- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05612308
Вертикальное колебательное давление и устойчивые естественные апофизарные скольжения при боли в спине (VOP&SNAG)
Влияние вертикального колебательного давления и устойчивого естественного скольжения апофиза на биофакторы боли, отдельные клинические и психосоциальные переменные у пациентов с механической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боли в пояснице и связанные с ними инвалидности участились в Африке, и их бремя больше в странах с более высокой ожидаемой продолжительностью жизни. Угроза состояния включает в себя высокий уровень инвалидности, что приводит к значительным ограничениям обычной деятельности и участия, например, способности работать. Вопреки распространенному мнению, БНС не является проблемой, которая всегда разрешается сама по себе, рецидивы обычны, а течение варьируется в зависимости от обстоятельств. В то время как новые данные и защита со стороны Ассоциаций физиотерапевтов благоприятствуют активному лечению длительной БНС, тем не менее, манипуляции с позвоночником остаются важным вариантом для БНС, который разрешится или не разрешится с активным уходом за собой. Сообщалось, что манипуляции на позвоночнике приносят значительные улучшения в течение короткого периода времени, и могут быть более значительными и более быстрыми, чем ожидаемые улучшения при активной терапии. Кроме того, несмотря на усиление поддержки активного лечения БНС, многие пациенты не подходят или не в состоянии лечить себя сами, поэтому им может потребоваться помощь специалистов.
Устойчивое естественное апофизарное скольжение (SNAGS) — это манипулятивная техника, которая широко используется в западных странах и доказала свою эффективность в уменьшении боли и снижении инвалидности при лечении механической БНС. В другом исследовании Shabana et al., посвященном сравнительному эффекту SNAGS и мобилизации Мейтленда при хронической БНС, в группе SNAGS наблюдалось лучшее улучшение, чем в группе Мейтленда. однако он обычно не используется в нигерийском контексте. С другой стороны, техника Нвугариан; VOP, продвигаемый Nwuga, представляет собой доморощенный подход к манипуляциям с позвоночником в Нигерии, продемонстрировавший эффективность VOP при боли и инвалидности у пациентов с механической болью в пояснице. Также было отмечено, что VOP в сочетании с упражнениями по стабилизации поясницы более эффективен по сравнению с VOP отдельно при лечении хронической боли в пояснице. Точно так же Egwu et al. пришли к выводу, что ВОП оказывает значительное влияние на интенсивность боли и пояснично-крестцовую подвижность, и высказали мнение, что ВОП следует отдавать предпочтение в качестве критерия результатов спинальной мобилизационной терапии у молодых и пожилых людей с БНС. Эффективность ВОП зависит от нескольких доступных исследований. ВОП требует давления на остистый отросток позвонка с осцилляцией со стороны терапевта. Терапевтический механизм манипуляций с позвоночником подчеркивает важность направления сил на определенные суставы позвоночника с целью исправления биомеханической дисфункции или смещения. Исследования также показали и подтвердили, что манипуляции на позвоночнике влияют как на сенсорную, так и на моторную нервную активность, а также на электромиографически измеренную мышечную активность. Показатели исхода отражают влияние службы здравоохранения или вмешательства на состояние здоровья пациентов. Для достижения комплексной многомерной оценки исхода БНС одной из основных областей исхода, которую необходимо учитывать, является боль, методом оценки всегда была оценка участниками улучшения и удовлетворенности лечением, а не эффектов вмешательства на клеточном уровне. Использование сывороточных биомаркеров позволяет измерять эффекты вмешательства на клеточном уровне, тем самым помогая определить соответствующие варианты лечения и снизить вероятность неудачных вмешательств. Тем не менее, влияние известного лечения, такого как VOP и SNAGS, на воспалительный статус и биоклеточное болеутоляющее вещество у пациентов с длительной болью в пояснице не изучалось, поэтому это исследование направлено на изучение и сравнение эффекта VOP. и SNAGS на болевые биомаркеры, инвалидность, гибкость и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с механической БНС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Osun
-
Ile-Ife, Osun, Нигерия, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неспецифической болью в пояснице продолжительностью не менее 3 месяцев
- возраст 18-75 лет
- Нет истории госпитализации за последние 12 месяцев
Критерий исключения:
- Отсутствие травм в анамнезе
- органические заболевания
- Отсутствие психического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вертикальное колебательное давление (VOP)
Вертикальное колебательное давление (VOP) будет определяться, когда пациент лежит на кушетке.
Исследователь поместит большой палец, усиленный другим большим пальцем, на пораженный поясничный позвонок, затем окажет давление на остистый отросток сзади и спереди и будет колебаться в течение максимум 60 секунд.
Это будет проводиться для каждого пациента в этой группе два раза в неделю в течение 6 недель после первоначальной субъективной и объективной оценки (Egwu et al, 2007).
|
VOP включает давление со стороны задней части тела, когда пациент лежит на животе.
давление оказывается непосредственно на позвоночник. Устойчивое естественное апофизарное скольжение также включает давление, когда пациент садится на стул.
Движение также выполняется сзади наперед.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Устойчивое естественное скольжение Apophyzeal
Участник этой группы будет проходить технику SNAG на поясничном отделе позвоночника с активным движением позвоночника по Mulligan, (2004).
Участники будут в положении сидя на краю дивана, а обе ноги будут на подставке для ног.
Стабилизирующий пояс будет использоваться вокруг талии пациента и бедер терапевта, а исследователь, стоящий позади пациента, хорошо поддерживается стабилизирующим ремнем.
Исследователь помещает один большой палец или возвышение гипотенара (гороховидную кость), укрепленное другим, на остистый отросток вовлеченного поясничного позвонка, а затем оказывает давление сзади-спереди на остистый отросток, давление будет поддерживаться, и пациент одновременно выполняет активные движения позвоночника. .
SNAGS будет применяться с 3 повторениями в первый день и 10 повторениями со следующего визита.
SNAG будет использоваться два раза в неделю в течение 6 недель.
|
VOP включает давление со стороны задней части тела, когда пациент лежит на животе.
давление оказывается непосредственно на позвоночник. Устойчивое естественное апофизарное скольжение также включает давление, когда пациент садится на стул.
Движение также выполняется сзади наперед.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
Восприятие боли: измеряется по визуальной аналоговой шкале.
Это инструмент, который измеряет восприятие боли пациентами.
Минимум 0 указывает на отсутствие боли, а максимум 10 указывает на мучительную боль.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкинг 6
Временное ограничение: 6 недель
|
Концентрация болевых факторов в крови.
Это химическое вещество в крови, которое определяет, как люди воспринимают боль в теле.
Минимум 30 указывает на отсутствие боли, а максимум может быть 250, что указывает на сильную боль.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ojoawo AO, Olaogun MO, Odejide SA, Badru AA. Effect of vertical oscillatory pressure on disability of patients with chronic mechanical low back pain using Roland Morris Disability questionnaire. Tanzan J Health Res. 2013 Jan;15(1):58-63. doi: 10.4314/thrb.v15i1.9.
- Ogunlana MO, Odole AC, Adejumo A, Odunaiya N. Catastrophising, pain, and disability in patients with nonspecific low back pain. Hong Kong Physiother J. 2015 Dec;33(2):73-79. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.03.001. Epub 2015 Apr 16.
- Roche RJ, Silamut K, Pukrittayakamee S, Looareesuwan S, Molunto P, Boonamrung S, White NJ. Quinine induces reversible high-tone hearing loss. Br J Clin Pharmacol. 1990 Jun;29(6):780-2. doi: 10.1111/j.1365-2125.1990.tb03704.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ojo/2022/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .