- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05612308
Függőleges oszcillációs nyomás és tartós természetes apofízis siklás a hátfájásban (VOP&SNAG)
A függőleges oszcillációs nyomás és a tartós természetes apofízis siklás hatása a fájdalomra – biotermelők, kiválasztott klinikai és pszichoszociális változók mechanikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom és az ezzel járó fogyatékosság Afrikában növekszik, és nagyobb a terhe a hosszabb várható élettartamú országokban. Az állapot veszélye a magas szintű fogyatékosság, amely jelentős korlátozásokat okoz a szokásos tevékenységben és részvételben, például a munkaképességben. Az általános vélekedésekkel ellentétben az LBP nem mindig magától megoldódó probléma, gyakoriak a kiújulások, és a lefolyás különböző körülmények között változik. Míg a fizioterápiás egyesületek új bizonyítékai és támogatása a hosszú távú LBP aktív kezelését részesíti előnyben, a gerinc manipulációja továbbra is fontos lehetőség marad az LBP számára, amely aktív és öngondoskodással megoldódik vagy sem. A gerincvelő manipulációjáról beszámoltak arról, hogy rövid időn belül jelentős előnyökkel jár, és a vártnál nagyobb és gyorsabb javulás érhető el az aktív terápiákkal. Ezen túlmenően, miközben egyre inkább az LBP aktív kezelését támogatják, sok beteg nem alkalmas vagy nincs megfelelő helyzetben ahhoz, hogy önmagát kezelje, ezért szakértői kezelésre lehet szükség.
A Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) egy manipulatív technika, amelyet gyakran használnak a nyugati országokban, és hatékonynak találták a fájdalom és a fogyatékosság csökkentésében a mechanikus LBP kezelésében. Shabana és munkatársai egy másik tanulmányában, amely a SNAGS és a Maitland-féle mobilizáció összehasonlító hatását vizsgálta krónikus LBP-ben, jobb javulást figyeltek meg a SNAGS-csoportban, mint a Maitland-csoportban. nigériai környezetben azonban nem használják általánosan. Másrészt a nwugári technika; A Nwuga által támogatott VOP egy otthoni gerincmanipulációs módszer Nigériában, amely bebizonyította a VOP hatékonyságát a fájdalom és a fogyatékosság kezelésére mechanikus derékfájásban szenvedő betegeknél. A VOP a deréktáji stabilizáló gyakorlatokkal kombinálva a krónikus deréktáji fájdalom kezelésében is hatékonyabbnak bizonyult, mint a VOP elszigetelten. Hasonlóképpen, Egwu és munkatársai arra a következtetésre jutottak, hogy a VOP jelentős hatással van a fájdalom intenzitására és a lumbo-sacral mobilitásra, és úgy vélekedett, hogy a VOP-t előnyben kell részesíteni a gerinc mobilizációs terápia kimenetelének méréseként fiatalok és idősek LBP-ben. A VOP hatékonysága kevés rendelkezésre álló tanulmányon múlik. A VOP nyomást igényel a csigolya tövisnyúlványára a terapeuta oszcillációjával. A gerincvelő manipulációjának terápiás mechanizmusa hangsúlyozta annak fontosságát, hogy az erőket bizonyos gerincízületekre irányítsák a biomechanikai diszfunkció vagy eltolódás kijavítása céljából. A vizsgálatok azt is kimutatták és validálták, hogy a gerincvelő manipulációja hatással van mind a szenzoros, mind a motoros idegek aktivitására, valamint az elektromiográfiával mért izomaktivitásra. Az eredménymutatók az egészségügyi szolgáltatásnak vagy beavatkozásnak a betegek egészségi állapotára gyakorolt hatását tükrözik. Az LBP kimenetelének átfogó, többdimenziós értékelésének elérése érdekében, az egyik alapvető eredményterület, amelyet figyelembe kell venni a fájdalom, a felmérés módszere mindig is a javulás és a kezeléssel való elégedettség értékelése volt, de nem a sejtszintű beavatkozás hatásaira. A szérum biomarkerek használata lehetővé teszi a beavatkozás hatásainak sejtszintű mérését, ezzel segítve a megfelelő kezelési lehetőségek azonosítását és csökkentve a sikertelen beavatkozások valószínűségét. Azonban az ismert kezelések, mint például a VOP és a SNAGS hatásait a gyulladásos állapotra és a biocelluláris fájdalom anyagára hosszú távú deréktáji fájdalomban szenvedő betegeknél nem vizsgálták, ezért jelen tanulmány célja a VOP hatásának vizsgálata és összehasonlítása. és SNAGS a fájdalom-biomarkerekről, a fogyatékosságról, a rugalmasságról és az egészséggel összefüggő életminőségről mechanikus LBP-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Osun
-
Ile-Ife, Osun, Nigéria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapig tartó, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek
- 18-75 éves korig
- Nem volt kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Nincs trauma története
- szerves betegségek
- Nincs mentális zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Verikális oszcillációs nyomás (VOP)
A függőleges oszcillációs nyomást (VOP) úgy adják be, hogy a páciens hanyatt fekszik a kanapén.
A kutató a másik hüvelykujjával megerősített hüvelykujját az érintett ágyéki csigolyára helyezi, majd elölről hátsó nyomást gyakorol a tövisnyúlványra, és maximum 60 másodpercig oszcillál.
Ezt az ebbe a csoportba tartozó minden egyes betegnél hetente kétszer 6 héten át, a kezdeti szubjektív és objektív értékelést követően (Egwu et al, 2007).
|
A VOP a test hátulsó oldaláról gyakorol nyomást, miközben a páciens lúgban van.
a nyomást közvetlenül a gerincre gyakorolják. A tartós Natural Apophyseal Glides nyomást jelent akkor is, amikor a páciens leül egy székre.
A mozgás hátulról az elülső felé is történik
Más nevek:
|
Kísérleti: Tartós természetes apophyzeal siklás
Ennek a csoportnak a résztvevője SNAG technikát végez az ágyéki csigolyán, aktív gerincmozgással Mulligan (2004) szerint.
A résztvevők ülő helyzetben a kanapé szélén helyezkednek el, miközben mindkét lábuk lábtartón lesz.
A páciens dereka és a terapeuta csípője körül stabilizáló övet, valamint a páciens mögött álló kutatót stabilizáló övvel jól megtámasztva kell használni.
A kutató a másikkal megerősített hüvelykujj vagy hipotenáris eminenciát (pisiform csont) az érintett ágyéki csigolya tövisnyúlványára helyezi, majd a tövisnyúlványra hátul-elül nyomást gyakorol, a nyomás megmarad, és a páciens egyidejűleg aktív gerincmozgást végez. .
A SNAGS-t az első napon 3 ismétléssel, a következő látogatástól pedig 10 ismétléssel alkalmazzuk.
Az SNAG-ot hetente kétszer használják 6 héten keresztül.
|
A VOP a test hátulsó oldaláról gyakorol nyomást, miközben a páciens lúgban van.
a nyomást közvetlenül a gerincre gyakorolják. A tartós Natural Apophyseal Glides nyomást jelent akkor is, amikor a páciens leül egy székre.
A mozgás hátulról az elülső felé is történik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hét
|
Fájdalomérzékelés: Vizuális analóg skála méri.
Ez egy olyan eszköz, amely méri a betegek fájdalomérzékelését.
A minimum 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a maximum pedig 10, amely elviselhetetlen fájdalmat írt le
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Interleuking 6
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalomfaktorok koncentrációja a vérben.
Ez egy olyan vegyi anyag a vérben, amely meghatározza, hogy az egyének hogyan érzékelik a fájdalmat a testben.
A minimum 30, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a maximum pedig 250 lehet, ami extrém fájdalmat jelez
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ojoawo AO, Olaogun MO, Odejide SA, Badru AA. Effect of vertical oscillatory pressure on disability of patients with chronic mechanical low back pain using Roland Morris Disability questionnaire. Tanzan J Health Res. 2013 Jan;15(1):58-63. doi: 10.4314/thrb.v15i1.9.
- Ogunlana MO, Odole AC, Adejumo A, Odunaiya N. Catastrophising, pain, and disability in patients with nonspecific low back pain. Hong Kong Physiother J. 2015 Dec;33(2):73-79. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.03.001. Epub 2015 Apr 16.
- Roche RJ, Silamut K, Pukrittayakamee S, Looareesuwan S, Molunto P, Boonamrung S, White NJ. Quinine induces reversible high-tone hearing loss. Br J Clin Pharmacol. 1990 Jun;29(6):780-2. doi: 10.1111/j.1365-2125.1990.tb03704.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ojo/2022/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .