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Hemithyreoidektomie oder totale Thyreoidektomie bei Schilddrüsenkrebs mit „niedrigem Risiko“. (HoT)

3. März 2026 aktualisiert von: University College, London

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, nicht unterlegene Phase-III-Studie bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs mit niedrigem Risiko.

Die Patienten werden über multidisziplinäre Teamsitzungen in der Onkologie identifiziert. Es wird zwei Quellen von Patienten in der Studie geben, mit denselben histologischen Diagnosen und Prognosen (d. h. Wiederholungsrisiko):

  • Gruppe 1: Patienten, die bereits eine HT wegen Schilddrüsenproblemen hatten und bei denen anschließend ein DTC mit niedrigem Risiko diagnostiziert wird, werden 1:1 randomisiert, um sich nur einer Überwachung ODER einer zweiten Operation zu unterziehen, um den Rest ihrer Schilddrüse zu entfernen (zweizeitige totale Thyreoidektomie). ).
  • Gruppe 2: Patienten, bei denen mittels Zytologie (Thy5) ein DTC mit niedrigem Risiko diagnostiziert wurde, aber keine Operation durchgeführt wurde, werden 1:1 randomisiert, um entweder eine Hemi-Thyreoidektomie ODER eine einzeitige totale Thyreoidektomie zu erhalten.

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Hemithyreoidektomie ein akzeptables und kostengünstiges chirurgisches Verfahren im Vergleich zur totalen Thyreoidektomie bei Schilddrüsenkrebs mit niedrigem Risiko ist. Insgesamt werden 456 Patienten für die Studie rekrutiert. Die Patienten werden zunächst nach der Operation und dann 12 Monate lang über einen Zeitraum von 6 Jahren nachuntersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

456

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Royal United Hospital
        • Hauptermittler:
          • Andrew Carswell
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Hauptermittler:
          • Neil Sharma
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Oliver Dale
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Addenbrooke's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Brian Fish
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Wales
        • Hauptermittler:
          • Michael Stechman
      • Colchester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Colchester Hospital
        • Hauptermittler:
          • Abdul Qureshi
      • Derby, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Royal Derby Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hazem Nijim
      • Dundee, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Ninewells Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jaiganesh Manickavasagam
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • NHS Lothian
        • Hauptermittler:
          • Iain Nixon
      • Exeter, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Royal Devon and Exeter Hospital
        • Hauptermittler:
          • Joel Smith
      • Falkirk, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Forth Valley Royal Hospital
        • Hauptermittler:
          • Michail Winkler
      • Gillingham, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Medway Maritime Hospital
        • Hauptermittler:
          • Maria Acosta
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
        • Hauptermittler:
          • Catriona Douglas
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Ipswich Hospital
        • Hauptermittler:
          • Billy Wong
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Leicester Royal Infirmary
        • Hauptermittler:
          • Oladejo Olaleye
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Liverpool University Hospitals
        • Hauptermittler:
          • Christopher Loh
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Northwick Park Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zi Wei Liu
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Guy's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ricard Simo
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • St George's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Enyinnaya Ofo
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Lister Hospital
        • Hauptermittler:
          • George Mochloulis
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • The Royal Marsden Hospitals
        • Hauptermittler:
          • Vinidh Paleri
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • University College London Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tarek Abdel-Aziz
      • Luton, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Luton and Dunstable University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tarun Sood
      • Northampton, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Northampton General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Rohan Bidaye
      • Norwich, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ramez Nassif
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust
        • Hauptermittler:
          • Neeraj Sethi
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Derriford Hospital
        • Hauptermittler:
          • Richard Williams
      • Poole, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
        • Hauptermittler:
          • Neil De Zoysa
      • Portsmouth, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Queen Alexandra Hospital
        • Hauptermittler:
          • Costa Repanos
      • Rhyl, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Glan Clwyd Hospital (Betsi Cadwaladr University Health Board)
        • Hauptermittler:
          • Kym Best
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • Hauptermittler:
          • Saba Balasubramanian
      • Taunton, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Musgrove Park Hospital
        • Hauptermittler:
          • Edward Chisholm
    • Cheshire
      • Crewe, Cheshire, Vereinigtes Königreich, CW1 4QJ
        • Rekrutierung
        • Leighton Hospital
        • Hauptermittler:
          • Eriola Mushi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Gruppe 1 (HT bereits vor Diagnose durchgeführt)

Einschlusskriterien

• Ab 16 Jahren

Papillärer Schilddrüsenkrebs:

  • pT1b-2 (≤4cm) unabhängig von molekulargenetischen Markern
  • R0-Resektion (klinisch exzidierte, aber mikroskopisch kleine R1-resezierte Tumoren nach Ermessen des örtlichen MDT)
  • cN0 oder pN0, pNX & pN1a (≤5 Herde, keine extranodale Ausbreitung)
  • Beschränkt auf die Schilddrüse oder minimale extrathyreoidale Ausdehnung
  • Keine histologischen Varianten mit höherem Risiko zur Morphologie (kleine Herde nach Ermessen des örtlichen MDT zulässig)
  • Keine Angioinvasion
  • Eingekapseltes FVPTC nur mit Kapselinvasion

  • Mikro-PTC (≤1cm)

    • multifokal
    • Unifokal mit pN1a (≤5 Foki; keine extranodale Streuung)

Follikulärer Schilddrüsenkrebs (FTC), einschließlich Onkozytär- oder Hürthle-Zell-Karzinom:

  • pT1b-2 (≤4cm) unabhängig von molekulargenetischen Markern

    - Minimal-invasiv, mit Kapselinvasion +/- minimal (≤4 Herde) Gefäßinvasion (letztere wird jetzt als gekapselte angioinvasive bezeichnet und liegt im Ermessen des MDT)

  • Beschränkt auf die Schilddrüse oder minimale extrathyreoidale Ausdehnung

Ausschlusskriterien

  • >4cm
  • Unifokal pT1a (≤1cm) PTC oder FTC (außer pN1a wie oben)
  • nicht-invasives gekapseltes FVPTC
  • Anaplastisches, schlecht differenziertes oder medulläres Schilddrüsenkarzinom
  • R2
  • grobe extrathyreoidale Extension
  • pT4 oder makroskopische Tumorinvasion von lokoregionären Geweben oder Strukturen
  • pN1a mit >5 Herden oder extranodaler Ausbreitung
  • pN1b
  • M1

  • Aggressiver PTC mit einer der folgenden Funktionen:

    • Weitgehend invasiv
    • Schlecht differenziert
    • Anaplastisch
    • Vorherrschaft von Großzellen, Säulenzellen, Hobnail, diffuser Sklerosierung und anderen Varianten mit höherem Risiko

  • FTC, einschließlich Onkozytär- oder Hürthle-Zell-Krebs mit einem der folgenden Merkmale:

    • Minimalinvasiv mit ausgedehnter Gefäßinvasion (jetzt als gekapselte angioinvasive bezeichnet) (>4 Herde)
    • Weitgehend invasiv
    • Schlecht differenziert
    • Anaplastisch

Gruppe 2 (DTC bei Zytologie oder nach Stanzbiopsie, die noch keine vorherige Schilddrüsenoperation hatte)

Einschlusskriterien

  • Ab 16 Jahren
  • Differenzierter Schilddrüsenkrebs mit „geringem Risiko“, bestätigt durch Zytologie oder Stanzbiopsie.
  • cT1b-2 unabhängig von molekulargenetischen Markern
  • cN0
  • Kontralateraler Lappen ohne verdächtige Knoten (U2 oder U3/U4 mit Thy2 auf FNAC)

Ausschlusskriterien

• M1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Zweizeitige Abschluss-Thyreoidektomie
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, werden einer zweiten Operation unterzogen, um den verbleibenden Schilddrüsenlappen zu entfernen.
Verfahren: Totale Thyreoidektomie
Totale Thyreoidektomie – chirurgische Entfernung der gesamten Schilddrüse
Kein Eingriff: Gruppe 1: Überwachung
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, müssen sich keiner zweiten Operation unterziehen und gehen direkt zu den Nachsorgeuntersuchungen über.
Experimental: Gruppe 2: Hemi-Thyreoidektomie
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten eine einzige HT-Operation, um den Schilddrüsenlappen mit dem Tumor zu entfernen.
Verfahren: Hemithyreoidektomie
Hemithyreoidektomie - chirurgische Entfernung der Teilschilddrüse
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Totale Thyreoidektomie
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten eine einzige TT-Operation, um die gesamte Schilddrüse zu entfernen.
Verfahren: Totale Thyreoidektomie
Totale Thyreoidektomie – chirurgische Entfernung der gesamten Schilddrüse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Jahres-Wiederholungsrate
Zeitfenster: Von der Operation bis zu Anzeichen oder Symptomen von Krebs oder Tod, die bis zu maximal 3 Jahre nach dem Datum der Operation beurteilt werden
(definiert als Wiederauftreten von Schilddrüsenkrebs, metastasierende Erkrankung oder Tod durch Schilddrüsenkrebs (je nachdem, was zuerst eintritt))
Von der Operation bis zu Anzeichen oder Symptomen von Krebs oder Tod, die bis zu maximal 3 Jahre nach dem Datum der Operation beurteilt werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-Jahres-Wiederholungsrate
Zeitfenster: Von der Operation bis zu Anzeichen oder Symptomen von Krebs oder Tod, die bis zu maximal 5 Jahren nach dem Datum der Operation beurteilt werden
(definiert als Wiederauftreten von Schilddrüsenkrebs, metastasierende Erkrankung oder Tod durch Schilddrüsenkrebs (je nachdem, was zuerst eintritt))
Von der Operation bis zu Anzeichen oder Symptomen von Krebs oder Tod, die bis zu maximal 5 Jahren nach dem Datum der Operation beurteilt werden
Anatomische Rezidivstelle
Zeitfenster: Von der Operation bis zum bestätigten Rezidiv, bewertet bis zu einem Maximum von 5 Jahren ab dem Datum der Operation
Ort des Wiederauftretens
Von der Operation bis zum bestätigten Rezidiv, bewertet bis zu einem Maximum von 5 Jahren ab dem Datum der Operation
Risiko eines lokoregionalen Rezidivs
Zeitfenster: Von der Operation bis zum bestätigten Rezidiv, bewertet bis zu einem Maximum von 5 Jahren ab dem Datum der Operation
(nur basierend auf der Zeit bis zum Rezidiv im Nacken)
Von der Operation bis zum bestätigten Rezidiv, bewertet bis zu einem Maximum von 5 Jahren ab dem Datum der Operation
Anzahl zusätzlicher Untersuchungen und Eingriffe nach der Operation
Zeitfenster: 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation
Anzahl weiterer Untersuchungen/Eingriffe im Zusammenhang mit der Schilddrüsenoperation oder dem Schilddrüsenkrebs des Patienten, z. Bildgebung, Bluttest, Biopsie etc.
2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation
Art der zusätzlichen Untersuchungen und Verfahren nach der Operation
Zeitfenster: 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation
Art der weiteren Untersuchungen/Eingriffe im Zusammenhang mit der Schilddrüsenoperation oder dem Schilddrüsenkrebs des Patienten, z. Bildgebung, Bluttest, Biopsie etc.
2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation
Sprachfunktion
Zeitfenster: Chirurgische Komplikationen und Schweregrad: Vom Operationsdatum bis zur Entlassung, 2-4 Wochen, 6 Monate und 18 Monate ab dem Datum der Operation; Stimmfunktion: Post-Randomisierung/vor der Operation, 2–4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation.
Gemessen mit dem Voice Handicap Index-Fragebogen (VHI-10); Die Punktzahlen reichen von 0-40, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere stimmbezogene Behinderung hindeuten
Chirurgische Komplikationen und Schweregrad: Vom Operationsdatum bis zur Entlassung, 2-4 Wochen, 6 Monate und 18 Monate ab dem Datum der Operation; Stimmfunktion: Post-Randomisierung/vor der Operation, 2–4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation.
Chirurgische Komplikationen und Schweregrad
Zeitfenster: Chirurgische Komplikationen und Schweregrad: Vom Operationsdatum bis zur Entlassung, 2-4 Wochen, 6 Monate und 18 Monate ab dem Datum der Operation; Stimmfunktion: Post-Randomisierung/vor der Operation, 2–4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation.
Unter Verwendung von CTCAE v5.0 und dem höchsten Grad jedes Ereignistyps für jeden Patienten
Chirurgische Komplikationen und Schweregrad: Vom Operationsdatum bis zur Entlassung, 2-4 Wochen, 6 Monate und 18 Monate ab dem Datum der Operation; Stimmfunktion: Post-Randomisierung/vor der Operation, 2–4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation.
Voraussetzung für eine Hormonersatztherapie
Zeitfenster: Vom Operationsdatum bis zur Entlassung, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab dem Datum der Operation.
(Anteil der Patienten, die diese Therapie benötigen, im Vergleich zwischen den Studienarmen)
Vom Operationsdatum bis zur Entlassung, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab dem Datum der Operation.
Nutzung von Gesundheitsressourcen in der Sekundärversorgung
Zeitfenster: A. Baseline, 2–4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation. B. Vom Operationsdatum bis zur Entlassung, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab dem Datum der Operation. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation
Erhoben unter Verwendung von eCRFs und rückwirkend für den Studienzeitraum aus Daten in der Statistik der Krankenhausepisoden, die mit Datensätzen im NCRAS verknüpft sind
A. Baseline, 2–4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation. B. Vom Operationsdatum bis zur Entlassung, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab dem Datum der Operation. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation
Nutzung von Gesundheitsressourcen in der Primärversorgung
Zeitfenster: A. Baseline, 2–4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation. B. Vom Operationsdatum bis zur Entlassung, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab dem Datum der Operation. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation
Erfasst mit eCRFs (Review of Primary Care Visits)
A. Baseline, 2–4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation. B. Vom Operationsdatum bis zur Entlassung, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab dem Datum der Operation. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Datum der Operation
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Baseline (post-randomisierung/prä-operativ), 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Operationstermin.
Gemessen mit EORTC QLQ-C30; Skalen reichen von 0–100, wobei höhere Werte bei den Funktionsskalen und dem globalen Gesundheitsstatus eine höhere Lebensqualität anzeigen und höhere Werte bei den Symptom- und Einzelitemskalen eine niedrigere Lebensqualität anzeigen
Baseline (post-randomisierung/prä-operativ), 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate ab Operationstermin.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EORTC QLQ-THY35)
Zeitfenster: Baseline (post-randomisation/pre-surgery), 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate nach dem Operationstermin.
Gemessen mit EORTC QLQ-THY35; Skalen reichen von 0-100, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität und niedrigere Werte eine niedrigere Lebensqualität anzeigen
Baseline (post-randomisation/pre-surgery), 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate nach dem Operationstermin.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline (nach Randomisierung/vor der Operation), 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate nach dem Operationstermin.
Gemessen mit EQ-5D-5L; EQVAS-Score reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität und niedrigere Werte eine niedrigere Lebensqualität anzeigen; EQ-5D-5L-Indexwerte reichen von -0,224-1, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität und niedrigere Werte eine niedrigere Lebensqualität anzeigen
Baseline (nach Randomisierung/vor der Operation), 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate nach dem Operationstermin.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (FoP-Q-SF)
Zeitfenster: Baseline (nach Randomisierung/vor der Operation), 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate nach dem Operationstermin.
Gemessen mit FoP-Q-SF; Wertebereich von 12-60, wobei höhere Werte auf eine niedrigere Lebensqualität und niedrigere Werte auf eine höhere Lebensqualität hindeuten
Baseline (nach Randomisierung/vor der Operation), 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 und 78 Monate nach dem Operationstermin.
Kosten und Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: a. Ausgangswert, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate nach dem Operationstermin. b. Vom Operationstermin bis zur Entlassung, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate nach dem Operationstermin. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate nach dem Operationstermin
Gemessen mit EQ-5D-5L (generische Lebensqualität)
a. Ausgangswert, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate nach dem Operationstermin. b. Vom Operationstermin bis zur Entlassung, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate nach dem Operationstermin. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate nach dem Operationstermin
Kosten und Nutzung von Gesundheitsressourcen (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: a. Baseline, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate nach dem Operationstermin. b. Vom Operationstermin bis zur Entlassung, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate nach dem Operationstermin. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate nach dem Operationstermin
Gemessen mit EORTC QLQ-C30 (krebsbezogene Lebensqualität)
a. Baseline, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate nach dem Operationstermin. b. Vom Operationstermin bis zur Entlassung, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate nach dem Operationstermin. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate nach dem Operationstermin
Kosten und Ressourcenverbrauch im Gesundheitswesen (EORTC QLQ-THY34)
Zeitfenster: a. Baseline, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate ab dem Operationstermin. b. Vom Operationstermin bis zur Entlassung, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate ab dem Operationstermin. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate ab dem Operationstermin
Gemessen mit EORTC QLQ-THY34 (Krebsstandort-spezifische Lebensqualität)
a. Baseline, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate ab dem Operationstermin. b. Vom Operationstermin bis zur Entlassung, 2-4 Wochen und 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate ab dem Operationstermin. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 Monate ab dem Operationstermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

National Institute for Health Research, United Kingdom

Ermittler

  • Hauptermittler: Dae Kim, The Royal Marsden Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCL/136591

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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