Hémithyroïdectomie ou thyroïdectomie totale dans les cancers de la thyroïde « à faible risque » (HoT)
3 mars 2026 mis à jour par: University College, London
Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, de non-infériorité, de phase III chez des patients atteints d'un cancer différencié de la thyroïde à faible risque.
Les patients seront identifiés via des réunions d'équipes multidisciplinaires en oncologie. Il y aura deux sources de patients dans l'essai, avec les mêmes diagnostics et pronostics histologiques (c'est-à-dire risque de récidive) :
- Groupe 1 : Les patients qui ont déjà subi une HT pour des problèmes de thyroïde et qui reçoivent ensuite un diagnostic de DTC à faible risque seront randomisés 1:1 pour subir une surveillance uniquement OU une deuxième opération pour retirer le reste de leur glande thyroïde (thyroïdectomie totale en deux étapes ).
- Groupe 2 : Les patients diagnostiqués avec un DTC à faible risque par cytologie (Thy5) mais sans intervention chirurgicale seront randomisés 1:1 pour subir soit une hémi-thyroïdectomie OU une thyroïdectomie totale en un temps.
L'objectif général de l'essai est de déterminer si l'hémithyroïdectomie est une intervention chirurgicale acceptable et rentable par rapport à la thyroïdectomie totale dans le cancer de la thyroïde à faible risque. Au total, 456 patients seront recrutés pour l'essai. Les patients seront d'abord suivis post-opératoires puis 12 mois pendant 6 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
456
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeannie Chamberlain
- Numéro de téléphone: 020 3108 4875
- E-mail: ctc.hot@ucl.ac.uk
Lieux d'étude
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Bath, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Royal United Hospital
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Chercheur principal:
- Andrew Carswell
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Birmingham, Royaume-Uni
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital
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Chercheur principal:
- Neil Sharma
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Bristol, Royaume-Uni
- Recrutement
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
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Chercheur principal:
- Oliver Dale
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Cambridge, Royaume-Uni
- Recrutement
- Addenbrooke's Hospital
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Chercheur principal:
- Brian Fish
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Cardiff, Royaume-Uni
- Recrutement
- University Hospital of Wales
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Chercheur principal:
- Michael Stechman
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Colchester, Royaume-Uni
- Recrutement
- Colchester Hospital
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Chercheur principal:
- Abdul Qureshi
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Derby, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Derby Hospital
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Chercheur principal:
- Hazem Nijim
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Dundee, Royaume-Uni
- Recrutement
- Ninewells Hospital
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Chercheur principal:
- Jaiganesh Manickavasagam
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Edinburgh, Royaume-Uni
- Recrutement
- NHS Lothian
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Chercheur principal:
- Iain Nixon
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Exeter, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Devon and Exeter Hospital
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Chercheur principal:
- Joel Smith
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Falkirk, Royaume-Uni
- Recrutement
- Forth Valley Royal Hospital
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Chercheur principal:
- Michail Winkler
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Gillingham, Royaume-Uni
- Recrutement
- Medway Maritime Hospital
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Chercheur principal:
- Maria Acosta
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Glasgow, Royaume-Uni
- Recrutement
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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Chercheur principal:
- Catriona Douglas
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Ipswich, Royaume-Uni
- Recrutement
- Ipswich Hospital
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Chercheur principal:
- Billy Wong
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Leicester, Royaume-Uni
- Recrutement
- Leicester Royal Infirmary
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Chercheur principal:
- Oladejo Olaleye
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Liverpool, Royaume-Uni
- Recrutement
- Liverpool University Hospitals
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Chercheur principal:
- Christopher Loh
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Northwick Park Hospital
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Chercheur principal:
- Zi Wei Liu
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Guy's Hospital
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Chercheur principal:
- Ricard Simo
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- St George's Hospital
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Chercheur principal:
- Enyinnaya Ofo
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Lister Hospital
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Chercheur principal:
- George Mochloulis
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- The Royal Marsden Hospitals
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Chercheur principal:
- Vinidh Paleri
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London, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- University College London Hospital
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Chercheur principal:
- Tarek Abdel-Aziz
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Luton, Royaume-Uni
- Recrutement
- Luton and Dunstable University Hospital
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Chercheur principal:
- Tarun Sood
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Northampton, Royaume-Uni
- Recrutement
- Northampton General Hospital
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Chercheur principal:
- Rohan Bidaye
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Norwich, Royaume-Uni
- Recrutement
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Chercheur principal:
- Ramez Nassif
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Nottingham, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Chercheur principal:
- Neeraj Sethi
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Plymouth, Royaume-Uni
- Recrutement
- Derriford Hospital
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Chercheur principal:
- Richard Williams
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Poole, Royaume-Uni
- Recrutement
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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Chercheur principal:
- Neil De Zoysa
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Portsmouth, Royaume-Uni
- Recrutement
- Queen Alexandra Hospital
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Chercheur principal:
- Costa Repanos
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Rhyl, Royaume-Uni
- Recrutement
- Glan Clwyd Hospital (Betsi Cadwaladr University Health Board)
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Chercheur principal:
- Kym Best
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Sheffield, Royaume-Uni
- Recrutement
- Sheffield Teaching Hospitals
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Chercheur principal:
- Saba Balasubramanian
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Taunton, Royaume-Uni
- Recrutement
- Musgrove Park Hospital
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Chercheur principal:
- Edward Chisholm
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Cheshire
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Crewe, Cheshire, Royaume-Uni, CW1 4QJ
- Recrutement
- Leighton Hospital
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Chercheur principal:
- Eriola Mushi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Groupe 1 (HT déjà réalisée avant le diagnostic)
Critère d'intégration
• 16 ans ou plus
Cancer papillaire de la thyroïde :
- pT1b-2 (≤4cm) indépendamment des marqueurs génétiques moléculaires
- Résection R0 (tumeurs excisées cliniquement mais R1 réséquées microscopiques à la discrétion du PCT local)
- cN0 ou pN0, pNX & pN1a (≤5 foyers, pas de propagation extranodale)
- Limité à la thyroïde ou extension extrathyroïdienne minimale
- Pas de variantes histologiques à risque plus élevé sur la morphologie (petits foyers autorisés à la discrétion du MDT local)
- Pas d'angioinvasion
- FVPTC encapsulé avec invasion capsulaire uniquement
Micro-PTC (≤1cm)
- multifocal
- unifocal avec pN1a (≤5 foyers ; pas de propagation extraganglionnaire)
Cancer folliculaire de la thyroïde (FTC), y compris carcinome oncocytaire ou à cellules de Hürthle :
pT1b-2 (≤4cm) indépendamment des marqueurs génétiques moléculaires
- Mini-invasif, avec envahissement capsulaire +/- envahissement vasculaire minime (≤4 foyers) (ce dernier est maintenant appelé angio-invasif encapsulé et est à la discrétion du MDT)
- Limité à la thyroïde ou extension extrathyroïdienne minimale
Critère d'exclusion
- >4cm
- pT1a unifocal (≤1cm) PTC ou FTC (sauf pN1a comme ci-dessus)
- FVPTC encapsulé non invasif
- Carcinome thyroïdien anaplasique, peu différencié ou médullaire
- R2
- extension extrathyroïdienne grossière
- pT4 ou invasion tumorale macroscopique des tissus ou structures loco-régionales
- pN1a avec > 5 foyers ou propagation extranodale
- pN1b
- M1
PTC agressif avec l'une des caractéristiques suivantes :
- Largement envahissant
- Peu différencié
- Anaplasique
- prédominance de Tall cell, Columnar cell, Hobnail, Diffuse sclerosing et d'autres variantes à risque plus élevé
FTC, y compris le cancer oncocytaire ou à cellules de Hürthle avec l'une des caractéristiques suivantes :
- Mini-invasif avec envahissement vasculaire étendu (maintenant appelé angio-invasif encapsulé) (> 4 foyers)
- Largement envahissant
- Peu différencié
- Anaplasique
Groupe 2 (DTC sur cytologie ou après biopsie au trocart, qui n'a pas encore subi de chirurgie thyroïdienne antérieure)
Critère d'intégration
- 16 ans ou plus
- cancer de la thyroïde différencié à « faible risque » confirmé par cytologie ou biopsie au trocart.
- cT1b-2 indépendamment des marqueurs génétiques moléculaires
- cN0
- Lobe controlatéral sans nodule(s) suspect(s) (U2, ou U3/U4 avec Thy2 sur FNAC)
Critère d'exclusion
• M1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 : Thyroïdectomie complète en deux temps
Les patients randomisés dans ce bras subiront une deuxième opération pour retirer le lobe thyroïdien restant.
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Thyroïdectomie totale - ablation chirurgicale de toute la glande thyroïde
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Aucune intervention: Groupe 1 : Surveillance
Les patients randomisés dans ce bras n'auront pas de deuxième intervention chirurgicale et passeront directement aux visites de suivi.
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Expérimental: Groupe 2 : hémithyroïdectomie
Les patients randomisés dans ce bras subiront une seule opération HT pour retirer le lobe thyroïdien avec la tumeur.
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Hémithyroïdectomie - ablation chirurgicale de la glande thyroïde partielle
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Comparateur actif: Groupe 2 : Thyroïdectomie totale
Les patients randomisés dans ce bras subiront une seule opération du TT pour retirer toute la glande thyroïde.
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Thyroïdectomie totale - ablation chirurgicale de toute la glande thyroïde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive sur 3 ans
Délai: De la chirurgie à tout signe ou symptôme du cancer ou du décès évalué jusqu'à un maximum de 3 ans à compter de la date de la chirurgie
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(défini comme une récidive du cancer de la thyroïde, une maladie métastatique ou un décès par cancer de la thyroïde (selon la première éventualité))
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De la chirurgie à tout signe ou symptôme du cancer ou du décès évalué jusqu'à un maximum de 3 ans à compter de la date de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive sur 5 ans
Délai: De la chirurgie à tout signe ou symptôme du cancer ou du décès évalué jusqu'à un maximum de 5 ans à compter de la date de la chirurgie
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(défini comme une récidive du cancer de la thyroïde, une maladie métastatique ou un décès par cancer de la thyroïde (selon la première éventualité))
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De la chirurgie à tout signe ou symptôme du cancer ou du décès évalué jusqu'à un maximum de 5 ans à compter de la date de la chirurgie
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Site anatomique de récidive
Délai: De la chirurgie à la récidive confirmée évaluée jusqu'à un maximum de 5 ans à compter de la date de la chirurgie
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Lieu de récurrence
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De la chirurgie à la récidive confirmée évaluée jusqu'à un maximum de 5 ans à compter de la date de la chirurgie
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Risque de récidive loco-régionale
Délai: De la chirurgie à la récidive confirmée évaluée jusqu'à un maximum de 5 ans à compter de la date de la chirurgie
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(basé sur le temps de récidive dans le cou uniquement)
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De la chirurgie à la récidive confirmée évaluée jusqu'à un maximum de 5 ans à compter de la date de la chirurgie
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Nombre d'investigations et de procédures supplémentaires après la chirurgie
Délai: 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie
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Nombre d'investigations/procédures supplémentaires liées à la chirurgie de la thyroïde ou au cancer de la thyroïde du patient, par ex.
imagerie, prise de sang, biopsie, etc.
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2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie
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Type d'investigations et de procédures supplémentaires après la chirurgie
Délai: 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie
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Type d'investigations/procédures supplémentaires liées à la chirurgie de la thyroïde ou au cancer de la thyroïde du patient, par ex.
imagerie, prise de sang, biopsie, etc.
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2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie
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Fonction vocale
Délai: Complications chirurgicales et gravité : de la date de la chirurgie à la sortie, 2 à 4 semaines, 6 mois et 18 mois à compter de la date de la chirurgie ; Fonction vocale : Post-randomisation/pré-chirurgie, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie.
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Mesuré à l'aide du questionnaire Voice Handicap Index (VHI-10); les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un plus grand handicap lié à la voix
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Complications chirurgicales et gravité : de la date de la chirurgie à la sortie, 2 à 4 semaines, 6 mois et 18 mois à compter de la date de la chirurgie ; Fonction vocale : Post-randomisation/pré-chirurgie, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie.
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Complications chirurgicales et gravité
Délai: Complications chirurgicales et gravité : de la date de la chirurgie à la sortie, 2 à 4 semaines, 6 mois et 18 mois à compter de la date de la chirurgie ; Fonction vocale : Post-randomisation/pré-chirurgie, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie.
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Utilisation de CTCAE v5.0 et du grade le plus élevé de chaque type d'événement pour chaque patient
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Complications chirurgicales et gravité : de la date de la chirurgie à la sortie, 2 à 4 semaines, 6 mois et 18 mois à compter de la date de la chirurgie ; Fonction vocale : Post-randomisation/pré-chirurgie, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie.
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Exigence pour l'hormonothérapie substitutive
Délai: De la date de la chirurgie à la sortie, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie.
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(pourcentage de patients nécessitant ce traitement par rapport aux bras de l'essai)
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De la date de la chirurgie à la sortie, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie.
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Utilisation des ressources de soins de santé secondaires
Délai: un. Au départ, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie. b. De la date de la chirurgie à la sortie, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie
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Recueillies à l'aide des eCRF et rétrospectivement pour la période d'étude à partir des données des statistiques sur les épisodes hospitaliers liées aux enregistrements du NCRAS
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un. Au départ, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie. b. De la date de la chirurgie à la sortie, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie
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Utilisation des ressources de soins de santé primaires
Délai: un. Au départ, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie. b. De la date de la chirurgie à la sortie, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie
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Collecté à l'aide d'eCRF (Review of Primary Care Visits)
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un. Au départ, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie. b. De la date de la chirurgie à la sortie, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie. CD. 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de la chirurgie
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Qualité de Vie liée à la Santé (EORTC QLQ-C30)
Délai: Ligne de base (post-randomisation/pré-chirurgie), 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à partir de la date de chirurgie.
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Mesuré à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-C30 ; les échelles vont de 0 à 100, les scores plus élevés pour les échelles de fonctionnement et l'état de santé global indiquant une meilleure qualité de vie, et les scores plus élevés sur les échelles de symptômes et les items uniques indiquant une qualité de vie inférieure
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Ligne de base (post-randomisation/pré-chirurgie), 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à partir de la date de chirurgie.
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Qualité de vie liée à la santé (EORTC QLQ-THY35)
Délai: Baseline (post-randomisation/pré-chirurgie), 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de chirurgie.
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Mesuré à l'aide de l'EORTC QLQ-THY35 ; les échelles vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure QV et les scores plus bas indiquant une QV inférieure
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Baseline (post-randomisation/pré-chirurgie), 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à compter de la date de chirurgie.
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Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L)
Délai: Baseline (post-randomisation/pré-chirurgie), 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois après la date de la chirurgie.
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Mesuré à l'aide de l'EQ-5D-5L ; le score EQVAS varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure QV et les scores plus bas indiquant une QV inférieure ; les scores de l'indice EQ-5D-5L varient de -0,224 à 1, les scores plus élevés indiquant une meilleure QV et les scores plus bas indiquant une QV inférieure
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Baseline (post-randomisation/pré-chirurgie), 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois après la date de la chirurgie.
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Qualité de vie liée à la santé (FoP-Q-SF)
Délai: Baseline (post-randomisation/pré-chirurgie), 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à partir de la date de la chirurgie.
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Mesuré à l'aide du FoP-Q-SF ; les scores varient de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant une QdV inférieure et les scores plus bas indiquant une QdV supérieure
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Baseline (post-randomisation/pré-chirurgie), 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 et 78 mois à partir de la date de la chirurgie.
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Coût et utilisation des ressources de santé (EQ-5D-5L)
Délai: a. Valeur de base, 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale. b. De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie, 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale
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Mesuré à l'aide de l'EQ-5D-5L (QdV générique)
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a. Valeur de base, 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale. b. De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie, 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale
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Coût et utilisation des ressources de santé (EORTC QLQ-C30)
Délai: a. Valeur de référence, 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale. b. De la date de l'intervention jusqu'à la sortie, 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale
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Mesuré à l'aide de l'EORTC QLQ-C30 (QdV spécifique au cancer)
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a. Valeur de référence, 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale. b. De la date de l'intervention jusqu'à la sortie, 2-4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale
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Coût et utilisation des ressources de santé (EORTC QLQ-THY34)
Délai: a. Valeur initiale, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale. b. De la date de l'intervention à la sortie de l'hôpital, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale
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Mesuré à l'aide de l'EORTC QLQ-THY34 (QdV spécifique au site du cancer)
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a. Valeur initiale, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale. b. De la date de l'intervention à la sortie de l'hôpital, 2 à 4 semaines et 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale. c/d. 6, 18, 30, 42, 54, 66 & 78 mois après la date de l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dae Kim, The Royal Marsden Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCL/136591
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .