Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemityreoidektomi eller total tyreoidektomi ved "lavrisiko" skjoldbruskkreft (HoT)

3. mars 2026 oppdatert av: University College, London

Dette er en multisenter, randomisert, ikke-inferioritetsfase III-studie hos pasienter med lavrisikodifferensiert skjoldbruskkjertelkreft.

Pasienter vil bli identifisert via onkologiske tverrfaglige teammøter. Det vil være to kilder til pasienter i forsøket, med samme histologiske diagnoser og prognose (dvs. gjentaksrisiko):

  • Gruppe 1: Pasienter som allerede har hatt en HT for skjoldbruskkjertelproblemer og deretter blir diagnostisert med lavrisiko DTC, vil bli randomisert 1:1 til kun å gjennomgå overvåking ELLER en ny operasjon for å fjerne resten av skjoldbruskkjertelen (to-trinns total tyreoidektomi ).
  • Gruppe 2: Pasienter diagnostisert med lavrisiko DTC ved bruk av cytologi (Thy5), men ingen operasjon utført, vil bli randomisert 1:1 til enten en hemi-tyreoidektomi ELLER en ett-trinns total tyreoidektomi.

Det overordnede målet med studien er å avgjøre om hemityreoidektomi er en akseptabel og kostnadseffektiv kirurgisk prosedyre sammenlignet med total tyreoidektomi ved lavrisiko skjoldbruskkjertelkreft. Totalt vil 456 pasienter rekrutteres til studien. Pasientene vil først bli fulgt opp etter operasjonen og deretter 12 månedlig i 6 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

456

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Bath, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Royal United Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Carswell
      • Birmingham, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Neil Sharma
      • Bristol, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
        • Hovedetterforsker:
          • Oliver Dale
      • Cambridge, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Fish
      • Cardiff, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University Hospital of Wales
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Stechman
      • Colchester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Colchester Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Abdul Qureshi
      • Derby, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Royal Derby Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Hazem Nijim
      • Dundee, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Ninewells Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jaiganesh Manickavasagam
      • Edinburgh, Storbritannia
        • Rekruttering
        • NHS Lothian
        • Hovedetterforsker:
          • Iain Nixon
      • Exeter, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Royal Devon and Exeter Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Joel Smith
      • Falkirk, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Forth Valley Royal Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Michail Winkler
      • Gillingham, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Medway Maritime Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Acosta
      • Glasgow, Storbritannia
        • Rekruttering
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
        • Hovedetterforsker:
          • Catriona Douglas
      • Ipswich, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Ipswich Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Billy Wong
      • Leicester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Leicester Royal Infirmary
        • Hovedetterforsker:
          • Oladejo Olaleye
      • Liverpool, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Liverpool University Hospitals
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher Loh
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Northwick Park Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Zi Wei Liu
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Guy's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ricard Simo
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • St George's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Enyinnaya Ofo
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Lister Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • George Mochloulis
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden Hospitals
        • Hovedetterforsker:
          • Vinidh Paleri
      • London, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University College London Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek Abdel-Aziz
      • Luton, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Luton and Dunstable University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Tarun Sood
      • Northampton, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Northampton General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Rohan Bidaye
      • Norwich, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ramez Nassif
      • Nottingham, Storbritannia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Hovedetterforsker:
          • Neeraj Sethi
      • Plymouth, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Derriford Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Williams
      • Poole, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
        • Hovedetterforsker:
          • Neil De Zoysa
      • Portsmouth, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Queen Alexandra Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Costa Repanos
      • Rhyl, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Glan Clwyd Hospital (Betsi Cadwaladr University Health Board)
        • Hovedetterforsker:
          • Kym Best
      • Sheffield, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • Hovedetterforsker:
          • Saba Balasubramanian
      • Taunton, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Musgrove Park Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Edward Chisholm
    • Cheshire
      • Crewe, Cheshire, Storbritannia, CW1 4QJ
        • Rekruttering
        • Leighton Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Eriola Mushi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Gruppe 1 (HT allerede utført før diagnose)

Inklusjonskriterier

• 16 år eller eldre

Papillær kreft i skjoldbruskkjertelen:

