rekanalisoinnin jälkeen uudelleentukoksia esiintyy 14–34 %:lla potilaista, luultavasti verihiutaleiden aktivoitumisen vuoksi.
Verihiutaleiden vastaisen hoidon varhainen antaminen suonensisäisen trombolyysin jälkeen voi vähentää tukkeutumisen riskiä ja parantaa lopputulosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tirofibaanin varhaisen annon turvallisuutta ja tehoa potilailla, joita hoidetaan tenekteplaasilla akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
348
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deyan Kong, MD
- Puhelinnumero: +8618376635080
- Sähköposti: kongdeyangxnn@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guoyong Zeng, MD
- Puhelinnumero: +8613507079530
- Sähköposti: hsyygy@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Chuzhou, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- Mingguang People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Zongliang Li,
-
-
Fujian
-
Longyan, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Longyan People´s Hospital, Longyan City
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuqin Deng
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Deyan Kong, MD
-
-
Hubei
-
Huanggang, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Huangmei People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Junfeng Shi
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongtao Huo
-
Yichang, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Yiling People's Hospital of Yichang city
-
Ottaa yhteyttä:
- Hailong Xu
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenxing Liu
-
-
Hunan
-
Huaihua, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Hunan Xupu Chengnan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Wang
-
Shaoyang, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital Of Shaodong
-
Ottaa yhteyttä:
- Limin Shen
-
Xiangtan, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Shaoshan People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenhua Xiao
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuai Zhao
-
Xiangtan, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangtan Central Hospitall
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangxiong Yuan
-
Ottaa yhteyttä:
- Junxiong Wu
-
Yueyang, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Hunan University of Medicine Affiliated Pingjiang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Zeng
-
Ottaa yhteyttä:
- Sire Li
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- Rekrytointi
- Ganzhou People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoyong Zeng, MD
- Puhelinnumero: +8613507079530
- Sähköposti: hsyygy@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fan Zhang
- Puhelinnumero: +8618970148470
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Dayu County
-
Ottaa yhteyttä:
- Huashi Liu,
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongfang Deng
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Ganxian District
-
Ottaa yhteyttä:
- Weihua Hu,
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianyong Chen
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Quannan County
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Chen
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- Rekrytointi
- People's Hospital of RuiJin City
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruize Zhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaomei Lai
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Shangyou County
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Yin
-
Ottaa yhteyttä:
- Daofei Liu
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Xinfeng County
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Shi
-
Ottaa yhteyttä:
- Qing Chen
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Xunwu County
-
Ottaa yhteyttä:
- Donghuan Mei
-
Ottaa yhteyttä:
- Hailin Yan
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- Rekrytointi
- People's Hospital of Yudu County
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiyong Xie,
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingfeng Zeng
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Ganzhou Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongwen Liu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiangqiang Lai
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Nankang TCM Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fangwei Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Long Gao
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Anyuan County
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaobin Zeng
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Chongyi County
-
Ottaa yhteyttä:
- Xunwei Lv,
-
Ottaa yhteyttä:
- Huadong Li
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Shicheng County
-
Ottaa yhteyttä:
- Gengxiang Xiao
-
Ottaa yhteyttä:
- Longshen Huang
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Second Hospital of Xingguo County
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanggui Yuan
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanmao Liu
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Second People's Hospital of Yudu County
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyu Guan,
-
Ottaa yhteyttä:
- Luyang Wang
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The People's Hospital of Ningdu County
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Xiao
-
Ottaa yhteyttä:
- Hairong Hu,
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Xingguo County
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuiping Liang
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiankun Yang
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Yudu County
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinchang Tan
-
Ottaa yhteyttä:
- Guozhen Liu
-
Jiujiang, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Jiujiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongbin Xia
-
Ottaa yhteyttä:
- Ye Liu
-
Ji’an, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Ji'an Central People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Chen
-
Ji’an, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Wan'an county
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Liu
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenbin Qiu
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenfeng Cao
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhengbing Xiang
-
Yichun, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Yichun
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Gao
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinbo Deng
-
Yingtan, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Yingtan People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingjing Liu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tianpei Li
-
-
Jilin
-
Songyuan, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- Songyuan Jilin Oilfield Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Jin
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunying Li
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongjun Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Manhong zhao
-
-
Neimenggu
-
Chifeng, Neimenggu, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongmeng Hospital of Hexigten Banner
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Guozhi Lu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-80 vuotta Iskeeminen aivohalvaus, jossa on mitattavissa oleva vajaus NIH-halvausasteikolla Hoito 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta Pystyy osallistumaan jokapäiväiseen elämään itsenäisesti ennen tämän iskeemisen aivohalvauksen alkamista (mRS-pistemäärä: 0-1) Potilaat, jotka heräävät oireisiin, määritellään viimeiseen normaalitilaan mennessä Potilaan tai asiamiehen kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden premorbidi modifioitu Rankin Scale (mRS) -pistemäärä ≥ 3 Potilaat, joille ei voida saada täydellistä NIH Aivohalvauspistettä Hemipleginen migreeni ilman valtimotukoksia CTA:n perusteella Kohtaus aivohalvauksen alkaessa ja ei näkyvää tukkeumaa CTA:n lähtötasolla Kallonsisäinen verenvuoto lähtötason TT:ssä subarachnoidaalinen verenvuoto, vaikka lähtötilanne TT on normaali. Suuret alueet hypodensisiä iskeemisiä muutoksia lähtötilanteessa TT Potilaat, joiden systolinen verenpaine > 185 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 110 mm Hg Nainen, raskaana tai imettävä. Tunnettu verenvuotodiateesi Tunnettu allerginen tirofibaanille tai muulle glykoproteiinille IIb/IIIa-antagonisti Oraalisten antikoagulanttien käyttö ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≥1,4 Uusien oraalisten antikoagulanttien (NOAC) käyttö viimeisen 12 tunnin aikana Hepariini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tirofiban
Potilaita hoidetaan ensin tenekteplaasilla suonensisäisesti, ja potilaat, jotka täyttävät valintakriteerit, arvotaan satunnaisesti joko tirofibaani- tai lume-ryhmään suhteessa 1:1.
Tirofibaani-ryhmään arvotut potilaat hoidetaan suonensisäisellä tirofibaani-lääkityksellä.
Suositellaan, että hoito aloitetaan mahdollisimman pian (suositeltu 10 minuutin kuluessa) randomisoinnin jälkeen.
Tirofibaania annostellaan 0,3 μg per kehonpainokilogramma minuutissa 30 minuutin ajan, minkä jälkeen jatketaan jatkuvalla infuusiolla annoksella 0,075 μg per kilogramma minuutissa 47,5 tunnin ajan.
Aspiriinilume (1 tabletti) ja/tai klopidogrelilume (1 tabletti) annetaan suun kautta 24 tuntia tenekteplaasin suonensisäisen annoksen jälkeen.
Trombosyyttien estohoitona aspiriinia (100 mg) ja/tai klopidogrelia (75 mg) annetaan 44 tuntia randomisoinnin jälkeen, kunnes 90 päivän seuranta-aika päättyy.
|
Potilaat saavat jatkuvan tirofibaani-infuusion annoksella 0,3 μg painokiloa kohden minuutissa 30 minuutin ajan, minkä jälkeen heille annetaan jatkuva infuusio annoksella 0,075 μg painokiloa kohden minuutissa 47,5 tuntia tenekteplaasi-hoidon alkamisen jälkeen 4–24 tunnin sisällä.
Aspiriini-placeboa (1 tabletti) ja/tai klopidogreeli-placeboa (1 tabletti) annetaan suun kautta 24 tuntia tenekteplaasi-infuusion jälkeen. Antitrombosyyttihoidot aspiriinilla (100 mg) ja/tai klopidogreelilla (75 mg) aloitetaan 44 tuntia satunnaistamisen jälkeen ja jatketaan 90 päivän seuranta-aikana. |
|
Placebo Comparator: Placebo
Kaikki potilaat hoidetaan ensisijaisesti suonensisäisellä tenektelaasilla, ja potilaat, jotka täyttävät valintakriteerit, arvotaan satunnaisesti 1:1-suhteella joko tirofibaani- tai lumelääkeryhmään.
Lumelääkeryhmään arvottuja potilaita hoidetaan suonensisäisellä fysiologisella suolaliuoksella.
Hoidon aloittaminen mahdollisimman pian (suositeltu 10 minuutin sisällä) satunnaistamisen jälkeen on suositeltavaa.
Lumelääkettä annostellaan 0,3 μg/kg/min 30 minuutin ajan, minkä jälkeen jatketaan jatkuvalla infuusiolla 0,075 μg/kg/min 47,5 tunnin ajan.
Aspiriinia (1 tabletti) ja/tai klopidogreelia (1 tabletti) annetaan suun kautta 24 tuntia suonensisäisen tenektelaasin jälkeen.
Aspiriinin (100 mg) ja/tai klopidogreelin (75 mg) verihiutaleiden estohoitoa annetaan 44 tuntia satunnaistamisen jälkeen seuranta-aikana, joka kestää 90 päivää.
|
Potilaat saavat jatkuvan laskimonsisäisen infuusion placebosta annoksella 0,3 μg per kehonpainokilogramma minuutissa 30 minuutin ajan, minkä jälkeen annetaan jatkuva infuusio 0,075 μg per kilogramma minuutissa 47,5 tunnin ajan tenekteplaasihoidon alkamisen jälkeen 4–24 tunnin kuluessa.
Aspiriinia (1 tabletti) ja/tai klopidogrelia (1 tabletti) annetaan suun kautta 24 tuntia laskimonsisäisen tenekteplaasin jälkeen. Verihiutaleiden estohoitoa aspiriinilla (100 mg) ja/tai klopidogrelilla (75 mg) annetaan 44 tuntia randomisoinnin jälkeen 90 päivän seuranta-aikaan asti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erinomainen toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 90 päivää randomisoinnin jälkeen
|
modifioidun Rankin-asteikon pistemäärä 0–1. Modifioidun Rankin-asteikon pistemäärät vaihtelevat 0:sta 6:een, jossa 0 tarkoittaa ei vammaa, 1 ei kliinisesti merkittävää vammaa, 2 lievää vammaa, 3 kohtalaista vammaa, mutta kykenevän kävelemään ilman apua, 4 kohtalaisen vaikeaa vammaa, 5 vaikeaa vammaa ja 6 kuolemaa.
|
90 päivää randomisoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ordinaalinen vammaisuusaste
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Vammaisuuden asteikko 90 päivän kohdalla muokatulla Rankin-asteikolla (siirtymäanalyysi)
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toiminnallisesti riippumaton
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
modifioitu Rankin-asteikon pistemäärä 0–2
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kävelykykyinen tai ruumiillisia tarpeita kykenevä tai parempi
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
modified Rankin -asteikon pistemäärä 0–3
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Varhainen neurologinen paraneminen
Aikaikkuna: 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
määriteltynä National Institutes of Health Stroke Scale -pisteet 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen, on alentunut 30 % tai enemmän verrattuna National Institutes of Health Stroke Scale -pisteisiin satunnaistamishetkellä
|
48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
arvioitu Euroopan laadun viiden ulottuvuuden viiden tason asteikolla
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Symptomaattinen intrakraniaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: 48 tuntia randomisoinnin jälkeen
|
määritelty Heidelbergin verenvuotoluokituksen mukaisesti
|
48 tuntia randomisoinnin jälkeen
|
|
Radiologinen intrakraniaalinen verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia randomisoinnin jälkeen
|
diagnostioitu aivoverenvuodoksi (mukaan lukien aivokudoksen, aivokalvon alaosan jne. verenvuoto) radiologisilla tutkimuksilla (esim. tietokonetomografia tai magneettitutkimus)
|
48 tuntia randomisoinnin jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujien osuus, jotka kuolevat mihin tahansa syyhyn 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta tutkimuksessa
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ei-verenvuotoisten vakavien haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
kuten keuhkokuume, hengitysvajaus, verenkiertovajaus, aivojen herniato, sekundaarinen epilepsia, sepsis, munuaisten vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti, laskimotukos, jne
|
90 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muut vakavat haittavaikutukset
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Vakavia haittatapahtumia, jotka eivät luokitella ei-verenvuodollisiksi (kuten luettelossa Tulos 10), mukaan lukien kaikki luettelemattomat vakavat lääketieteelliset tapahtumat, jotka vaativat lääketieteellistä puuttumista tai johtavat merkittävään kliiniseen heikkenemiseen
|
90 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ordinaalinen vammaisuusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi randomisoinnin jälkeen
|
Vammaisuuden asteikollinen aste muokatun Rankin-asteikon pisteissä 1 vuoden kohdalla (siirtymäanalyysi)
|
1 vuosi randomisoinnin jälkeen
|
|
Erinomainen toimintakyky
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
modifioitu Rankin-asteikon pistemäärä 0–1 1 vuoden kuluttua
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toiminnallisesti itsenäinen
Aikaikkuna: 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
muokattu Rankin-asteikko pistemäärä 0–2 yhden vuoden kohdalla
|
1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ambulatoriset tai ruumiilliset tarpeet kykenevä tai parempi
Aikaikkuna: 1 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Rankin-asteikon muutettu pistemäärä 0–3 1 vuoden kuluttua
|
1 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhongming Qiu, MD, Sun Yet-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SecondAHGuangxiMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma ja analyysikoodi jaetaan pääasiantutkijan esityksen hyväksymisen jälkeen 3 vuotta kokeen tulosten julkistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
3 vuotta sen jälkeen, kun koetulokset julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääasiantutkijan esityksen hyväksymisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .