- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05612308
La pressione oscillatoria verticale e l'apofisario naturale sostenuto scivolano nel mal di schiena (VOP&SNAG)
Effetti della pressione oscillatoria verticale e degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti sul dolore - Biomaker, variabili cliniche e psicosociali selezionate nei pazienti con lombalgia meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia e le relative disabilità sono in aumento in Africa e il suo peso è maggiore nei paesi con una maggiore aspettativa di vita. La minaccia della condizione include un alto livello di disabilità, che produce restrizioni significative all'attività abituale e alla partecipazione, come la capacità di lavorare. Contrariamente alla credenza generale, il LBP non è un problema che si risolve sempre da solo, le recidive sono comuni e il decorso varia a seconda delle circostanze. Mentre le prove emergenti e la difesa delle associazioni di fisioterapia favoriscono il trattamento attivo per il LBP a lungo termine, tuttavia, la manipolazione spinale rimane un'opzione importante per il LBP che si risolverà o meno con la cura attiva e di sé. È stato riportato che la manipolazione spinale produce benefici significativi in un breve periodo, con miglioramenti più e più rapidi del previsto con le terapie attive. Inoltre, mentre vi è una crescente difesa per la gestione attiva del LBP, molti pazienti non sono adatti o posizionati per curarsi da soli, quindi potrebbero richiedere la gestione di esperti.
Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) è una tecnica manipolativa comunemente usata nei paesi occidentali e trovata efficace nel ridurre il dolore e la disabilità nella gestione del LBP meccanico. In un altro studio di Shabana et al., Sull'effetto comparativo di SNAGS e della mobilizzazione di Maitland nel LBP cronico, è stato osservato un miglioramento migliore nel gruppo SNAGS rispetto a quello di Maitland. tuttavia, non è comunemente usato nel contesto nigeriano. D'altra parte, la tecnica Nwugarian; Il VOP, promosso da Nwuga è un approccio di manipolazione spinale sviluppato in Nigeria, ha dimostrato l'efficacia del VOP sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con dolore lombare meccanico. Anche il VOP, in combinazione con esercizi di stabilizzazione lombare, è stato notato per essere più efficace rispetto al VOP in isolamento nella gestione della lombalgia cronica. Allo stesso modo, Egwu et al., Hanno concluso che la VOP ha effetti significativi sull'intensità del dolore e sulla mobilità lombo-sacrale e hanno ritenuto che la VOP dovrebbe essere preferita come misura dell'esito della terapia di mobilizzazione spinale nei giovani e negli anziani con LBP. L'efficacia del VOP dipende da pochi studi disponibili. VOP richiede pressione sul processo spinoso vertebrale con oscillazione da parte del terapista. Il meccanismo terapeutico della manipolazione spinale ha enfatizzato l'importanza di dirigere le forze a specifiche articolazioni spinali allo scopo di correggere una disfunzione biomeccanica o un disallineamento. Gli studi hanno anche dimostrato e convalidato che la manipolazione spinale influisce sull'attività nervosa sia sensoriale che motoria, nonché sull'attività muscolare misurata elettromiograficamente. Le misure di outcome riflettono l'impatto del servizio sanitario o dell'intervento sullo stato di salute dei pazienti. Per ottenere una valutazione multidimensionale completa dell'esito in LBP, uno dei principali domini di esito che devono essere considerati è il dolore, il metodo di valutazione è sempre stato la valutazione dei partecipanti del miglioramento e della soddisfazione per il trattamento, ma non gli effetti dell'intervento a livello cellulare. L'uso di biomarcatori sierici ha il potenziale per misurare gli effetti dell'intervento a livello cellulare, contribuendo così a identificare le opzioni terapeutiche rilevanti e ridurre la probabilità di interventi falliti. Tuttavia, gli effetti del trattamento noto come VOP e SNAGS sullo stato infiammatorio e sulla sostanza del dolore biocellulare nei pazienti con dolore lombare a lungo termine non sono stati esplorati, quindi questo studio Questo studio ha quindi lo scopo di indagare e confrontare l'effetto di VOP e SNAGS su biomarcatori del dolore, disabilità, flessibilità e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con mal di schiena meccanico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Osun
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Ile-Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lombalgia aspecifica della durata di almeno 3 mesi
- età di 18-75 anni
- Nessuna storia di ricovero negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di trauma
- malattie organiche
- Nessun disordine mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pressione oscillatoria verticale (VOP)
Verrà somministrata la pressione oscillatoria verticale (VOP) con il paziente sdraiato prono su un lettino.
Il ricercatore posizionerà il pollice rinforzato con l'altro pollice sulla vertebra lombare coinvolta, quindi applicherà una pressione posteriormente sul processo spinoso e oscillerà per un massimo di 60 secondi.
Questo sarà fatto su ciascun paziente in questo gruppo due volte a settimana per 6 settimane dopo una valutazione iniziale sia soggettiva che oggettiva (Egwu et al, 2007).
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Il VOP comporta una pressione dall'aspetto posteriore del corpo mentre il paziente è prono.
la pressione viene esercitata direttamente sulla spina dorsale. Gli scivolamenti apofisari naturali prolungati implicano anche la pressione quando il paziente si siede su una sedia.
Anche il movimento viene eseguito dal posteriore all'anteriore
Altri nomi:
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Sperimentale: Scivolate apofizeali naturali sostenute
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti alla tecnica SNAG sulla vertebra lombare con movimento spinale attivo secondo Mulligan, (2004).
I partecipanti saranno in posizione seduta sul bordo del divano mentre entrambi i piedi saranno su un poggiapiedi.
Verrà utilizzata una cintura di stabilizzazione attorno alla vita del paziente e ai fianchi del terapista e il ricercatore in piedi dietro il paziente ben supportato dalla cintura di stabilizzazione.
Il ricercatore posiziona un pollice o eminenza ipotenare (osso pisiforme) rinforzato dall'altro sul processo spinoso della vertebra lombare coinvolta e quindi applica una pressione posteriormente-anteriore sul processo spinoso, la pressione sarà sostenuta e il paziente esegue contemporaneamente un movimento spinale attivo .
Gli SNAGS verranno applicati con 3 ripetizioni il primo giorno e 10 ripetizioni dalla visita successiva.
SNAG verrà utilizzato due volte a settimana per 6 settimane.
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Il VOP comporta una pressione dall'aspetto posteriore del corpo mentre il paziente è prono.
la pressione viene esercitata direttamente sulla spina dorsale. Gli scivolamenti apofisari naturali prolungati implicano anche la pressione quando il paziente si siede su una sedia.
Anche il movimento viene eseguito dal posteriore all'anteriore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
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Percezione del dolore: misurata dalla scala analogica visiva.
Questo è uno strumento che misura la percezione del dolore dei pazienti.
Il minimo è 0, che indica nessun dolore e il massimo è 10 che descrive un dolore lancinante
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interleuking 6
Lasso di tempo: 6 settimane
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Concentrazione dei fattori di dolore nel sangue.
È una sostanza chimica nel sangue che determina come le persone percepiscono il dolore nel corpo.
Il minimo è 30 che indicano assenza di dolore e il massimo potrebbe essere 250 che indicano dolore estremo
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ojoawo AO, Olaogun MO, Odejide SA, Badru AA. Effect of vertical oscillatory pressure on disability of patients with chronic mechanical low back pain using Roland Morris Disability questionnaire. Tanzan J Health Res. 2013 Jan;15(1):58-63. doi: 10.4314/thrb.v15i1.9.
- Ogunlana MO, Odole AC, Adejumo A, Odunaiya N. Catastrophising, pain, and disability in patients with nonspecific low back pain. Hong Kong Physiother J. 2015 Dec;33(2):73-79. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.03.001. Epub 2015 Apr 16.
- Roche RJ, Silamut K, Pukrittayakamee S, Looareesuwan S, Molunto P, Boonamrung S, White NJ. Quinine induces reversible high-tone hearing loss. Br J Clin Pharmacol. 1990 Jun;29(6):780-2. doi: 10.1111/j.1365-2125.1990.tb03704.x.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ojo/2022/02
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