Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное время введения кортикостероидов при ранней задержке роста плода: исследование OPTICORE (OPTICORE)

31 октября 2022 г. обновлено: Dr. Judith Kooiman, UMC Utrecht
Целью данного обсервационного исследования является оптимизация сроков антенатального введения кортикостероидов пациенткам с беременностью, осложненной ранней задержкой роста плода, с целью снижения неонатальной заболеваемости и смертности. В Нидерландах обычно практикуются две основные временные стратегии антенатального введения кортикостероидов. В этом исследовании исследователи будут сравнивать эти две временные стратегии в отношении введения CCS при ранней ЗРП по комбинированной конечной точке перинатальной, неонатальной и внутрибольничной смертности. Кроме того, исследователи стремятся разработать динамический инструмент прогнозирования, новый метод исследования прогнозирования для прогнозирования временного интервала в днях до родов в этой популяции. При этом исследователи стремятся снизить неонатальную заболеваемость и смертность для будущих беременностей ЗРП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: J. Kooiman, MD, PhD
  • Номер телефона: 0031653942664
  • Электронная почта: j.kooiman@umcutrecht.nl

Места учебы

  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 EA
        • Рекрутинг
        • UMC Utrecht, Wilhelmina Children's Hospital
        • Контакт:
          • M. van de Meent, MD, PhD Candidate
          • Номер телефона: 0031611714404
          • Электронная почта: m.vandemeent@umcutrecht.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Одноплодная беременность, осложненная ранним ЗРП, будет включена в исследование, если они выберут активное неонатальное ведение после консультации и им исполнится не менее 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • ЗРП с ранним началом в соответствии с консенсусным определением Gordijn et al. (19);
  • Одноплодная беременность;
  • Возраст ≥ 18 лет;
  • Установлено активное, неонатальное ведение после консультации (таким образом, имеется показание для введения ККС в случае рождения < 34 недель гестационного возраста).

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность;
  • Врожденные аномалии плода или антенатально диагностированные генетические нарушения;
  • Пациенты, заявившие, что данные их пациентов или детей не могут быть использованы для научных исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЗРП с ранним началом
Лекарство: Кортикостероид
Антенатальные кортикостероиды назначают беременным с риском преждевременных родов, чтобы снизить риск неонатальной заболеваемости и смертности после преждевременных родов.
Другие имена:
  • Дексаметазон
  • Бетаметазон
  • Антенатальные кортикостероиды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом для сравнения стратегий выбора времени будет количество перинатальных, неонатальных и внутрибольничных смертей у потомства, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗВР с ранним началом до выписки потомства из больницы будет документирована дата смерти потомства.
Эти данные будут проверены с использованием данных голландской перинатальной регистрации (Perined).
С момента постановки диагноза ЗВР с ранним началом до выписки потомства из больницы будет документирована дата смерти потомства.
Первичная мера результата для динамического прогностического инструмента будет определена как «дни до родов».
Временное ограничение: С даты постановки диагноза ЗРП с ранним началом до родов данные о кандидатах-предикторах, обобщенные в разделе «Описание», будут документироваться каждый день проведения ультразвукового исследования.
Кандидатами-предикторами для динамического прогностического инструмента будут: расчетная масса плода, пульсационный индекс пупочной артерии, пульсационный индекс мозговой средней артерии, церебро-плацентарное соотношение, пульсационный индекс венозных протоков, отсутствие интервального роста, повторяющиеся децелерации на КТГ, кратковременная изменчивость, субъективные шевеления плода, наличие гипертензивных нарушений беременности, применение антигипертензивных препаратов, применение сульфата магния, количество гипертонических кризов, наличие отека легких, прогрессирование органной дисфункции.
С даты постановки диагноза ЗРП с ранним началом до родов данные о кандидатах-предикторах, обобщенные в разделе «Описание», будут документироваться каждый день проведения ультразвукового исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способ рождения, оцененный путем тщательного изучения медицинских записей.
Временное ограничение: Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Способ родов определяется как вагинальное или кесарево сечение.
Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Количество мертворождений, оцененное путем тщательного изучения медицинских записей.
Временное ограничение: От диагностики ЗРП с ранним началом до родов этот критерий исхода будет документирован.
Мертворождение определяется как смерть плода до или во время родов.
От диагностики ЗРП с ранним началом до родов этот критерий исхода будет документирован.
Гестационный возраст при рождении (в днях), оцениваемый путем тщательного изучения медицинских записей.
Временное ограничение: Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Гестационный возраст также будет записываться в неделях.
Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Количество преждевременных родов, оцененное путем тщательного изучения медицинских записей.
Временное ограничение: Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Преждевременные роды определяются как родоразрешение до 37,0 недель гестационного возраста.
Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Количество чрезвычайно преждевременных родов, оцененное путем тщательного изучения медицинских записей.
Временное ограничение: Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Чрезвычайно преждевременными родами считаются роды до 28 недель гестационного возраста.
Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Вес при рождении (в граммах), оцененный путем изучения медицинских записей.
Временное ограничение: Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Вес при рождении определяется как вес на момент рождения (в граммах)
Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Количество новорожденных с массой тела при рождении < 10-го процентиля (в соответствии с процентилями Хофтизера), оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Количество новорожденных с массой тела при рождении < 3-го процентиля (в соответствии с процентилями Хофтизера), оцененное путем тщательного изучения медицинских записей.
Временное ограничение: Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Этот показатель результата будет документирован с использованием данных со дня рождения.
Количество новорожденных, нуждающихся в искусственной вентиляции легких, оцениваемое путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Механическая вентиляция определяется как потребность в интубации и механической вентиляции для поддержки газообмена.
От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Количество новорожденных с диагнозом бронхолегочной диспазии, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Бронхолегочная дисплазия диагностируется, если гестационный возраст <32 недель: в постменструальном возрасте 36 недель кумулятивно вводили >21% кислорода в течение 28 или более дней.
От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Количество новорожденных с диагнозом некротизирующий энтероколит ≥ 2 в соответствии со стадиями Белла, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Количество новорожденных, у которых диагностированы неонатальные судороги, оцениваемое путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Неонатальные судороги, определяемые как транзиторные электрографические изменения в головном мозге, обусловленные аномальной, чрезмерной или синхронной активностью нейронов либо с появлением клинических признаков (электроклинические), либо без них (только электрографические) у недоношенных детей.
От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Количество новорожденных с диагнозом гипоксически-ишемической энцефалопатии, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Гипоксически-ишемическая энцефалопатия определяется как клинический синдром, возникающий в результате тяжелого или продолжительного гипоксически-ишемического эпизода до или во время родов.
От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Количество неонатальных смертей, оцененное путем тщательного изучения медицинских записей.
Временное ограничение: От родов до 28 дней после рождения потомства этот показатель исхода будет документирован.
Смерть новорожденного в течение 28 дней после рождения
От родов до 28 дней после рождения потомства этот показатель исхода будет документирован.
Количество внутрибольничных смертей, оцененное путем тщательного изучения медицинских записей.
Временное ограничение: От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Смерть новорожденного до выписки из стационара
От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Количество новорожденных с диагнозом респираторного дистресс-синдрома, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Неонатальный респираторный дистресс-синдром, характеризующийся обширным воспалением легких и катаболизмом сурфактанта, приводящим к дисфункции легких, с потребностью в сурфактанте
От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Количество новорожденных с диагнозом внутрижелудочкового кровоизлияния, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Внутрижелудочковое кровоизлияние 3 степени по Papile et al., венозный инфаркт, постгеморрагическая дилатация желудочков, требующая лечения
От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Количество новорожденных с диагнозом кистозная перивентрикулярная лейкомаляция, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Кистозная перивентрикулярная лейкомаляция характеризуется диффузным поражением белого вещества, что, возможно, приводит к ДЦП.
От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Количество новорожденных, у которых диагностирована ретинопатия недоношенных, оцениваемое путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Ретинопатия недоношенных с болезнью плюс, по поводу которой необходимо лечение
От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Количество новорожденных с диагнозом неонатальный сепсис, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Будет проводиться различие между ранним и поздним началом и клиническим и культурально доказанным.
От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Количество новорожденных с диагнозом персистирующей легочной гипертензии новорожденных, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Стойкая легочная гипертензия новорожденного возникает при сохраняющемся аномально повышенном легочном сосудистом сопротивлении после рождения, приводящем к выраженной гипоксемии.
От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Продолжительность дополнительной оксигенотерапии при приеме потомства (в днях), оцениваемая путем тщательного изучения медицинской документации.
Временное ограничение: От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
От родов до выписки потомства из больницы этот показатель исхода будет документирован.
Количество новорожденных, нуждающихся в искусственной вентиляции легких в течение < 72 часов после родов, оценивается путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От родов до 72 часов после рождения этот показатель исхода будет документирован.
Это определяется как необходимость интубации и механических стратегий для поддержки газообмена в течение 72 часов после рождения.
От родов до 72 часов после рождения этот показатель исхода будет документирован.
Количество детей с когнитивными нарушениями, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От рождения до 24 месяцев скорректированного возраста потомства этот показатель исхода будет документирован.
Снижение когнитивных функций с использованием шкалы развития младенцев и малышей Бейли, третье издание (BSID-III) в скорректированном возрасте 24 месяца. Тяжелая инвалидность будет определяться как оценка по индексу умственного развития Бейли более чем на 2SD ниже среднего балла (т.е. ≤70). Умеренная инвалидность будет определяться как оценка по индексу умственного развития Бейли на 1-2 SD ниже среднего балла (т.е. 71-85)
От рождения до 24 месяцев скорректированного возраста потомства этот показатель исхода будет документирован.
Количество детей с двигательными нарушениями, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От рождения до 24 месяцев скорректированного возраста потомства этот показатель исхода будет документирован.
Снижение способности мелкой и крупной моторики с использованием части шкал Бейли и развития младенцев и малышей, третье издание (BSID-III) в скорректированном возрасте 24 месяцев. Тяжелая инвалидность будет определяться как балл более чем на 2 SD ниже среднего балла (т.е. ≤70). Умеренная инвалидность будет определяться как оценка на 1-2SD ниже среднего балла (т.е. 71-85)
От рождения до 24 месяцев скорректированного возраста потомства этот показатель исхода будет документирован.
Количество детей с диагнозом церебральный паралич, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От рождения до 24 месяцев скорректированного возраста потомства этот показатель исхода будет документирован.
Детский церебральный паралич – это группа нарушений развития движений и осанки, вызывающих ограничение активности, которые объясняются непрогрессирующими нарушениями, возникшими в развивающемся мозге плода или младенца.
От рождения до 24 месяцев скорректированного возраста потомства этот показатель исхода будет документирован.
Количество детей с нарушениями слуха, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От рождения до 24 месяцев скорректированного возраста потомства этот показатель исхода будет документирован.
Снижение способности слуховой системы, требующей слуховых аппаратов или глухоты
От рождения до 24 месяцев скорректированного возраста потомства этот показатель исхода будет документирован.
Количество детей с нарушениями зрения, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: От рождения до 24 месяцев скорректированного возраста потомства этот показатель исхода будет документирован.
Снижение способности зрительной системы, требующей вспомогательных средств или слепоты
От рождения до 24 месяцев скорректированного возраста потомства этот показатель исхода будет документирован.
Количество материнских смертей, оцененное путем тщательного изучения медицинских записей.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество пациентов с диагнозом (пре-)эклампсия, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей с баллом по шкале комы Глазго < 13, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей, у которых диагностирован инсульт или обратимый ишемический неврологический дефицит, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей с диагнозом транзиторной ишемической атаки, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей с диагнозом корковая слепота или отслоение сетчатки, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей с диагнозом обратимая задняя энцефалопатия, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей, нуждающихся в положительной инотропной поддержке, оцениваемое путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей, нуждающихся в инфузии третьего парентерального антигипертензивного препарата, оценено путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Число матерей, у которых диагностирована ишемия или инфаркт миокарда, оцениваемое путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей с насыщением кислородом ниже 90%, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей с фракцией вдыхаемого кислорода ≥ 50% в течение более одного часа, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей, нуждающихся в интубации, оценивается путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей с отеком легких, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Определяется при аускультации легких.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей, нуждающихся в переливании любого продукта крови, оцениваемое путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей с количеством тромбоцитов < 50x10^9 на литр без переливания крови, оцененное путем тщательного изучения медицинских записей.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей с печеночной дисфункцией, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Печеночная дисфункция определяется как повышение активности аспарагинаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей с гематомой или разрывом печени, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей с острой почечной недостаточностью, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Острая почечная недостаточность, определяемая при уровне креатинина >150 мкмоль/л при отсутствии ранее существовавшего заболевания почек.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей с острой почечной недостаточностью, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Острая почечная недостаточность определяется как уровень креатинина >200 мкмоль/л у пациентов с ранее существовавшим заболеванием почек.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей, нуждающихся в почечном диализе, оцениваемое путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей, у которых диагностирована отслойка плаценты, оцениваемое путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей, у которых диагностирован тяжелый асцит, оценивается путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
Количество матерей с диагнозом паралич Белла, оцененное путем тщательного изучения медицинских карт.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.
С момента постановки диагноза ЗРП с ранним началом и до шести недель после родов этот критерий исхода будет документирован.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UMC Utrecht

Соавторы

Stichting Achmea Gezondheidszor

Следователи

  • Главный следователь: J. Kooiman, MD, PhD, Epidemiologist, UMC Utrecht

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22/613

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться