Hemitiroidectomía o tiroidectomía total en cánceres de tiroides de "bajo riesgo" (HoT)
3 de marzo de 2026 actualizado por: University College, London
Se trata de un estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, de no inferioridad, en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides de bajo riesgo.
Los pacientes serán identificados a través de reuniones del equipo multidisciplinario de oncología. Habrá dos fuentes de pacientes en el ensayo, con los mismos diagnósticos histológicos y pronóstico (es decir, riesgo de recurrencia):
- Grupo 1: Los pacientes que ya han tenido una TH por problemas de la tiroides y luego se les diagnostica un CDT de bajo riesgo serán aleatorizados 1:1 para someterse a vigilancia únicamente O una segunda operación para extirpar el resto de la glándula tiroides (tiroidectomía total en dos etapas). ).
- Grupo 2: Los pacientes diagnosticados con CDT de bajo riesgo mediante citología (Thy5) pero sin cirugía serán aleatorizados 1:1 para someterse a una hemitiroidectomía O una tiroidectomía total en una sola etapa.
El objetivo general del ensayo es determinar si la hemitiroidectomía es un procedimiento quirúrgico aceptable y rentable en comparación con la tiroidectomía total en el cáncer de tiroides de bajo riesgo. En general, se reclutarán 456 pacientes para el ensayo. Inicialmente, los pacientes serán seguidos después de la cirugía y luego 12 meses durante 6 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
456
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeannie Chamberlain
- Número de teléfono: 020 3108 4875
- Correo electrónico: ctc.hot@ucl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Bath, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Royal United Hospital
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Investigador principal:
- Andrew Carswell
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Birmingham, Reino Unido
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital
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Investigador principal:
- Neil Sharma
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Bristol, Reino Unido
- Reclutamiento
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Oliver Dale
-
Cambridge, Reino Unido
- Reclutamiento
- Addenbrooke's Hospital
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Investigador principal:
- Brian Fish
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Cardiff, Reino Unido
- Reclutamiento
- University Hospital of Wales
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Investigador principal:
- Michael Stechman
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Colchester, Reino Unido
- Reclutamiento
- Colchester Hospital
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Investigador principal:
- Abdul Qureshi
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Derby, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Derby Hospital
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Investigador principal:
- Hazem Nijim
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Dundee, Reino Unido
- Reclutamiento
- Ninewells Hospital
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Investigador principal:
- Jaiganesh Manickavasagam
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Edinburgh, Reino Unido
- Reclutamiento
- NHS Lothian
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Investigador principal:
- Iain Nixon
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Exeter, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Devon and Exeter Hospital
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Investigador principal:
- Joel Smith
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Falkirk, Reino Unido
- Reclutamiento
- Forth Valley Royal Hospital
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Investigador principal:
- Michail Winkler
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Gillingham, Reino Unido
- Reclutamiento
- Medway Maritime Hospital
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Investigador principal:
- Maria Acosta
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Glasgow, Reino Unido
- Reclutamiento
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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Investigador principal:
- Catriona Douglas
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Ipswich, Reino Unido
- Reclutamiento
- Ipswich Hospital
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Investigador principal:
- Billy Wong
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Leicester, Reino Unido
- Reclutamiento
- Leicester Royal Infirmary
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Investigador principal:
- Oladejo Olaleye
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Liverpool, Reino Unido
- Reclutamiento
- Liverpool University Hospitals
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Investigador principal:
- Christopher Loh
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Northwick Park Hospital
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Investigador principal:
- Zi Wei Liu
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Guy's Hospital
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Investigador principal:
- Ricard Simo
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- St George's Hospital
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Investigador principal:
- Enyinnaya Ofo
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Lister Hospital
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Investigador principal:
- George Mochloulis
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- The Royal Marsden Hospitals
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Investigador principal:
- Vinidh Paleri
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London, Reino Unido
- Aún no reclutando
- University College London Hospital
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Investigador principal:
- Tarek Abdel-Aziz
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Luton, Reino Unido
- Reclutamiento
- Luton and Dunstable University Hospital
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Investigador principal:
- Tarun Sood
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Northampton, Reino Unido
- Reclutamiento
- Northampton General Hospital
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Investigador principal:
- Rohan Bidaye
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Norwich, Reino Unido
- Reclutamiento
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Investigador principal:
- Ramez Nassif
-
Nottingham, Reino Unido
- Aún no reclutando
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Investigador principal:
- Neeraj Sethi
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Plymouth, Reino Unido
- Reclutamiento
- Derriford Hospital
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Investigador principal:
- Richard Williams
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Poole, Reino Unido
- Reclutamiento
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Neil De Zoysa
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Portsmouth, Reino Unido
- Reclutamiento
- Queen Alexandra Hospital
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Investigador principal:
- Costa Repanos
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Rhyl, Reino Unido
- Reclutamiento
- Glan Clwyd Hospital (Betsi Cadwaladr University Health Board)
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Investigador principal:
- Kym Best
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Sheffield, Reino Unido
- Reclutamiento
- Sheffield Teaching Hospitals
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Investigador principal:
- Saba Balasubramanian
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Taunton, Reino Unido
- Reclutamiento
- Musgrove Park Hospital
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Investigador principal:
- Edward Chisholm
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Cheshire
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Crewe, Cheshire, Reino Unido, CW1 4QJ
- Reclutamiento
- Leighton Hospital
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Investigador principal:
- Eriola Mushi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Grupo 1 (HT ya realizada antes del diagnóstico)
Criterios de inclusión
• 16 años o más
Cáncer papilar de tiroides:
- pT1b-2 (≤4 cm) independientemente de los marcadores genéticos moleculares
- Resección R0 (tumores extirpados clínicamente pero resecados microscópicamente R1 a discreción del EMD local)
- cN0 o pN0, pNX y pN1a (≤5 focos, sin diseminación extraganglionar)
- Confinado a la tiroides o mínima extensión extratiroidea
- Sin variantes histológicas de mayor riesgo en la morfología (pequeños focos permitidos a discreción del MDT local)
- Sin angioinvasión
- FVPTC encapsulado solo con invasión capsular
Micro-PTC (≤1 cm)
- multifocal
- unifocal con pN1a (≤5 focos; sin diseminación extraganglionar)
Cáncer folicular de tiroides (FTC), incluido el carcinoma oncocítico o de células de Hürthle:
pT1b-2 (≤4 cm) independientemente de los marcadores genéticos moleculares
- Mínimamente invasiva, con invasión capsular +/- invasión vascular mínima (≤4 focos) (esta última ahora se denomina angioinvasiva encapsulada y queda a criterio del MDT)
- Confinado a la tiroides o mínima extensión extratiroidea
Criterio de exclusión
- >4cm
- pT1a unifocal (≤1 cm) PTC o FTC (a menos que pN1a como se indica arriba)
- FVPTC encapsulado no invasivo
- Carcinoma tiroideo anaplásico, pobremente diferenciado o medular
- R2
- extensión extratiroidea macroscópica
- pT4 o invasión tumoral macroscópica de tejidos o estructuras locorregionales
- pN1a con >5 focos o diseminación extraganglionar
- pN1b
- M1
PTC agresivo con cualquiera de las siguientes características:
- Ampliamente invasivo
- pobremente diferenciado
- anaplásico
- predominio de células altas, células columnares, clavos, esclerosante difuso y otras variantes de mayor riesgo
FTC, incluido el cáncer oncocítico o de células de Hürthle con cualquiera de las siguientes características:
- Mínimamente invasivo con invasión vascular extensa (ahora llamado angioinvasivo encapsulado) (>4 focos)
- Ampliamente invasivo
- pobremente diferenciado
- anaplásico
Grupo 2 (DTC en citología o después de biopsia central, que aún no ha tenido una cirugía de tiroides previa)
Criterios de inclusión
- 16 años o más
- cáncer de tiroides diferenciado de "bajo riesgo" confirmado por citología o biopsia central.
- cT1b-2 independientemente de los marcadores genéticos moleculares
- cN0
- Lóbulo contralateral sin nódulo(s) sospechoso(s) (U2, o U3/U4 con Thy2 en FNAC)
Criterio de exclusión
• M1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: Tiroidectomía de finalización en dos tiempos
Los pacientes asignados al azar a este brazo se someterán a una segunda operación para extirpar el lóbulo tiroideo restante.
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Tiroidectomía total: extirpación quirúrgica de toda la glándula tiroides
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Sin intervención: Grupo 1: Vigilancia
Los pacientes aleatorizados a este brazo no tendrán una segunda cirugía y procederán directamente a las visitas de seguimiento.
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Experimental: Grupo 2: Hemitiroidectomía
Los pacientes asignados al azar a este brazo tendrán una sola operación de TH para extirpar el lóbulo tiroideo con el tumor.
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Hemitiroidectomía - extirpación quirúrgica de la glándula tiroides parcial
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Comparador activo: Grupo 2: Tiroidectomía total
Los pacientes asignados al azar a este brazo tendrán una sola operación de TT para extirpar toda la glándula tiroides.
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Tiroidectomía total: extirpación quirúrgica de toda la glándula tiroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia de 3 años
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta cualquier signo o síntoma del cáncer o muerte evaluada hasta un máximo de 3 años desde la fecha de la cirugía
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(definido como recurrencia del cáncer de tiroides, enfermedad metastásica o muerte por cáncer de tiroides (lo que ocurra primero))
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Desde la cirugía hasta cualquier signo o síntoma del cáncer o muerte evaluada hasta un máximo de 3 años desde la fecha de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia de 5 años
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta cualquier signo o síntoma del cáncer o muerte evaluada hasta un máximo de 5 años desde la fecha de la cirugía
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(definido como recurrencia del cáncer de tiroides, enfermedad metastásica o muerte por cáncer de tiroides (lo que ocurra primero))
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Desde la cirugía hasta cualquier signo o síntoma del cáncer o muerte evaluada hasta un máximo de 5 años desde la fecha de la cirugía
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Sitio anatómico de recurrencia
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta la recurrencia confirmada evaluada hasta un máximo de 5 años desde la fecha de la cirugía
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Ubicación de la recurrencia
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Desde la cirugía hasta la recurrencia confirmada evaluada hasta un máximo de 5 años desde la fecha de la cirugía
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Riesgo de recurrencia loco-regional
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta la recurrencia confirmada evaluada hasta un máximo de 5 años desde la fecha de la cirugía
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(basado en el tiempo hasta la recurrencia en el cuello solamente)
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Desde la cirugía hasta la recurrencia confirmada evaluada hasta un máximo de 5 años desde la fecha de la cirugía
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Número de investigaciones y procedimientos adicionales después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía
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Número de investigaciones/procedimientos adicionales relacionados con la cirugía de tiroides o el cáncer de tiroides del paciente, p.
diagnóstico por imágenes, análisis de sangre, biopsia, etc.
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2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía
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Tipo de investigaciones y procedimientos adicionales después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía
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Tipo de investigaciones/procedimientos adicionales relacionados con la cirugía de tiroides o el cáncer de tiroides del paciente, p.
diagnóstico por imágenes, análisis de sangre, biopsia, etc.
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2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía
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Función de voz
Periodo de tiempo: Complicaciones quirúrgicas y gravedad: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta, 2-4 semanas, 6 meses y 18 meses desde la fecha de la cirugía; Función de voz: Posterior a la aleatorización/antes de la cirugía, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía.
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Medido utilizando el cuestionario Voice Handicap Index (VHI-10); las puntuaciones van de 0 a 40; las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad relacionada con la voz
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Complicaciones quirúrgicas y gravedad: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta, 2-4 semanas, 6 meses y 18 meses desde la fecha de la cirugía; Función de voz: Posterior a la aleatorización/antes de la cirugía, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía.
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Complicaciones quirúrgicas y gravedad
Periodo de tiempo: Complicaciones quirúrgicas y gravedad: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta, 2-4 semanas, 6 meses y 18 meses desde la fecha de la cirugía; Función de voz: Posterior a la aleatorización/antes de la cirugía, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía.
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Usando CTCAE v5.0 y el grado más alto de cada tipo de evento para cada paciente
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Complicaciones quirúrgicas y gravedad: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta, 2-4 semanas, 6 meses y 18 meses desde la fecha de la cirugía; Función de voz: Posterior a la aleatorización/antes de la cirugía, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía.
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Requisito para la terapia de reemplazo hormonal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía.
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(porcentaje de pacientes que requieren esta terapia en comparación con los brazos del ensayo)
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Desde la fecha de la cirugía hasta el alta, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía.
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Uso de recursos de salud de atención secundaria
Periodo de tiempo: a. Línea de base, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía. b. Desde la fecha de la cirugía hasta el alta, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía. cd. 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía
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Recopilados usando eCRF y retrospectivamente para el período de estudio a partir de datos en las Estadísticas de Episodios Hospitalarios vinculados a registros en el NCRAS
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a. Línea de base, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía. b. Desde la fecha de la cirugía hasta el alta, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía. cd. 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía
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Uso de recursos de salud de atención primaria
Periodo de tiempo: a. Línea de base, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía. b. Desde la fecha de la cirugía hasta el alta, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía. cd. 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía
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Recopilados mediante eCRF (Revisión de visitas de atención primaria)
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a. Línea de base, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía. b. Desde la fecha de la cirugía hasta el alta, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía. cd. 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Baseline (post-randomización/pre-cirugía), 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía.
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Medido mediante EORTC QLQ-C30; Las escalas van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas en las escalas de funcionamiento y estado de salud global indican mayor calidad de vida, y puntuaciones más altas en las escalas de síntomas y elementos individuales indican menor calidad de vida
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Baseline (post-randomización/pre-cirugía), 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía.
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (EORTC QLQ-THY35)
Periodo de tiempo: Línea base (post-randomización/pre-cirugía), 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía.
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Medido mediante EORTC QLQ-THY35; las escalas van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida y puntuaciones más bajas indican una menor calidad de vida
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Línea base (post-randomización/pre-cirugía), 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía.
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base (post-aleatorización/pre-cirugía), 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía.
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Medido mediante EQ-5D-5L; la puntuación EQVAS oscila entre 0-100, donde puntuaciones más altas indican una mayor CV y puntuaciones más bajas indican una menor CV; las puntuaciones del índice EQ-5D-5L oscilan entre -0,224-1, donde puntuaciones más altas indican una mayor CV y puntuaciones más bajas indican una menor CV
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Línea de base (post-aleatorización/pre-cirugía), 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía.
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (FoP-Q-SF)
Periodo de tiempo: Línea basal (post-aleatorización/pre-cirugía), 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía.
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Medido mediante FoP-Q-SF; las puntuaciones oscilan entre 12 y 60, donde puntuaciones más altas indican menor calidad de vida y puntuaciones más bajas indican mayor calidad de vida
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Línea basal (post-aleatorización/pre-cirugía), 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de la cirugía.
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Coste y Uso de Recursos Sanitarios (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: a. Línea de base, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía. b. Desde la fecha de cirugía hasta el alta, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía
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Medido mediante EQ-5D-5L (CV genérica)
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a. Línea de base, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía. b. Desde la fecha de cirugía hasta el alta, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía
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Coste y Uso de Recursos Sanitarios (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: a. Línea de base, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía. b. Desde la fecha de cirugía hasta el alta, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía
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Medido mediante EORTC QLQ-C30 (calidad de vida específica del cáncer)
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a. Línea de base, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía. b. Desde la fecha de cirugía hasta el alta, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía
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Costo y Uso de Recursos Sanitarios (EORTC QLQ-THY34)
Periodo de tiempo: a. Línea base, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía. b. Desde la fecha de cirugía hasta el alta, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía
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Medido mediante EORTC QLQ-THY34 (calidad de vida específica del sitio del cáncer)
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a. Línea base, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía. b. Desde la fecha de cirugía hasta el alta, 2-4 semanas y 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 y 78 meses desde la fecha de cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dae Kim, The Royal Marsden Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCL/136591
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .