Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemithyreoïdectomie of totale thyreoïdectomie bij schildklierkanker met 'laag risico' (HoT)

3 maart 2026 bijgewerkt door: University College, London

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, non-inferioriteitsfase III-studie bij patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker met een laag risico.

Patiënten zullen worden geïdentificeerd via oncologische multidisciplinaire teamvergaderingen. Er zullen twee bronnen van patiënten in het onderzoek zijn, met dezelfde histologische diagnoses en prognose (d.w.z. herhalingsrisico):

  • Groep 1: Patiënten die al een HT hebben gehad voor schildklierproblemen en vervolgens de diagnose DTC met een laag risico krijgen, worden 1:1 gerandomiseerd om alleen toezicht te ondergaan OF een tweede operatie om de rest van hun schildklier te verwijderen (totale thyreoïdectomie in twee fasen). ).
  • Groep 2: Patiënten met de diagnose DTC met een laag risico met behulp van cytologie (Thy5) maar waarbij geen operatie is uitgevoerd, worden 1:1 gerandomiseerd om ofwel een hemi-thyreoïdectomie OF een eentraps totale thyreoïdectomie te ondergaan.

Het algemene doel van het onderzoek is om te bepalen of hemithyreoïdectomie een aanvaardbare en kosteneffectieve chirurgische ingreep is in vergelijking met totale thyreoïdectomie bij schildklierkanker met een laag risico. In totaal zullen 456 patiënten worden gerekruteerd voor de proef. Patiënten zullen in eerste instantie na de operatie gevolgd worden, daarna 12 maandelijks gedurende 6 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

456

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Bath, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Royal United Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Carswell
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neil Sharma
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oliver Dale
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Addenbrooke's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Fish
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospital of Wales
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Stechman
      • Colchester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Colchester Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdul Qureshi
      • Derby, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Derby Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hazem Nijim
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Ninewells Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaiganesh Manickavasagam
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • NHS Lothian
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iain Nixon
      • Exeter, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Devon and Exeter Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joel Smith
      • Falkirk, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Forth Valley Royal Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michail Winkler
      • Gillingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Medway Maritime Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Acosta
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catriona Douglas
      • Ipswich, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Ipswich Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Billy Wong
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Leicester Royal Infirmary
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oladejo Olaleye
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Liverpool University Hospitals
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Loh
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Northwick Park Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zi Wei Liu
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Guy's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ricard Simo
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • St George's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Enyinnaya Ofo
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Lister Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • George Mochloulis
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Royal Marsden Hospitals
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vinidh Paleri
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • University College London Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek Abdel-Aziz
      • Luton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Luton and Dunstable University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarun Sood
      • Northampton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Northampton General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rohan Bidaye
      • Norwich, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramez Nassif
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neeraj Sethi
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Derriford Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Williams
      • Poole, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neil De Zoysa
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Queen Alexandra Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Costa Repanos
      • Rhyl, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Glan Clwyd Hospital (Betsi Cadwaladr University Health Board)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kym Best
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saba Balasubramanian
      • Taunton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Musgrove Park Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edward Chisholm
    • Cheshire
      • Crewe, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, CW1 4QJ
        • Werving
        • Leighton Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eriola Mushi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Groep 1 (HT al uitgevoerd voorafgaand aan diagnose)

Inclusiecriteria

• 16 jaar of ouder

Papillaire schildklierkanker:

  • pT1b-2 (≤4cm) ongeacht moleculair genetische merkers
  • R0-resectie (klinisch weggesneden maar microscopisch kleine R1-gereseceerde tumoren naar goeddunken van de lokale MDT)
  • cN0 of pN0, pNX & pN1a (≤5 foci, geen extranodale spreiding)
  • Beperkt tot schildklier of minimale extrathyreoïdale extensie
  • Geen histologische varianten met een hoger risico op morfologie (kleine foci toegestaan ​​ter beoordeling van de lokale MDT)
  • Geen angio-invasie
  • Ingekapselde FVPTC met alleen kapselinvasie

  • Micro-PTC (≤1cm)

    • multifocaal
    • unifocaal met pN1a (≤5 foci; geen extranodale spreiding)

Folliculaire schildklierkanker (FTC), inclusief oncocytair of Hürthle-celcarcinoom:

  • pT1b-2 (≤4cm) ongeacht moleculair genetische merkers

    - Minimaal invasief, met capsulaire invasie +/- minimale (≤4 foci) vasculaire invasie (de laatste wordt nu ingekapselde angio-invasieve genoemd en is ter beoordeling van de MDT)

  • Beperkt tot schildklier of minimale extrathyreoïdale extensie

Uitsluitingscriteria

  • >4cm
  • unifocaal pT1a (≤1cm) PTC of FTC (tenzij pN1a zoals hierboven)
  • niet-invasieve ingekapselde FVPTC
  • Anaplastisch, slecht gedifferentieerd of medullair schildkliercarcinoom
  • R2
  • bruto extrathyroïde extensie
  • pT4 of macroscopische tumorinvasie van locoregionale weefsels of structuren
  • pN1a met >5 foci of extranodale spreiding
  • pN1b
  • M1

  • Agressieve PTC met een van de volgende kenmerken:

    • Op grote schaal invasief
    • Slecht gedifferentieerd
    • Anaplastisch
    • overwicht van Tall cell, Columnar cell, Hobnail, Diffuse sclerosing en andere varianten met een hoger risico

  • FTC, inclusief oncocytaire of Hürthle-celkanker met een van de volgende kenmerken:

    • Minimaal invasief met uitgebreide vasculaire invasie (nu ingekapselde angio-invasieve genoemd) (>4 foci)
    • Op grote schaal invasief
    • Slecht gedifferentieerd
    • Anaplastisch

Groep 2 (DBC op cytologie of na kernbiopsie, die nog niet eerder een schildklieroperatie heeft ondergaan)

Inclusiecriteria

  • 16 jaar of ouder
  • 'laag risico' gedifferentieerde schildklierkanker bevestigd door cytologie of kernbiopsie.
  • cT1b-2 ongeacht moleculair genetische merkers
  • cN0
  • Contralaterale kwab zonder verdachte knobbel(s) (U2, of U3/U4 met Thy2 op FNAC)

Uitsluitingscriteria

• M1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1: Voltooiing in twee fasen Thyroïdectomie
Patiënten gerandomiseerd naar deze arm zullen een 2e operatie ondergaan om de resterende schildklierkwab te verwijderen.
Procedure: Totale schildklierectomie
Totale thyroidectomie - chirurgische verwijdering van de gehele schildklier
Geen tussenkomst: Groep 1: Toezicht
Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, ondergaan geen 2e operatie en gaan direct door naar vervolgbezoeken.
Experimenteel: Groep 2: Hemi-thyreoïdectomie
Patiënten gerandomiseerd naar deze arm zullen een enkele HT-operatie ondergaan om de schildklierkwab met de tumor te verwijderen.
Procedure: Hemithyreoïdectomie
Hemithyreoïdectomie - chirurgische verwijdering van een gedeeltelijke schildklier
Actieve vergelijker: Groep 2: totale thyroidectomie
Patiënten gerandomiseerd naar deze arm zullen een enkele TT-operatie ondergaan om de gehele schildklier te verwijderen.
Procedure: Totale schildklierectomie
Totale thyroidectomie - chirurgische verwijdering van de gehele schildklier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3 jaar herhalingspercentage
Tijdsspanne: Van een operatie tot tekenen of symptomen van kanker of overlijden beoordeeld tot maximaal 3 jaar na de operatiedatum
(gedefinieerd als terugkeer van schildklierkanker, gemetastaseerde ziekte of overlijden door schildklierkanker (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet))
Van een operatie tot tekenen of symptomen van kanker of overlijden beoordeeld tot maximaal 3 jaar na de operatiedatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5 jaar herhalingspercentage
Tijdsspanne: Van een operatie tot tekenen of symptomen van de kanker of overlijden beoordeeld tot maximaal 5 jaar na de operatiedatum
(gedefinieerd als terugkeer van schildklierkanker, gemetastaseerde ziekte of overlijden door schildklierkanker (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet))
Van een operatie tot tekenen of symptomen van de kanker of overlijden beoordeeld tot maximaal 5 jaar na de operatiedatum
Anatomische plaats van herhaling
Tijdsspanne: Van operatie tot bevestigd recidief beoordeeld tot maximaal 5 jaar na operatiedatum
Locatie van herhaling
Van operatie tot bevestigd recidief beoordeeld tot maximaal 5 jaar na operatiedatum
Risico op locoregionaal recidief
Tijdsspanne: Van operatie tot bevestigd recidief beoordeeld tot maximaal 5 jaar na operatiedatum
(alleen gebaseerd op tijd tot recidief in de nek)
Van operatie tot bevestigd recidief beoordeeld tot maximaal 5 jaar na operatiedatum
Aantal aanvullende onderzoeken en procedures na een operatie
Tijdsspanne: 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden vanaf de operatiedatum
Aantal verdere onderzoeken/procedures met betrekking tot de schildklieroperatie van de patiënt of schildklierkanker, b.v. beeldvorming, bloedonderzoek, biopsie enz.
2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden vanaf de operatiedatum
Type aanvullende onderzoeken en procedures na een operatie
Tijdsspanne: 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden vanaf de operatiedatum
Type verdere onderzoeken/procedures in verband met de schildklieroperatie of schildklierkanker van de patiënt, b.v. beeldvorming, bloedonderzoek, biopsie enz.
2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden vanaf de operatiedatum
Spraakfunctie
Tijdsspanne: Chirurgische complicaties en ernst: vanaf operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken, 6 maanden en 18 maanden vanaf de operatiedatum; Stemfunctie: Post-randomisatie/pre-operatie, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden vanaf de operatiedatum.
Gemeten met behulp van de Voice Handicap Index vragenlijst (VHI-10); scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere stemgerelateerde handicap
Chirurgische complicaties en ernst: vanaf operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken, 6 maanden en 18 maanden vanaf de operatiedatum; Stemfunctie: Post-randomisatie/pre-operatie, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden vanaf de operatiedatum.
Chirurgische complicaties en ernst
Tijdsspanne: Chirurgische complicaties en ernst: vanaf operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken, 6 maanden en 18 maanden vanaf de operatiedatum; Stemfunctie: Post-randomisatie/pre-operatie, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden vanaf de operatiedatum.
Met behulp van CTCAE v5.0 en de hoogste graad van elk gebeurtenistype voor elke patiënt
Chirurgische complicaties en ernst: vanaf operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken, 6 maanden en 18 maanden vanaf de operatiedatum; Stemfunctie: Post-randomisatie/pre-operatie, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden vanaf de operatiedatum.
Vereiste voor hormoonsubstitutietherapie
Tijdsspanne: Van operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden vanaf de operatiedatum.
(percentage patiënten dat deze therapie nodig heeft, vergeleken tussen de onderzoeksarmen)
Van operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden vanaf de operatiedatum.
Gebruik van bronnen voor secundaire gezondheidszorg
Tijdsspanne: A. Basislijn, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden vanaf de operatiedatum. B. Van operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden vanaf de operatiedatum. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden vanaf de operatiedatum
Verzameld met behulp van eCRF's en retrospectief voor de onderzoeksperiode uit gegevens in de Hospital Episodes Statistics gekoppeld aan records in de NCRAS
A. Basislijn, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden vanaf de operatiedatum. B. Van operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden vanaf de operatiedatum. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden vanaf de operatiedatum
Gebruik van bronnen voor eerstelijnsgezondheidszorg
Tijdsspanne: A. Basislijn, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden vanaf de operatiedatum. B. Van operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden vanaf de operatiedatum. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden vanaf de operatiedatum
Verzameld met behulp van eCRF's (Review of Primary Care Visits)
A. Basislijn, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden vanaf de operatiedatum. B. Van operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden vanaf de operatiedatum. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden vanaf de operatiedatum
Health Related Quality of Life (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Baseline (post-randomisatie/pre-operatief), 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden vanaf de operatiedatum.
Gemeten met EORTC QLQ-C30; Schalen variëren van 0-100 waarbij hogere scores voor de functieschalen en de algemene gezondheidsstatus een hogere kwaliteit van leven aangeven en hogere scores op de symptoom- en enkelvoudige-itemschalen een lagere kwaliteit van leven aangeven
Baseline (post-randomisatie/pre-operatief), 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden vanaf de operatiedatum.
Health Related Quality of Life (EORTC QLQ-THY35)
Tijdsspanne: Baseline (post-randomisatie/pre-operatief), 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden na de operatiedatum.
Gemeten met EORTC QLQ-THY35; Schalen variëren van 0-100 waarbij hogere scores een hogere QoL aangeven en lagere scores een lagere QoL
Baseline (post-randomisatie/pre-operatief), 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden na de operatiedatum.
Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline (post-randomisatie/pre-operatief), 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden na de operatiedatum.
Gemeten met EQ-5D-5L; EQVAS-score varieert van 0-100 waarbij hogere scores een hogere QoL aangeven en lagere scores een lagere QoL; EQ-5D-5L-indexscores variëren van -0,224-1 waarbij hogere scores een hogere QoL aangeven en lagere scores een lagere QoL
Baseline (post-randomisatie/pre-operatief), 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden na de operatiedatum.
Health Related Quality of Life (FoP-Q-SF)
Tijdsspanne: Baseline (na randomisatie/vóór de operatie), 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden na de operatiedatum.
Gemeten met FoP-Q-SF; scores variëren van 12-60 waarbij hogere scores een lagere QoL aangeven en lagere scores een hogere QoL aangeven
Baseline (na randomisatie/vóór de operatie), 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 en 78 maanden na de operatiedatum.
Kosten en Gebruik van Gezondheidsmiddelen (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: a. Baseline, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum. b. Vanaf operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum
Gemeten met EQ-5D-5L (generieke QoL)
a. Baseline, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum. b. Vanaf operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum
Kosten en gezondheidsmiddelengebruik (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: a. Baseline, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum. b. Van operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum
Gemeten met EORTC QLQ-C30 (kankerspecifieke kwaliteit van leven)
a. Baseline, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum. b. Van operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum
Kosten en gebruik van gezondheidsbronnen (EORTC QLQ-THY34)
Tijdsspanne: a. Uitgangswaarde, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum. b. Van operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum
Gemeten met EORTC QLQ-THY34 (kankerlocatiespecifieke kwaliteit van leven)
a. Uitgangswaarde, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum. b. Van operatiedatum tot ontslag, 2-4 weken en 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 maanden na de operatiedatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dae Kim, The Royal Marsden Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCL/136591

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren