- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05612308
Vertikaler oszillierender Druck und anhaltende natürliche Apophysengleiter bei Rückenschmerzen (VOP&SNAG)
Auswirkungen von vertikalem oszillierendem Druck und anhaltendem natürlichen Apophysengleiten auf Schmerz-Biomarker, ausgewählte klinische und psychosoziale Variablen bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rücken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen und die damit verbundenen Behinderungen nehmen in Afrika zu und ihre Belastung ist in Ländern mit längerer Lebenserwartung größer. Die Bedrohlichkeit der Erkrankung umfasst ein hohes Maß an Behinderung, was zu erheblichen Einschränkungen der üblichen Aktivität und Teilhabe, wie z. B. der Arbeitsfähigkeit, führt. Entgegen der allgemeinen Meinung ist LBP kein Problem, das sich immer von selbst löst, Rezidive sind üblich und der Verlauf ist unter verschiedenen Umständen unterschiedlich . Während neuere Beweise und Befürwortungen von Physiotherapie-Verbänden eine aktive Behandlung für langfristige LBP begünstigen, bleibt die Manipulation der Wirbelsäule eine wichtige Option für LBP, die durch aktive und Selbstbehandlung behoben wird oder nicht. Es wurde berichtet, dass die Manipulation der Wirbelsäule innerhalb kurzer Zeit signifikante Vorteile bringt, möglicherweise mehr und schneller als erwartete Verbesserungen mit aktiven Therapien. Darüber hinaus werden zwar zunehmend Befürworter für eine aktive Behandlung von LBP befürwortet, viele Patienten sind jedoch nicht gut geeignet oder positioniert, um sich selbst zu behandeln, und erfordern daher möglicherweise die Behandlung durch Experten.
Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) ist eine manipulative Technik, die in den westlichen Ländern häufig verwendet wird und sich als wirksam bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen bei der Behandlung von mechanischem LBP erwiesen hat. In einer anderen Studie von Shabana et al. über die vergleichende Wirkung von SNAGS- und Maitland-Mobilisierung bei chronischem LBP wurde in der SNAGS-Gruppe eine bessere Verbesserung beobachtet als in der Maitland-Gruppe. Im nigerianischen Kontext wird es jedoch nicht häufig verwendet. Andererseits die Nwugarian-Technik; VOP, das von Nwuga vorgeschlagen wird, ist ein in Nigeria heimischer Ansatz zur Manipulation der Wirbelsäule, der die Wirksamkeit von VOP bei Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit mechanischen Kreuzschmerzen demonstrierte. VOP in Kombination mit lumbalen Stabilisierungsübungen hat sich im Vergleich zu VOP allein bei der Behandlung chronischer Rückenschmerzen als wirksamer erwiesen . In ähnlicher Weise kamen Egwu et al. zu dem Schluss, dass VOP signifikante Auswirkungen auf die Schmerzintensität und die lumbo-sakrale Mobilität hat, und meinten, dass VOP als Ergebnis der Wirbelsäulenmobilisierungstherapie bei Jugendlichen und älteren Personen mit LBP bevorzugt werden sollte. Die Wirksamkeit von VOP hängt von wenigen verfügbaren Studien ab. VOP erfordert Druck auf den Dornfortsatz mit Oszillation durch den Therapeuten. Der therapeutische Mechanismus der Wirbelsäulenmanipulation hat die Wichtigkeit betont, Kräfte auf spezifische Wirbelsäulengelenke zu lenken, um eine biomechanische Dysfunktion oder Fehlausrichtung zu korrigieren. Studien haben auch gezeigt und validiert, dass die Manipulation der Wirbelsäule sowohl die sensorische und motorische Nervenaktivität als auch die elektromyographisch gemessene Muskelaktivität beeinflusst. Ergebnismaße spiegeln die Auswirkungen des Gesundheitsdienstes oder der Intervention auf den Gesundheitszustand der Patienten wider. Um eine umfassende multidimensionale Bewertung des Ergebnisses bei LBP zu erreichen, ist Schmerz einer der wichtigsten Ergebnisbereiche, der berücksichtigt werden muss. Die Bewertungsmethode war immer die Bewertung der Verbesserung und Zufriedenheit mit der Behandlung durch die Teilnehmer, aber nicht die Auswirkungen der Intervention auf zellulärer Ebene. Die Verwendung von Serum-Biomarkern hat das Potenzial, die Auswirkungen von Interventionen auf zellulärer Ebene zu messen, wodurch relevante Behandlungsoptionen identifiziert und die Wahrscheinlichkeit fehlgeschlagener Interventionen verringert werden. Die Auswirkungen bekannter Behandlungen wie VOP und SNAGS auf den Entzündungsstatus und die biozelluläre Schmerzsubstanz bei Patienten mit langfristigen Kreuzschmerzen wurden jedoch nicht untersucht, daher diese Studie. Diese Studie zielt daher darauf ab, die Wirkung von VOP zu untersuchen und zu vergleichen und SNAGS zu Schmerz-Biomarkern, Behinderung, Flexibilität und gesundheitsbezogener Lebensqualität bei Patienten mit mechanischem LBP.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Osun
-
Ile-Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen von mindestens 3 Monaten Dauer
- Alter von 18-75 Jahren
- Kein Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Traumata
- organische Erkrankungen
- Keine geistige Unordnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vertikaler Oszillationsdruck (VOP)
Der vertikale Oszillationsdruck (VOP) wird verabreicht, während der Patient in Bauchlage auf einer Couch liegt.
Der Forscher legt den Daumen verstärkt mit dem anderen Daumen auf den betroffenen Lendenwirbel, übt dann Druck von posterior anterior auf den Dornfortsatz aus und oszilliert für maximal 60 Sekunden.
Dies wird bei jedem Patienten in dieser Gruppe zweimal pro Woche für 6 Wochen nach einer anfänglichen Bewertung, sowohl subjektiv als auch objektiv, durchgeführt (Egwu et al, 2007).
|
Die VOP beinhaltet einen Druck von der Rückseite des Körpers, während der Patient in Bauchlage liegt.
der Druck wird direkt auf die Wirbelsäule ausgeübt. Die anhaltenden Natural Apophyseal Glides beinhalten auch Druck, wenn sich der Patient auf einen Stuhl setzt.
Die Bewegung erfolgt ebenfalls von hinten nach vorne
Andere Namen:
|
|
Experimental: Anhaltende natürliche Apophyzealgleiter
Der Teilnehmer dieser Gruppe wird sich der SNAG-Technik am Lendenwirbel mit aktiver Wirbelsäulenbewegung nach Mulligan (2004) unterziehen.
Die Teilnehmer befinden sich in einer sitzenden Position auf der Kante der Couch, während beide Füße auf einer Fußstütze stehen.
Ein Stabilisierungsgurt wird um die Taille des Patienten und die Hüften des Therapeuten gelegt, und der hinter dem Patienten stehende Forscher wird mit einem Stabilisierungsgurt gut gestützt.
Der Forscher platziert einen Daumen oder Hypothenar, der durch den anderen verstärkt wird, auf dem Dornfortsatz des beteiligten Lendenwirbels und übt dann Druck von posterior nach anterior auf den Dornfortsatz aus, der Druck wird aufrechterhalten und der Patient führt gleichzeitig eine aktive Wirbelsäulenbewegung aus .
SNAGS wird mit 3 Wiederholungen am ersten Tag und 10 Wiederholungen ab dem nächsten Besuch angewendet.
SNAG wird 6 Wochen lang zweimal wöchentlich angewendet.
|
Die VOP beinhaltet einen Druck von der Rückseite des Körpers, während der Patient in Bauchlage liegt.
der Druck wird direkt auf die Wirbelsäule ausgeübt. Die anhaltenden Natural Apophyseal Glides beinhalten auch Druck, wenn sich der Patient auf einen Stuhl setzt.
Die Bewegung erfolgt ebenfalls von hinten nach vorne
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Schmerzwahrnehmung: Wird anhand der visuellen Analogskala gemessen.
Dabei handelt es sich um ein Instrument, das das Schmerzempfinden der Patienten misst.
Das Minimum ist 0, was keine Schmerzen anzeigt, und das Maximum ist 10, was unerträgliche Schmerzen beschreibt
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interleuking 6
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Konzentration von Schmerzfaktoren im Blut.
Es ist eine Chemikalie im Blut, die bestimmt, wie Menschen Schmerzen im Körper wahrnehmen.
Das Minimum ist 30, was keine Schmerzen anzeigt, und das Maximum könnte 250 sein, was extreme Schmerzen anzeigt
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ojoawo AO, Olaogun MO, Odejide SA, Badru AA. Effect of vertical oscillatory pressure on disability of patients with chronic mechanical low back pain using Roland Morris Disability questionnaire. Tanzan J Health Res. 2013 Jan;15(1):58-63. doi: 10.4314/thrb.v15i1.9.
- Ogunlana MO, Odole AC, Adejumo A, Odunaiya N. Catastrophising, pain, and disability in patients with nonspecific low back pain. Hong Kong Physiother J. 2015 Dec;33(2):73-79. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.03.001. Epub 2015 Apr 16.
- Roche RJ, Silamut K, Pukrittayakamee S, Looareesuwan S, Molunto P, Boonamrung S, White NJ. Quinine induces reversible high-tone hearing loss. Br J Clin Pharmacol. 1990 Jun;29(6):780-2. doi: 10.1111/j.1365-2125.1990.tb03704.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ojo/2022/02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .