Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemityreoidektomia lub całkowite wycięcie tarczycy w raku tarczycy „niskiego ryzyka” (HoT)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: University College, London

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy typu non-inferiority z udziałem pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy niskiego ryzyka.

Pacjenci będą identyfikowani podczas spotkań interdyscyplinarnego zespołu onkologicznego. W badaniu będą brać udział dwa źródła pacjentów, z tymi samymi diagnozami histologicznymi i rokowaniami (tj. ryzyko ponownego wystąpienia):

  • Grupa 1: Pacjenci, u których wykonano już HT z powodu problemów z tarczycą, a następnie zdiagnozowano u nich DTC niskiego ryzyka, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do poddania się wyłącznie obserwacji LUB drugiej operacji usunięcia pozostałej części tarczycy (dwuetapowa całkowita tyroidektomia ).
  • Grupa 2: Pacjenci, u których na podstawie badania cytologicznego (Thy5) zdiagnozowano DTC niskiego ryzyka, ale nie wykonano żadnego zabiegu chirurgicznego, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy połowiczej tyreoidektomii LUB jednoetapowej całkowitej tyreoidektomii.

Ogólnym celem badania jest ustalenie, czy hemityreoidektomia jest akceptowalną i opłacalną procedurą chirurgiczną w porównaniu z całkowitym wycięciem tarczycy w raku tarczycy niskiego ryzyka. Ogółem do badania zostanie włączonych 456 pacjentów. Pacjenci będą początkowo obserwowani po operacji, a następnie co 12 miesięcy przez 6 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

456

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bath, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Royal United Hospital
        • Główny śledczy:
          • Andrew Carswell
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Główny śledczy:
          • Neil Sharma
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Oliver Dale
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Addenbrooke's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Brian Fish
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Wales
        • Główny śledczy:
          • Michael Stechman
      • Colchester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Colchester Hospital
        • Główny śledczy:
          • Abdul Qureshi
      • Derby, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Derby Hospital
        • Główny śledczy:
          • Hazem Nijim
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Ninewells Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jaiganesh Manickavasagam
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • NHS Lothian
        • Główny śledczy:
          • Iain Nixon
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Devon and Exeter Hospital
        • Główny śledczy:
          • Joel Smith
      • Falkirk, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Forth Valley Royal Hospital
        • Główny śledczy:
          • Michail Winkler
      • Gillingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Medway Maritime Hospital
        • Główny śledczy:
          • Maria Acosta
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
        • Główny śledczy:
          • Catriona Douglas
      • Ipswich, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Ipswich Hospital
        • Główny śledczy:
          • Billy Wong
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Leicester Royal Infirmary
        • Główny śledczy:
          • Oladejo Olaleye
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Liverpool University Hospitals
        • Główny śledczy:
          • Christopher Loh
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Northwick Park Hospital
        • Główny śledczy:
          • Zi Wei Liu
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Guy's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ricard Simo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • St George's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Enyinnaya Ofo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Lister Hospital
        • Główny śledczy:
          • George Mochloulis
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden Hospitals
        • Główny śledczy:
          • Vinidh Paleri
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University College London Hospital
        • Główny śledczy:
          • Tarek Abdel-Aziz
      • Luton, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Luton and Dunstable University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Tarun Sood
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Northampton General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Rohan Bidaye
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ramez Nassif
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • Neeraj Sethi
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Derriford Hospital
        • Główny śledczy:
          • Richard Williams
      • Poole, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Neil De Zoysa
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Queen Alexandra Hospital
        • Główny śledczy:
          • Costa Repanos
      • Rhyl, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Glan Clwyd Hospital (Betsi Cadwaladr University Health Board)
        • Główny śledczy:
          • Kym Best
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • Główny śledczy:
          • Saba Balasubramanian
      • Taunton, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Musgrove Park Hospital
        • Główny śledczy:
          • Edward Chisholm
    • Cheshire
      • Crewe, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, CW1 4QJ
        • Rekrutacyjny
        • Leighton Hospital
        • Główny śledczy:
          • Eriola Mushi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Grupa 1 (HT już wykonane przed diagnozą)

Kryteria przyjęcia

• Wiek 16 lat lub starszy

Rak brodawkowaty tarczycy:

  • pT1b-2 (≤4cm) niezależnie od molekularnych markerów genetycznych
  • Resekcja R0 (wycięte klinicznie, ale mikroskopowe wycięte guzy R1 według uznania lokalnego MDT)
  • cN0 lub pN0, pNX i pN1a (≤5 ognisk, brak rozprzestrzeniania się pozawęzłowego)
  • Ograniczone do tarczycy lub minimalnego rozszerzenia pozatarczycowego
  • Brak wariantów histologicznych wyższego ryzyka w morfologii (małe ogniska dozwolone według uznania lokalnego MDT)
  • Brak angioinwazji
  • Kapsułkowany FVPTC tylko z inwazją torebkową

  • Mikro-PTC (≤1 cm)

    • wieloogniskowe
    • jednoogniskowe z pN1a (≤5 ognisk; brak rozprzestrzeniania się pozawęzłowego)

Rak pęcherzykowy tarczycy (FTC), w tym rak onkocytarny lub rak z komórek Hürthle'a:

  • pT1b-2 (≤4cm) niezależnie od molekularnych markerów genetycznych

    - Minimalnie inwazyjna, z naciekaniem torebki +/- minimalna (≤4 ogniska) naciekaniem naczyń (ta ostatnia jest obecnie nazywana angioinwazją otoczkową i zależy od uznania MDT)

  • Ograniczone do tarczycy lub minimalnego rozszerzenia pozatarczycowego

Kryteria wyłączenia

  • >4 cm
  • jednoogniskowa pT1a (≤1cm) PTC lub FTC (chyba że pN1a jw.)
  • nieinwazyjne kapsułkowane FVPTC
  • Rak anaplastyczny, słabo zróżnicowany lub rdzeniasty tarczycy
  • R2
  • makroskopowe rozszerzenie pozatarczycowe
  • pT4 lub makroskopowa inwazja guza na miejscowo-regionalne tkanki lub struktury
  • pN1a z >5 ogniskami lub rozprzestrzenianiem się pozawęzłowym
  • pN1b
  • M1

  • Agresywny PTC z jedną z następujących cech:

    • Szeroko inwazyjny
    • Słabo zróżnicowane
    • anaplastyczny
    • przewaga komórek wysokich, komórek kolumnowych, paznokci, rozlanych stwardnień i innych wariantów wyższego ryzyka

  • FTC, w tym rak onkocytarny lub z komórek Hürthle'a z jedną z następujących cech:

    • Minimalnie inwazyjna z rozległą inwazją naczyń (obecnie nazywana angioinwazją otoczkową) (> 4 ogniska)
    • Szeroko inwazyjny
    • Słabo zróżnicowane
    • anaplastyczny

Grupa 2 (DTC w cytologii lub po biopsji gruboigłowej, która nie miała jeszcze wcześniejszej operacji tarczycy)

Kryteria przyjęcia

  • Wiek 16 lat lub więcej
  • „niskiego ryzyka” zróżnicowanego raka tarczycy potwierdzonego cytologią lub biopsją gruboigłową.
  • cT1b-2 niezależnie od molekularnych markerów genetycznych
  • cN0
  • Płat kontralateralny bez podejrzanych guzków (U2 lub U3/U4 z Thy2 w FNAC)

Kryteria wyłączenia

• M1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: Dwuetapowa całkowita tyreoidektomia
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy przejdą drugą operację usunięcia pozostałego płata tarczycy.
Procedura: Całkowita tyreoidektomia
Całkowita tyreoidektomia - chirurgiczne usunięcie całej tarczycy
Brak interwencji: Grupa 1: Nadzór
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy nie będą mieli drugiej operacji i przejdą bezpośrednio na wizyty kontrolne.
Eksperymentalny: Grupa 2: Hemi-tyroidektomia
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą mieli pojedynczą operację HT w celu usunięcia płata tarczycy z guzem.
Procedura: Hemityroidektomia
Hemityroidektomia - chirurgiczne usunięcie częściowej tarczycy
Aktywny komparator: Grupa 2: Całkowita tyreoidektomia
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą mieli pojedynczą operację TT w celu usunięcia całej tarczycy.
Procedura: Całkowita tyreoidektomia
Całkowita tyreoidektomia - chirurgiczne usunięcie całej tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-letni wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Od operacji do jakichkolwiek oznak lub objawów raka lub śmierci ocenianych maksymalnie do 3 lat od daty operacji
(zdefiniowane jako nawrót raka tarczycy, choroba z przerzutami lub zgon z powodu raka tarczycy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej))
Od operacji do jakichkolwiek oznak lub objawów raka lub śmierci ocenianych maksymalnie do 3 lat od daty operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letni wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Od operacji do jakichkolwiek oznak lub objawów raka lub śmierci ocenianych maksymalnie do 5 lat od daty operacji
(zdefiniowane jako nawrót raka tarczycy, choroba z przerzutami lub zgon z powodu raka tarczycy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej))
Od operacji do jakichkolwiek oznak lub objawów raka lub śmierci ocenianych maksymalnie do 5 lat od daty operacji
Anatomiczne miejsce nawrotu
Ramy czasowe: Od operacji do potwierdzonej wznowy oceniany maksymalnie do 5 lat od daty operacji
Lokalizacja nawrotu
Od operacji do potwierdzonej wznowy oceniany maksymalnie do 5 lat od daty operacji
Ryzyko nawrotu lokoregionalnego
Ramy czasowe: Od operacji do potwierdzonej wznowy oceniany maksymalnie do 5 lat od daty operacji
(na podstawie czasu do nawrotu tylko w szyi)
Od operacji do potwierdzonej wznowy oceniany maksymalnie do 5 lat od daty operacji
Liczba dodatkowych badań i zabiegów po operacji
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji
Liczba dalszych badań/zabiegów związanych z operacją tarczycy lub rakiem tarczycy np. obrazowanie, badanie krwi, biopsja itp.
2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji
Rodzaj dodatkowych badań i procedur pooperacyjnych
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji
Rodzaj dalszych badań/zabiegów związanych z operacją tarczycy pacjenta lub rakiem tarczycy np. obrazowanie, badanie krwi, biopsja itp.
2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji
Funkcja głosowa
Ramy czasowe: Powikłania chirurgiczne i ciężkość: Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie, 6 miesięcy i 18 miesięcy od daty operacji; Funkcja głosu: po randomizacji/przed operacją, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
Mierzone za pomocą kwestionariusza Voice Handicap Index (VHI-10); wyniki wahają się od 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy upośledzenie związane z głosem
Powikłania chirurgiczne i ciężkość: Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie, 6 miesięcy i 18 miesięcy od daty operacji; Funkcja głosu: po randomizacji/przed operacją, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
Powikłania chirurgiczne i ciężkość
Ramy czasowe: Powikłania chirurgiczne i ciężkość: Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie, 6 miesięcy i 18 miesięcy od daty operacji; Funkcja głosu: po randomizacji/przed operacją, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
Przy użyciu CTCAE v5.0 i najwyższej oceny każdego typu zdarzenia dla każdego pacjenta
Powikłania chirurgiczne i ciężkość: Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie, 6 miesięcy i 18 miesięcy od daty operacji; Funkcja głosu: po randomizacji/przed operacją, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
Wymagania dotyczące hormonalnej terapii zastępczej
Ramy czasowe: Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
(odsetek pacjentów wymagających tej terapii w porównaniu między ramionami badania)
Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej w ramach opieki wtórnej
Ramy czasowe: A. Wartość wyjściowa, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. B. Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. płyta CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji
Zebrane za pomocą eCRF i retrospektywnie dla okresu badania na podstawie danych w statystykach epizodów szpitalnych powiązanych z zapisami w NCRAS
A. Wartość wyjściowa, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. B. Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. płyta CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: A. Wartość wyjściowa, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. B. Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. płyta CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji
Zebrane za pomocą eCRF (przegląd wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej)
A. Wartość wyjściowa, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. B. Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie i 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. płyta CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Linia bazowa (po randomizacji/przed operacją), 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
Mierzone przy użyciu EORTC QLQ-C30; Skale obejmują zakres 0-100, przy czym wyższe wyniki w skalach funkcjonowania i globalnego stanu zdrowia wskazują na wyższą jakość życia, a wyższe wyniki w skalach objawów i pojedynczych pozycji wskazują na niższą jakość życia
Linia bazowa (po randomizacji/przed operacją), 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
Jakość życia związana ze zdrowiem (EORTC QLQ-THY35)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (po randomizacji/przed operacją), 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
Mierzone za pomocą EORTC QLQ-THY35; Skale mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia, a niższe wyniki wskazują na niższą jakość życia
Linia wyjściowa (po randomizacji/przed operacją), 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
Jakość Życia Związana ze Zdrowiem (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (po randomizacji/przed operacją), 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
Mierzone za pomocą EQ-5D-5L; wynik EQVAS waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą JAK, a niższe wyniki wskazują na niższą JAK; wyniki indeksu EQ-5D-5L wahają się od -0,224 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą JAK, a niższe wyniki wskazują na niższą JAK
Punkt wyjściowy (po randomizacji/przed operacją), 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
Jakość życia związana ze zdrowiem (FoP-Q-SF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (po randomizacji/przed operacją), 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
Mierzone za pomocą FoP-Q-SF; wynik mieści się w zakresie 12-60, gdzie wyższe wyniki wskazują na niższą jakość życia, a niższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia
Punkt wyjściowy (po randomizacji/przed operacją), 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji.
Koszty i wykorzystanie zasobów zdrowotnych (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: a. Linia bazowa, 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. b. Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji
Mierzone za pomocą EQ-5D-5L (generyczna Jakość Życia)
a. Linia bazowa, 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. b. Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji
Koszty i wykorzystanie zasobów zdrowotnych (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: a. Stan wyjściowy, 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. b. Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji
Mierzone przy użyciu EORTC QLQ-C30 (specyficzna dla raka jakość życia)
a. Stan wyjściowy, 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. b. Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji
Koszty i wykorzystanie zasobów zdrowotnych (EORTC QLQ-THY34)
Ramy czasowe: a. Linia bazowa, 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. b. Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji
Mierzone przy użyciu EORTC QLQ-THY34 (jakość życia specyficzna dla lokalizacji nowotworu)
a. Linia bazowa, 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. b. Od daty operacji do wypisu, 2-4 tygodnie oraz 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 i 78 miesięcy od daty operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Dae Kim, The Royal Marsden Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCL/136591

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj