Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidien optimaalinen ajoitus varhaisessa sikiön kasvurajoituksessa: OPTICORE-tutkimus (OPTICORE)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Dr. Judith Kooiman, UMC Utrecht
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on optimoida synnytystä edeltävien kortikosteroidien annostelun ajoitus potilaille, joiden raskaudet vaikeuttavat varhaisen alkaneen sikiön kasvun rajoittumista vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Alankomaissa käytetään yleisesti kahta tärkeintä synnytystä edeltävien kortikosteroidien ajoitusstrategiaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat näitä kahta ajoitusstrategiaa, jotka koskevat CCS:n antamista varhaisessa vaiheessa alkaneessa FGR:ssä perinataalisen, vastasyntyneen ja sairaalakuolleisuuden yhdistettyyn päätepisteeseen. Lisäksi tutkijat pyrkivät kehittämään dynaamisen ennustustyökalun, uudenlaisen tekniikan ennustetutkimuksessa ennustamaan aikaväliä päivinä synnytykseen tässä populaatiossa. Tällä tutkijat pyrkivät vähentämään vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta tulevissa FGR-raskauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 EA
        • Rekrytointi
        • UMC Utrecht, Wilhelmina Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Varhain alkaneen FGR:n monimutkaiset yksittäisraskaudet otetaan mukaan tutkimukseen, jos he valitsevat aktiivisen vastasyntyneen hoidon neuvonnan jälkeen ja ovat vähintään 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhain alkava FGR Gordijnin et al.:n konsensuspohjaisen määritelmän mukaisesti. (19);
  • Singleton raskaus;
  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Asennettu aktiivinen, vastasyntyneiden hoito neuvonnan jälkeen (siis käyttöaihe CCS-annostelulle, jos syntymä on < 34 raskausviikkoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia;
  • Sikiön synnynnäiset poikkeavuudet tai synnytystä edeltävät diagnosoidut geneettiset häiriöt;
  • Potilaat, jotka ovat ilmoittaneet, että heidän potilas- tai jälkeläistietojaan ei saa käyttää tieteelliseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhain alkava FGR
Lääke: Kortikosteroidi
Antenataalisia kortikosteroideja annetaan ennenaikaisen synnytyksen riskissä oleville raskauksille, jotta voidaan vähentää vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Deksametasoni
  • Betametasoni
  • Antenataaliset kortikosteroidit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos ajoitusstrategioiden vertailussa on perinataalisten, vastasyntyneiden ja sairaalassa tapahtuneiden jälkeläisten kuolemantapausten lukumäärä, joka arvioidaan tarkastelemalla potilastietoja
Aikaikkuna: Varhaisen alkaneen FGR:n diagnoosipäivästä jälkeläisten sairaalasta kotiuttamiseen saakka jälkeläisten kuolinpäivä dokumentoidaan.
Nämä tiedot vahvistetaan käyttämällä hollantilaisia ​​perinataalisia rekisteröintitietoja (Perined)
Varhaisen alkaneen FGR:n diagnoosipäivästä jälkeläisten sairaalasta kotiuttamiseen saakka jälkeläisten kuolinpäivä dokumentoidaan.
Dynaamisen ennustustyökalun ensisijainen tulosmitta määritellään "päiviksi toimitukseen".
Aikaikkuna: Varhaisen alkavan FGR:n diagnoosipäivästä aina 'Kuvaus'-kohdassa tiivistettyjen ehdokkaiden ennustajien toimitustietoihin dokumentoidaan joka päivä, kun ultraäänitutkimus suoritetaan.
Ehdokkaat ennustajat dynaamiseen, ennustavaan työkaluun ovat: arvioitu sikiön paino, napavaltimon pulsaatioindeksi, aivokeskivaltimon pulsatiteettiindeksi, aivoistukkasuhde, suonten pulsaatioindeksi, ductus venosus, välikasvun puuttuminen, toistuvat hidastumiset CTG:ssä, lyhytaikainen vaihtelu, subjektiiviset sikiön liikkeet, raskauden verenpainetautien esiintyminen, verenpainelääkkeiden käyttö, magnesiumsulfaatin käyttö, verenpainekriisien lukumäärä, keuhkopöhön esiintyminen, elinten toimintahäiriön eteneminen.
Varhaisen alkavan FGR:n diagnoosipäivästä aina 'Kuvaus'-kohdassa tiivistettyjen ehdokkaiden ennustajien toimitustietoihin dokumentoidaan joka päivä, kun ultraäänitutkimus suoritetaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymätapa, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Syntymätapa määritellään emättimen tai keisarileikkauksena.
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Kuolleena syntyneiden määrä, arvioitu tutkimalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen alkaneen FGR:n diagnoosista synnytykseen saakka tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Kuolleena syntymä määritellään sikiön kuolemaksi ennen synnytystä tai synnytyksen aikana
Varhaisen alkaneen FGR:n diagnoosista synnytykseen saakka tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Raskausaika syntymähetkellä (päivinä), arvioitu tarkastelemalla lääketieteellisiä tietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Raskausaika kirjataan myös viikkoina.
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Ennenaikaisten synnytysten määrä, arvioitu tutkimalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Ennenaikainen synnytys määritellään synnytykseksi ennen 37,0 raskausviikkoa.
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Äärimmäisen ennenaikaisten synnytysten määrä, arvioitu potilaskertomusten perusteella.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Erittäin ennenaikainen synnytys määritellään synnytykseksi ennen 28 raskausviikkoa.
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Syntymäpaino (grammoina), arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Syntymäpaino määritellään painona syntymähetkellä (grammoina)
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Vastasyntyneiden määrä, joiden syntymäpaino on < 10. persentiili (Hoftiezer-persentiilien mukaan), arvioitu tutkimalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Vastasyntyneiden määrä, joiden syntymäpaino on < 3 persentiili (Hoftiezer-persentiilien mukaan), arvioitu tutkimalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan käyttämällä syntymäpäivän tietoja.
Mekaanista ventilaatiota tarvitsevien vastasyntyneiden lukumäärä, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmitta dokumentoidaan jälkeläisten toimituksesta siipikarjaan.
Mekaaninen ilmanvaihto määritellään intuboinnin tarpeeksi ja mekaaninen ilmanvaihto kaasunvaihdon tukemiseksi
Tämä tulosmitta dokumentoidaan jälkeläisten toimituksesta siipikarjaan.
Vastasyntyneiden määrä, joilla on diagnosoitu bronkopulmonaalinen dyspasia, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Bronkopulmonaalinen dysplasia diagnosoidaan, jos raskausikä alle 32 viikkoa: kuukautisten jälkeisen iän ollessa 36 viikkoa on annettu > 21 % happea kumulatiivisesti 28 päivää tai enemmän
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Niiden vastasyntyneiden määrä, joilla on diagnosoitu nekrotisoiva enterokoliitti ≥ 2 Bellin vaiheiden mukaan, arvioituna tarkastamalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Vastasyntyneiden määrä, joilla on diagnosoitu vastasyntyneen kouristuskohtauksia, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Vastasyntyneiden kohtaukset, jotka määritellään ohimeneväksi sähkögrafiseksi muutokseksi aivoissa, jotka johtuvat epänormaalista, liiallisesta tai synkronisesta hermosolujen aktiivisuudesta joko kliinisten oireiden ilmaantuessa (sähkökliiniset) tai ilman niitä (vain sähkögrafiikka) keskosilla
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Vastasyntyneiden määrä, joilla on diagnosoitu hypoksis-iskeeminen enkefalopatia, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia, joka määritellään kliiniseksi oireyhtymäksi, joka johtuu vaikeasta tai pitkittyneestä hypoksis-iskeemisestä jaksosta ennen syntymää tai sen aikana
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Vastasyntyneiden kuolemantapausten määrä, arvioitu tarkastelemalla lääketieteellisiä tietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 28 päivään jälkeläisten syntymän jälkeen.
Vastasyntyneen kuolema 28 päivän kuluessa syntymästä
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 28 päivään jälkeläisten syntymän jälkeen.
Sairaalakuolemien määrä, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Vastasyntyneen kuolema sairaalasta kotiutumiseen asti
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Vastasyntyneiden määrä, joilla on diagnosoitu hengitysvaikeusoireyhtymä, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä, jolle on ominaista laaja keuhkotulehdus ja pinta-aktiivisten aineiden katabolia, joka johtaa keuhkojen toimintahäiriöihin ja pinta-aktiivisen aineen tarpeeseen
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Niiden vastasyntyneiden määrä, joilla on diagnosoitu suonensisäinen verenvuoto, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Intraventrikulaarinen verenvuoto aste 3 Papile et al.:n mukaan, laskimoinfarkti, hoitoa vaativa posthemorraginen kammiolaajentuminen
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Vastasyntyneiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu kystinen periventrikulaarinen leukomalasia, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Kystiselle periventrikulaariselle leukomalasialle on ominaista valkoisen aineen diffuusi vaurio, joka mahdollisesti johtaa aivohalvaukseen
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Niiden vastasyntyneiden määrä, joilla on diagnosoitu keskosten retinopatia, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Keskosten retinopatia ja sairaus, johon tarvitaan hoitoa
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Vastasyntyneiden määrä, joilla on diagnosoitu vastasyntyneen sepsis, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Ero tehdään varhaisen alkamisen ja myöhään alkaneen ja kliinisen vs. viljelyn perusteella
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Niiden vastasyntyneiden määrä, joilla on diagnosoitu vastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetauti, arvioituna tarkastamalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Vastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetauti ilmenee, jos syntymän jälkeen esiintyy jatkuvaa epänormaalia, kohonnutta keuhkoverisuonivastusta, mikä johtaa vakavaan hypoksemiaan
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Täydentävän happihoidon kesto jälkeläisten tulon aikana (päivinä), arvioituna tarkastamalla potilastiedot.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä jälkeläisten sairaalaan kotiuttamiseen.
Niiden vastasyntyneiden määrä, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota < 72 tuntia synnytyksen jälkeen, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 72 tuntiin syntymän jälkeen.
Tämä määritellään tarpeeksi intubaatioon ja mekaanisiin strategioihin kaasunvaihdon tukemiseksi 72 tunnin sisällä syntymästä
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 72 tuntiin syntymän jälkeen.
Kognitiivisista häiriöistä kärsivien lasten määrä arvioituna tarkastamalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 24 kuukauden korjattuun jälkeläisten ikään.
Kognitiivisten toimintojen heikkeneminen käyttämällä Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) 24 kuukauden iässä. Vaikea vamma määritellään Bayley Mental Development Index -pisteeksi, joka on yli 2 SD keskiarvopisteen alapuolella (ts. ≤70). Keskivaikea vamma määritellään Bayley Mental Development Index -pisteeksi, joka on 1–2 SD alle keskimääräisen pistemäärän (ts. 71-85)
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 24 kuukauden korjattuun jälkeläisten ikään.
Liikevammaisten lasten lukumäärä arvioituna tarkastamalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 24 kuukauden korjattuun jälkeläisten ikään.
Hieno- ja karkeamotorisen toiminnan heikkeneminen käyttämällä osaa Bayley Scales and Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) -julkaisusta korjattuna 24 kuukauden iässä. Vaikea vamma määritellään pisteeksi, joka on yli 2 SD alle keskiarvon (ts. ≤70). Keskivaikea vamma määritellään pistemääräksi 1–2 SD alle keskimääräisen pistemäärän (ts. 71-85)
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 24 kuukauden korjattuun jälkeläisten ikään.
Lasten määrä, joilla on diagnosoitu aivovamma, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 24 kuukauden korjattuun jälkeläisten ikään.
Aivohalvaus on ryhmä liikkeiden ja asennon kehittymisen häiriöitä, jotka aiheuttavat toiminnan rajoituksia ja jotka johtuvat ei-progressiivisista häiriöistä, joita esiintyi kehittyvän sikiön tai lapsen aivoissa.
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 24 kuukauden korjattuun jälkeläisten ikään.
Kuulovammaisten lasten määrä, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 24 kuukauden korjattuun jälkeläisten ikään.
Kuulojärjestelmän heikentynyt toimintakyky, joka vaatii kuulolaitteita tai kuuroutta
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 24 kuukauden korjattuun jälkeläisten ikään.
Näkövammaisten lasten määrä arvioituna tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 24 kuukauden korjattuun jälkeläisten ikään.
Näköjärjestelmän heikentynyt kyky, joka vaatii apuvälineitä tai sokeutta
Tämä tulosmittaus dokumentoidaan synnytyksestä 24 kuukauden korjattuun jälkeläisten ikään.
Äitiyskuolemien määrä, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu (pre)eklampsia, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, joiden Glasgow-koomapistemäärä on < 13, arvioituna potilastietojen perusteella.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, joilla on diagnosoitu aivohalvaus tai palautuva iskeeminen neurologinen vajaatoiminta, arvioitu potilastietojen tarkastelulla.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, joilla on diagnosoitu ohimenevä iskeeminen kohtaus, arvioituna potilastietojen tarkastelulla.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, joilla on diagnosoitu aivokuoren sokeus tai verkkokalvon irtauma, arvioituna potilastietojen tarkastelulla.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Sellaisten äitien lukumäärä, joilla on diagnosoitu posteriorinen palautuva enkefalopatia, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Positiivista inotrooppista tukea tarvitsevien äitien lukumäärä, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, jotka tarvitsevat kolmannen parenteraalisen verenpainelääkkeen infuusion, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, joilla on diagnosoitu sydänlihasiskemia tai -infarkti, arvioituna tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, joiden happisaturaatio on alle 90 %, arvioituna tarkastamalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, joilla on ≥ 50 % hengitettyä happea yli tunnin ajan, arvioituna tarkastamalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Intubaatiota tarvitsevien äitien lukumäärä, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Keuhkopöhöistä sairastavien äitien lukumäärä, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Määritetään keuhkojen auskultaatiolla.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, jotka tarvitsevat minkä tahansa verituotteen siirtoa, arvioituna potilastietojen tarkastelulla.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, joiden verihiutaleiden määrä on < 50 x 10^9 litrassa ilman verensiirtoa, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Maksan vajaatoimintaa sairastavien äitien lukumäärä, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Maksan toimintahäiriö, joka määritellään asparaattiaminotransferaasin ja alaniiniaminotransferaasin kohonneeksi yli kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan verrattuna.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, joilla on maksan hematooma tai repeämä, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Äitien määrä, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Akuutti munuaisten vajaatoiminta määritellään kreatiniiniksi > 150 μmol/l ilman olemassa olevaa munuaissairausta.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Äitien lukumäärä, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Akuutti munuaisten vajaatoiminta määritellään kreatiniiniksi >200 μmol/L potilailla, joilla on aiempi munuaissairaus.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Munuaisdialyysihoitoa tarvitsevien äitien lukumäärä, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, joilla on diagnosoitu istukan irtoaminen, arvioituna tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, joilla on diagnosoitu vaikea askites, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Niiden äitien lukumäärä, joilla on diagnosoitu Bellin halvaus, arvioitu tarkastelemalla potilastietoja.
Aikaikkuna: Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.
Varhaisen FGR:n diagnoosista kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tämä tulosmittaus dokumentoidaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Yhteistyökumppanit

Stichting Achmea Gezondheidszor

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Kooiman, MD, PhD, Epidemiologist, UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22/613

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa