- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05612308
Pression oscillatoire verticale et glissements apophysaires naturels soutenus dans le mal de dos (VOP&SNAG)
Effets de la pression oscillatoire verticale et des glissements apophysaires naturels soutenus sur la douleur - Biomakers, variables cliniques et psychosociales sélectionnées chez les patients souffrant de lombalgie mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lombalgies et les handicaps qui en découlent sont en augmentation en Afrique et leur fardeau est plus important dans les pays où l'espérance de vie est plus longue. La menace de la maladie comprend un niveau élevé d'invalidité, produisant des restrictions importantes sur l'activité et la participation habituelles, telles que la capacité de travailler . Contrairement à la croyance générale, la lombalgie n'est pas un problème qui se résout toujours de lui-même, les récidives sont habituelles et l'évolution varie selon les circonstances. Bien que les preuves émergentes et le plaidoyer des associations de physiothérapie favorisent le traitement actif de la lombalgie à long terme, la manipulation vertébrale reste une option importante pour la lombalgie qui se résoudra ou non avec des soins actifs et auto-administrés. Il a été rapporté que la manipulation de la colonne vertébrale produit des bénéfices significatifs sur une courte période, peut être plus importante et plus rapide que les améliorations attendues avec les thérapies actives. De plus, bien qu'il y ait un plaidoyer croissant pour une gestion active de la lombalgie, de nombreux patients ne sont pas bien adaptés ou positionnés pour se traiter eux-mêmes, et peuvent donc nécessiter une prise en charge par des experts.
Le glissement apophysaire naturel soutenu (SNAGS) est une technique de manipulation couramment utilisée dans les pays occidentaux et qui s'est avérée efficace pour réduire la douleur et l'incapacité dans la gestion de la lombalgie mécanique. Dans une autre étude de Shabana et al., sur l'effet comparatif des SNAGS et de la mobilisation de Maitland dans la lombalgie chronique, une meilleure amélioration a été observée dans le groupe SNAGS que dans celui de Maitland. cependant, il n'est pas couramment utilisé dans le contexte nigérian. D'autre part, la technique nwugarienne ; Le VOP, soutenu par Nwuga, est une approche de manipulation de la colonne vertébrale développée au Nigéria qui a démontré l'efficacité du VOP sur la douleur et l'invalidité chez les patients souffrant de lombalgie mécanique. Le VOP, en combinaison avec des exercices de stabilisation lombaire, s'est également avéré plus efficace que le VOP isolé dans la prise en charge des lombalgies chroniques. De même, Egwu et al. ont conclu que la VOP a des effets significatifs sur l'intensité de la douleur et la mobilité lombo-sacrée, et ont estimé que la VOP devrait être préférée comme mesure des résultats de la thérapie de mobilisation vertébrale chez les jeunes et les personnes âgées atteintes de lombalgie. L'efficacité du VOP repose sur quelques études disponibles. Le VOP nécessite une pression sur l'apophyse épineuse vertébrale avec oscillation de la part du thérapeute. Le mécanisme thérapeutique de la manipulation vertébrale a souligné l'importance de diriger les forces vers des articulations vertébrales spécifiques dans le but de corriger un dysfonctionnement biomécanique ou un désalignement. Des études ont également montré et validé que la manipulation vertébrale affecte à la fois l'activité sensorielle et motrice des nerfs ainsi que l'activité musculaire mesurée électromyographiquement. Les mesures des résultats reflètent l'impact du service ou de l'intervention de soins de santé sur l'état de santé des patients. Pour réaliser une évaluation multidimensionnelle complète des résultats dans la lombalgie, l'un des principaux domaines de résultats à prendre en compte est la douleur, la méthode d'évaluation a toujours été l'évaluation par les participants de l'amélioration et de la satisfaction à l'égard du traitement, mais pas les effets de l'intervention au niveau cellulaire. L'utilisation de biomarqueurs sériques a le potentiel de mesurer les effets de l'intervention au niveau cellulaire, aidant ainsi à identifier les options de traitement pertinentes et à réduire la probabilité d'échec des interventions. Cependant, les effets de traitements connus tels que VOP et SNAGS sur l'état inflammatoire et la substance douloureuse biocellulaire chez les patients souffrant de lombalgie à long terme n'ont pas été explorés, d'où cette étude Cette étude vise donc à étudier et à comparer l'effet de VOP et SNAGS sur les biomarqueurs de la douleur, l'incapacité, la flexibilité et la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de lombalgie mécanique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Osun
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Ile-Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de lombalgie non spécifique depuis au moins 3 mois
- âge de 18-75 ans
- Aucun antécédent d'hospitalisation au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de traumatisme
- maladies organiques
- Pas de troubles mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pression oscillatoire verticale (VOP)
La pression oscillatoire verticale (VOP) sera administrée avec le patient couché sur un canapé.
Le chercheur placera le pouce renforcé avec l'autre pouce sur la vertèbre lombaire impliquée, puis appliquera une pression postérieure antérieure sur l'apophyse épineuse et oscillera pendant un maximum de 60 secondes.
Cela sera fait sur chaque patient de ce groupe deux fois par semaine pendant 6 semaines après une première évaluation à la fois subjective et objective (Egwu et al, 2007).
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Le VOP implique une pression de la face postérieure du corps pendant que le patient est couché.
la pression est exercée directement sur la colonne vertébrale. Les glissements apophysaires naturels soutenus impliquent également une pression lorsque le patient s'assoit sur une chaise.
Le mouvement se fait également de l'arrière vers l'avant
Autres noms:
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Expérimental: Glissements apophyzéens naturels soutenus
Les participants à ce groupe subiront la technique SNAG sur les vertèbres lombaires avec mouvement actif de la colonne vertébrale selon Mulligan, (2004).
Les participants seront en position assise sur le bord du canapé tandis que les deux pieds seront sur un repose-pieds.
Une ceinture de stabilisation sera utilisée autour de la taille du patient et des hanches du thérapeute et le chercheur se tenant derrière le patient bien soutenu par une ceinture de stabilisation.
Le chercheur place un pouce ou une éminence hypothénar (os pisiforme) renforcé par l'autre sur l'apophyse épineuse de la vertèbre lombaire impliquée, puis applique une pression postérieure-antérieure sur l'apophyse épineuse, la pression sera maintenue et le patient effectuera simultanément un mouvement rachidien actif .
SNAGS sera appliqué avec 3 répétitions le premier jour et 10 répétitions à partir de la prochaine visite.
SNAG sera utilisé deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Le VOP implique une pression de la face postérieure du corps pendant que le patient est couché.
la pression est exercée directement sur la colonne vertébrale. Les glissements apophysaires naturels soutenus impliquent également une pression lorsque le patient s'assoit sur une chaise.
Le mouvement se fait également de l'arrière vers l'avant
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 6 semaines
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Perception de la douleur : qui est mesurée par l'échelle visuelle analogique.
Il s'agit d'un instrument qui mesure la perception de la douleur des patients.
Le minimum est 0, ce qui indique l'absence de douleur et le maximum est 10, ce qui décrit une douleur atroce
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interleuk 6
Délai: 6 semaines
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Concentration des facteurs de douleur dans le sang.
C'est un produit chimique dans le sang qui détermine la façon dont les individus perçoivent la douleur dans le corps.
Le minimum est de 30, ce qui indique l'absence de douleur et le maximum pourrait être de 250, ce qui indique une douleur extrême
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ojoawo AO, Olaogun MO, Odejide SA, Badru AA. Effect of vertical oscillatory pressure on disability of patients with chronic mechanical low back pain using Roland Morris Disability questionnaire. Tanzan J Health Res. 2013 Jan;15(1):58-63. doi: 10.4314/thrb.v15i1.9.
- Ogunlana MO, Odole AC, Adejumo A, Odunaiya N. Catastrophising, pain, and disability in patients with nonspecific low back pain. Hong Kong Physiother J. 2015 Dec;33(2):73-79. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.03.001. Epub 2015 Apr 16.
- Roche RJ, Silamut K, Pukrittayakamee S, Looareesuwan S, Molunto P, Boonamrung S, White NJ. Quinine induces reversible high-tone hearing loss. Br J Clin Pharmacol. 1990 Jun;29(6):780-2. doi: 10.1111/j.1365-2125.1990.tb03704.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ojo/2022/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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