  • pT1b-2 (≤4cm) uavhengig av molekylærgenetiske markører
  • R0-reseksjon (klinisk utskåret, men mikroskopisk R1-reseksjonert svulster etter lokal MDT)
  • cN0 eller pN0, pNX og pN1a (≤5 foci, ingen ekstranodal spredning)
  • Begrenset til skjoldbruskkjertelen eller minimal ekstrathyroidal ekstensjon
  • Ingen histologiske varianter med høyere risiko på morfologi (små foci tillatt etter lokal MDT)
  • Ingen angioinvasjon
  • Innkapslet FVPTC med kun kapselinvasjon

  • Mikro-PTC (≤1 cm)

    • multifokal
    • unifokal med pN1a (≤5 foci; ingen ekstranodal spredning)

Follikulær skjoldbruskkjertelkreft (FTC), inkludert onkocytisk eller Hürthle-cellekarsinom:

  • pT1b-2 (≤4cm) uavhengig av molekylærgenetiske markører

    - Minimalt invasiv, med kapselinvasjon +/- minimal (≤4 foci) vaskulær invasjon (sistnevnte kalles nå innkapslet angioinvasiv og er etter MDTs skjønn)

  • Begrenset til skjoldbruskkjertelen eller minimal ekstrathyroidal ekstensjon

Eksklusjonskriterier

  • >4 cm
  • unifokal pT1a (≤1cm) PTC eller FTC (med mindre pN1a som ovenfor)
  • ikke-invasiv innkapslet FVPTC
  • Anaplastisk, dårlig differensiert eller medullært skjoldbruskkjertelkarsinom
  • R2
  • grov ekstrathyroidal ekstensjon
  • pT4 eller makroskopisk tumorinvasjon av lokoregionale vev eller strukturer
  • pN1a med >5 foci eller ekstranodal spredning
  • pN1b
  • M1

  • Aggressiv PTC med noen av følgende funksjoner:

    • Mye invasiv
    • Dårlig differensiert
    • Anaplastisk
    • overvekt av høycelle, søylecelle, hobnail, diffus sklerosering og andre høyere risikovarianter

  • FTC, inkludert onkocytisk eller Hürthle-cellekreft med noen av følgende funksjoner:

    • Minimalt invasiv med omfattende vaskulær invasjon (nå kalt innkapslet angioinvasiv) (>4 foci)
    • Mye invasiv
    • Dårlig differensiert
    • Anaplastisk

Gruppe 2 (DTC om cytologi eller etter kjernebiopsi, som ikke har hatt tidligere skjoldbruskkjerteloperasjon ennå)

Inklusjonskriterier

  • 16 år eller eldre
  • 'lavrisiko' differensiert skjoldbruskkjertelkreft bekreftet ved cytologi eller kjernebiopsi.
  • cT1b-2 uavhengig av molekylærgenetiske markører
  • cN0
  • Kontralateral lapp uten mistenkelig(e) knute(r) (U2 eller U3/U4 med Thy2 på FNAC)

Eksklusjonskriterier

• M1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: To-trinns kompletterende tyreoidektomi
Pasienter randomisert til denne armen vil gjennomgå en andre operasjon for å fjerne den gjenværende skjoldbruskkjertellappen.
Fremgangsmåte: Total tyreoidektomi
Total tyreoidektomi - kirurgisk fjerning av hele skjoldbruskkjertelen
Ingen inngripen: Gruppe 1: Overvåking
Pasienter som er randomisert til denne armen vil ikke ha noen andre operasjon og gå direkte til oppfølgingsbesøk.
Eksperimentell: Gruppe 2: Hemi-tyreoidektomi
Pasienter randomisert til denne armen vil ha en enkelt HT-operasjon for å fjerne skjoldbruskkjertellappen med svulsten.
Fremgangsmåte: Hemityreoidektomi
Hemithyroidektomi - kirurgisk fjerning av delvis skjoldbruskkjertel
Aktiv komparator: Gruppe 2: Total tyreoidektomi
Pasienter randomisert til denne armen vil ha en enkelt TT-operasjon for å fjerne hele skjoldbruskkjertelen.
Fremgangsmåte: Total tyreoidektomi
Total tyreoidektomi - kirurgisk fjerning av hele skjoldbruskkjertelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 års gjentakelsesrate
Tidsramme: Fra operasjon til eventuelle tegn eller symptomer på kreften eller dødsfall vurdert opp til maksimalt 3 år fra operasjonsdato
(definert som tilbakefall av skjoldbruskkjertelkreft, metastatisk sykdom eller død av skjoldbruskkjertelkreft (avhengig av hva som inntreffer først))
Fra operasjon til eventuelle tegn eller symptomer på kreften eller dødsfall vurdert opp til maksimalt 3 år fra operasjonsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5 års gjentakelsesrate
Tidsramme: Fra operasjon til eventuelle tegn eller symptomer på kreften eller dødsfall vurdert opp til maksimalt 5 år fra operasjonsdato
(definert som tilbakefall av skjoldbruskkjertelkreft, metastatisk sykdom eller død av skjoldbruskkjertelkreft (avhengig av hva som inntreffer først))
Fra operasjon til eventuelle tegn eller symptomer på kreften eller dødsfall vurdert opp til maksimalt 5 år fra operasjonsdato
Anatomisk sted for tilbakefall
Tidsramme: Fra operasjon til bekreftet residiv vurdert opp til maksimalt 5 år fra operasjonsdato
Sted for gjentakelse
Fra operasjon til bekreftet residiv vurdert opp til maksimalt 5 år fra operasjonsdato
Risiko for loko-regionalt tilbakefall
Tidsramme: Fra operasjon til bekreftet residiv vurdert opp til maksimalt 5 år fra operasjonsdato
(bare basert på tid til tilbakefall i nakken)
Fra operasjon til bekreftet residiv vurdert opp til maksimalt 5 år fra operasjonsdato
Antall tilleggsundersøkelser og prosedyrer etter kirurgi
Tidsramme: 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato
Antall videre undersøkelser/prosedyrer knyttet til pasientens skjoldbruskkjerteloperasjon eller skjoldbruskkjertelkreft f.eks. bildediagnostikk, blodprøve, biopsi etc.
2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato
Type tilleggsundersøkelser og prosedyrer etter kirurgi
Tidsramme: 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato
Type videre undersøkelser/prosedyrer knyttet til pasientens skjoldbruskkjerteloperasjon eller skjoldbruskkjertelkreft f.eks. bildediagnostikk, blodprøve, biopsi etc.
2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato
Stemmefunksjon
Tidsramme: Kirurgiske komplikasjoner og alvorlighetsgrad: Fra operasjonsdato til utskrivning, 2-4 uker, 6 måneder og 18 måneder fra operasjonsdato; Stemmefunksjon: Post-randomisering/pre-kirurgi, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
Målt ved hjelp av spørreskjemaet Voice Handicap Index (VHI-10); score varierer fra 0-40 med høyere poengsum som indikerer større stemmerelatert handikap
Kirurgiske komplikasjoner og alvorlighetsgrad: Fra operasjonsdato til utskrivning, 2-4 uker, 6 måneder og 18 måneder fra operasjonsdato; Stemmefunksjon: Post-randomisering/pre-kirurgi, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
Kirurgiske komplikasjoner og alvorlighetsgrad
Tidsramme: Kirurgiske komplikasjoner og alvorlighetsgrad: Fra operasjonsdato til utskrivning, 2-4 uker, 6 måneder og 18 måneder fra operasjonsdato; Stemmefunksjon: Post-randomisering/pre-kirurgi, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
Bruk av CTCAE v5.0 og høyeste karakter for hver hendelsestype for hver pasient
Kirurgiske komplikasjoner og alvorlighetsgrad: Fra operasjonsdato til utskrivning, 2-4 uker, 6 måneder og 18 måneder fra operasjonsdato; Stemmefunksjon: Post-randomisering/pre-kirurgi, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
Krav til hormonbehandling
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivning, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
(prosentandel av pasienter som trenger denne behandlingen sammenlignet med forsøksarmene)
Fra operasjonsdato til utskrivning, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
Sekundæromsorg Helseressursbruk
Tidsramme: en. Baseline, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato. b. Fra operasjonsdato til utskrivning, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato
Samlet inn ved hjelp av eCRF-er og retrospektivt for studieperioden fra data i Hospital Episodes Statistics knyttet til poster i NCRAS
en. Baseline, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato. b. Fra operasjonsdato til utskrivning, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato
Primærhelse helseressursbruk
Tidsramme: en. Baseline, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato. b. Fra operasjonsdato til utskrivning, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato
Samlet inn ved hjelp av eCRF-er (gjennomgang av primæromsorgsbesøk)
en. Baseline, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato. b. Fra operasjonsdato til utskrivning, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato
Helsebasert livskvalitet (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline (etter randomisering/før operasjon), 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
Målt ved hjelp av EORTC QLQ-C30; Skalaene går fra 0-100 hvor høyere poeng på funksjonsskalaene og global helsestatus indikerer høyere livskvalitet, og høyere poeng på symptom- og enkeltitem-skalaene indikerer lavere livskvalitet
Baseline (etter randomisering/før operasjon), 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
Helse-relatert livskvalitet (EORTC QLQ-THY35)
Tidsramme: Baseline (etter randomisering/for operasjon), 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
Målt ved hjelp av EORTC QLQ-THY35; Skalaer fra 0-100 der høyere poengsummer indikerer høyere livskvalitet og lavere poengsummer indikerer lavere livskvalitet
Baseline (etter randomisering/for operasjon), 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
Helse-relatert livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline (etter randomisering/før operasjon), 2–4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
Målt ved bruk av EQ-5D-5L; EQVAS-poengsummen varierer fra 0-100, hvor høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet og lavere poengsum indikerer lavere livskvalitet; EQ-5D-5L-indekspoengsummen varierer fra -0,224-1, hvor høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet og lavere poengsum indikerer lavere livskvalitet
Baseline (etter randomisering/før operasjon), 2–4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
Helsebasert livskvalitet (FoP-Q-SF)
Tidsramme: Utgangspunkt (etter randomisering/før operasjon), 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
Målt med FoP-Q-SF; poengsummer varierer fra 12 til 60, der høyere poengsum indikerer lavere livskvalitet og lavere poengsum indikerer høyere livskvalitet
Utgangspunkt (etter randomisering/før operasjon), 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 og 78 måneder fra operasjonsdato.
Kostnader og helseressursbruk (EQ-5D-5L)
Tidsramme: a. Utsgangspunkt, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder etter operasjonsdatoen. b. Fra operasjonsdatoen til utskrivelse, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder etter operasjonsdatoen. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder etter operasjonsdatoen
Målt ved hjelp av EQ-5D-5L (generisk livskvalitet)
a. Utsgangspunkt, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder etter operasjonsdatoen. b. Fra operasjonsdatoen til utskrivelse, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder etter operasjonsdatoen. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder etter operasjonsdatoen
Kostnad og helseressursbruk (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: a. Basislinje, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder etter operasjonsdato. b. Fra operasjonsdato til utskrivelse, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder etter operasjonsdato. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder etter operasjonsdato
Målt ved hjelp av EORTC QLQ-C30 (kreftspesifikk livskvalitet)
a. Basislinje, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder etter operasjonsdato. b. Fra operasjonsdato til utskrivelse, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder etter operasjonsdato. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder etter operasjonsdato
Kostnad og helseressursbruk (EORTC QLQ-THY34)
Tidsramme: a. Basislinje, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder fra operasjonsdato. b. Fra operasjonsdato til utskrivelse, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder fra operasjonsdato. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder fra operasjonsdato
Målt ved bruk av EORTC QLQ-THY34 (Kreftspesifikk livskvalitet)
a. Basislinje, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder fra operasjonsdato. b. Fra operasjonsdato til utskrivelse, 2-4 uker og 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder fra operasjonsdato. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 måneder fra operasjonsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Samarbeidspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dae Kim, The Royal Marsden Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCL/136591

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere