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垂直方向の振動圧力と持続的な自然な骨端のグライド 背中の痛み (VOP&SNAG)

2022年11月4日 更新者:Adesola Ojo Ojoawo、Obafemi Awolowo University

機械的腰痛患者における疼痛バイオメーカー、選択された臨床的および心理社会的変数に対する垂直振動圧および持続的な自然骨端グライドの影響

LBP の管理に効果的であると報告されているさまざまな脊椎手技療法には、Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) と Vertical Oscillatory Pressure (VOP) があります。 垂直振動圧力は、穏やかな垂直操作振動が脊椎に適用される操作療法の派生物であり、腰痛の管理に効果的であることが注目されています。 それどころか、SNAGS は、西側諸国で一般的に使用されている手技であり、機械的 LBP の管理における痛みや障害を軽減するのに効果的であることがわかっています。 ただし、ナイジェリアの機械的LBP患者の臨床的および心理社会的変数に対するSNAGとVOPの効果を比較した研究は限られています。 したがって、この研究は、機械的LBP患者の選択された臨床的および心理社会的変数に対するNwugarian VOPおよびSNAG技術の影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

腰痛とそれに付随する障害はアフリカで増加しており、その負担は平均余命の長い国ほど大きくなっています。 この状態の脅威には、高レベルの障害が含まれ、仕事の能力など、通常の活動や参加が大幅に制限されます。 一般に信じられていることとは反対に、LBP は常に自然に解決する問題ではなく、再発は通常のことであり、経過はさまざまな状況で変化します。 理学療法協会による新たなエビデンスと提唱は、長期 LBP の積極的な治療を支持していますが、脊椎マニピュレーションは LBP の重要な選択肢であり続けており、積極的なセルフケアで解決するかどうかはわかりません。 脊椎マニピュレーションは、短期間で大きな利益を生み出すことが報告されており、積極的な治療法で予想されるよりも速く改善する可能性があります。 さらに、LBP の積極的な管理を求める声が高まっていますが、多くの患者は自分自身で治療するのに適していないか、その立場にないため、専門家による管理が必要になる場合があります。

Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) は、西側諸国で一般的に使用されている操作技術であり、機械的 LBP の管理における痛みや障害を軽減するのに効果的であることがわかっています。 Shabana らによる別の研究では、慢性 LBP における SNAGS とメイトランドの動員の比較効果について、メイトランドよりも SNAGS グループでより良い改善が観察されました。 ただし、ナイジェリアのコンテキストでは一般的に使用されていません。 一方、ヌガリアンのテクニック。 Nwuga によって提唱された VOP は、ナイジェリアで開発された脊椎マニピュレーション アプローチであり、機械的な腰痛を持つ患者の痛みと身体障害に対する VOP の有効性を実証しました。 慢性腰痛の管理において、腰椎安定化運動と組み合わせた VOP は、単独での VOP と比較してより効果的であることが注目されています。 同様に、Egwu らは、VOP が痛みの強さと腰仙骨の可動性に大きな影響を与えると結論付け、LBP の若者や高齢者の脊椎動員療法の結果測定として VOP を優先すべきであると意見を述べました。 VOP の有効性は、いくつかの利用可能な研究に左右されます。 VOP は、セラピストによる振動で脊椎の棘突起に圧力をかける必要があります。 脊椎マニピュレーションの治療メカニズムは、生体力学的機能障害またはミスアライメントを修正する目的で、特定の脊椎関節に力を向けることの重要性を強調しています。 研究では、脊椎操作が感覚神経活動と運動神経活動の両方に影響を与えること、および筋電図で測定された筋肉活動を検証することも示されています。 結果測定は、患者の健康状態に対する医療サービスまたは介入の影響を反映します。 LBP のアウトカムの包括的な多次元評価を達成するために、考慮しなければならない主要なアウトカム ドメインの 1 つは疼痛です。評価方法は常に参加者による治療の改善と満足度の評価でしたが、細胞レベルでの介入の効果ではありませんでした。 血清バイオマーカーを使用すると、介入の効果を細胞レベルで測定できる可能性があり、それによって関連する治療オプションを特定し、介入が失敗する可能性を減らすことができます。 ただし、VOP や SNAGS などの既知の治療法が長期腰痛患者の炎症状態および生体細胞性疼痛物質に及ぼす影響は調査されていないため、この研究は VOP の効果を調査および比較することを目的としています。機械的LBP患者の疼痛バイオマーカー、障害、柔軟性、および健康関連の生活の質に関するSNAGS。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Osun
      • Ile-Ife、Osun、ナイジェリア、220005
        • Obafemi Awolowo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも3か月の期間の非特異的な腰痛のある患者
  • 18~75歳
  • -過去12か月の入院歴なし

除外基準:

  • 外傷歴なし
  • 器質性疾患
  • 精神障害なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:垂直振動圧 (VOP)
垂直振動圧 (VOP) は、患者がソファにうつ伏せになった状態で投与されます。 研究者は、関連する腰椎にもう一方の親指で補強された親指を置き、棘突起の後方前方に圧力を加え、最大 60 秒間振動させます。 これは、主観的および客観的両方の初期評価の後、このグループの各患者に対して週に2回、6週間行われます(Egwu et al、2007)。
VOP は、患者がうつ伏せになっている間に体の後面からの圧力を伴います。 圧力は背骨に直接かけられます。患者が椅子に座ると、持続的な自然骨端グライドにも圧力がかかります。 動きは後方から前方にも行われます
他の名前:
  • 持続性ナチュラル アポフィシール グライド (SNAG)
実験的:持続的な自然な骨端グライド
このグループの参加者は、Mulligan (2004) によると、アクティブな脊椎の動きを伴う腰椎の SNAG テクニックを受けます。 参加者はソファの端に座り、両足をフットレストに乗せます。 安定化ベルトは、患者の腰とセラピストの腰の周りに使用され、患者の後ろに立つ研究者は、安定化ベルトでしっかりと支えられます。 研究者は、関連する腰椎の棘突起にもう一方の親指または小指球突出部 (豆状骨) を置き、棘突起に後方から前方に圧力をかけます。圧力は持続し、患者は同時に活発な脊椎の動きを行います。 . SNAGS は、初日に 3 回繰り返し、次の訪問から 10 回繰り返して適用されます。 SNAG は週 2 回、6 週間使用されます。
VOP は、患者がうつ伏せになっている間に体の後面からの圧力を伴います。 圧力は背骨に直接かけられます。患者が椅子に座ると、持続的な自然骨端グライドにも圧力がかかります。 動きは後方から前方にも行われます
他の名前:
  • 持続性ナチュラル アポフィシール グライド (SNAG)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:6週間
痛みの知覚: Visual Analogue Scale によって測定されます。 これは、患者の痛みの知覚を測定する機器です。 最小値は 0 で、痛みがないことを示し、最大値は 10 で、耐え難いほどの痛みを示します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターロイキング6
時間枠:6週間
血中の痛み因子の濃度。 それは、個人が体の痛みをどのように知覚するかを決定する血液中の化学物質です. 最小値は痛みがないことを示す 30 で、最大値は極度の痛みを示す 250 です。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adesola O Ojoawo, PhD、Obafemi Awolowo University Ile Ife

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月24日

一次修了 (実際)

2022年7月18日

研究の完了 (実際)

2022年9月10日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月4日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月4日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを他の研究者と共有することはできません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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