Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pionowe ciśnienie oscylacyjne i trwałe naturalne ślizganie się apofizy w bólu pleców (VOP&SNAG)

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Wpływ pionowego ciśnienia oscylacyjnego i trwałego naturalnego poślizgu apofizycznego na ból – biomakerzy, wybrane zmienne kliniczne i psychospołeczne u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża

Wśród różnych terapii manualnych kręgosłupa, które zostały uznane za skuteczne w leczeniu LBP, są Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) i Vertical Oscillatory Pressure (VOP). Pionowe ciśnienie oscylacyjne jest pochodną terapii manipulacyjnej, w której delikatne pionowe oscylacje manipulacyjne są stosowane na kręgach kręgosłupa i stwierdzono, że są skuteczne w leczeniu bólu krzyża. Wręcz przeciwnie, SNAGS jest techniką manipulacyjną, która jest powszechnie stosowana w krajach zachodnich i okazała się skuteczna w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności w leczeniu mechanicznego LBP. Istnieją jednak ograniczone badania porównujące wpływ SNAG i VOP na zmienne kliniczne i psychospołeczne u pacjentów z mechanicznym LBP w Nigerii. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu technik Nwugarian VOP i SNAG na wybrane zmienne kliniczne i psychospołeczne u pacjentów z mechanicznym LBP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ból krzyża i towarzysząca mu niepełnosprawność nasilają się w Afryce, a jego obciążenie jest większe w krajach o dłuższej średniej długości życia. Zagrożenie chorobą obejmuje wysoki stopień niepełnosprawności, powodujący znaczne ograniczenia w zwykłej aktywności i uczestnictwie, takie jak zdolność do pracy. Wbrew powszechnemu przekonaniu LBP nie jest problemem, który zawsze ustępuje samoistnie, nawroty są normalne, a przebieg jest różny w różnych okolicznościach. Podczas gdy pojawiające się dowody i rzecznictwo stowarzyszeń fizjoterapeutycznych faworyzuje aktywne leczenie długoterminowego LBP, manipulacja kręgosłupa pozostaje ważną opcją dla LBP, która rozwiąże się lub nie z aktywną i samoopieką. Donoszono, że manipulacja kręgosłupa przynosi znaczące korzyści w krótkim czasie, a przy aktywnych terapiach może być większa i szybsza niż oczekiwana poprawa. Ponadto, podczas gdy rośnie poparcie dla aktywnego leczenia LBP, wielu pacjentów nie jest dobrze przygotowanych lub przygotowanych do samodzielnego leczenia, dlatego może wymagać leczenia ekspertów.

Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) to technika manipulacyjna, która jest powszechnie stosowana w krajach zachodnich i okazała się skuteczna w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności w leczeniu mechanicznego LBP. W innym badaniu przeprowadzonym przez Shabana i wsp. dotyczącym porównawczego efektu mobilizacji SNAGS i Maitlanda w przewlekłym LBP zaobserwowano lepszą poprawę w grupie SNAGS niż w grupie Maitlanda. jednak nie jest powszechnie używany w kontekście nigeryjskim. Z drugiej strony technika nwugariańska; VOP, opracowany przez Nwuga, to domowe podejście do manipulacji kręgosłupa w Nigerii, które wykazało skuteczność VOP w leczeniu bólu i niepełnosprawności u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża. Stwierdzono również, że VOP w połączeniu z ćwiczeniami stabilizującymi odcinek lędźwiowy jest bardziej skuteczny w porównaniu z VOP izolowanym w leczeniu przewlekłego bólu krzyża. Podobnie Egwu i wsp. doszli do wniosku, że VOP ma znaczący wpływ na intensywność bólu i ruchomość lędźwiowo-krzyżową, i wyrazili opinię, że VOP powinno być preferowane jako miara wyniku terapii mobilizacji kręgosłupa u młodzieży i osób starszych z LBP. Skuteczność VOP zależy od kilku dostępnych badań. VOP wymaga ucisku wyrostka kolczystego kręgosłupa z oscylacją przez terapeutę. Terapeutyczny mechanizm manipulacji kręgosłupa uwydatnił znaczenie kierowania sił na określone stawy kręgosłupa w celu skorygowania dysfunkcji biomechanicznej lub niewspółosiowości. Badania wykazały również i potwierdziły wpływ manipulacji kręgosłupa na aktywność nerwów czuciowych i ruchowych, jak również na aktywność mięśni mierzoną elektromiograficznie. Miary wyników odzwierciedlają wpływ świadczenia opieki zdrowotnej lub interwencji na stan zdrowia pacjentów. Aby uzyskać wszechstronną, wielowymiarową ocenę wyników w LBP, jedną z głównych domen wyników, które należy wziąć pod uwagę, jest ból, metodą oceny zawsze była ocena poprawy i satysfakcji z leczenia przez uczestników, ale nie efekty interwencji na poziomie komórkowym. Wykorzystanie biomarkerów w surowicy może potencjalnie mierzyć skutki interwencji na poziomie komórkowym, pomagając w ten sposób zidentyfikować odpowiednie opcje leczenia i zmniejszyć prawdopodobieństwo nieudanych interwencji. Jednak wpływ znanego leczenia, takiego jak VOP i SNAGS, na stan zapalny i biokomórkową substancję bólową u pacjentów z długotrwałym bólem krzyża nie został zbadany, dlatego to badanie Celem tego badania jest zbadanie i porównanie wpływu VOP i SNAGS dotyczące biomarkerów bólu, niepełnosprawności, elastyczności i jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z mechanicznym LBP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Osun
      • Ile-Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Obafemi Awolowo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża trwającym co najmniej 3 miesiące
  • wiek 18-75 lat
  • Brak historii hospitalizacji w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii traumy
  • choroby organiczne
  • Brak zaburzeń psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pionowe ciśnienie oscylacyjne (VOP)
Pionowe ciśnienie oscylacyjne (VOP) będzie podawane pacjentowi leżącemu na brzuchu na kozetce. Badacz umieszcza kciuk wzmocniony drugim kciukiem na zajętym kręgu lędźwiowym, a następnie przykłada nacisk z tyłu do przodu na wyrostek kolczysty i oscyluje przez maksymalnie 60 sekund. Zostanie to przeprowadzone na każdym pacjencie w tej grupie dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni po wstępnej ocenie zarówno subiektywnej, jak i obiektywnej (Egwu i in., 2007).
VOP obejmuje nacisk tylnej części ciała, podczas gdy pacjent leży na brzuchu. nacisk wywierany jest bezpośrednio na kręgosłup. Trwałe Naturalne Ślizganie Apophyseal obejmuje również nacisk, gdy pacjent siada na krześle. Ruch odbywa się również od tyłu do przodu
Inne nazwy:
  • Trwałe naturalne ślizganie się apofizy (SNAG)
Eksperymentalny: Trwałe naturalne poślizgi apofizyczne
Uczestnik tej grupy przejdzie technikę SNAG na odcinku lędźwiowym z aktywnym ruchem kręgosłupa wg Mulligana, (2004). Uczestnicy będą w pozycji siedzącej na krawędzi kanapy, podczas gdy obie stopy będą oparte na podnóżku. Zastosowany zostanie pas stabilizacyjny wokół talii pacjenta i bioder terapeuty oraz badacz stojący za pacjentem dobrze podparty pasem stabilizacyjnym. Badacz przykłada jeden kciuk lub wyrostek podstródkowy (kość grochowata) wzmocniony drugim na wyrostek kolczysty zajętego kręgu lędźwiowego, a następnie wywiera nacisk tylno-przedni na wyrostek kolczysty, ucisk zostaje utrzymany, a pacjent jednocześnie wykonuje aktywny ruch kręgosłupa . SNAGS będą stosowane w 3 powtórzeniach pierwszego dnia i 10 powtórzeniach podczas następnej wizyty. SNAG będzie używany dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
VOP obejmuje nacisk tylnej części ciała, podczas gdy pacjent leży na brzuchu. nacisk wywierany jest bezpośrednio na kręgosłup. Trwałe Naturalne Ślizganie Apophyseal obejmuje również nacisk, gdy pacjent siada na krześle. Ruch odbywa się również od tyłu do przodu
Inne nazwy:
  • Trwałe naturalne ślizganie się apofizy (SNAG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Percepcja bólu: mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej. Jest to instrument, który mierzy odczuwanie bólu przez pacjentów. Minimalna wartość to 0, co oznacza brak bólu, a maksymalna to 10, która opisuje rozdzierający ból
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukowanie 6
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stężenie czynników bólowych we krwi. Jest to substancja chemiczna we krwi, która określa, jak ludzie postrzegają ból w ciele. Minimalna wartość to 30, co wskazuje na brak bólu, a maksymalna może wynosić 250, co wskazuje na skrajny ból
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane nie mogą być udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj