Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемитиреоидэктомия или тотальная тиреоидэктомия при раке щитовидной железы «низкого риска» (HoT)

3 марта 2026 г. обновлено: University College, London

Это многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с не меньшей эффективностью у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы низкого риска.

Пациентов будут выявлять на собраниях междисциплинарной онкологической команды. В исследовании будет два источника пациентов с одинаковыми гистологическими диагнозами и прогнозом (т. риск рецидива):

  • Группа 1: Пациенты, у которых уже была проведена ТС по поводу проблем со щитовидной железой, а затем у них впоследствии диагностирован ДРЩЖ низкого риска, будут рандомизированы 1:1 для прохождения только наблюдения ИЛИ повторной операции по удалению остальной части щитовидной железы (двухэтапная тотальная тиреоидэктомия). ).
  • Группа 2: пациенты с диагнозом ДРЩЖ низкого риска с помощью цитологии (Thy5), но без хирургического вмешательства, будут рандомизированы 1:1 для проведения либо гемитиреоидэктомии, либо одноэтапной тотальной тиреоидэктомии.

Общая цель исследования — определить, является ли гемитиреоидэктомия приемлемой и рентабельной хирургической процедурой по сравнению с тотальной тиреоидэктомией при раке щитовидной железы низкого риска. Всего в исследование будет включено 456 пациентов. Сначала пациенты будут наблюдаться после операции, затем 12 раз в месяц в течение 6 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

456

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jeannie Chamberlain
  • Номер телефона: 020 3108 4875
  • Электронная почта: ctc.hot@ucl.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Bath, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Royal United Hospital
        • Главный следователь:
          • Andrew Carswell
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Главный следователь:
          • Neil Sharma
      • Bristol, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
        • Главный следователь:
          • Oliver Dale
      • Cambridge, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Addenbrooke's Hospital
        • Главный следователь:
          • Brian Fish
      • Cardiff, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Wales
        • Главный следователь:
          • Michael Stechman
      • Colchester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Colchester Hospital
        • Главный следователь:
          • Abdul Qureshi
      • Derby, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Royal Derby Hospital
        • Главный следователь:
          • Hazem Nijim
      • Dundee, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Ninewells Hospital
        • Главный следователь:
          • Jaiganesh Manickavasagam
      • Edinburgh, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • NHS Lothian
        • Главный следователь:
          • Iain Nixon
      • Exeter, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Royal Devon and Exeter Hospital
        • Главный следователь:
          • Joel Smith
      • Falkirk, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Forth Valley Royal Hospital
        • Главный следователь:
          • Michail Winkler
      • Gillingham, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Medway Maritime Hospital
        • Главный следователь:
          • Maria Acosta
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • NHS Greater Glasgow & Clyde
        • Главный следователь:
          • Catriona Douglas
      • Ipswich, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Ipswich Hospital
        • Главный следователь:
          • Billy Wong
      • Leicester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Leicester Royal Infirmary
        • Главный следователь:
          • Oladejo Olaleye
      • Liverpool, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Liverpool University Hospitals
        • Главный следователь:
          • Christopher Loh
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Northwick Park Hospital
        • Главный следователь:
          • Zi Wei Liu
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Guy's Hospital
        • Главный следователь:
          • Ricard Simo
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • St George's Hospital
        • Главный следователь:
          • Enyinnaya Ofo
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Lister Hospital
        • Главный следователь:
          • George Mochloulis
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • The Royal Marsden Hospitals
        • Главный следователь:
          • Vinidh Paleri
      • London, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • University College London Hospital
        • Главный следователь:
          • Tarek Abdel-Aziz
      • Luton, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Luton and Dunstable University Hospital
        • Главный следователь:
          • Tarun Sood
      • Northampton, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Northampton General Hospital
        • Главный следователь:
          • Rohan Bidaye
      • Norwich, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Главный следователь:
          • Ramez Nassif
      • Nottingham, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Главный следователь:
          • Neeraj Sethi
      • Plymouth, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Derriford Hospital
        • Главный следователь:
          • Richard Williams
      • Poole, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
        • Главный следователь:
          • Neil De Zoysa
      • Portsmouth, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Queen Alexandra Hospital
        • Главный следователь:
          • Costa Repanos
      • Rhyl, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Glan Clwyd Hospital (Betsi Cadwaladr University Health Board)
        • Главный следователь:
          • Kym Best
      • Sheffield, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • Главный следователь:
          • Saba Balasubramanian
      • Taunton, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Musgrove Park Hospital
        • Главный следователь:
          • Edward Chisholm
    • Cheshire
      • Crewe, Cheshire, Соединенное Королевство, CW1 4QJ
        • Рекрутинг
        • Leighton Hospital
        • Главный следователь:
          • Eriola Mushi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

1 группа (ГТ уже проведена до постановки диагноза)

Критерии включения

• Возраст 16 лет и старше

Папиллярный рак щитовидной железы:

  • pT1b-2 (≤4 см) независимо от молекулярно-генетических маркеров
  • Резекция R0 (клинически иссеченные, но микроскопически резецированные опухоли R1 по усмотрению местного MDT)
  • cN0 или pN0, pNX и pN1a (≤5 очагов, без экстранодального распространения)
  • Ограничен щитовидной железой или минимальное экстратиреоидное распространение
  • Нет гистологических вариантов повышенного риска по морфологии (небольшие очаги допускаются по усмотрению местного MDT)
  • Нет ангиоинвазии
  • Инкапсулированный FVPTC только с капсульной инвазией

  • Микро-PTC (≤1 см)

    • мультифокальный
    • унифокальный с pN1a (≤5 очагов; без экстранодального распространения)

Фолликулярный рак щитовидной железы (FTC), включая онкоцитарную или клеточную карциному Гюртле:

  • pT1b-2 (≤4 см) независимо от молекулярно-генетических маркеров

    - Минимально инвазивная, с капсулярной инвазией +/- минимальная (≤4 очагов) сосудистая инвазия (последняя теперь называется инкапсулированной ангиоинвазивной и находится на усмотрении MDT)

  • Ограничен щитовидной железой или минимальное экстратиреоидное распространение

Критерий исключения

  • >4см
  • унифокальный pT1a (≤1 см) PTC или FTC (кроме pN1a, как указано выше)
  • неинвазивный инкапсулированный FVPTC
  • Анапластическая, низкодифференцированная или медуллярная карцинома щитовидной железы
  • R2
  • грубое экстратиреоидное расширение
  • pT4 или макроскопическая инвазия опухоли в местно-регионарные ткани или структуры
  • pN1a с > 5 очагами или экстранодальным распространением
  • pN1b
  • М1

  • Агрессивный PTC с любой из следующих функций:

    • Широко инвазивный
    • Плохо дифференцированный
    • Анапластический
    • преобладание высококлеточного, столбчато-клеточного, шиповидного, диффузного склероза и других вариантов с более высоким риском

  • FTC, включая онкоцитарный рак или рак из клеток Гюртле с любым из следующих признаков:

    • Минимально инвазивный с обширной сосудистой инвазией (теперь называемый инкапсулированным ангиоинвазивным) (> 4 очагов)
    • Широко инвазивный
    • Плохо дифференцированный
    • Анапластический

Группа 2 (ДТК по данным цитологии или после толстой биопсии, у которых ранее не было операций на щитовидной железе)

Критерии включения

  • 16 лет и старше
  • дифференцированный рак щитовидной железы низкого риска, подтвержденный цитологией или биопсией.
  • cT1b-2 независимо от молекулярно-генетических маркеров
  • cN0
  • Контралатеральная доля без подозрительных узелков (U2 или U3/U4 с Thy2 на FNAC)

Критерий исключения

• М1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: двухэтапная завершающая тиреоидэктомия.
Пациентам, рандомизированным в эту группу, предстоит вторая операция по удалению оставшейся доли щитовидной железы.
Процедура: Тотальная тиреоидэктомия
Тотальная тиреоидэктомия – хирургическое удаление всей щитовидной железы
Без вмешательства: Группа 1: Наблюдение
Пациенты, рандомизированные в эту группу, не будут подвергаться второй операции и перейдут непосредственно к последующим посещениям.
Экспериментальный: Группа 2: Гемитиреоидэктомия
Пациентам, рандомизированным в эту группу, будет проведена одна операция ГТ по удалению доли щитовидной железы с опухолью.
Процедура: Гемитиреоидэктомия
Гемитиреоидэктомия – хирургическое удаление части щитовидной железы.
Активный компаратор: Группа 2: Тотальная тиреоидэктомия
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут иметь одну операцию ТТ по удалению всей щитовидной железы.
Процедура: Тотальная тиреоидэктомия
Тотальная тиреоидэктомия – хирургическое удаление всей щитовидной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3-летняя частота рецидивов
Временное ограничение: От операции до любых признаков или симптомов рака или смерти, оцененных в течение максимум 3 лет с даты операции
(определяется как рецидив рака щитовидной железы, метастатическое заболевание или смерть от рака щитовидной железы (в зависимости от того, что наступит раньше))
От операции до любых признаков или симптомов рака или смерти, оцененных в течение максимум 3 лет с даты операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5-летняя частота рецидивов
Временное ограничение: От операции до любых признаков или симптомов рака или смерти, оцененных в течение максимум 5 лет с даты операции
(определяется как рецидив рака щитовидной железы, метастатическое заболевание или смерть от рака щитовидной железы (в зависимости от того, что наступит раньше))
От операции до любых признаков или симптомов рака или смерти, оцененных в течение максимум 5 лет с даты операции
Анатомическое место рецидива
Временное ограничение: От операции до подтвержденного рецидива в течение максимум 5 лет с даты операции
Место повторения
От операции до подтвержденного рецидива в течение максимум 5 лет с даты операции
Риск локо-регионарного рецидива
Временное ограничение: От операции до подтвержденного рецидива в течение максимум 5 лет с даты операции
(на основе времени до рецидива только на шее)
От операции до подтвержденного рецидива в течение максимум 5 лет с даты операции
Количество дополнительных исследований и процедур после операции
Временное ограничение: 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с момента операции
Количество дальнейших исследований/процедур, связанных с операцией пациента на щитовидной железе или раком щитовидной железы, например. визуализация, анализ крови, биопсия и т. д.
2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с момента операции
Вид дополнительных исследований и процедур после операции
Временное ограничение: 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с момента операции
Тип дальнейших исследований/процедур, связанных с операцией пациента на щитовидной железе или раком щитовидной железы, например. визуализация, анализ крови, биопсия и т. д.
2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с момента операции
Голосовая функция
Временное ограничение: Хирургические осложнения и тяжесть: от даты операции до выписки, 2-4 недели, 6 месяцев и 18 месяцев с даты операции; Голосовая функция: после рандомизации/до операции, через 2–4 недели и через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
Измеряется с помощью опросника Voice Handicap Index (VHI-10); баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на больший недостаток, связанный с голосом
Хирургические осложнения и тяжесть: от даты операции до выписки, 2-4 недели, 6 месяцев и 18 месяцев с даты операции; Голосовая функция: после рандомизации/до операции, через 2–4 недели и через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
Хирургические осложнения и тяжесть
Временное ограничение: Хирургические осложнения и тяжесть: от даты операции до выписки, 2-4 недели, 6 месяцев и 18 месяцев с даты операции; Голосовая функция: после рандомизации/до операции, через 2–4 недели и через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
Использование CTCAE v5.0 и наивысшая оценка каждого типа события для каждого пациента
Хирургические осложнения и тяжесть: от даты операции до выписки, 2-4 недели, 6 месяцев и 18 месяцев с даты операции; Голосовая функция: после рандомизации/до операции, через 2–4 недели и через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
Требования к заместительной гормональной терапии
Временное ограничение: От даты операции до выписки 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
(процент пациентов, которым требуется эта терапия, по сравнению с исследуемыми группами)
От даты операции до выписки 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
Использование ресурсов вторичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: а. Исходный уровень, 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции. б. От даты операции до выписки — 2–4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции
Собраны с использованием eCRF и ретроспективно за период исследования из данных статистики госпитальных эпизодов, связанных с записями в NCRAS.
а. Исходный уровень, 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции. б. От даты операции до выписки — 2–4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции
Использование ресурсов первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: а. Исходный уровень, 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции. б. От даты операции до выписки — 2–4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции
Собрано с использованием eCRF (обзор посещений первичной медико-санитарной помощи)
а. Исходный уровень, 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции. б. От даты операции до выписки — 2–4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции
Качество жизни, связанное со здоровьем (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Исходный уровень (после рандомизации/до операции), 2–4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
Измеряется с использованием EORTC QLQ-C30; Шкалы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы по шкалам функционирования и общему состоянию здоровья указывают на более высокое качество жизни, а более высокие баллы по шкалам симптомов и отдельным пунктам указывают на более низкое качество жизни
Исходный уровень (после рандомизации/до операции), 2–4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
Качество жизни, связанное со здоровьем (EORTC QLQ-THY35)
Временное ограничение: Исходный уровень (после рандомизации/до операции), 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
Измеряется с помощью EORTC QLQ-THY35; Шкалы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, а более низкие баллы — на более низкое качество жизни
Исходный уровень (после рандомизации/до операции), 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
Качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Базовый уровень (после рандомизации/до операции), 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
Измеряется с помощью EQ-5D-5L; балл EQVAS находится в диапазоне 0-100, где более высокие баллы указывают на более высокое КЖ, а более низкие баллы указывают на более низкое КЖ; индексные баллы EQ-5D-5L находятся в диапазоне от -0,224 до 1, где более высокие баллы указывают на более высокое КЖ, а более низкие баллы указывают на более низкое КЖ
Базовый уровень (после рандомизации/до операции), 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
Качество жизни, связанное со здоровьем (FoP-Q-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень (после рандомизации/до операции), 2–4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
Измеряется с помощью FoP-Q-SF; баллы варьируются от 12 до 60, где более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни, а более низкие баллы — на более высокое качество жизни
Исходный уровень (после рандомизации/до операции), 2–4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции.
Стоимость и использование ресурсов здравоохранения (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: a. Исходный уровень, 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции. b. С даты операции до выписки, 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции
Измеряется с помощью EQ-5D-5L (общий показатель КЖ)
a. Исходный уровень, 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции. b. С даты операции до выписки, 2-4 недели и 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев с даты операции
Затраты и использование медицинских ресурсов (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: a. Исходный уровень, через 2-4 недели и через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев после даты операции. b. С даты операции до выписки, через 2-4 недели и через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев после даты операции. c/d. Через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев после даты операции
Измеряется с помощью EORTC QLQ-C30 (качество жизни, специфичное для рака)
a. Исходный уровень, через 2-4 недели и через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев после даты операции. b. С даты операции до выписки, через 2-4 недели и через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев после даты операции. c/d. Через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев после даты операции
Стоимость и использование ресурсов здравоохранения (EORTC QLQ-THY34)
Временное ограничение: a. Исходные данные, через 2-4 недели и через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев после даты операции. b. С даты операции до выписки, через 2-4 недели и через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев после даты операции. c/d. Через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев после даты операции
Измеряется с помощью EORTC QLQ-THY34 (специфическое для локализации рака качество жизни)
a. Исходные данные, через 2-4 недели и через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев после даты операции. b. С даты операции до выписки, через 2-4 недели и через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев после даты операции. c/d. Через 6, 18, 30, 42, 54, 66 и 78 месяцев после даты операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom

Следователи

  • Главный следователь: Dae Kim, The Royal Marsden Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCL/136591

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться