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Emitiroidectomia o Tiroidectomia Totale nei tumori della tiroide a basso rischio (HoT)

3 marzo 2026 aggiornato da: University College, London

Questo è uno studio multicentrico, randomizzato, di non inferiorità, di fase III in pazienti con carcinoma tiroideo differenziato a basso rischio.

I pazienti saranno identificati tramite riunioni del team multidisciplinare di oncologia. Ci saranno due fonti di pazienti nello studio, con le stesse diagnosi istologiche e prognosi (es. rischio di recidiva):

  • Gruppo 1: i pazienti che hanno già avuto un HT per problemi alla tiroide e successivamente sono stati diagnosticati con DTC a basso rischio saranno randomizzati 1: 1 per sottoporsi solo a sorveglianza OPPURE una seconda operazione per rimuovere il resto della loro ghiandola tiroidea (tiroidectomia totale in due fasi ).
  • Gruppo 2: i pazienti con diagnosi di DTC a basso rischio mediante citologia (Thy5) ma nessun intervento chirurgico eseguito saranno randomizzati 1: 1 per avere un emi-tiroidectomia o una tiroidectomia totale in un'unica fase.

L'obiettivo generale dello studio è determinare se l'emitiroidectomia sia una procedura chirurgica accettabile ed economica rispetto alla tiroidectomia totale nel carcinoma tiroideo a basso rischio. Complessivamente, 456 pazienti saranno reclutati per lo studio. I pazienti saranno inizialmente seguiti dopo l'intervento chirurgico, quindi 12 mesi per 6 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

456

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jeannie Chamberlain
  • Numero di telefono: 020 3108 4875
  • Email: ctc.hot@ucl.ac.uk

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bath, Regno Unito
        • Non ancora reclutamento
        • Royal United Hospital
        • Investigatore principale:
          • Andrew Carswell
      • Birmingham, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Investigatore principale:
          • Neil Sharma
      • Bristol, Regno Unito
        • Reclutamento
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
        • Investigatore principale:
          • Oliver Dale
      • Cambridge, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Addenbrooke's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Brian Fish
      • Cardiff, Regno Unito
        • Reclutamento
        • University Hospital of Wales
        • Investigatore principale:
          • Michael Stechman
      • Colchester, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Colchester Hospital
        • Investigatore principale:
          • Abdul Qureshi
      • Derby, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal Derby Hospital
        • Investigatore principale:
          • Hazem Nijim
      • Dundee, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Ninewells Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jaiganesh Manickavasagam
      • Edinburgh, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Nhs Lothian
        • Investigatore principale:
          • Iain Nixon
      • Exeter, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal Devon and Exeter Hospital
        • Investigatore principale:
          • Joel Smith
      • Falkirk, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Forth Valley Royal Hospital
        • Investigatore principale:
          • Michail Winkler
      • Gillingham, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Medway Maritime Hospital
        • Investigatore principale:
          • Maria Acosta
      • Glasgow, Regno Unito
        • Reclutamento
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
        • Investigatore principale:
          • Catriona Douglas
      • Ipswich, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Ipswich Hospital
        • Investigatore principale:
          • Billy Wong
      • Leicester, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Leicester Royal Infirmary
        • Investigatore principale:
          • Oladejo Olaleye
      • Liverpool, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Liverpool University Hospitals
        • Investigatore principale:
          • Christopher Loh
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Northwick Park Hospital
        • Investigatore principale:
          • Zi Wei Liu
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Guy's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ricard Simo
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • St George's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Enyinnaya Ofo
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Lister Hospital
        • Investigatore principale:
          • George Mochloulis
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • The Royal Marsden Hospitals
        • Investigatore principale:
          • Vinidh Paleri
      • London, Regno Unito
        • Non ancora reclutamento
        • University College London Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tarek Abdel-Aziz
      • Luton, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Luton and Dunstable University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tarun Sood
      • Northampton, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Northampton General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Rohan Bidaye
      • Norwich, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ramez Nassif
      • Nottingham, Regno Unito
        • Non ancora reclutamento
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Investigatore principale:
          • Neeraj Sethi
      • Plymouth, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Derriford Hospital
        • Investigatore principale:
          • Richard Williams
      • Poole, Regno Unito
        • Reclutamento
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
        • Investigatore principale:
          • Neil De Zoysa
      • Portsmouth, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Queen Alexandra Hospital
        • Investigatore principale:
          • Costa Repanos
      • Rhyl, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Glan Clwyd Hospital (Betsi Cadwaladr University Health Board)
        • Investigatore principale:
          • Kym Best
      • Sheffield, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • Investigatore principale:
          • Saba Balasubramanian
      • Taunton, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Musgrove Park Hospital
        • Investigatore principale:
          • Edward Chisholm
    • Cheshire
      • Crewe, Cheshire, Regno Unito, CW1 4QJ
        • Reclutamento
        • Leighton Hospital
        • Investigatore principale:
          • Eriola Mushi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Gruppo 1 (HT già eseguito prima della diagnosi)

Criterio di inclusione

• A partire dai 16 anni

Carcinoma papillare della tiroide:

  • pT1b-2 (≤4cm) indipendentemente dai marcatori genetici molecolari
  • Resezione R0 (tumori asportati clinicamente ma resecati R1 microscopici a discrezione dell'MDT locale)
  • cN0 o pN0, pNX e pN1a (≤5 fuochi, nessuna diffusione extranodale)
  • Confinato alla tiroide o minima estensione extratiroidea
  • Nessuna variante istologica a rischio più elevato sulla morfologia (piccoli focolai consentiti a discrezione del MDT locale)
  • Nessuna angioinvasione
  • FVPTC incapsulato con sola invasione capsulare

  • Micro-PTC (≤1 cm)

    • multifocale
    • unifocale con pN1a (≤5 fuochi; nessuna diffusione extranodale)

Carcinoma tiroideo follicolare (FTC), incluso carcinoma oncocitico o a cellule di Hürthle:

  • pT1b-2 (≤4cm) indipendentemente dai marcatori genetici molecolari

    - Minimamente invasiva, con invasione capsulare +/- minima (≤4 focolai) invasione vascolare (quest'ultima è ora chiamata angioinvasiva incapsulata ed è a discrezione dell'MDT)

  • Confinato alla tiroide o minima estensione extratiroidea

Criteri di esclusione

  • >4 cm
  • pT1a unifocale (≤1cm) PTC o FTC (a meno che pN1a come sopra)
  • FVPTC incapsulato non invasivo
  • Carcinoma tiroideo anaplastico, scarsamente differenziato o midollare
  • R2
  • estensione extratiroidea grossolana
  • pT4 o invasione tumorale macroscopica di tessuti o strutture loco-regionali
  • pN1a con >5 fuochi o diffusione extranodale
  • pN1b
  • M1

  • PTC aggressivo con una delle seguenti caratteristiche:

    • Ampiamente invasivo
    • Poco differenziato
    • Anaplastico
    • predominanza di Cellule alte, Cellule colonnari, Hobnail, Diffuse sclerosanti e altre varianti ad alto rischio

  • FTC, compreso il carcinoma oncocitico o a cellule di Hürthle con una delle seguenti caratteristiche:

    • Minimamente invasiva con ampia invasione vascolare (ora chiamata angioinvasiva incapsulata) (> 4 focolai)
    • Ampiamente invasivo
    • Poco differenziato
    • Anaplastico

Gruppo 2 (DTC su citologia o dopo biopsia del nucleo, che non ha ancora subito un precedente intervento chirurgico alla tiroide)

Criterio di inclusione

  • A partire dai 16 anni
  • carcinoma tiroideo differenziato a "basso rischio" confermato da citologia o biopsia del nucleo.
  • cT1b-2 indipendentemente dai marcatori genetici molecolari
  • cN0
  • Lobo controlaterale senza noduli sospetti (U2 o U3/U4 con Thy2 su FNAC)

Criteri di esclusione

• M1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1: Tiroidectomia di completamento in due fasi
I pazienti randomizzati a questo braccio subiranno una seconda operazione per rimuovere il restante lobo tiroideo.
Procedura: Tiroidectomia totale
Tiroidectomia totale - rimozione chirurgica dell'intera ghiandola tiroidea
Nessun intervento: Gruppo 1: Sorveglianza
I pazienti randomizzati in questo braccio non subiranno un secondo intervento chirurgico e procederanno direttamente alle visite di follow-up.
Sperimentale: Gruppo 2: emitiroidectomia
I pazienti randomizzati in questo braccio saranno sottoposti a una singola operazione HT per rimuovere il lobo tiroideo con il tumore.
Procedura: Emitiroidectomia
Emitiroidectomia - rimozione chirurgica della ghiandola tiroidea parziale
Comparatore attivo: Gruppo 2: tiroidectomia totale
I pazienti randomizzati a questo braccio avranno una singola operazione TT per rimuovere l'intera ghiandola tiroidea.
Procedura: Tiroidectomia totale
Tiroidectomia totale - rimozione chirurgica dell'intera ghiandola tiroidea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva a 3 anni
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico a qualsiasi segno o sintomo del cancro o morte valutata fino a un massimo di 3 anni dalla data dell'intervento
(definito come recidiva del cancro alla tiroide, malattia metastatica o morte per cancro alla tiroide (a seconda di quale evento si verifichi per primo))
Dall'intervento chirurgico a qualsiasi segno o sintomo del cancro o morte valutata fino a un massimo di 3 anni dalla data dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva a 5 anni
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico a qualsiasi segno o sintomo del cancro o morte valutata fino a un massimo di 5 anni dalla data dell'intervento
(definito come recidiva del cancro alla tiroide, malattia metastatica o morte per cancro alla tiroide (a seconda di quale evento si verifichi per primo))
Dall'intervento chirurgico a qualsiasi segno o sintomo del cancro o morte valutata fino a un massimo di 5 anni dalla data dell'intervento
Sito anatomico di recidiva
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico alla recidiva confermata valutata fino ad un massimo di 5 anni dalla data dell'intervento
Luogo di recidiva
Dall'intervento chirurgico alla recidiva confermata valutata fino ad un massimo di 5 anni dalla data dell'intervento
Rischio di recidiva loco-regionale
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico alla recidiva confermata valutata fino ad un massimo di 5 anni dalla data dell'intervento
(basato solo sul tempo alla recidiva nel collo)
Dall'intervento chirurgico alla recidiva confermata valutata fino ad un massimo di 5 anni dalla data dell'intervento
Numero di indagini e procedure aggiuntive dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento
Numero di ulteriori indagini/procedure correlate alla chirurgia tiroidea del paziente o al cancro alla tiroide, ad es. imaging, analisi del sangue, biopsia ecc.
2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento
Tipo di indagini e procedure aggiuntive dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento
Tipo di ulteriori indagini/procedure relative alla chirurgia tiroidea del paziente o al cancro alla tiroide, ad es. imaging, analisi del sangue, biopsia ecc.
2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento
Funzione vocale
Lasso di tempo: Complicanze chirurgiche e gravità: dalla data dell'intervento alla dimissione, 2-4 settimane, 6 mesi e 18 mesi dalla data dell'intervento; Funzione vocale: post-randomizzazione/pre-intervento chirurgico, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento.
Misurato utilizzando il questionario Voice Handicap Index (VHI-10); i punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano un maggiore handicap relativo alla voce
Complicanze chirurgiche e gravità: dalla data dell'intervento alla dimissione, 2-4 settimane, 6 mesi e 18 mesi dalla data dell'intervento; Funzione vocale: post-randomizzazione/pre-intervento chirurgico, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento.
Complicanze chirurgiche e gravità
Lasso di tempo: Complicanze chirurgiche e gravità: dalla data dell'intervento alla dimissione, 2-4 settimane, 6 mesi e 18 mesi dalla data dell'intervento; Funzione vocale: post-randomizzazione/pre-intervento chirurgico, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento.
Utilizzando CTCAE v5.0 e il grado più alto di ciascun tipo di evento per ciascun paziente
Complicanze chirurgiche e gravità: dalla data dell'intervento alla dimissione, 2-4 settimane, 6 mesi e 18 mesi dalla data dell'intervento; Funzione vocale: post-randomizzazione/pre-intervento chirurgico, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento.
Requisiti per la terapia ormonale sostitutiva
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento alla dimissione, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento.
(percentuale di pazienti che richiedono questa terapia rispetto ai bracci dello studio)
Dalla data dell'intervento alla dimissione, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento.
Uso delle risorse sanitarie per le cure secondarie
Lasso di tempo: UN. Basale, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento. B. Dalla data dell'intervento alla dimissione, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento
Raccolti utilizzando eCRF e retrospettivamente per il periodo di studio dai dati nelle Statistiche sugli episodi ospedalieri collegati ai record nell'NCRAS
UN. Basale, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento. B. Dalla data dell'intervento alla dimissione, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento
Uso delle risorse sanitarie per le cure primarie
Lasso di tempo: UN. Basale, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento. B. Dalla data dell'intervento alla dimissione, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento
Raccolti utilizzando eCRF (Review of Primary Care Visits)
UN. Basale, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento. B. Dalla data dell'intervento alla dimissione, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento
Qualità della Vita Relativa alla Salute (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Baseline (post-randomizzazione/pre-intervento), 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico.
Misurato utilizzando EORTC QLQ-C30; le scale vanno da 0 a 100, con punteggi più alti per le scale di funzionamento e lo stato di salute globale che indicano una QoL più alta, e punteggi più alti sulle scale dei sintomi e degli item singoli che indicano una QoL più bassa
Baseline (post-randomizzazione/pre-intervento), 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico.
Qualità della Vita Relativa alla Salute (EORTC QLQ-THY35)
Lasso di tempo: Baseline (post-randomizzazione/pre-intervento), 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento.
Misurato utilizzando EORTC QLQ-THY35; Le scale vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una QoL più elevata e punteggi più bassi che indicano una QoL inferiore
Baseline (post-randomizzazione/pre-intervento), 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento.
Qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Baseline (post-randomizzazione/pre-intervento chirurgico), 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico.
Misurato utilizzando EQ-5D-5L; il punteggio EQVAS varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita più elevata e punteggi più bassi che indicano una qualità della vita più bassa; i punteggi dell'indice EQ-5D-5L variano da -0,224 a 1, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita più elevata e punteggi più bassi che indicano una qualità della vita più bassa
Baseline (post-randomizzazione/pre-intervento chirurgico), 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico.
Qualità di Vita Relativa alla Salute (FoP-Q-SF)
Lasso di tempo: Baseline (post-randomizzazione/pre-intervento), 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento.
Misurato utilizzando FoP-Q-SF; i punteggi vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita inferiore e punteggi più bassi che indicano una qualità della vita superiore
Baseline (post-randomizzazione/pre-intervento), 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 mesi dalla data dell'intervento.
Costi e Utilizzo delle Risorse Sanitarie (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: a. Basale, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico. b. Dalla data dell'intervento chirurgico alla dimissione, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico
Misurato utilizzando EQ-5D-5L (QoL generico)
a. Basale, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico. b. Dalla data dell'intervento chirurgico alla dimissione, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico
Costo e Uso delle Risorse Sanitarie (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: a. Baseline, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico. b. Dalla data dell'intervento chirurgico alla dimissione, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico
Misurato utilizzando EORTC QLQ-C30 (QoL specifico per il cancro)
a. Baseline, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico. b. Dalla data dell'intervento chirurgico alla dimissione, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico
Costi e Uso delle Risorse Sanitarie (EORTC QLQ-THY34)
Lasso di tempo: a. Baseline, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico. b. Dalla data dell'intervento chirurgico alla dimissione, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico
Misurato utilizzando EORTC QLQ-THY34 (QoL specifico del sito tumorale)
a. Baseline, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico. b. Dalla data dell'intervento chirurgico alla dimissione, 2-4 settimane e 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mesi dalla data dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

National Institute for Health Research, United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: Dae Kim, The Royal Marsden Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCL/136591

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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