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Vertikaler oszillierender Druck und anhaltende natürliche Apophysengleiter bei Rückenschmerzen (VOP&SNAG)

4. November 2022 aktualisiert von: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Auswirkungen von vertikalem oszillierendem Druck und anhaltendem natürlichen Apophysengleiten auf Schmerz-Biomarker, ausgewählte klinische und psychosoziale Variablen bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rücken

Zu den verschiedenen manuellen Therapien der Wirbelsäule, von denen berichtet wurde, dass sie bei der Behandlung von LBP wirksam sind, gehören Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) und Vertical Oscillatory Pressure (VOP). Vertikaler Oszillationsdruck ist ein Derivat der manipulativen Therapie, bei der eine sanfte vertikale manipulative Oszillation auf die Wirbelsäule ausgeübt wird und sich als wirksam bei der Behandlung von Rückenschmerzen erwiesen hat. Im Gegenteil, SNAGS ist eine manipulative Technik, die in den westlichen Ländern häufig verwendet wird und sich als wirksam bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen bei der Behandlung von mechanischem LBP erwiesen hat. Es gibt jedoch nur begrenzte Studien, die die Auswirkungen von SNAG und VOP auf klinische und psychosoziale Variablen bei Patienten mit mechanischem LBP in Nigeria vergleichen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Nwugarian VOP- und SNAG-Techniken auf ausgewählte klinische und psychosoziale Variablen bei Patienten mit mechanischem LBP zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen und die damit verbundenen Behinderungen nehmen in Afrika zu und ihre Belastung ist in Ländern mit längerer Lebenserwartung größer. Die Bedrohlichkeit der Erkrankung umfasst ein hohes Maß an Behinderung, was zu erheblichen Einschränkungen der üblichen Aktivität und Teilhabe, wie z. B. der Arbeitsfähigkeit, führt. Entgegen der allgemeinen Meinung ist LBP kein Problem, das sich immer von selbst löst, Rezidive sind üblich und der Verlauf ist unter verschiedenen Umständen unterschiedlich . Während neuere Beweise und Befürwortungen von Physiotherapie-Verbänden eine aktive Behandlung für langfristige LBP begünstigen, bleibt die Manipulation der Wirbelsäule eine wichtige Option für LBP, die durch aktive und Selbstbehandlung behoben wird oder nicht. Es wurde berichtet, dass die Manipulation der Wirbelsäule innerhalb kurzer Zeit signifikante Vorteile bringt, möglicherweise mehr und schneller als erwartete Verbesserungen mit aktiven Therapien. Darüber hinaus werden zwar zunehmend Befürworter für eine aktive Behandlung von LBP befürwortet, viele Patienten sind jedoch nicht gut geeignet oder positioniert, um sich selbst zu behandeln, und erfordern daher möglicherweise die Behandlung durch Experten.

Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) ist eine manipulative Technik, die in den westlichen Ländern häufig verwendet wird und sich als wirksam bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen bei der Behandlung von mechanischem LBP erwiesen hat. In einer anderen Studie von Shabana et al. über die vergleichende Wirkung von SNAGS- und Maitland-Mobilisierung bei chronischem LBP wurde in der SNAGS-Gruppe eine bessere Verbesserung beobachtet als in der Maitland-Gruppe. Im nigerianischen Kontext wird es jedoch nicht häufig verwendet. Andererseits die Nwugarian-Technik; VOP, das von Nwuga vorgeschlagen wird, ist ein in Nigeria heimischer Ansatz zur Manipulation der Wirbelsäule, der die Wirksamkeit von VOP bei Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit mechanischen Kreuzschmerzen demonstrierte. VOP in Kombination mit lumbalen Stabilisierungsübungen hat sich im Vergleich zu VOP allein bei der Behandlung chronischer Rückenschmerzen als wirksamer erwiesen . In ähnlicher Weise kamen Egwu et al. zu dem Schluss, dass VOP signifikante Auswirkungen auf die Schmerzintensität und die lumbo-sakrale Mobilität hat, und meinten, dass VOP als Ergebnis der Wirbelsäulenmobilisierungstherapie bei Jugendlichen und älteren Personen mit LBP bevorzugt werden sollte. Die Wirksamkeit von VOP hängt von wenigen verfügbaren Studien ab. VOP erfordert Druck auf den Dornfortsatz mit Oszillation durch den Therapeuten. Der therapeutische Mechanismus der Wirbelsäulenmanipulation hat die Wichtigkeit betont, Kräfte auf spezifische Wirbelsäulengelenke zu lenken, um eine biomechanische Dysfunktion oder Fehlausrichtung zu korrigieren. Studien haben auch gezeigt und validiert, dass die Manipulation der Wirbelsäule sowohl die sensorische und motorische Nervenaktivität als auch die elektromyographisch gemessene Muskelaktivität beeinflusst. Ergebnismaße spiegeln die Auswirkungen des Gesundheitsdienstes oder der Intervention auf den Gesundheitszustand der Patienten wider. Um eine umfassende multidimensionale Bewertung des Ergebnisses bei LBP zu erreichen, ist Schmerz einer der wichtigsten Ergebnisbereiche, der berücksichtigt werden muss. Die Bewertungsmethode war immer die Bewertung der Verbesserung und Zufriedenheit mit der Behandlung durch die Teilnehmer, aber nicht die Auswirkungen der Intervention auf zellulärer Ebene. Die Verwendung von Serum-Biomarkern hat das Potenzial, die Auswirkungen von Interventionen auf zellulärer Ebene zu messen, wodurch relevante Behandlungsoptionen identifiziert und die Wahrscheinlichkeit fehlgeschlagener Interventionen verringert werden. Die Auswirkungen bekannter Behandlungen wie VOP und SNAGS auf den Entzündungsstatus und die biozelluläre Schmerzsubstanz bei Patienten mit langfristigen Kreuzschmerzen wurden jedoch nicht untersucht, daher diese Studie. Diese Studie zielt daher darauf ab, die Wirkung von VOP zu untersuchen und zu vergleichen und SNAGS zu Schmerz-Biomarkern, Behinderung, Flexibilität und gesundheitsbezogener Lebensqualität bei Patienten mit mechanischem LBP.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Osun
      • Ile-Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Obafemi Awolowo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen von mindestens 3 Monaten Dauer
  • Alter von 18-75 Jahren
  • Kein Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Traumata
  • organische Erkrankungen
  • Keine geistige Unordnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vertikaler Oszillationsdruck (VOP)
Der vertikale Oszillationsdruck (VOP) wird verabreicht, während der Patient in Bauchlage auf einer Couch liegt. Der Forscher legt den Daumen verstärkt mit dem anderen Daumen auf den betroffenen Lendenwirbel, übt dann Druck von posterior anterior auf den Dornfortsatz aus und oszilliert für maximal 60 Sekunden. Dies wird bei jedem Patienten in dieser Gruppe zweimal pro Woche für 6 Wochen nach einer anfänglichen Bewertung, sowohl subjektiv als auch objektiv, durchgeführt (Egwu et al, 2007).
Die VOP beinhaltet einen Druck von der Rückseite des Körpers, während der Patient in Bauchlage liegt. der Druck wird direkt auf die Wirbelsäule ausgeübt. Die anhaltenden Natural Apophyseal Glides beinhalten auch Druck, wenn sich der Patient auf einen Stuhl setzt. Die Bewegung erfolgt ebenfalls von hinten nach vorne
Andere Namen:
  • Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGs)
Experimental: Anhaltende natürliche Apophyzealgleiter
Der Teilnehmer dieser Gruppe wird sich der SNAG-Technik am Lendenwirbel mit aktiver Wirbelsäulenbewegung nach Mulligan (2004) unterziehen. Die Teilnehmer befinden sich in einer sitzenden Position auf der Kante der Couch, während beide Füße auf einer Fußstütze stehen. Ein Stabilisierungsgurt wird um die Taille des Patienten und die Hüften des Therapeuten gelegt, und der hinter dem Patienten stehende Forscher wird mit einem Stabilisierungsgurt gut gestützt. Der Forscher platziert einen Daumen oder Hypothenar, der durch den anderen verstärkt wird, auf dem Dornfortsatz des beteiligten Lendenwirbels und übt dann Druck von posterior nach anterior auf den Dornfortsatz aus, der Druck wird aufrechterhalten und der Patient führt gleichzeitig eine aktive Wirbelsäulenbewegung aus . SNAGS wird mit 3 Wiederholungen am ersten Tag und 10 Wiederholungen ab dem nächsten Besuch angewendet. SNAG wird 6 Wochen lang zweimal wöchentlich angewendet.
Die VOP beinhaltet einen Druck von der Rückseite des Körpers, während der Patient in Bauchlage liegt. der Druck wird direkt auf die Wirbelsäule ausgeübt. Die anhaltenden Natural Apophyseal Glides beinhalten auch Druck, wenn sich der Patient auf einen Stuhl setzt. Die Bewegung erfolgt ebenfalls von hinten nach vorne
Andere Namen:
  • Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGs)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Schmerzwahrnehmung: Wird anhand der visuellen Analogskala gemessen. Dabei handelt es sich um ein Instrument, das das Schmerzempfinden der Patienten misst. Das Minimum ist 0, was keine Schmerzen anzeigt, und das Maximum ist 10, was unerträgliche Schmerzen beschreibt
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleuking 6
Zeitfenster: 6 Wochen
Konzentration von Schmerzfaktoren im Blut. Es ist eine Chemikalie im Blut, die bestimmt, wie Menschen Schmerzen im Körper wahrnehmen. Das Minimum ist 30, was keine Schmerzen anzeigt, und das Maximum könnte 250 sein, was extreme Schmerzen anzeigt
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten dürfen nicht mit anderen Forschenden geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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