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La pressione oscillatoria verticale e l'apofisario naturale sostenuto scivolano nel mal di schiena (VOP&SNAG)

4 novembre 2022 aggiornato da: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Effetti della pressione oscillatoria verticale e degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti sul dolore - Biomaker, variabili cliniche e psicosociali selezionate nei pazienti con lombalgia meccanica

Tra le diverse terapie manuali spinali, che si sono dimostrate efficaci nella gestione del LBP vi sono il Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) e la Vertical Oscillatory Pressure (VOP). La pressione oscillatoria verticale è un derivato della terapia manipolativa in cui una delicata oscillazione manipolativa verticale viene applicata sulle vertebre spinali ed è stata notata per essere efficace nella gestione della lombalgia. Al contrario, lo SNAGS è una tecnica manipolativa comunemente utilizzata nei paesi occidentali e risultata efficace nel ridurre il dolore e la disabilità nella gestione del LBP meccanico. Tuttavia, ci sono studi limitati che confrontano gli effetti di SNAG e VOP su variabili cliniche e psicosociali in pazienti con LBP meccanico in Nigeria. Pertanto, questo studio mira a indagare gli effetti delle tecniche Nwugarian VOP e SNAG su variabili cliniche e psicosociali selezionate in pazienti con LBP meccanico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La lombalgia e le relative disabilità sono in aumento in Africa e il suo peso è maggiore nei paesi con una maggiore aspettativa di vita. La minaccia della condizione include un alto livello di disabilità, che produce restrizioni significative all'attività abituale e alla partecipazione, come la capacità di lavorare. Contrariamente alla credenza generale, il LBP non è un problema che si risolve sempre da solo, le recidive sono comuni e il decorso varia a seconda delle circostanze. Mentre le prove emergenti e la difesa delle associazioni di fisioterapia favoriscono il trattamento attivo per il LBP a lungo termine, tuttavia, la manipolazione spinale rimane un'opzione importante per il LBP che si risolverà o meno con la cura attiva e di sé. È stato riportato che la manipolazione spinale produce benefici significativi in ​​un breve periodo, con miglioramenti più e più rapidi del previsto con le terapie attive. Inoltre, mentre vi è una crescente difesa per la gestione attiva del LBP, molti pazienti non sono adatti o posizionati per curarsi da soli, quindi potrebbero richiedere la gestione di esperti.

Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) è una tecnica manipolativa comunemente usata nei paesi occidentali e trovata efficace nel ridurre il dolore e la disabilità nella gestione del LBP meccanico. In un altro studio di Shabana et al., Sull'effetto comparativo di SNAGS e della mobilizzazione di Maitland nel LBP cronico, è stato osservato un miglioramento migliore nel gruppo SNAGS rispetto a quello di Maitland. tuttavia, non è comunemente usato nel contesto nigeriano. D'altra parte, la tecnica Nwugarian; Il VOP, promosso da Nwuga è un approccio di manipolazione spinale sviluppato in Nigeria, ha dimostrato l'efficacia del VOP sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con dolore lombare meccanico. Anche il VOP, in combinazione con esercizi di stabilizzazione lombare, è stato notato per essere più efficace rispetto al VOP in isolamento nella gestione della lombalgia cronica. Allo stesso modo, Egwu et al., Hanno concluso che la VOP ha effetti significativi sull'intensità del dolore e sulla mobilità lombo-sacrale e hanno ritenuto che la VOP dovrebbe essere preferita come misura dell'esito della terapia di mobilizzazione spinale nei giovani e negli anziani con LBP. L'efficacia del VOP dipende da pochi studi disponibili. VOP richiede pressione sul processo spinoso vertebrale con oscillazione da parte del terapista. Il meccanismo terapeutico della manipolazione spinale ha enfatizzato l'importanza di dirigere le forze a specifiche articolazioni spinali allo scopo di correggere una disfunzione biomeccanica o un disallineamento. Gli studi hanno anche dimostrato e convalidato che la manipolazione spinale influisce sull'attività nervosa sia sensoriale che motoria, nonché sull'attività muscolare misurata elettromiograficamente. Le misure di outcome riflettono l'impatto del servizio sanitario o dell'intervento sullo stato di salute dei pazienti. Per ottenere una valutazione multidimensionale completa dell'esito in LBP, uno dei principali domini di esito che devono essere considerati è il dolore, il metodo di valutazione è sempre stato la valutazione dei partecipanti del miglioramento e della soddisfazione per il trattamento, ma non gli effetti dell'intervento a livello cellulare. L'uso di biomarcatori sierici ha il potenziale per misurare gli effetti dell'intervento a livello cellulare, contribuendo così a identificare le opzioni terapeutiche rilevanti e ridurre la probabilità di interventi falliti. Tuttavia, gli effetti del trattamento noto come VOP e SNAGS sullo stato infiammatorio e sulla sostanza del dolore biocellulare nei pazienti con dolore lombare a lungo termine non sono stati esplorati, quindi questo studio Questo studio ha quindi lo scopo di indagare e confrontare l'effetto di VOP e SNAGS su biomarcatori del dolore, disabilità, flessibilità e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con mal di schiena meccanico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Osun
      • Ile-Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Obafemi Awolowo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lombalgia aspecifica della durata di almeno 3 mesi
  • età di 18-75 anni
  • Nessuna storia di ricovero negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di trauma
  • malattie organiche
  • Nessun disordine mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pressione oscillatoria verticale (VOP)
Verrà somministrata la pressione oscillatoria verticale (VOP) con il paziente sdraiato prono su un lettino. Il ricercatore posizionerà il pollice rinforzato con l'altro pollice sulla vertebra lombare coinvolta, quindi applicherà una pressione posteriormente sul processo spinoso e oscillerà per un massimo di 60 secondi. Questo sarà fatto su ciascun paziente in questo gruppo due volte a settimana per 6 settimane dopo una valutazione iniziale sia soggettiva che oggettiva (Egwu et al, 2007).
Il VOP comporta una pressione dall'aspetto posteriore del corpo mentre il paziente è prono. la pressione viene esercitata direttamente sulla spina dorsale. Gli scivolamenti apofisari naturali prolungati implicano anche la pressione quando il paziente si siede su una sedia. Anche il movimento viene eseguito dal posteriore all'anteriore
Altri nomi:
  • Scivoli apofisari naturali sostenuti (SNAG)
Sperimentale: Scivolate apofizeali naturali sostenute
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti alla tecnica SNAG sulla vertebra lombare con movimento spinale attivo secondo Mulligan, (2004). I partecipanti saranno in posizione seduta sul bordo del divano mentre entrambi i piedi saranno su un poggiapiedi. Verrà utilizzata una cintura di stabilizzazione attorno alla vita del paziente e ai fianchi del terapista e il ricercatore in piedi dietro il paziente ben supportato dalla cintura di stabilizzazione. Il ricercatore posiziona un pollice o eminenza ipotenare (osso pisiforme) rinforzato dall'altro sul processo spinoso della vertebra lombare coinvolta e quindi applica una pressione posteriormente-anteriore sul processo spinoso, la pressione sarà sostenuta e il paziente esegue contemporaneamente un movimento spinale attivo . Gli SNAGS verranno applicati con 3 ripetizioni il primo giorno e 10 ripetizioni dalla visita successiva. SNAG verrà utilizzato due volte a settimana per 6 settimane.
Il VOP comporta una pressione dall'aspetto posteriore del corpo mentre il paziente è prono. la pressione viene esercitata direttamente sulla spina dorsale. Gli scivolamenti apofisari naturali prolungati implicano anche la pressione quando il paziente si siede su una sedia. Anche il movimento viene eseguito dal posteriore all'anteriore
Altri nomi:
  • Scivoli apofisari naturali sostenuti (SNAG)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
Percezione del dolore: misurata dalla scala analogica visiva. Questo è uno strumento che misura la percezione del dolore dei pazienti. Il minimo è 0, che indica nessun dolore e il massimo è 10 che descrive un dolore lancinante
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuking 6
Lasso di tempo: 6 settimane
Concentrazione dei fattori di dolore nel sangue. È una sostanza chimica nel sangue che determina come le persone percepiscono il dolore nel corpo. Il minimo è 30 che indicano assenza di dolore e il massimo potrebbe essere 250 che indicano dolore estremo
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati non possono essere condivisi con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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