Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální načasování kortikosteroidů v časném nástupu omezení růstu plodu: studie OPTICORE (OPTICORE)

31. října 2022 aktualizováno: Dr. Judith Kooiman, UMC Utrecht
Cílem této observační studie je optimalizovat načasování předporodních kortikosteroidů podávaných pacientkám s těhotenstvím komplikovaným omezením růstu plodu s časným nástupem s cílem snížit neonatální morbiditu a mortalitu. V Nizozemsku jsou běžně praktikovány dvě hlavní strategie načasování prenatálních kortikosteroidů. V této studii budou výzkumníci porovnávat tyto dvě časové strategie týkající se podávání CCS u FGR s časným nástupem na kombinovaném cílovém parametru perinatální, neonatální a hospitalizační mortality. Kromě toho se výzkumníci zaměřují na vývoj dynamického predikčního nástroje, nové techniky v predikčním výzkumu, která by předpovídala časový interval ve dnech do porodu v této populaci. S tím se výzkumníci zaměřují na snížení novorozenecké morbidity a mortality pro budoucí těhotenství FGR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3584 EA
        • Nábor
        • UMC Utrecht, Wilhelmina Children's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednočetná těhotenství komplikovaná FGR s časným nástupem budou zahrnuta do studie, pokud se po poradenství rozhodnou pro aktivní neonatální léčbu a je jim alespoň 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • FGR s časným nástupem v souladu s konsensuální definicí Gordijna et al. (19);
  • Singleton těhotenství;
  • Věk ≥ 18 let;
  • Instalován aktivní neonatální management po konzultaci (tedy s indikací k podání CCS v případě porodu < 34 týdnů gestačního věku).

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství;
  • Vrozené abnormality plodu nebo prenatální diagnostikované genetické poruchy;
  • Pacienti, kteří uvedli, že údaje o jejich pacientech nebo potomcích nelze použít pro vědecký výzkum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
FGR s časným nástupem
Lék: Kortikosteroid
Prenatální kortikosteroidy se podávají těhotenstvím s rizikem předčasného porodu, aby se snížilo riziko novorozenecké morbidity a mortality po předčasném porodu.
Ostatní jména:
  • Dexamethason
  • Betamethason
  • Prenatální kortikosteroidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výstupem pro srovnání načasovacích strategií bude počet perinatálních, neonatálních a hospitalizačních úmrtí u potomků, posouzený kontrolou lékařských záznamů.
Časové okno: Od data diagnózy časného nástupu FGR až do propuštění potomka z nemocnice bude dokumentováno datum úmrtí potomka.
Tyto údaje budou ověřeny použitím holandských perinatálních registračních údajů (Perined)
Od data diagnózy časného nástupu FGR až do propuštění potomka z nemocnice bude dokumentováno datum úmrtí potomka.
Primární měřítko výsledku pro dynamický prediktivní nástroj bude definováno jako „dny do dodání“.
Časové okno: Od data diagnózy časného nástupu FGR až po porodní údaje týkající se kandidátních prediktorů, shrnuté pod 'Popis', budou dokumentovány každý den, kdy se provede ultrazvukové vyšetření.
Kandidátskými prediktory pro dynamický, prediktivní nástroj budou: odhadovaná hmotnost plodu, index pulzatility umbilikální tepny, index pulzatility střední mozkové tepny, cerebroplacentární poměr, index pulzatility žil ductus venosus, absence intervalového růstu, opakující se decelerace na CTG, krátkodobá variabilita, subjektivní pohyby plodu, přítomnost hypertenzních poruch těhotenství, užívání antihypertenziv, užívání síranu hořečnatého, počet hypertenzních krizí, přítomnost plicního edému, progrese orgánové dysfunkce.
Od data diagnózy časného nástupu FGR až po porodní údaje týkající se kandidátních prediktorů, shrnuté pod 'Popis', budou dokumentovány každý den, kdy se provede ultrazvukové vyšetření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsob porodu, posouzen prohlídkou lékařské dokumentace.
Časové okno: Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Způsob porodu definovaný jako vaginální nebo císařský řez.
Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Počet mrtvě narozených dětí, posouzen prohlídkou lékařské dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až po porod bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Mrtvé narození je definováno jako smrt plodu před nebo intrapartum
Od diagnózy FGR s časným nástupem až po porod bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Gestační věk při narození (ve dnech), hodnocený na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Gestační věk bude zaznamenáván také v týdnech.
Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Počet předčasných porodů, hodnocený kontrolou zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Předčasný porod je definován jako porod před 37,0 týdnem gestačního věku.
Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Počet extrémně předčasných porodů, posouzený na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Extrémně předčasný porod je definován jako porod před 28. týdnem gestačního věku.
Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Porodní váha (v gramech), zjišťována na základě zkoumání lékařských záznamů.
Časové okno: Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Porodní hmotnost definovaná jako hmotnost v době narození (v gramech)
Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Počet novorozenců s porodní hmotností < 10. percentil (podle Hoftiezerových percentilů), posouzen na základě kontroly zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Počet novorozenců s porodní hmotností < 3. percentil (podle Hoftiezerových percentilů), posouzen na základě kontroly zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Toto výsledné měření bude dokumentováno použitím dat ode dne narození.
Počet novorozenců s potřebou umělé ventilace, posouzen na základě prověrky lékařských záznamů.
Časové okno: Od porodu až po propuštění potomků do nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Mechanická ventilace definovaná jako potřeba intubace a mechanické ventilace k podpoře výměny plynů
Od porodu až po propuštění potomků do nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet novorozenců s diagnózou bronchopulmonální dyspasie, hodnocený na základě zkoumání lékařské dokumentace.
Časové okno: Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Bronchopulmonální dysplazie je diagnostikována, pokud gestační věk <32 týdnů: v postmenstruačním věku 36 týdnů bylo podáváno >21 % kyslíku kumulativně po dobu 28 nebo více dnů
Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet novorozenců, u kterých byla diagnostikována nekrotizující enterokolitida ≥ 2 podle Bellových stadií, hodnoceno na základě zkoumání lékařských záznamů.
Časové okno: Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet novorozenců, u kterých byly diagnostikovány novorozenecké záchvaty, posouzen na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Novorozenecké záchvaty definované jako přechodná elektrografická změna v mozku v důsledku abnormální, nadměrné nebo synchronní neuronální aktivity buď s výskytem klinických příznaků (elektroklinické), nebo bez nich (pouze elektrografické) u předčasně narozených dětí
Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet novorozenců s diagnostikovanou hypoxicko-ischemickou encefalopatií, posouzen na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Hypoxicko-ischemická encefalopatie definovaná jako klinický syndrom, který je důsledkem těžké nebo prodloužené hypoxicko-ischemické epizody před nebo během porodu
Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet novorozeneckých úmrtí, posouzen na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od porodu do 28 dnů po narození potomka bude toto výsledné měření dokumentováno.
Smrt novorozence do 28 dnů po narození
Od porodu do 28 dnů po narození potomka bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet úmrtí v nemocnici, hodnocený na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Smrt novorozence do propuštění z nemocnice
Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet novorozenců s diagnostikovaným syndromem dechové tísně, hodnocený na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Syndrom respirační tísně u novorozenců, charakterizovaný rozsáhlým zánětem plic a katabolismem povrchově aktivní látky vedoucí k plicní dysfunkci, s potřebou povrchově aktivní látky
Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet novorozenců s diagnózou intraventrikulárního krvácení, posouzený kontrolou lékařské dokumentace.
Časové okno: Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Intraventrikulární krvácení stupeň 3 podle Papile et al., žilní infarkt, posthemoragická dilatace komor vyžadující léčbu
Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet novorozenců s diagnostikovanou cystickou periventrikulární leukomalacií, hodnocený na základě zkoumání lékařské dokumentace.
Časové okno: Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Cystická periventrikulární leukomalacie je charakterizována difuzním poraněním bílé hmoty, které může vést k dětské mozkové obrně
Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet novorozenců, u kterých byla diagnostikována retinopatie nedonošených, posouzen na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Retinopatie nedonošených s onemocněním plus, pro které je nutná léčba
Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet novorozenců s diagnózou neonatální sepse, hodnocený na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Bude se rozlišovat mezi časným nástupem a pozdním nástupem a klinickým a kultivovaně ověřeným
Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet novorozenců, u kterých byla diagnostikována perzistující plicní hypertenze novorozence, hodnoceno na základě kontroly zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Přetrvávající plicní hypertenze novorozence se vyskytuje v případě přetrvávající abnormálně zvýšené plicní vaskulární rezistence po narození, která vede k těžké hypoxémii.
Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Doba trvání doplňkové oxygenoterapie při příjmu potomka (ve dnech), hodnocená na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Od porodu až po propuštění potomků z nemocnice bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet novorozenců s potřebou umělé plicní ventilace < 72 hodin po porodu, hodnocený kontrolou zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od porodu do 72 hodin po porodu bude toto výsledné měření dokumentováno.
To je definováno jako potřeba intubace a mechanických strategií na podporu výměny plynů do 72 hodin po porodu
Od porodu do 72 hodin po porodu bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet dětí s kognitivní poruchou, posouzen na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od porodu do 24 měsíců opraveného věku potomstva bude toto výsledné měření dokumentováno.
Snížená schopnost kognitivních funkcí pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat, třetí vydání (BSID-III) v opraveném věku 24 měsíců. Těžké postižení bude definováno jako skóre Bayleyova indexu duševního rozvoje více než 2 SD pod průměrným skóre (tj. ≤70). Středně těžké postižení bude definováno jako skóre Bayleyova indexu duševního rozvoje 1 až 2 SD pod průměrným skóre (tj. 71-85)
Od porodu do 24 měsíců opraveného věku potomstva bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet dětí s motorickým postižením, posouzen kontrolou zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od porodu do 24 měsíců opraveného věku potomstva bude toto výsledné měření dokumentováno.
Snížená schopnost jemné a hrubé motoriky pomocí části Bayleyových vah a vývoje kojenců a batolat, třetí vydání (BSID-III) v opraveném věku 24 měsíců. Těžké postižení bude definováno jako skóre o více než 2 SD pod průměrným skóre (tj. ≤70). Středně těžké postižení bude definováno jako skóre 1 až 2 SD pod průměrným skóre (tj. 71-85)
Od porodu do 24 měsíců opraveného věku potomstva bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet dětí s diagnózou dětská mozková obrna, posouzen na základě kontroly zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od porodu do 24 měsíců opraveného věku potomstva bude toto výsledné měření dokumentováno.
Dětská mozková obrna je skupina poruch vývoje pohybu a držení těla způsobující omezení aktivity, které jsou připisovány neprogresivním poruchám, které se vyskytly ve vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojence.
Od porodu do 24 měsíců opraveného věku potomstva bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet dětí se sluchovým postižením, posouzen nahlédnutím do zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od porodu do 24 měsíců opraveného věku potomstva bude toto výsledné měření dokumentováno.
Snížená schopnost sluchového systému vyžadující sluchadla nebo hluchota
Od porodu do 24 měsíců opraveného věku potomstva bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet dětí se zrakovým postižením, posouzen kontrolou zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od porodu do 24 měsíců opraveného věku potomstva bude toto výsledné měření dokumentováno.
Snížená schopnost zrakového systému vyžadující pomůcky nebo slepota
Od porodu do 24 měsíců opraveného věku potomstva bude toto výsledné měření dokumentováno.
Počet zemřelých matek, posouzen na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet pacientů s diagnózou (pre-)eklampsie, hodnocený na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s Glasgow Coma Score < 13, hodnoceno na základě zkoumání lékařských záznamů.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek, u kterých byla diagnostikována cévní mozková příhoda nebo reverzibilní ischemický neurologický deficit, posouzen na základě kontroly zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s diagnózou tranzitorní ischemické ataky, posouzen na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek, u kterých byla diagnostikována kortikální slepota nebo odchlípení sítnice, posouzen na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s diagnózou posteriorní reverzibilní encefalopatie, posouzený na základě kontroly zdravotní dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s potřebou pozitivně inotropní podpory, posouzen kontrolou zdravotní dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s potřebou infuze třetího parenterálního antihypertenziva, hodnocený na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s diagnostikovanou ischémií nebo infarktem myokardu, posouzen na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek se saturací kyslíku pod 90 %, posouzen na základě kontroly zdravotní dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s ≥ 50% podílem vdechovaného kyslíku po dobu delší než jednu hodinu, hodnoceno na základě zkoumání lékařských záznamů.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s potřebou intubace, posouzen kontrolou zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s plicním edémem, posouzen kontrolou zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Stanoví se auskultací plic.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s potřebou transfuze jakéhokoli krevního produktu, posouzen kontrolou zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s počtem krevních destiček < 50x10^9 na litr bez transfuze, posouzen kontrolou lékařské dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s jaterní dysfunkcí, posouzen na základě kontroly zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Jaterní dysfunkce definovaná jako asparataminotransferáza a alaninaminotransferáza zvýšená více než dvakrát nad horní hranici normy.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s jaterním hematomem nebo rupturou, posouzen kontrolou zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s akutní renální insuficiencí, posouzen kontrolou zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Akutní renální insuficience definovaná jako kreatinin >150 μmol/l bez preexistujícího renálního onemocnění.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s akutním selháním ledvin, posouzen na základě kontroly zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Akutní selhání ledvin definované jako kreatinin >200 μmol/l u pacientů s již existujícím onemocněním ledvin.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s potřebou renální dialýzy, posouzen kontrolou zdravotnické dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek, u kterých byla diagnostikována abrupce placenty, posouzen na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek s diagnostikovaným těžkým ascitem, hodnocený na základě kontroly lékařské dokumentace.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Počet matek, u kterých byla diagnostikována Bellova obrna, hodnoceno na základě zkoumání lékařských záznamů.
Časové okno: Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.
Od diagnózy FGR s časným nástupem až do šesti týdnů po porodu bude toto výsledné měřítko dokumentováno.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UMC Utrecht

Spolupracovníci

Stichting Achmea Gezondheidszor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J. Kooiman, MD, PhD, Epidemiologist, UMC Utrecht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22/613

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpomalení růstu plodu

Klinické studie na Kortikosteroid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit