Hemityroidektomia tai kokonaiskilpirauhasen poisto "vähäriskisissä" kilpirauhassyövissä (HoT)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University College, London
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, non-inferiority, vaiheen III tutkimus potilailla, joilla on matalan riskin erilaistunut kilpirauhassyöpä.
Potilaat tunnistetaan onkologian monitieteisissä tiimikokouksissa. Tutkimuksessa on kaksi potilaslähdettä, joilla on samat histologiset diagnoosit ja ennusteet (ts. uusiutumisriski):
- Ryhmä 1: Potilaat, joilla on jo ollut HT kilpirauhasen vajaatoiminnan vuoksi ja joilla myöhemmin diagnosoidaan matalan riskin DTC, satunnaistetaan 1:1 vain valvontaan TAI toinen leikkaus kilpirauhasen loppuosan poistamiseksi (kaksivaiheinen kilpirauhasen kokonaisleikkaus ).
- Ryhmä 2: Potilaat, joilla on diagnosoitu matalan riskin DTC käyttämällä sytologiaa (Thy5), mutta ei leikkausta, satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko kilpirauhasen puoliväliin TAI yksivaiheiseen kokonaiskilpirauhasen poistoon.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, onko hemithyroidectomia hyväksyttävä ja kustannustehokas kirurginen toimenpide verrattuna kokonaiskilpirauhasen poistoon matalan riskin kilpirauhassyövän hoidossa. Kaiken kaikkiaan tutkimukseen otetaan mukaan 456 potilasta. Potilaita seurataan aluksi leikkauksen jälkeen, sitten 12 kuukauden välein 6 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
456
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeannie Chamberlain
- Puhelinnumero: 020 3108 4875
- Sähköposti: ctc.hot@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Royal United Hospital
-
Päätutkija:
- Andrew Carswell
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
Päätutkija:
- Neil Sharma
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Oliver Dale
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
Päätutkija:
- Brian Fish
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital of Wales
-
Päätutkija:
- Michael Stechman
-
Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Colchester Hospital
-
Päätutkija:
- Abdul Qureshi
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Derby Hospital
-
Päätutkija:
- Hazem Nijim
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Ninewells Hospital
-
Päätutkija:
- Jaiganesh Manickavasagam
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- NHS Lothian
-
Päätutkija:
- Iain Nixon
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Päätutkija:
- Joel Smith
-
Falkirk, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Forth Valley Royal Hospital
-
Päätutkija:
- Michail Winkler
-
Gillingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Medway Maritime Hospital
-
Päätutkija:
- Maria Acosta
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
Päätutkija:
- Catriona Douglas
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Ipswich Hospital
-
Päätutkija:
- Billy Wong
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Leicester Royal Infirmary
-
Päätutkija:
- Oladejo Olaleye
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Liverpool University Hospitals
-
Päätutkija:
- Christopher Loh
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Northwick Park Hospital
-
Päätutkija:
- Zi Wei Liu
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guy's Hospital
-
Päätutkija:
- Ricard Simo
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St George's Hospital
-
Päätutkija:
- Enyinnaya Ofo
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Lister Hospital
-
Päätutkija:
- George Mochloulis
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Royal Marsden Hospitals
-
Päätutkija:
- Vinidh Paleri
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- University College London Hospital
-
Päätutkija:
- Tarek Abdel-Aziz
-
Luton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Luton and Dunstable University Hospital
-
Päätutkija:
- Tarun Sood
-
Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Northampton General Hospital
-
Päätutkija:
- Rohan Bidaye
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Päätutkija:
- Ramez Nassif
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Päätutkija:
- Neeraj Sethi
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Derriford Hospital
-
Päätutkija:
- Richard Williams
-
Poole, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Neil De Zoysa
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queen Alexandra Hospital
-
Päätutkija:
- Costa Repanos
-
Rhyl, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Glan Clwyd Hospital (Betsi Cadwaladr University Health Board)
-
Päätutkija:
- Kym Best
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Päätutkija:
- Saba Balasubramanian
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Musgrove Park Hospital
-
Päätutkija:
- Edward Chisholm
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CW1 4QJ
- Rekrytointi
- Leighton Hospital
-
Päätutkija:
- Eriola Mushi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ryhmä 1 (HT tehty jo ennen diagnoosia)
Sisällyttämiskriteerit
• Vähintään 16-vuotiaat
Papillaarinen kilpirauhassyöpä:
- pT1b-2 (≤4cm) molekyyligeneettisistä markkereista riippumatta
- R0-resektio (kliinisesti leikattu, mutta mikroskooppinen R1 leikattu kasvain paikallisen MDT:n harkinnan mukaan)
- cN0 tai pN0, pNX & pN1a (≤5 fokusta, ei solmun ulkopuolista leviämistä)
- Rajoitettu kilpirauhaseen tai minimaalisesti kilpirauhasen ulkopuoliseen pidennykseen
- Ei suurempiriskisiä histologisia variantteja morfologiassa (pienet pesäkkeet sallitaan paikallisen MDT:n harkinnan mukaan)
- Ei angioinvaasiota
- Kapseloitu FVPTC vain kapseliinvaasiolla
Micro-PTC (≤ 1 cm)
- multifokaalinen
- unifocal pN1a:lla (≤5 fokusta; ei solmun ulkopuolista leviämistä)
Follikulaarinen kilpirauhassyöpä (FTC), mukaan lukien onkosyyttinen tai Hürthle-solusyöpä:
pT1b-2 (≤4cm) molekyyligeneettisistä markkereista riippumatta
- Minimaalisesti invasiivinen, kapseliinvaasiolla +/- minimaalinen (≤4 fokusta) verisuoniinvaasiota (jälkimmäistä kutsutaan nyt kapseloiduksi angioinvasiiviseksi ja se on MDT:n harkinnassa)
- Rajoitettu kilpirauhaseen tai minimaalisesti kilpirauhasen ulkopuoliseen pidennykseen
Poissulkemiskriteerit
- > 4 cm
- unifocal pT1a (≤1 cm) PTC tai FTC (ellei pN1a kuten yllä)
- ei-invasiivinen kapseloitu FVPTC
- Anaplastinen, huonosti erilaistunut tai medullaarinen kilpirauhassyöpä
- R2
- brutto kilpirauhasen ulkopuolinen pidennys
- pT4 tai makroskooppinen kasvaininvaasio paikallisiin kudoksiin tai rakenteisiin
- pN1a, jossa on >5 pesäkettä tai solmun ulkopuolinen leviäminen
- pN1b
- M1
Aggressiivinen PTC jollakin seuraavista ominaisuuksista:
- Laajalti invasiivinen
- Huonosti erottuva
- Anaplastinen
- korkeiden solujen, pylvässolujen, hobnail-solujen, diffuusiskleroosin ja muiden riskialttiiden varianttien hallitsevuus
FTC, mukaan lukien onkosyyttinen tai Hürthle-solusyöpä, jolla on jokin seuraavista ominaisuuksista:
- Vähän invasiivinen ja laaja verisuoniinvaasio (kutsutaan nyt kapseloiduksi angioinvasiiviseksi) (> 4 pesäkettä)
- Laajalti invasiivinen
- Huonosti erottuva
- Anaplastinen
Ryhmä 2 (DTC sytologiassa tai ydinbiopsian jälkeen, jolle ei ole vielä tehty kilpirauhasleikkausta)
Sisällyttämiskriteerit
- 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- "matalariskinen" erilaistunut kilpirauhassyöpä, joka on vahvistettu sytologialla tai ydinbiopsialla.
- cT1b-2 molekyyligeneettisistä markkereista riippumatta
- cN0
- Vastapuolinen lohko ilman epäilyttäviä kyhmyjä (U2 tai U3/U4 Thy2:lla FNAC:ssa)
Poissulkemiskriteerit
• M1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Kaksivaiheinen täydentävä kilpirauhasen poisto
Potilaille, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, suoritetaan toinen leikkaus jäljellä olevan kilpirauhasen lohkon poistamiseksi.
|
Täydellinen kilpirauhasen poisto - koko kilpirauhasen kirurginen poisto
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Valvonta
Tähän haaraan satunnaistetuille potilaille ei tehdä toista leikkausta ja he jatkavat suoraan seurantakäynneille.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Hemi-tyreoidektomia
Potilaille, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, tehdään yksi HT-leikkaus kilpirauhasen lohkon poistamiseksi kasvaimen kanssa.
|
Hemithyroidectomy - osittaisen kilpirauhasen kirurginen poisto
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Kilpirauhasen kokonaisleikkaus
Tähän käsivarteen satunnaistetuille potilaille tehdään yksi TT-leikkaus koko kilpirauhasen poistamiseksi.
|
Täydellinen kilpirauhasen poisto - koko kilpirauhasen kirurginen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden toistuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksesta kaikkiin syövän tai kuoleman merkkejä tai oireita arvioituna enintään 3 vuotta leikkauspäivästä
|
(määritelty kilpirauhassyövän uusiutumiseksi, metastaattiseksi sairaudeksi tai kuolemaksi kilpirauhassyöpään (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
|
Leikkauksesta kaikkiin syövän tai kuoleman merkkejä tai oireita arvioituna enintään 3 vuotta leikkauspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden toistuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksesta kaikkiin syövän tai kuoleman merkkeihin tai oireisiin arvioituna enintään 5 vuoden ajan leikkauspäivästä
|
(määritelty kilpirauhassyövän uusiutumiseksi, metastaattiseksi sairaudeksi tai kuolemaksi kilpirauhassyöpään (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
|
Leikkauksesta kaikkiin syövän tai kuoleman merkkeihin tai oireisiin arvioituna enintään 5 vuoden ajan leikkauspäivästä
|
|
Toistumisen anatominen paikka
Aikaikkuna: Leikkauksesta vahvistettuun uusiutumiseen arvioituna enintään 5 vuotta leikkauspäivästä
|
Toistumisen sijainti
|
Leikkauksesta vahvistettuun uusiutumiseen arvioituna enintään 5 vuotta leikkauspäivästä
|
|
Paikallisen alueellisen toistumisen riski
Aikaikkuna: Leikkauksesta vahvistettuun uusiutumiseen arvioituna enintään 5 vuotta leikkauspäivästä
|
(perustuu vain kaulan uusiutumiseen kuluneeseen aikaan)
|
Leikkauksesta vahvistettuun uusiutumiseen arvioituna enintään 5 vuotta leikkauspäivästä
|
|
Leikkauksen jälkeisten lisätutkimusten ja toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
Potilaan kilpirauhasleikkaukseen tai kilpirauhassyöpään liittyvien lisätutkimusten/toimenpiteiden määrä esim.
kuvantaminen, verikoe, biopsia jne.
|
2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
|
Lisätutkimukset ja -toimenpiteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
Potilaan kilpirauhasleikkaukseen tai kilpirauhassyöpään liittyvien lisätutkimusten/toimenpiteiden tyyppi esim.
kuvantaminen, verikoe, biopsia jne.
|
2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
|
Äänitoiminto
Aikaikkuna: Kirurgiset komplikaatiot ja vakavuus: Leikkauspäivästä kotiutukseen, 2-4 viikkoa, 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauspäivästä; Äänitoiminto: Satunnaistuksen jälkeinen/pre-leikkaus, 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauksen päivämäärästä.
|
Mitattu Voice Handicap Index -kyselylomakkeella (VHI-10); pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ääneen liittyvää haittaa
|
Kirurgiset komplikaatiot ja vakavuus: Leikkauspäivästä kotiutukseen, 2-4 viikkoa, 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauspäivästä; Äänitoiminto: Satunnaistuksen jälkeinen/pre-leikkaus, 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauksen päivämäärästä.
|
|
Kirurgiset komplikaatiot ja vakavuus
Aikaikkuna: Kirurgiset komplikaatiot ja vakavuus: Leikkauspäivästä kotiutukseen, 2-4 viikkoa, 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauspäivästä; Äänitoiminto: Satunnaistuksen jälkeinen/pre-leikkaus, 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauksen päivämäärästä.
|
Käyttämällä CTCAE v5.0:aa ja kunkin tapahtumatyypin korkeinta arvosanaa kullekin potilaalle
|
Kirurgiset komplikaatiot ja vakavuus: Leikkauspäivästä kotiutukseen, 2-4 viikkoa, 6 kuukautta ja 18 kuukautta leikkauspäivästä; Äänitoiminto: Satunnaistuksen jälkeinen/pre-leikkaus, 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauksen päivämäärästä.
|
|
Hormonikorvaushoidon vaatimus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä kotiutukseen 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä.
|
(prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsevat tätä hoitoa verrattuna tutkimusryhmiin)
|
Leikkauspäivästä kotiutukseen 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä.
|
|
Toissijaisen terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: a. Lähtötilanne, 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauksen päivämäärästä. b. Leikkauspäivästä kotiutukseen 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
Kerätty käyttäen eCRF:iä ja takautuvasti tutkimusjaksolta sairaalajaksojen tilastojen tiedoista, jotka on linkitetty NCRAS:n tietueisiin
|
a. Lähtötilanne, 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauksen päivämäärästä. b. Leikkauspäivästä kotiutukseen 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
|
Perusterveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: a. Lähtötilanne, 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauksen päivämäärästä. b. Leikkauspäivästä kotiutukseen 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
Kerätty käyttämällä eCRF:iä (Review of Primary Care Visits)
|
a. Lähtötilanne, 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauksen päivämäärästä. b. Leikkauspäivästä kotiutukseen 2-4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Perustaso (randomisoinnin jälkeen/leikkauksen ennen), 2-4 viikkoa sekä 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä.
|
Mitattu EORTC QLQ-C30 -menetelmällä; asteikot vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet toimintakykyasteikoilla ja kokonaisvaltaisella terveydentilalla osoittavat korkeampaa elämänlaatua, ja korkeammat pisteet oire- ja yksittäisasteikoilla osoittavat matalampaa elämänlaatua
|
Perustaso (randomisoinnin jälkeen/leikkauksen ennen), 2-4 viikkoa sekä 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EORTC QLQ-THY35)
Aikaikkuna: Perusarvo (randomisoinnin jälkeen/leikkauksen ennen), 2-4 viikkoa sekä 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä.
|
Mitattu EORTC QLQ-THY35 -menetelmällä; asteikko on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua ja matalammat pisteet matalampaa elämänlaatua
|
Perusarvo (randomisoinnin jälkeen/leikkauksen ennen), 2-4 viikkoa sekä 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Alkutila (satunnaistamisen jälkeen/leikkauksen ennen), 2–4 viikkoa sekä 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä.
|
Mitattu EQ-5D-5L-asteikolla; EQVAS-pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua ja matalammat pisteet osoittavat matalampaa elämänlaatua; EQ-5D-5L-indeksipisteet vaihtelevat -0,224-1, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua ja matalammat pisteet osoittavat matalampaa elämänlaatua
|
Alkutila (satunnaistamisen jälkeen/leikkauksen ennen), 2–4 viikkoa sekä 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä.
|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu (FoP-Q-SF)
Aikaikkuna: Perustaso (randomisoinnin jälkeen/leikkauksen edellä), 2–4 viikkoa sekä 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä.
|
Mitattu käyttäen FoP-Q-SF -mittaria; pisteet vaihtelevat välillä 12–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa elämänlaatua ja matalammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua
|
Perustaso (randomisoinnin jälkeen/leikkauksen edellä), 2–4 viikkoa sekä 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä.
|
|
Kustannukset ja terveysresurssien käyttö (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: a. Alkutilanne, 2–4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä. b. Leikkauspäivästä kotiutumiseen, 2–4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
Mitattu EQ-5D-5L -menetelmällä (yleinen elämänlaatu)
|
a. Alkutilanne, 2–4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä. b. Leikkauspäivästä kotiutumiseen, 2–4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
|
Kustannukset ja terveydenhuollon resurssien käyttö (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: a. Perusarvo, 2–4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 kuukautta leikkauspäivästä. b. Leikkauspäivästä kotiutumiseen, 2–4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 kuukautta leikkauspäivästä. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
Mitattu käyttäen EORTC QLQ-C30 (syöpäkohtainen elämänlaatu)
|
a. Perusarvo, 2–4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 kuukautta leikkauspäivästä. b. Leikkauspäivästä kotiutumiseen, 2–4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 kuukautta leikkauspäivästä. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
|
Kustannukset ja terveysresurssien käyttö (EORTC QLQ-THY34)
Aikaikkuna: a. Alkutilanne, 2–4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä. b. Leikkauspäivästä kotiutumiseen, 2–4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
Mitattu käyttäen EORTC QLQ-THY34 (sairastumiskohdan spesifinen elämänlaatu)
|
a. Alkutilanne, 2–4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä. b. Leikkauspäivästä kotiutumiseen, 2–4 viikkoa ja 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 ja 78 kuukautta leikkauspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dae Kim, The Royal Marsden Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCL/136591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .