Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny czas podawania kortykosteroidów w przypadku wczesnego zahamowania wzrostu płodu: badanie OPTICORE (OPTICORE)

31 października 2022 zaktualizowane przez: Dr. Judith Kooiman, UMC Utrecht
Celem tego badania obserwacyjnego jest optymalizacja czasu przedporodowego podawania kortykosteroidów pacjentkom z ciążą powikłaną wczesnym początkiem ograniczenia wzrostu płodu w celu zmniejszenia chorobowości i śmiertelności noworodków. W Holandii powszechnie stosuje się dwie główne strategie podawania kortykosteroidów przedporodowych. W tym badaniu badacze porównają te dwie strategie czasowe dotyczące podawania CCS w FGR o wczesnym początku pod kątem połączonego punktu końcowego, jakim jest śmiertelność okołoporodowa, noworodkowa i wewnątrzszpitalna. Ponadto badacze zamierzają opracować dynamiczne narzędzie prognostyczne, nowatorską technikę w badaniach prognostycznych do przewidywania odstępu czasu w dniach do porodu w tej populacji. Dzięki temu badacze dążą do zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności noworodków w przypadku przyszłych ciąż FGR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584 EA
        • Rekrutacyjny
        • UMC Utrecht, Wilhelmina Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciąże pojedyncze powikłane FGR o wczesnym początku zostaną włączone do badania, jeśli zdecydują się na aktywne leczenie noworodków po konsultacji i mają co najmniej 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • FGR o wczesnym początku zgodnie z opartą na konsensusie definicją Gordijna i in. (19);
  • ciąża pojedyncza;
  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Zainstalowano aktywne postępowanie noworodkowe po poradnictwie (a więc ze wskazaniem do podania CCS w przypadku porodu < 34 tyg. wieku ciążowego).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże mnogie;
  • Wady wrodzone płodu lub zaburzenia genetyczne rozpoznane przed porodem;
  • Pacjenci, którzy stwierdzili, że dane ich pacjentów lub potomstwa nie mogą być wykorzystywane do badań naukowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
FGR o wczesnym początku
Lek: Kortykosteroid
Kortykosteroidy przedporodowe podaje się ciążom zagrożonym porodem przedwczesnym w celu zmniejszenia ryzyka zachorowalności i śmiertelności noworodków po porodzie przedwczesnym.
Inne nazwy:
  • Deksametazon
  • Betametazon
  • Kortykosteroidy przedporodowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem porównania strategii czasowych będzie liczba zgonów okołoporodowych, noworodkowych i wewnątrzszpitalnych u potomstwa, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania wczesnego FGR do wypisu potomstwa ze szpitala, dokumentowana będzie data śmierci potomstwa.
Dane te zostaną zweryfikowane przy użyciu holenderskich danych z rejestracji okołoporodowej (Perined)
Od daty rozpoznania wczesnego FGR do wypisu potomstwa ze szpitala, dokumentowana będzie data śmierci potomstwa.
Podstawową miarą wyniku dynamicznego narzędzia predykcyjnego będzie liczba dni do porodu.
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania FGR o wczesnym początku do porodu dane dotyczące potencjalnych predyktorów, podsumowane w części „Opis”, będą dokumentowane każdego dnia wykonywania badania ultrasonograficznego.
Potencjalnymi predyktorami dla dynamicznego, predykcyjnego narzędzia będą: szacowana masa płodu, wskaźnik pulsacji tętnicy pępowinowej, wskaźnik pulsacji tętnicy środkowej mózgu, wskaźnik mózgowo-łożyskowy, wskaźnik pulsacji przewodu żylnego żył, brak interwału wzrostu, powtarzalne deceleracje w KTG, zmienność krótkookresowa, subiektywne ruchy płodu, obecność nadciśnieniowych zaburzeń ciąży, stosowanie leków hipotensyjnych, stosowanie siarczanu magnezu, liczba przełomów nadciśnieniowych, obecność obrzęku płuc, progresja dysfunkcji narządowych.
Od daty rozpoznania FGR o wczesnym początku do porodu dane dotyczące potencjalnych predyktorów, podsumowane w części „Opis”, będą dokumentowane każdego dnia wykonywania badania ultrasonograficznego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sposób urodzenia, oceniany na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Sposób porodu zdefiniowany jako cięcie pochwowe lub cesarskie cięcie.
Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Liczba martwych urodzeń, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania wczesnego początku FGR do porodu ten wynik zostanie udokumentowany.
Poród martwego płodu definiuje się jako śmierć płodu przed lub w trakcie porodu
Od rozpoznania wczesnego początku FGR do porodu ten wynik zostanie udokumentowany.
Wiek ciążowy w chwili urodzenia (w dniach), oceniany na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Wiek ciążowy również zostanie zapisany w tygodniach.
Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Liczba porodów przedwczesnych, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Poród przedwczesny zdefiniowany jako poród przed 37,0 tygodniem wieku ciążowego.
Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Liczba skrajnie przedwczesnych porodów, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Poród skrajnie przedwczesny definiuje się jako poród przed 28 tygodniem ciąży.
Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Masa urodzeniowa (w gramach), oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Masa urodzeniowa zdefiniowana jako waga w chwili urodzenia (w gramach)
Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Liczba noworodków z masą urodzeniową < 10 percentyla (według percentyla Hoftiezera), oceniana na podstawie szczegółowej dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Liczba noworodków z masą urodzeniową < 3 percentyla (według percentyli Hoftiezera), oceniana na podstawie szczegółowej dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Ta miara wyników zostanie udokumentowana przy użyciu danych z dnia urodzenia.
Liczba noworodków wymagających wentylacji mechanicznej, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Wentylacja mechaniczna definiowana jako konieczność intubacji i wentylacji mechanicznej wspomagającej wymianę gazową
Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba noworodków z rozpoznaniem dyspazji oskrzelowo-płucnej, oceniana na podstawie szczegółowej dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Dysplazję oskrzelowo-płucną rozpoznaje się, jeśli wiek ciążowy <32 tygodni: w wieku pomiesiączkowym wynoszącym 36 tygodni, >21% tlenu było podawane łącznie przez 28 lub więcej dni
Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba noworodków z rozpoznaniem martwiczego zapalenia jelit ≥ 2 według stopnia Bella, oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba noworodków, u których zdiagnozowano napady padaczkowe, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Napady noworodkowe definiowane jako przemijające zmiany elektrograficzne w mózgu spowodowane nieprawidłową, nadmierną lub synchroniczną aktywnością neuronów z objawami klinicznymi (elektrokliniczne) lub bez nich (tylko elektrograficzne) u wcześniaków
Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba noworodków z rozpoznaną encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna zdefiniowana jako zespół kliniczny wynikający z ciężkiego lub przedłużającego się epizodu niedotlenienia i niedokrwienia przed porodem lub w jego trakcie
Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba zgonów noworodków, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do 28 dni po urodzeniu potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Śmierć noworodka w ciągu 28 dni po urodzeniu
Od porodu do 28 dni po urodzeniu potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba zgonów wewnątrzszpitalnych, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Śmierć noworodka do wypisu ze szpitala
Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba noworodków z rozpoznaniem zespołu zaburzeń oddychania, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Zespół niewydolności oddechowej noworodków, charakteryzujący się rozległym zapaleniem płuc i katabolizmem środków powierzchniowo czynnych prowadzącym do dysfunkcji płuc, z koniecznością stosowania środków powierzchniowo czynnych
Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba noworodków z rozpoznaniem krwotoku dokomorowego, oceniana na podstawie szczegółowej dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Krwotok dokomorowy stopnia 3 wg Papile i wsp., zawał żylny, pokrwotoczne poszerzenie komór wymagające leczenia
Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba noworodków z rozpoznaną torbielowatą leukomalacją okołokomorową, oceniana na podstawie szczegółowej dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Torbielowata leukomalacja okołokomorowa charakteryzuje się rozlanym uszkodzeniem istoty białej, co prawdopodobnie prowadzi do mózgowego porażenia dziecięcego
Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba noworodków z rozpoznaną retinopatią wcześniaków, oceniana na podstawie szczegółowej dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Retinopatia wcześniaków z chorobą plus, która wymaga leczenia
Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba noworodków z rozpoznaną sepsą noworodków, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Zostanie dokonane rozróżnienie na wczesny początek i późny początek oraz kliniczny i potwierdzony hodowlą
Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba noworodków z rozpoznaniem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka występuje w przypadku utrzymywania się nieprawidłowego, podwyższonego oporu naczyniowego płuc po urodzeniu, prowadzącego do ciężkiej hipoksemii
Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Czas trwania tlenoterapii uzupełniającej podczas przyjmowania potomstwa (w dniach), oceniany na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Od porodu do wypisu ze szpitala potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba noworodków wymagających wentylacji mechanicznej < 72 godziny po porodzie, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do 72 godzin po urodzeniu ten wynik zostanie udokumentowany.
Jest to definiowane jako potrzeba intubacji i strategii mechanicznych wspomagających wymianę gazową w ciągu 72 godzin po urodzeniu
Od porodu do 72 godzin po urodzeniu ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba dzieci z zaburzeniami poznawczymi, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do 24 miesiąca skorygowanego wieku potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Zmniejszona zdolność funkcji poznawczych przy użyciu Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III) w skorygowanym wieku 24 miesięcy. Ciężka niepełnosprawność zostanie zdefiniowana jako wynik Bayley Mental Development Index o więcej niż 2 SD poniżej średniego wyniku (tj. ≤70). Umiarkowana niepełnosprawność zostanie zdefiniowana jako wynik Bayley Mental Development Index o 1 do 2 SD poniżej średniego wyniku (tj. 71-85)
Od porodu do 24 miesiąca skorygowanego wieku potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba dzieci z niepełnosprawnością ruchową oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do 24 miesiąca skorygowanego wieku potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Zmniejszona zdolność motoryki małej i dużej przy użyciu części Bayley Scales and Infant and Toddler Development, wydanie trzecie (BSID-III) w skorygowanym wieku 24 miesięcy. Ciężka niepełnosprawność zostanie zdefiniowana jako wynik o więcej niż 2 SD poniżej średniego wyniku (tj. ≤70). Umiarkowana niepełnosprawność zostanie zdefiniowana jako wynik od 1 do 2 SD poniżej średniego wyniku (tj. 71-85)
Od porodu do 24 miesiąca skorygowanego wieku potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba dzieci z rozpoznanym mózgowym porażeniem dziecięcym, oceniana na podstawie szczegółowej dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do 24 miesiąca skorygowanego wieku potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Mózgowe porażenie dziecięce to grupa zaburzeń rozwoju ruchu i postawy, powodujących ograniczenie aktywności, które przypisuje się niepostępującym zaburzeniom, jakie wystąpiły w rozwijającym się mózgu płodu lub niemowlęcia
Od porodu do 24 miesiąca skorygowanego wieku potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba dzieci z uszkodzonym słuchem oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do 24 miesiąca skorygowanego wieku potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Zmniejszona zdolność układu słuchowego wymagająca aparatów słuchowych lub głuchota
Od porodu do 24 miesiąca skorygowanego wieku potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba dzieci z wadą wzroku, oceniana na podstawie szczegółowej dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od porodu do 24 miesiąca skorygowanego wieku potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Zmniejszona zdolność układu wzrokowego wymagająca pomocy lub ślepota
Od porodu do 24 miesiąca skorygowanego wieku potomstwa ten wynik będzie dokumentowany.
Liczba zgonów matek, oszacowana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba pacjentek z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek z wynikiem w skali Glasgow < 13, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek, u których zdiagnozowano udar mózgu lub odwracalny niedokrwienny ubytek neurologiczny, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek, u których zdiagnozowano przemijający napad niedokrwienny, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek, u których zdiagnozowano ślepotę korową lub odwarstwienie siatkówki, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek, u których zdiagnozowano tylną odwracalną encefalopatię, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek potrzebujących dodatniego wsparcia inotropowego, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek wymagających wlewu trzeciego pozajelitowego leku przeciwnadciśnieniowego, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek z rozpoznaniem niedokrwienia lub zawału mięśnia sercowego, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek z wysyceniem tlenem poniżej 90%, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek z ≥ 50% frakcji wdychanego tlenu przez ponad godzinę, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek wymagających intubacji, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek z obrzękiem płuc oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Określone przez osłuchiwanie płuc.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek potrzebujących transfuzji jakiegokolwiek produktu krwiopochodnego, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek z liczbą płytek krwi < 50x10^9 na litr bez transfuzji, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek z zaburzeniami czynności wątroby, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Dysfunkcja wątroby zdefiniowana jako zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej i aminotransferazy alaninowej ponad dwukrotnie powyżej górnej granicy normy.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek z krwiakiem lub pęknięciem wątroby, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek z ostrą niewydolnością nerek oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Ostra niewydolność nerek zdefiniowana jako stężenie kreatyniny >150 μmol/l bez współistniejącej choroby nerek.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek z ostrą niewydolnością nerek oceniana na podstawie dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Ostra niewydolność nerek zdefiniowana jako stężenie kreatyniny >200 μmol/l u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą nerek.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek wymagających dializy nerek, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek, u których zdiagnozowano przedwczesne odklejenie się łożyska, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek, u których zdiagnozowano ciężkie wodobrzusze, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Liczba matek ze zdiagnozowanym porażeniem Bella, oceniana na podstawie analizy dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.
Od rozpoznania FGR o wczesnym początku do sześciu tygodni po porodzie ten wynik zostanie udokumentowany.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Współpracownicy

Stichting Achmea Gezondheidszor

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Kooiman, MD, PhD, Epidemiologist, UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/613

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj