Hemitireoidectomia ou tireoidectomia total em cânceres de tireoide de "baixo risco" (HoT)
3 de março de 2026 atualizado por: University College, London
Este é um estudo multicêntrico, randomizado, de não inferioridade, de fase III em pacientes com câncer de tireoide diferenciado de baixo risco.
Os pacientes serão identificados por meio de reuniões da equipe multidisciplinar de oncologia. Haverá duas fontes de pacientes no estudo, com os mesmos diagnósticos histológicos e prognósticos (ou seja, risco de recorrência):
- Grupo 1: Os pacientes que já tiveram um TH para problemas de tireoide e são posteriormente diagnosticados com DTC de baixo risco serão randomizados 1:1 para serem submetidos apenas à vigilância OU uma segunda operação para remover o restante da glândula tireoide (tireoidectomia total em dois estágios ).
- Grupo 2: Pacientes diagnosticados com DTC de baixo risco usando citologia (Thy5), mas nenhuma cirurgia realizada, serão randomizados 1:1 para fazer uma hemitireoidectomia OU uma tireoidectomia total em estágio único.
O objetivo geral do estudo é determinar se a hemitireoidectomia é um procedimento cirúrgico aceitável e econômico em comparação com a tireoidectomia total em câncer de tireoide de baixo risco. Ao todo, 456 pacientes serão recrutados para o estudo. Os pacientes serão inicialmente acompanhados após a cirurgia e depois 12 meses por 6 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
456
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeannie Chamberlain
- Número de telefone: 020 3108 4875
- E-mail: ctc.hot@ucl.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Bath, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Royal United Hospital
-
Investigador principal:
- Andrew Carswell
-
Birmingham, Reino Unido
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital
-
Investigador principal:
- Neil Sharma
-
Bristol, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Oliver Dale
-
Cambridge, Reino Unido
- Recrutamento
- Addenbrooke's Hospital
-
Investigador principal:
- Brian Fish
-
Cardiff, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospital of Wales
-
Investigador principal:
- Michael Stechman
-
Colchester, Reino Unido
- Recrutamento
- Colchester Hospital
-
Investigador principal:
- Abdul Qureshi
-
Derby, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Derby Hospital
-
Investigador principal:
- Hazem Nijim
-
Dundee, Reino Unido
- Recrutamento
- Ninewells Hospital
-
Investigador principal:
- Jaiganesh Manickavasagam
-
Edinburgh, Reino Unido
- Recrutamento
- NHS Lothian
-
Investigador principal:
- Iain Nixon
-
Exeter, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Investigador principal:
- Joel Smith
-
Falkirk, Reino Unido
- Recrutamento
- Forth Valley Royal Hospital
-
Investigador principal:
- Michail Winkler
-
Gillingham, Reino Unido
- Recrutamento
- Medway Maritime Hospital
-
Investigador principal:
- Maria Acosta
-
Glasgow, Reino Unido
- Recrutamento
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
Investigador principal:
- Catriona Douglas
-
Ipswich, Reino Unido
- Recrutamento
- Ipswich Hospital
-
Investigador principal:
- Billy Wong
-
Leicester, Reino Unido
- Recrutamento
- Leicester Royal Infirmary
-
Investigador principal:
- Oladejo Olaleye
-
Liverpool, Reino Unido
- Recrutamento
- Liverpool University Hospitals
-
Investigador principal:
- Christopher Loh
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Northwick Park Hospital
-
Investigador principal:
- Zi Wei Liu
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Guy's Hospital
-
Investigador principal:
- Ricard Simo
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- St George's Hospital
-
Investigador principal:
- Enyinnaya Ofo
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Lister Hospital
-
Investigador principal:
- George Mochloulis
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- The Royal Marsden Hospitals
-
Investigador principal:
- Vinidh Paleri
-
London, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- University College London Hospital
-
Investigador principal:
- Tarek Abdel-Aziz
-
Luton, Reino Unido
- Recrutamento
- Luton and Dunstable University Hospital
-
Investigador principal:
- Tarun Sood
-
Northampton, Reino Unido
- Recrutamento
- Northampton General Hospital
-
Investigador principal:
- Rohan Bidaye
-
Norwich, Reino Unido
- Recrutamento
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Investigador principal:
- Ramez Nassif
-
Nottingham, Reino Unido
- Ainda não está recrutando
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Investigador principal:
- Neeraj Sethi
-
Plymouth, Reino Unido
- Recrutamento
- Derriford Hospital
-
Investigador principal:
- Richard Williams
-
Poole, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Neil De Zoysa
-
Portsmouth, Reino Unido
- Recrutamento
- Queen Alexandra Hospital
-
Investigador principal:
- Costa Repanos
-
Rhyl, Reino Unido
- Recrutamento
- Glan Clwyd Hospital (Betsi Cadwaladr University Health Board)
-
Investigador principal:
- Kym Best
-
Sheffield, Reino Unido
- Recrutamento
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Investigador principal:
- Saba Balasubramanian
-
Taunton, Reino Unido
- Recrutamento
- Musgrove Park Hospital
-
Investigador principal:
- Edward Chisholm
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Reino Unido, CW1 4QJ
- Recrutamento
- Leighton Hospital
-
Investigador principal:
- Eriola Mushi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Grupo 1 (TC já realizada antes do diagnóstico)
Critério de inclusão
• 16 anos ou mais
Carcinoma papilar da tireoide:
- pT1b-2 (≤4cm) independentemente de marcadores genéticos moleculares
- Ressecção R0 (tumores R1 clinicamente excisados, mas microscópicos ressecados a critério do MDT local)
- cN0 ou pN0, pNX & pN1a (≤5 focos, sem disseminação extranodal)
- Confinado à tireoide ou extensão extratireoidiana mínima
- Sem variantes histológicas de alto risco na morfologia (pequenos focos permitidos a critério do MDT local)
- Sem angioinvasão
- FVPTC encapsulado apenas com invasão capsular
Micro-PTC (≤1cm)
- multifocal
- unifocal com pN1a (≤5 focos; sem disseminação extranodal)
Câncer folicular de tireoide (FTC), incluindo carcinoma oncocítico ou de células de Hürthle:
pT1b-2 (≤4cm) independentemente de marcadores genéticos moleculares
- Minimamente invasivo, com invasão capsular +/- invasão vascular mínima (≤4 focos) (esta última agora é chamada de angioinvasiva encapsulada e fica a critério da MDT)
- Confinado à tireoide ou extensão extratireoidiana mínima
Critério de exclusão
- >4cm
- unifocal pT1a (≤1cm) PTC ou FTC (a menos que pN1a como acima)
- FVPTC encapsulado não invasivo
- Carcinoma de tireoide anaplásico, pouco diferenciado ou medular
- R2
- extensão extratireoidiana bruta
- pT4 ou invasão tumoral macroscópica de tecidos ou estruturas loco-regionais
- pN1a com >5 focos ou disseminação extranodal
- pN1b
- M1
PTC agressivo com qualquer um dos seguintes recursos:
- Amplamente invasivo
- Pouco diferenciado
- anaplásico
- predominância de células altas, células colunares, Hobnail, esclerosante difusa e outras variantes de maior risco
FTC, incluindo câncer oncocítico ou de células de Hürthle com qualquer uma das seguintes características:
- Minimamente invasivo com extensa invasão vascular (agora chamado de angioinvasivo encapsulado) (>4 focos)
- Amplamente invasivo
- Pouco diferenciado
- anaplásico
Grupo 2 (CDT na citologia ou após core biópsia, que ainda não fez cirurgia de tireoide prévia)
Critério de inclusão
- Com 16 anos ou mais
- câncer diferenciado de tireoide de 'baixo risco' confirmado por citologia ou biópsia central.
- cT1b-2 independentemente de marcadores genéticos moleculares
- cN0
- Lobo contralateral sem nódulo(s) suspeito(s) (U2, ou U3/U4 com Thy2 na PAAF)
Critério de exclusão
• M1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1: Tireoidectomia completa em dois estágios
Os pacientes randomizados para este braço serão submetidos a uma 2ª operação para remover o lobo remanescente da tireoide.
|
Tireoidectomia total - remoção cirúrgica de toda a glândula tireoide
|
|
Sem intervenção: Grupo 1: Vigilância
Os pacientes randomizados para este braço não farão uma 2ª cirurgia e seguirão diretamente para as visitas de acompanhamento.
|
|
|
Experimental: Grupo 2: Hemitireoidectomia
Os pacientes randomizados para este braço terão uma única operação de HT para remover o lobo da tireoide com o tumor.
|
Hemitireoidectomia - remoção cirúrgica da glândula tireoide parcial
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2: Tireoidectomia total
Os pacientes randomizados para este braço terão uma única operação de TT para remover toda a glândula tireoide.
|
Tireoidectomia total - remoção cirúrgica de toda a glândula tireoide
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recorrência de 3 anos
Prazo: Da cirurgia a quaisquer sinais ou sintomas do câncer ou morte avaliados até um máximo de 3 anos a partir da data da cirurgia
|
(definido como recorrência de câncer de tireoide, doença metastática ou morte por câncer de tireoide (o que ocorrer primeiro))
|
Da cirurgia a quaisquer sinais ou sintomas do câncer ou morte avaliados até um máximo de 3 anos a partir da data da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recorrência de 5 anos
Prazo: Da cirurgia a quaisquer sinais ou sintomas do câncer ou óbito avaliados até no máximo 5 anos a partir da data da cirurgia
|
(definido como recorrência de câncer de tireoide, doença metastática ou morte por câncer de tireoide (o que ocorrer primeiro))
|
Da cirurgia a quaisquer sinais ou sintomas do câncer ou óbito avaliados até no máximo 5 anos a partir da data da cirurgia
|
|
Local anatômico de recorrência
Prazo: Da cirurgia à recidiva confirmada avaliada até um máximo de 5 anos a partir da data da cirurgia
|
Localização da recorrência
|
Da cirurgia à recidiva confirmada avaliada até um máximo de 5 anos a partir da data da cirurgia
|
|
Risco de Recorrência Loco-Regional
Prazo: Da cirurgia à recidiva confirmada avaliada até um máximo de 5 anos a partir da data da cirurgia
|
(com base no tempo de recorrência apenas no pescoço)
|
Da cirurgia à recidiva confirmada avaliada até um máximo de 5 anos a partir da data da cirurgia
|
|
Número de investigações e procedimentos adicionais após a cirurgia
Prazo: 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia
|
Número de investigações/procedimentos adicionais relacionados à cirurgia de tireoide do paciente ou câncer de tireoide, por ex.
imagem, exame de sangue, biópsia, etc.
|
2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia
|
|
Tipo de Investigações e Procedimentos Adicionais após a Cirurgia
Prazo: 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia
|
Tipo de investigações/procedimentos adicionais relacionados à cirurgia de tireoide do paciente ou câncer de tireoide, por ex.
imagem, exame de sangue, biópsia, etc.
|
2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia
|
|
Função de Voz
Prazo: Complicações cirúrgicas e gravidade: Da data da cirurgia até a alta, 2-4 semanas, 6 meses e 18 meses da data da cirurgia; Função da Voz: Pós-randomização/pré-cirurgia, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia.
|
Medido por meio do questionário Voice Handicap Index (VHI-10); as pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior desvantagem relacionada à voz
|
Complicações cirúrgicas e gravidade: Da data da cirurgia até a alta, 2-4 semanas, 6 meses e 18 meses da data da cirurgia; Função da Voz: Pós-randomização/pré-cirurgia, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia.
|
|
Complicações cirúrgicas e gravidade
Prazo: Complicações cirúrgicas e gravidade: Da data da cirurgia até a alta, 2-4 semanas, 6 meses e 18 meses da data da cirurgia; Função da Voz: Pós-randomização/pré-cirurgia, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia.
|
Usando CTCAE v5.0 e o grau mais alto de cada tipo de evento para cada paciente
|
Complicações cirúrgicas e gravidade: Da data da cirurgia até a alta, 2-4 semanas, 6 meses e 18 meses da data da cirurgia; Função da Voz: Pós-randomização/pré-cirurgia, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia.
|
|
Requisito para Terapia de Reposição Hormonal
Prazo: Da data da cirurgia até a alta, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia.
|
(porcentagem de pacientes que necessitam desta terapia em comparação entre os braços do estudo)
|
Da data da cirurgia até a alta, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia.
|
|
Uso de Recursos de Saúde em Atenção Secundária
Prazo: a. Linha de base, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia. b. Da data da cirurgia até a alta, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia. cd. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia
|
Coletados usando eCRFs e retrospectivamente para o período do estudo a partir de dados nas Estatísticas de Episódios Hospitalares vinculados a registros no NCRAS
|
a. Linha de base, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia. b. Da data da cirurgia até a alta, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia. cd. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia
|
|
Uso de Recursos de Saúde na Atenção Primária
Prazo: a. Linha de base, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia. b. Da data da cirurgia até a alta, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia. cd. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia
|
Coletados usando eCRFs (Revisão de visitas de cuidados primários)
|
a. Linha de base, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia. b. Da data da cirurgia até a alta, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia. cd. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia
|
|
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Linha de base (pós-aleatorização/pré-cirurgia), 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia.
|
Medido através do EORTC QLQ-C30; As escalas variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas nas escalas de funcionamento e no estado de saúde global indicam uma maior QVRS, e pontuações mais elevadas nas escalas de sintomas e itens únicos indicam uma menor QVRS
|
Linha de base (pós-aleatorização/pré-cirurgia), 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia.
|
|
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (EORTC QLQ-THY35)
Prazo: Linha de base (pós-aleatorização/pré-cirurgia), 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia.
|
Medido utilizando o EORTC QLQ-THY35; As escalas variam de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam maior QdV e pontuações mais baixas indicam menor QdV
|
Linha de base (pós-aleatorização/pré-cirurgia), 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia.
|
|
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (EQ-5D-5L)
Prazo: Baseline (pós-randomização/pré-cirurgia), 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia.
|
Medido usando EQ-5D-5L; A pontuação EQVAS varia de 0-100, com pontuações mais altas indicando maior QV e pontuações mais baixas indicando menor QV; Os índices EQ-5D-5L variam de -0,224 a 1, com pontuações mais altas indicando maior QV e pontuações mais baixas indicando menor QV
|
Baseline (pós-randomização/pré-cirurgia), 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia.
|
|
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (FoP-Q-SF)
Prazo: Linha de base (pós-randomização/pré-cirurgia), 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia.
|
Medido usando o FoP-Q-SF; as pontuações variam de 12 a 60, sendo que pontuações mais altas indicam menor QdV e pontuações mais baixas indicam maior QdV
|
Linha de base (pós-randomização/pré-cirurgia), 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses a partir da data da cirurgia.
|
|
Custo e Utilização de Recursos de Saúde (EQ-5D-5L)
Prazo: a. Linha de base, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia. b. Da data da cirurgia até à alta, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia
|
Medido com EQ-5D-5L (QdV genérica)
|
a. Linha de base, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia. b. Da data da cirurgia até à alta, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia
|
|
Custo e Utilização de Recursos de Saúde (EORTC QLQ-C30)
Prazo: a. Linha de base, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia. b. Desde a data da cirurgia até à alta, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia
|
Medido usando EORTC QLQ-C30 (QdV específica para cancro)
|
a. Linha de base, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia. b. Desde a data da cirurgia até à alta, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia
|
|
Custo e Utilização de Recursos de Saúde (EORTC QLQ-THY34)
Prazo: a. Linha de base, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia. b. Da data da cirurgia até à alta, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia
|
Medido utilizando o EORTC QLQ-THY34 (QoL específico para localização do cancro)
|
a. Linha de base, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia. b. Da data da cirurgia até à alta, 2-4 semanas e 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 e 78 meses após a data da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dae Kim, The Royal Marsden Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCL/136591
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .