Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisempiä kotiaterioita odottaville äideille (Her HOME)

tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham

Kotiin toimitettujen aterioiden käyttö raskauden aikana tapahtuvan liiallisen painonnousun vähentämiseen riskialttiilla naisilla

Tämä tutkimus tehdään aterian toimituksen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden testaamiseksi raskauden painonnousun hallinnassa ylipainoisilla tai lihavilla raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Raskausaika ≤ 15 viikkoa ultraäänellä arvioituna
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 25 kg/m2
  • Singleton elinkelpoinen raskaus
  • Hoidon vastaanottaminen ja toimituksen suunnittelu UAB:ssa
  • Asuu ateriatoimitusyrityksen toimitussäteellä
  • Wi-Fi- tai Bluetooth-internetyhteys kotona (digitaalista Wi-Fi-yhteensopivaa tutkimusvaakaa varten)

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittamat vakavat sairaudet (esim. sydänsairaus, syöpä, munuaissairaus ja tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes)
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Vakavan psykiatrisen häiriön (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) nykyinen hoito
  • Tunnettu sikiön anomalia
  • Suunniteltu raskauden keskeytys
  • Anoreksia tai bulimia aiempi historia tai nykyinen diagnoosi
  • Yhden tai useamman seuraavista lääkkeistä nykyinen käyttö:
  • Metformiini
  • Systeemiset steroidit
  • Antipsykoottiset aineet
  • Kouristuksia estävät lääkkeet tai mielialan stabilointiaineet, joilla odotetaan olevan merkittävä vaikutus ruumiinpainoon
  • ADHD-lääkkeet, mukaan lukien amfetamiinit ja metyylifenidaatti
  • Mikä tahansa D-luokan teratogeeninen aine
  • Osallistuminen muuhun ruokavalioon ja/tai painonhallintaan raskauden aikana
  • Ei halua tai pysty syömään viikoittain toimitettuja valmisaterioita
  • Ei pysty ymmärtämään ja kommunikoimaan suullisesti ja kirjallisesti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Ateriatoimitusinterventio lyhyellä käyttäytymistuella.
Käyttäytyminen: Aterioiden toimitus
10 terveellistä, kotiin toimitettua ateriaa viikossa + lyhyt viikoittainen etäkäyttäytymistuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos ensimmäisestä viimeiseen synnytystä edeltävään käyntiin
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskausviikko (<15 raskausviikkoa), viimeinen raskausviikko (35+ raskausviikkoa)
Jokaisella synnytystä edeltävällä käynnillä mitattu paino haetaan kaikkien osallistujien lääketieteellisistä tiedoista ja niitä käytetään kokonaispainon muutoksen mallintamiseen ensimmäisestä viimeiseen synnytystä edeltävään käyntiin (eli raskauspainon nousuun).
Ensimmäinen raskausviikko (<15 raskausviikkoa), viimeinen raskausviikko (35+ raskausviikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elintarviketurvassa
Aikaikkuna: lähtötaso (12-15 raskausviikkoa), (35-36 raskausviikkoa)
Määritetty käyttämällä 18-kohtaista Yhdysvaltain (USA) kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduulia edellisten 30 päivän perusteella. Aikuisten elintarviketurvallisuuspisteet vaihtelevat 0–10, ja alhaisemmat arvot osoittavat parempaa elintarviketurvaa.
lähtötaso (12-15 raskausviikkoa), (35-36 raskausviikkoa)
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: lähtötaso (12-15 raskausviikkoa), (35-36 raskausviikkoa)
Määritetty käyttämällä 10-kohdan koettua stressiasteikkoa (PSS-10), joka perustuu viimeiseen kuukauteen. PSS-10-pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua stressiä.
lähtötaso (12-15 raskausviikkoa), (35-36 raskausviikkoa)
Muutos osallistujien tyytyväisyydessä ruokavalioon
Aikaikkuna: lähtötaso (12-15 raskausviikkoa), (35-36 raskausviikkoa)
Määritetty käyttämällä 28-kohtaista ruokavaliotyytyväisyyskyselyä, jossa osallistujat vastaavat 28 väitteeseen käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa. Vastaukset ovat keskimääräisiä ja tuottavat kokonaistyytyväisyyspistemäärän ruokavaliosta 1-5. Muutoksia yleisessä ruokavaliossa tyytyväisyydessä sekä muutoksia kustannustekijän ja suunnittelu- ja valmistelutekijän alaasteikkopisteissä tarkastellaan lähtötilanteesta seurantaan.
lähtötaso (12-15 raskausviikkoa), (35-36 raskausviikkoa)
Lääketieteen instituutin raskauden painonnousuohjeita ylittävien naisten osuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskausviikko (<15 raskausviikkoa), viimeinen raskausviikko (35+ raskausviikkoa)
Ensimmäisen synnytyskäynnin paino vähennetään viimeisen synnytyskäynnin painosta. Naiset luokitellaan Lääketieteen laitoksen vuoden 2009 raskauden painonnousuohjeiden ylittäviksi, jos ero on ylipainoisilla naisilla > 11,5 kg tai lihavilla naisilla > 9 kg ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä.
Ensimmäinen raskausviikko (<15 raskausviikkoa), viimeinen raskausviikko (35+ raskausviikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Camille Worthington, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300009275
  • R21HD107325 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat pyynnöstä saatavilla 9 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta. Tutkimusryhmä pitää kirjaa kaikista henkilöistä ja/tai tutkimusryhmistä, jotka pyytävät ja saavat kopion projektitiedoista. Kiinnostuneita tutkijoita pyydetään toimittamaan asiakirja, josta käyvät ilmi analyysien erityiset tavoitteet, analyyttinen suunnitelma, käytettävissä olevat resurssit ehdotetun hankkeen loppuun saattamiseen, ehdotettu aikataulu ja tavoitteet (eli käsikirjoitukset, esitykset ja/tai apurahahakemukset). PI ja tutkimusryhmä tarkistavat nämä pyynnöt selvittääkseen, ovatko ehdotetut analyysit innovatiivinen ja merkittävä tietojen tutkiminen, onko ehdotetulla ryhmällä riittävästi resursseja pyynnön täyttämiseen ja suojataanko ja hallitaanko tietoja riittävästi.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua tulosten julkaisemisesta ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä IPD:hen, josta on poistettu kaikki HIPAA-tunnisteet (ikää lukuun ottamatta) tätä tutkimusta varten, voivat pyytää pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta ja joiden ehdotettu tutkimus on saanut Institutional Review Boardin hyväksynnän, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja aikajanan tarkastelun ja hyväksymisen jälkeen. , tilastollinen analyysisuunnitelma ja tavoitteet (esim. käsikirjoitukset, esitykset, apurahahakemukset). Päätutkija (PI) ja tutkimusryhmä tarkastelevat nämä pyynnöt selvittääkseen, ovatko ehdotetut analyysit innovatiivinen ja merkittävä tietojen tutkiminen, onko ehdotetulla ryhmällä riittävästi resursseja pyynnön loppuun saattamiseen ja suojataanko ja hallitaanko tietoja riittävästi. . Instituutiokäytäntöjen perusteella tietojen jakamissopimus voidaan edellyttää ennen IPD:n jakamista. IPD-pyynnöt voidaan tehdä MPI:ille osoitteeseen gdutton@uabmc.edu tai cschneid@uab.edu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa