- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05612308
Presión oscilatoria vertical y deslizamientos apofisarios naturales sostenidos en el dolor de espalda (VOP&SNAG)
Efectos de la presión oscilatoria vertical y los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos sobre el dolor: biofactores, variables clínicas y psicosociales seleccionadas en pacientes con dolor lumbar mecánico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar y las discapacidades concomitantes han ido en aumento en África y su carga es mayor en países con una esperanza de vida más larga. La amenaza de la condición incluye un alto nivel de discapacidad, lo que produce restricciones significativas en la actividad y participación habituales, como la capacidad para trabajar. Contrariamente a la creencia general, el dolor lumbar no es un problema que siempre se resuelve solo, las recurrencias son habituales y el curso varía en diferentes circunstancias. Si bien la evidencia emergente y la defensa de las asociaciones de fisioterapia favorecen el tratamiento activo para el dolor lumbar a largo plazo, la manipulación espinal sigue siendo una opción importante para el dolor lumbar que se resolverá o no con el cuidado activo y personal. Se ha informado que la manipulación espinal produce beneficios significativos dentro de un período corto, puede ser más y más rápido que las mejoras esperadas con terapias activas. Además, aunque cada vez se aboga más por el manejo activo del dolor lumbar, muchos pacientes no están bien preparados o en posición para tratarse a sí mismos, por lo que pueden requerir el manejo de expertos.
El deslizamiento apofisario natural sostenido (SNAGS, por sus siglas en inglés) es una técnica de manipulación que se usa comúnmente en los países occidentales y se ha demostrado que es eficaz para reducir el dolor y la discapacidad en el tratamiento del dolor lumbar mecánico. En otro estudio de Shabana et al., sobre el efecto comparativo de SNAGS y la movilización de Maitland en el dolor lumbar crónico, se observó una mejoría mayor en el grupo de SNAGS que en el de Maitland. sin embargo, no se usa comúnmente en el contexto nigeriano. Por otro lado, la técnica Nwugarian; La VOP, propuesta por Nwuga, es un enfoque de manipulación espinal desarrollado en Nigeria que demostró la eficacia de la VOP sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar mecánico. También se ha observado que la VOP, en combinación con ejercicios de estabilización lumbar, es más eficaz en comparación con la VOP aislada en el tratamiento del dolor lumbar crónico. De manera similar, Egwu et al., concluyeron que la VOP tiene efectos significativos sobre la intensidad del dolor y la movilidad lumbosacra, y opinaron que la VOP debería preferirse como medidas de resultado de la terapia de movilización espinal en jóvenes y ancianos con dolor lumbar. La eficacia de la VOP depende de los pocos estudios disponibles. VOP requiere presión sobre el proceso espinoso vertebral con oscilación por parte del terapeuta. El mecanismo terapéutico de la manipulación espinal ha enfatizado la importancia de dirigir fuerzas a articulaciones espinales específicas con el fin de corregir una disfunción o desalineación biomecánica. Los estudios también han demostrado y validado que la manipulación espinal afecta tanto la actividad nerviosa motora como la sensorial, así como la actividad muscular medida electromiográficamente. Las medidas de resultado reflejan el impacto del servicio de atención médica o la intervención en el estado de salud de los pacientes. Para lograr una evaluación multidimensional integral del resultado en el dolor lumbar, uno de los dominios de resultados centrales que se debe considerar es el dolor, el método de evaluación siempre ha sido la calificación de los participantes sobre la mejora y la satisfacción con el tratamiento, pero no los efectos de la intervención a nivel celular. El uso de biomarcadores séricos tiene el potencial de medir los efectos de la intervención a nivel celular, lo que ayuda a identificar opciones de tratamiento relevantes y a disminuir la probabilidad de intervenciones fallidas. Sin embargo, no se han explorado los efectos del tratamiento conocido como VOP y SNAGS sobre el estado inflamatorio y la sustancia biocelular del dolor en pacientes con dolor lumbar a largo plazo, por lo que este estudio tiene como objetivo investigar y comparar el efecto de VOP. y SNAGS sobre biomarcadores de dolor, discapacidad, flexibilidad y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con dolor lumbar mecánico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Osun
-
Ile-Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lumbalgia inespecífica de al menos 3 meses de evolución
- edad de 18-75 años
- Sin antecedentes de hospitalización en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de trauma
- enfermedades orgánicas
- Sin desorden mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Presión oscilatoria vertical (VOP)
La presión oscilatoria vertical (VOP) se administrará con el paciente acostado boca abajo en un sofá.
El investigador colocará el pulgar reforzado con el otro pulgar sobre la vértebra lumbar implicada, luego aplicará presión posterior anterior sobre el proceso espinoso y oscilará durante un máximo de 60 segundos.
Esto se hará en cada paciente de este grupo dos veces por semana durante 6 semanas después de una evaluación inicial tanto subjetiva como objetiva (Egwu et al, 2007).
|
La VOP implica una presión desde la parte posterior del cuerpo mientras el paciente está en decúbito prono.
la presión se ejerce directamente sobre la columna vertebral. Los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos también implican presión cuando el paciente se sienta en una silla.
El movimiento se realiza de posterior a anterior también.
Otros nombres:
|
Experimental: Deslizamientos apofizeales naturales sostenidos
El participante en este grupo se someterá a la técnica SNAG en la vértebra lumbar con movimiento espinal activo según Mulligan, (2004).
Los participantes estarán sentados en el borde del sofá mientras ambos pies estarán en un reposapiés.
Se utilizará un cinturón de estabilización alrededor de la cintura del paciente y las caderas del terapeuta y el investigador de pie detrás del paciente bien sostenido con el cinturón de estabilización.
El investigador coloca un pulgar o eminencia hipotenar (hueso pisiforme) reforzado por el otro en la apófisis espinosa de la vértebra lumbar implicada y luego aplica presión posterior-anterior en la apófisis espinosa, la presión se mantendrá y el paciente al mismo tiempo realizará un movimiento espinal activo. .
Los SNAGS se aplicarán con 3 repeticiones el primer día y 10 repeticiones a partir de la siguiente visita.
SNAG se utilizará dos veces por semana durante 6 semanas.
|
La VOP implica una presión desde la parte posterior del cuerpo mientras el paciente está en decúbito prono.
la presión se ejerce directamente sobre la columna vertebral. Los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos también implican presión cuando el paciente se sienta en una silla.
El movimiento se realiza de posterior a anterior también.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Percepción del dolor: El cual se mide mediante la Escala Analógica Visual.
Este es un instrumento que mide la percepción del dolor de los pacientes.
El mínimo es 0, que indica que no hay dolor y el máximo es 10, que describe un dolor insoportable
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Interleuking 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Concentración de factores de dolor en la sangre.
Es una sustancia química en la sangre que determina cómo las personas perciben el dolor en el cuerpo.
El mínimo es 30 que indica que no hay dolor y el máximo podría ser 250 que indica dolor extremo.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ojoawo AO, Olaogun MO, Odejide SA, Badru AA. Effect of vertical oscillatory pressure on disability of patients with chronic mechanical low back pain using Roland Morris Disability questionnaire. Tanzan J Health Res. 2013 Jan;15(1):58-63. doi: 10.4314/thrb.v15i1.9.
- Ogunlana MO, Odole AC, Adejumo A, Odunaiya N. Catastrophising, pain, and disability in patients with nonspecific low back pain. Hong Kong Physiother J. 2015 Dec;33(2):73-79. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.03.001. Epub 2015 Apr 16.
- Roche RJ, Silamut K, Pukrittayakamee S, Looareesuwan S, Molunto P, Boonamrung S, White NJ. Quinine induces reversible high-tone hearing loss. Br J Clin Pharmacol. 1990 Jun;29(6):780-2. doi: 10.1111/j.1365-2125.1990.tb03704.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ojo/2022/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .