Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vertikalt oscillerende trykk og vedvarende naturlig apofyseglid i ryggsmerter (VOP&SNAG)

4. november 2022 oppdatert av: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Effekter av vertikalt oscillerende trykk og vedvarende naturlig apofyseglid på smerte - Biomakere, utvalgte kliniske og psykososiale variabler hos pasienter med mekanisk korsryggsmerte

Blant forskjellige manuelle spinalterapier, som har blitt rapportert å være effektive i behandlingen av LBP, er Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) og Vertical Oscillatory Pressure (VOP). Vertikalt oscillerende trykk er et derivat av manipulerende terapi der en skånsom vertikal manipulerende oscillasjon påføres ryggvirvlene og har vist seg å være effektiv i behandling av korsryggsmerter. Tvert imot er SNAGS en manipulerende teknikk som ofte brukes i de vestlige landene og er funnet å være effektiv for å redusere smerte og funksjonshemming i behandlingen av mekanisk LBP. Imidlertid er det begrensede studier som sammenligner effekten av SNAG og VOP på kliniske og psykososiale variabler hos pasienter med mekanisk LBP i Nigeria. Derfor tar denne studien sikte på å undersøke effekten av Nwugarian VOP- og SNAG-teknikker på utvalgte kliniske og psykososiale variabler hos pasienter med mekanisk LBP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter og de medfølgende funksjonshemmingene har økt i Afrika, og byrden er mer i land med lengre forventet levealder. Trusselen med tilstanden inkluderer høy funksjonshemming, som gir betydelige begrensninger på vanlig aktivitet og deltakelse, for eksempel arbeidsevne. I motsetning til den generelle oppfatningen, er ikke LBP et problem som alltid løser seg av seg selv, gjentakelser er vanlige og forløpet varierer i forskjellige omstendigheter. Mens nye bevis og talsmann fra Fysioterapiforeninger favoriserer aktiv behandling for langvarig LBP, er imidlertid spinalmanipulasjon fortsatt et viktig alternativ for LBP som vil eller ikke løses med aktiv og egenomsorg. Spinal manipulasjon har blitt rapportert å gi betydelige fordeler i løpet av en kort periode, kan være mer og raskere enn forventet forbedringer med aktive terapier. Videre, mens det er økende talsmann for aktiv behandling av LBP, er mange pasienter ikke godt egnet eller posisjonert til å behandle seg selv, og kan derfor kreve ekspertbehandling.

Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) er en manipulerende teknikk som er ofte brukt i de vestlige landene og funnet å være effektiv for å redusere smerte og funksjonshemming ved behandling av mekanisk LBP. I en annen studie av Shabana et al., på den komparative effekten av SNAGS og Maitlands mobilisering ved kronisk LBP, ble det observert bedre forbedring i SNAGS-gruppen enn i Maitlands. det er imidlertid ikke ofte brukt i nigeriansk kontekst. På den annen side, den nwgariske teknikken; VOP, fremsatt av Nwuga, er en hjemmedyrket spinal manipulasjonstilnærming i Nigeria demonstrerte effektiviteten av VOP på smerte og funksjonshemming hos pasienter med mekaniske smerter i korsryggen. VOP, i kombinasjon med lumbale stabiliseringsøvelser, har også vist seg å være mer effektive sammenlignet med VOP isolert ved behandling av kroniske korsryggsmerter. Tilsvarende konkluderte Egwu et al. med at VOP har betydelige effekter på smerteintensitet og Lumbo-sakral mobilitet, og mente at VOP bør foretrekkes som utfallsmål for spinal mobiliseringsterapi hos ungdom og eldre med LBP. Effektiviteten til VOP er avhengig av få tilgjengelige studier. VOP krever press på vertebral spinous prosess med oscillasjon av terapeuten. Den terapeutiske mekanismen for spinal manipulasjon har understreket viktigheten av å styre krefter til spesifikke spinalledd med det formål å korrigere en biomekanisk dysfunksjon eller feiljustering. Studier har også vist og validert spinal manipulasjon for å påvirke både sensorisk og motorisk nerveaktivitet så vel som elektromyografisk målt muskelaktivitet. Resultatmål gjenspeiler effekten av helsetjenesten eller intervensjonen på helsetilstanden til pasientene. For å oppnå omfattende flerdimensjonal evaluering av utfall i LBP, et av kjerneresultatdomenene som må vurderes er smerte, har metoden for å vurdere alltid vært deltakernes vurdering av forbedring og tilfredshet med behandlingen, men ikke effekten av intervensjon på cellenivå. Bruk av serumbiomarkører har potensial til å måle effekten av intervensjon på cellenivå og dermed bidra til å identifisere relevante behandlingsalternativer og redusere sannsynligheten for mislykkede intervensjoner. Effekter av kjent behandling som VOP og SNAGS på inflammatorisk status og biocellulær smertesubstans hos pasienter med langvarige korsryggsmerter har imidlertid ikke blitt undersøkt, derfor er denne studien rettet mot å undersøke og sammenligne effekten av VOP og SNAGS på smerte-biomarkører, funksjonshemming, fleksibilitet og helserelatert livskvalitet hos pasienter med mekanisk LBP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Osun
      • Ile-Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Obafemi Awolowo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med uspesifikke korsryggsmerter av minst 3 måneders varighet
  • alder 18-75 år
  • Ingen historie med sykehusinnleggelse de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med traumer
  • organiske sykdommer
  • Ingen psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verical Oscillatory Pressure (VOP)
Vertical Oscillatory Pressure (VOP) vil bli administrert med pasienten liggende på en sofa. Forskeren vil plassere tommelen forsterket med den andre tommelen på den impliserte lumbale ryggvirvelen, deretter påføre trykk posteriort anteriort på ryggraden og oscillere i maksimalt 60 sekunder. Dette vil bli gjort på hver pasient i denne gruppen to ganger i uken i 6 uker etter en innledende vurdering både subjektiv og objektiv (Egwu et al, 2007).
VOP innebærer et trykk fra den bakre delen av kroppen mens pasienten er utsatt for lut. trykket kreves direkte på ryggraden. Den vedvarende naturlige apofysegliden innebærer også trykk når pasienten setter seg ned på en stol. Bevegelsen gjøres fra bakre til fremre også
Andre navn:
  • Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGs)
Eksperimentell: Vedvarende naturlig Apophyzeal Glides
Deltaker i denne gruppen vil gjennomgå SNAG-teknikk på lumbal vertebra med aktiv ryggradsbevegelse ifølge Mulligan, (2004). Deltakerne vil være i en sittende stilling på kanten av sofaen mens begge føttene vil være på en fotstøtte. Et stabiliseringsbelte vil bli brukt rundt pasientens midje og terapeutens hofter og forskeren som står bak pasienten godt støttet med stabiliseringsbelte. Forskeren plasserer den ene tommelen eller hypothenar eminens (pisiform ben) forsterket av den andre på den ryggradslige prosessen i den impliserte lumbale vertebra og påfører deretter trykk posteriort-anteriort på ryggradsprosessen, trykket vil opprettholdes og pasienten utfører samtidig aktiv ryggradsbevegelse . SNAGS vil bli brukt med 3 repetisjoner den første dagen og 10 repetisjoner fra neste besøk. SNAG skal brukes to ganger i uken i 6 uker.
VOP innebærer et trykk fra den bakre delen av kroppen mens pasienten er utsatt for lut. trykket kreves direkte på ryggraden. Den vedvarende naturlige apofysegliden innebærer også trykk når pasienten setter seg ned på en stol. Bevegelsen gjøres fra bakre til fremre også
Andre navn:
  • Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGs)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
Smertepersepsjon: Som måles ved Visual Analogue Scale . Dette er et instrument som måler smerteoppfatningen til pasientene. Minimum er 0, som indikerte ingen smerte og maksimum er 10 som beskrev uutholdelig smerte
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleuking 6
Tidsramme: 6 uker
Konsentrasjon av smertefaktorer i blodet. Det er et kjemikalie i blodet som bestemmer hvordan individer oppfatter smerte i kroppen. Minimum er 30 som indikerer ingen smerte og maksimum kan være 250 som indikerer ekstrem smerte
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene kan ikke deles med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere