Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal timing af kortikosteroider i tidligt opstået føtal vækstrestriktion: OPTICORE-undersøgelsen (OPTICORE)

31. oktober 2022 opdateret af: Dr. Judith Kooiman, UMC Utrecht
Formålet med denne observationsundersøgelse er at optimere timingen af ​​prænatale kortikosteroider administreret til patienter med graviditeter kompliceret af tidligt indsættende føtal vækstrestriktion for at reducere neonatal morbiditet og mortalitet. I Holland praktiseres almindeligvis to primære timingstrategier for prænatale kortikosteroider. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne disse to timingstrategier vedrørende CCS-administration i tidligt debuterende FGR på det kombinerede endepunkt af perinatal, neonatal og hospitalsdødelighed. Derudover sigter efterforskerne på at udvikle et dynamisk forudsigelsesværktøj, en ny teknik inden for forudsigelsesforskning til at forudsige tidsintervallet i dage indtil levering inden for denne population. Med det sigter efterforskerne mod at reducere neonatal morbiditet og dødelighed for fremtidige FGR-graviditeter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 EA
        • Rekruttering
        • UMC Utrecht, Wilhelmina Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Singleton-graviditeter kompliceret af tidligt opstået FGR vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de vælger aktiv neonatal behandling efter rådgivning og er mindst 18 år gamle.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlig debut FGR i overensstemmelse med den konsensusbaserede definition af Gordijn et al. (19);
  • Singleton graviditet;
  • Alder ≥ 18 år;
  • Installeret aktiv neonatal behandling efter rådgivning (med indikation for CCS administration ved fødsel < 34 ugers svangerskabsalder).

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter;
  • Føtale medfødte abnormiteter eller antenatalt diagnosticerede genetiske lidelser;
  • Patienter, der har oplyst, at deres patient- eller afkomsdata ikke må bruges til videnskabelig forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidligt opstået FGR
Medicin: Kortikosteroid
Antenatale kortikosteroider administreres til graviditeter med risiko for for tidlig fødsel for at reducere risikoen for neonatal morbiditet og dødelighed efter for tidlig fødsel.
Andre navne:
  • Dexamethason
  • Betamethason
  • Prænatale kortikosteroider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat for sammenligningen af ​​timingstrategier vil være antallet af perinatale, neonatale og hospitalsdødsfald hos afkommet, vurderet ved at undersøge lægejournaler
Tidsramme: Fra dato for diagnosticering af tidligt opstået FGR frem til hospitalsudskrivning af afkommet, vil afkommets dødsdato blive dokumenteret.
Disse data vil blive valideret ved brug af de hollandske perinatale registreringsdata (Perined)
Fra dato for diagnosticering af tidligt opstået FGR frem til hospitalsudskrivning af afkommet, vil afkommets dødsdato blive dokumenteret.
Det primære resultatmål for det dynamiske forudsigelsesværktøj vil blive defineret som 'dage indtil levering'.
Tidsramme: Fra dato for diagnosticering af tidligt opstået FGR og frem til leveringsdata vedrørende kandidatprædiktorerne, opsummeret under 'Beskrivelse', vil der blive dokumenteret hver dag, der udføres en ultralydsundersøgelse.
Kandidatprædiktorer for det dynamiske, prædiktive værktøj vil være: estimeret fostervægt, pulsatilitetsindeks for navlearterien, pulsatilitetsindeks for den cerebrale mellemarterie, cerebroplacental ratio, pulsatilitetsindeks for vener ductus venosus, fravær af intervalvækst, gentagne decelerationer på CTG, kortvarig variabilitet, subjektive føtale bevægelser, tilstedeværelse af hypertensive forstyrrelser i graviditeten, brug af antihypertensiva, brug af magnesiumsulfat, antal hypertensive kriser, tilstedeværelse af lungeødem, progression af organdysfunktion.
Fra dato for diagnosticering af tidligt opstået FGR og frem til leveringsdata vedrørende kandidatprædiktorerne, opsummeret under 'Beskrivelse', vil der blive dokumenteret hver dag, der udføres en ultralydsundersøgelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsmåde, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
Fødselsmåde defineret som vaginalt eller kejsersnit.
Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
Antal dødfødsler, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosticering af tidligt opstået FGR til levering vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Dødfødsel er defineret som død af fosteret ante- eller intrapartum
Fra diagnosticering af tidligt opstået FGR til levering vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Svangerskabsalder ved fødslen (i dage), vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
Svangerskabsalderen vil også blive registreret om uger.
Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
Antal præmature fødsler, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
For tidlig fødsel defineret som fødsel før 37,0 ugers svangerskabsalder.
Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
Antal ekstremt præmature fødsler, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
Ekstremt for tidlig fødsel defineres som fødsel før 28 ugers svangerskabsalder.
Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
Fødselsvægt (i gram), vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
Fødselsvægt defineret som vægt på fødselstidspunktet (i gram)
Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
Antal nyfødte med fødselsvægt < 10. percentil (ifølge Hoftiezer-percentiler), vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
Antal nyfødte med fødselsvægt < 3. percentil (ifølge Hoftiezer-percentiler), vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
Dette resultatmål vil blive dokumenteret ved brug af data fra fødselsdagen.
Antal nyfødte med behov for mekanisk ventilation, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Mekanisk ventilation defineret som behov for intubation og mekanisk ventilation for at understøtte gasudveksling
Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal nyfødte diagnosticeret med bronkopulmonal dyspasi, vurderet ved at undersøge journaler.
Tidsramme: Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Bronkopulmonal dysplasi diagnosticeres, hvis gestationsalder <32 uger: ved en postmenstruel alder på 36 uger er >21 % ilt blevet administreret kumulativt i 28 eller flere dage
Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal nyfødte diagnosticeret med nekrotiserende enterocolitis ≥ 2 i henhold til Bell's stadier, vurderet ved at undersøge lægejournaler.
Tidsramme: Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal nyfødte diagnosticeret med neonatale anfald, vurderet ved at undersøge journaler.
Tidsramme: Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Neonatale anfald defineret som forbigående elektrografisk ændring i hjernen på grund af en unormal, overdreven eller synkron neuronal aktivitet enten med forekomst af kliniske tegn (elektro-kliniske) eller uden dem (kun elektrografisk) hos præmature spædbørn
Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal nyfødte diagnosticeret med hypoxisk-iskæmisk encefalopati, vurderet ved at undersøge journaler.
Tidsramme: Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Hypoksisk-iskæmisk encefalopati defineret som et klinisk syndrom, der skyldes en alvorlig eller langvarig hypoxisk-iskæmisk episode før eller under fødslen
Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal neonatale dødsfald, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra levering op til 28 dage efter afkommets fødsel vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Den nyfødtes død inden for 28 dage efter fødslen
Fra levering op til 28 dage efter afkommets fødsel vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal dødsfald på hospitalet, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Den nyfødtes død indtil hospitalsudskrivning
Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal nyfødte diagnosticeret med respiratory distress syndrome, vurderet ved at undersøge lægejournaler.
Tidsramme: Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Neonatal respiratorisk distress-syndrom, karakteriseret ved omfattende lungebetændelse og overfladeaktivt stofkatabolisme, der fører til lungedysfunktion, med behov for overfladeaktivt stof
Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal nyfødte diagnosticeret med intraventrikulær blødning, vurderet ved at granske lægejournaler.
Tidsramme: Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Intraventrikulær blødning grad 3 ifølge Papile et al., venøst ​​infarkt, posthæmoragisk ventrikulær dilatation kræver behandling
Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal nyfødte diagnosticeret med cystisk periventrikulær leukomalaci, vurderet ved at granske lægejournaler.
Tidsramme: Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Cystisk periventrikulær leukomalaci er karakteriseret ved diffus beskadigelse af den hvide substans, som muligvis fører til cerebral parese
Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antallet af nyfødte diagnosticeret med retinopati af præmaturitet, vurderet ved at granske lægejournaler.
Tidsramme: Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Retinopati af præmaturitet med plus sygdom, for hvilken behandling er nødvendig
Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal nyfødte diagnosticeret med neonatal sepsis, vurderet ved at undersøge journaler.
Tidsramme: Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Der vil blive skelnet mellem tidligt debut vs sent-debut og klinisk vs kultur-bevist
Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal nyfødte diagnosticeret med vedvarende pulmonal hypertension hos den nyfødte, vurderet ved at undersøge journaler.
Tidsramme: Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Vedvarende pulmonal hypertension hos den nyfødte opstår i tilfælde af vedvarende unormalt, forhøjet pulmonal vaskulær modstand efter fødslen, hvilket fører til alvorlig hypoxæmi
Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Varighed af supplerende iltbehandling under indlæggelse af afkommet (i dage), vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra fødslen til hospitalsudskrivning af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal nyfødte med behov for mekanisk ventilation < 72 timer efter fødslen, vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra fødslen op til 72 timer efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Dette er defineret som behov for intubation og mekaniske strategier for at understøtte gasudveksling inden for 72 timer efter fødslen
Fra fødslen op til 72 timer efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal børn med kognitiv svækkelse, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra levering op til 24 måneders korrigeret alder af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
En nedsat evne til kognitiv funktion ved hjælp af Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) ved en korrigeret alder på 24 måneder. Svært handicap vil blive defineret som en Bayley Mental Development Index-score mere end 2SD under den gennemsnitlige score (dvs. ≤70). Moderat handicap vil blive defineret som en Bayley Mental Development Index-score 1 til 2 SD under middelscore (dvs. 71-85)
Fra levering op til 24 måneders korrigeret alder af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal børn med motorisk funktionsnedsættelse, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra levering op til 24 måneders korrigeret alder af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
En nedsat evne til fin- og grovmotorisk funktion ved hjælp af en del af Bayley Scales og Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) ved korrigeret alder på 24 måneder. Svært handicap vil blive defineret som en score på mere end 2 SD under middelscore (dvs. ≤70). Moderat handicap vil blive defineret som en score 1 til 2SD under den gennemsnitlige score (dvs. 71-85)
Fra levering op til 24 måneders korrigeret alder af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal børn diagnosticeret med cerebral parese, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra levering op til 24 måneders korrigeret alder af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Cerebral parese er en gruppe af forstyrrelser i udviklingen af ​​bevægelse og kropsholdning, der forårsager aktivitetsbegrænsning, som tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der opstod i den udviklende føtale eller spædbarns hjerne
Fra levering op til 24 måneders korrigeret alder af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal børn med hørenedsættelse, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra levering op til 24 måneders korrigeret alder af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
En nedsat evne i det auditive system, der kræver høreapparater eller døvhed
Fra levering op til 24 måneders korrigeret alder af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal børn med synshandicap, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra levering op til 24 måneders korrigeret alder af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
En nedsat evne i det visuelle system, der kræver hjælpemidler eller blindhed
Fra levering op til 24 måneders korrigeret alder af afkommet vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødredødsfald, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal patienter diagnosticeret med (præ-)eklampsi, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med en Glasgow Coma Score < 13, vurderet ved at granske lægejournaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre diagnosticeret med et slagtilfælde eller reversibelt iskæmisk neurologisk underskud, vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre diagnosticeret med et forbigående iskæmisk anfald, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre diagnosticeret med kortikal blindhed eller nethindeløsning, vurderet ved at undersøge journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre diagnosticeret med posterior reversibel encefalopati, vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med behov for positiv inotrop støtte, vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med behov for infusion af et tredje parenteralt antihypertensivt lægemiddel, vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre diagnosticeret med myokardieiskæmi eller infarkt, vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med iltmætning under 90 %, vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med ≥ 50 % fraktion af indåndet ilt i mere end en time, vurderet ved at undersøge journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med behov for intubation, vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med lungeødem, vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Bestemt ved pulmonal auskultation.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med behov for transfusion af ethvert blodprodukt, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med et trombocyttal < 50x10^9 pr. liter uden transfusion, vurderet ved gennemgang af lægejournaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med nedsat leverfunktion, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Leverdysfunktion defineret som asparat aminotransferase og alaninaminotransferase forhøjet mere end det dobbelte af den øvre normalgrænse.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med hepatisk hæmatom eller ruptur, vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med akut nyreinsufficiens, vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Akut nyreinsufficiens defineret som kreatinin >150 μmol/L uden nogen forudeksisterende nyresygdom.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med akut nyresvigt, vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Akut nyresvigt defineret som kreatinin >200 μmol/L hos patienter med allerede eksisterende nyresygdom.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre med behov for nyredialyse, vurderet ved granskning af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre diagnosticeret med moderkage, vurderet ved at granske journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre diagnosticeret med svær ascites, vurderet ved gennemgang af journaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Antal mødre diagnosticeret med Bells parese, vurderet ved at granske lægejournaler.
Tidsramme: Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.
Fra diagnosen tidligt opstået FGR op til seks uger efter fødslen vil dette resultatmål blive dokumenteret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbejdspartnere

Stichting Achmea Gezondheidszor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Kooiman, MD, PhD, Epidemiologist, UMC Utrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22/613

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostervæksthæmning

Kliniske forsøg med Kortikosteroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner