- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05612308
Pressão oscilatória vertical e deslizamentos apofisários naturais sustentados na dor nas costas (VOP&SNAG)
Efeitos da pressão oscilatória vertical e deslizamentos apofisários naturais sustentados em biomarcadores de dor, variáveis clínicas e psicossociais selecionadas em pacientes com dor lombar mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar e as incapacidades decorrentes têm aumentado na África e sua carga é maior em países com maior expectativa de vida. A ameaça da condição inclui alto nível de incapacidade, produzindo restrições significativas na atividade e participação habituais, como a capacidade de trabalhar. Ao contrário da crença geral, LBP não é um problema que sempre se resolve por si só, as recorrências são comuns e o curso varia em diferentes circunstâncias. Embora as evidências emergentes e a defesa das Associações de Fisioterapia favoreçam o tratamento ativo para lombalgia de longo prazo, no entanto, a manipulação da coluna continua sendo uma opção importante para lombalgia que será ou não resolvida com autocuidado ativo. Foi relatado que a manipulação da coluna produz benefícios significativos em um curto período, pode ser mais e mais rápido do que as melhorias esperadas com terapias ativas. Além disso, embora haja uma defesa crescente para o tratamento ativo da lombalgia, muitos pacientes não são adequados ou posicionados para tratar a si mesmos, portanto, podem exigir o tratamento de especialistas.
Deslizamento Apofisário Natural Sustentado (SNAGS) é uma técnica manipulativa que é comumente usada nos países ocidentais e considerada eficaz na redução da dor e incapacidade no manejo da lombalgia mecânica. Em outro estudo de Shabana et al., sobre o efeito comparativo do SNAGS e da mobilização de Maitland na lombalgia crônica, observou-se melhor melhora no grupo SNAGS do que no de Maitland. no entanto, não é comumente usado no contexto nigeriano. Por outro lado, a técnica Nwugariana; A VOP, proposta por Nwuga, é uma abordagem caseira de manipulação da coluna vertebral na Nigéria, que demonstrou a eficácia da VOP na dor e incapacidade em pacientes com lombalgia mecânica. A VOP, em combinação com exercícios de estabilização lombar, também foi observada como mais eficaz em comparação com a VOP isoladamente no tratamento da dor lombar crônica. Da mesma forma, Egwu et al., concluíram que o VOP tem efeitos significativos na intensidade da dor e na mobilidade lombo-sacral, e opinou que o VOP deve ser preferido como medida de resultado da terapia de mobilização da coluna vertebral em jovens e idosos com lombalgia. A eficácia da VOP depende de poucos estudos disponíveis. A VOP requer pressão sobre o processo espinhoso vertebral com oscilação por parte do terapeuta. O mecanismo terapêutico da manipulação da coluna enfatizou a importância de direcionar forças para articulações específicas da coluna vertebral com o objetivo de corrigir uma disfunção biomecânica ou desalinhamento. Estudos também demonstraram e validaram a manipulação da coluna vertebral para afetar a atividade nervosa sensorial e motora, bem como a atividade muscular medida por eletromiografia. As medidas de resultado refletem o impacto do serviço de saúde ou intervenção no estado de saúde dos pacientes. Para obter uma avaliação multidimensional abrangente do resultado na lombalgia, um dos principais domínios de resultado que deve ser considerado é a dor, o método de avaliação sempre foi a classificação de melhora e satisfação dos participantes com o tratamento, mas não os efeitos da intervenção no nível celular. O uso de biomarcadores séricos tem o potencial de medir os efeitos da intervenção no nível celular, ajudando assim a identificar opções de tratamento relevantes e diminuir a probabilidade de falhas nas intervenções. No entanto, os efeitos do tratamento conhecido como VOP e SNAGS no estado inflamatório e na substância biocelular da dor em pacientes com dor lombar de longa duração não foram explorados, portanto, este estudo Este estudo tem como objetivo investigar e comparar o efeito da VOP e SNAGS em biomarcadores de dor, incapacidade, flexibilidade e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com lombalgia mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Osun
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Ile-Ife, Osun, Nigéria, 220005
- Obafemi Awolowo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lombalgia inespecífica há pelo menos 3 meses
- idade de 18-75 anos
- Sem história de internação nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Sem história de trauma
- doenças orgânicas
- Sem desordem mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pressão oscilatória vertical (VOP)
A pressão oscilatória vertical (VOP) será administrada com o paciente deitado em decúbito ventral em uma maca.
O pesquisador colocará o polegar reforçado com o outro polegar na vértebra lombar implicada, depois aplicará pressão posterior e anteriormente no processo espinhoso e oscilará por no máximo 60 segundos.
Isso será feito em cada paciente neste grupo duas vezes por semana durante 6 semanas após uma avaliação inicial subjetiva e objetiva (Egwu et al, 2007).
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O VOP envolve uma pressão do aspecto posterior do corpo enquanto o paciente está deitado.
a pressão é aplicada diretamente na coluna. Os Deslizamentos Apofisários Naturais sustentados também envolvem pressão quando o paciente se senta em uma cadeira.
O movimento é feito de posterior para anterior também
Outros nomes:
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Experimental: Deslizamentos Apofizeais Naturais Sustentados
O participante deste grupo será submetido à técnica SNAG na vértebra lombar com movimento ativo da coluna vertebral de acordo com Mulligan, (2004).
Os participantes estarão sentados na beirada do sofá, enquanto ambos os pés estarão apoiados em um apoio para os pés.
Um cinto de estabilização será usado ao redor da cintura do paciente e nos quadris do terapeuta e o pesquisador em pé atrás do paciente bem apoiado com o cinto de estabilização.
O pesquisador coloca um polegar ou eminência hipotenar (osso pisiforme) reforçado pelo outro no processo espinhoso da vértebra lombar envolvida e, em seguida, aplica pressão póstero-anterior no processo espinhoso, a pressão será sustentada e o paciente simultaneamente executa movimento ativo da coluna vertebral .
SNAGS será aplicado com 3 repetições no primeiro dia e 10 repetições na próxima visita.
O SNAG será usado duas vezes por semana durante 6 semanas.
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O VOP envolve uma pressão do aspecto posterior do corpo enquanto o paciente está deitado.
a pressão é aplicada diretamente na coluna. Os Deslizamentos Apofisários Naturais sustentados também envolvem pressão quando o paciente se senta em uma cadeira.
O movimento é feito de posterior para anterior também
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala analógica visual
Prazo: 6 semanas
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Percepção da dor: Que é medida pela Escala Visual Analógica.
Este é um instrumento que mede a percepção da dor dos pacientes.
O mínimo é 0, que indica ausência de dor e o máximo é 10, que descreve dor excruciante
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interleucina 6
Prazo: 6 semanas
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Concentração de fatores de dor no sangue.
É uma substância química no sangue que determina como os indivíduos percebem a dor no corpo.
O mínimo é 30 que indica nenhuma dor e o máximo pode ser 250 que indica dor extrema
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ojoawo AO, Olaogun MO, Odejide SA, Badru AA. Effect of vertical oscillatory pressure on disability of patients with chronic mechanical low back pain using Roland Morris Disability questionnaire. Tanzan J Health Res. 2013 Jan;15(1):58-63. doi: 10.4314/thrb.v15i1.9.
- Ogunlana MO, Odole AC, Adejumo A, Odunaiya N. Catastrophising, pain, and disability in patients with nonspecific low back pain. Hong Kong Physiother J. 2015 Dec;33(2):73-79. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.03.001. Epub 2015 Apr 16.
- Roche RJ, Silamut K, Pukrittayakamee S, Looareesuwan S, Molunto P, Boonamrung S, White NJ. Quinine induces reversible high-tone hearing loss. Br J Clin Pharmacol. 1990 Jun;29(6):780-2. doi: 10.1111/j.1365-2125.1990.tb03704.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ojo/2022/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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