Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verticale oscillerende druk en aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen bij rugpijn (VOP&SNAG)

4 november 2022 bijgewerkt door: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Effecten van verticale oscillerende druk en aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen op pijn - biomakers, geselecteerde klinische en psychosociale variabelen bij patiënten met mechanische lage rugpijn

Onder de verschillende spinale manuele therapieën, waarvan is gemeld dat ze effectief zijn bij de behandeling van LRP, zijn Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) en Vertical Oscillatory Pressure (VOP). Verticale oscillerende druk is een afgeleide van manipulatieve therapie waarbij een zachte verticale manipulatieve oscillatie wordt toegepast op de wervels van de wervelkolom en waarvan is vastgesteld dat deze effectief is bij de behandeling van lage-rugpijn. Integendeel, de SNAGS is een manipulatieve techniek die veel wordt gebruikt in de westerse landen en die effectief blijkt te zijn bij het verminderen van pijn en invaliditeit bij de behandeling van mechanische lage rugpijn. Er zijn echter beperkte onderzoeken die de effecten van SNAG en VOP op klinische en psychosociale variabelen vergelijken bij patiënten met mechanische LRP in Nigeria. Daarom is deze studie gericht op het onderzoeken van de effecten van Nwugarian VOP- en SNAG-technieken op geselecteerde klinische en psychosociale variabelen bij patiënten met mechanische lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn en de daarmee gepaard gaande handicaps zijn toegenomen in Afrika en de last is groter in landen met een hogere levensverwachting. De dreiging van de aandoening omvat een hoge mate van invaliditeit, die aanzienlijke beperkingen veroorzaakt op de gebruikelijke activiteiten en participatie, zoals het vermogen om te werken. In tegenstelling tot wat vaak wordt gedacht, is lage rugpijn geen probleem dat altijd vanzelf oplost, recidieven zijn gebruikelijk en het beloop varieert in verschillende omstandigheden. Hoewel opkomend bewijs en pleitbezorging door fysiotherapieverenigingen de voorkeur geeft aan actieve behandeling van LRP op de lange termijn, blijft manipulatie van de wervelkolom een ​​belangrijke optie voor LRP die al dan niet zal verdwijnen met actieve en zelfzorg. Er is gemeld dat manipulatie van de wervelkolom binnen een korte periode aanzienlijke voordelen oplevert, mogelijk meer en sneller dan verwachte verbeteringen met actieve therapieën. Verder, hoewel er steeds meer wordt gepleit voor actieve behandeling van lage rugpijn, zijn veel patiënten niet goed geschikt of gepositioneerd om zichzelf te behandelen, en daarom hebben ze wellicht de hulp van experts nodig.

Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAGS) is een manipulatieve techniek die veel wordt gebruikt in de westerse landen en die effectief is gebleken bij het verminderen van pijn en invaliditeit bij de behandeling van mechanische LRP. In een ander onderzoek door Shabana et al., naar het vergelijkende effect van SNAGS en Maitland's mobilisatie bij chronische LRP, werd een betere verbetering waargenomen in de SNAGS-groep dan in de Maitland-groep. het wordt echter niet vaak gebruikt in de Nigeriaanse context. Aan de andere kant de Nwugiaanse techniek; VOP, ontwikkeld door Nwuga, is een benadering van manipulatie van de wervelkolom van eigen bodem in Nigeria, die de effectiviteit van VOP op pijn en invaliditeit bij patiënten met mechanische lage rugpijn heeft aangetoond. Van VOP, in combinatie met lumbale stabilisatieoefeningen, is ook vastgesteld dat het effectiever is in vergelijking met VOP afzonderlijk bij de behandeling van chronische lage-rugpijn. Evenzo concludeerden Egwu et al. dat VOP significante effecten heeft op de pijnintensiteit en de lumbo-sacrale mobiliteit, en meenden dat VOP de voorkeur verdient als uitkomstmaten voor spinale mobilisatietherapie bij jongeren en ouderen met LRP. De effectiviteit van VOP hangt af van enkele beschikbare onderzoeken. VOP vereist druk op het werveldoornuitsteeksel met oscillatie door de therapeut. Het therapeutische mechanisme van spinale manipulatie heeft het belang benadrukt van het richten van krachten op specifieke spinale gewrichten met als doel het corrigeren van een biomechanische disfunctie of verkeerde uitlijning. Studies hebben ook aangetoond en gevalideerd dat manipulatie van de wervelkolom zowel sensorische als motorische zenuwactiviteit beïnvloedt, evenals elektromyografische gemeten spieractiviteit. Uitkomstmaten weerspiegelen de impact van de gezondheidszorg of interventie op de gezondheidstoestand van patiënten. Om een ​​alomvattende multidimensionale evaluatie van de uitkomst bij LRP te bereiken, een van de belangrijkste uitkomstdomeinen waarmee rekening moet worden gehouden, is pijn, is de beoordelingsmethode altijd de beoordeling van de deelnemers geweest van verbetering en tevredenheid met de behandeling, maar niet de effecten van interventie op cellulair niveau. Het gebruik van serumbiomarkers heeft het potentieel om de effecten van interventie op cellulair niveau te meten, waardoor relevante behandelingsopties kunnen worden geïdentificeerd en de kans op mislukte interventies wordt verkleind. Effecten van bekende behandelingen zoals VOP en SNAGS op de ontstekingsstatus en biocellulaire pijnsubstantie bij patiënten met langdurige lage-rugpijn zijn echter niet onderzocht, vandaar deze studie. Deze studie is daarom bedoeld om het effect van VOP te onderzoeken en te vergelijken en SNAGS op pijn-biomarkers, handicap, flexibiliteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met mechanische lage rugpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Osun
      • Ile-Ife, Osun, Niger, 220005
        • Obafemi Awolowo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn die minstens 3 maanden aanhoudt
  • leeftijd van 18-75 jaar
  • Geen voorgeschiedenis van ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van trauma
  • organische ziekten
  • Geen mentale wanorde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verticale oscillerende druk (VOP)
Verticale oscillerende druk (VOP) wordt toegediend terwijl de patiënt op de bank ligt. De onderzoeker plaatst de met de andere duim versterkte duim op de geïmpliceerde lendenwervel, oefent vervolgens posterior anterieur druk uit op de processus spinosus en oscilleert gedurende maximaal 60 seconden. Dit zal bij elke patiënt in deze groep tweemaal per week gedurende 6 weken worden gedaan na een eerste beoordeling, zowel subjectief als objectief (Egwu et al, 2007).
De VOP omvat een druk van het achterste deel van het lichaam terwijl de patiënt in buikligging ligt. de druk wordt rechtstreeks op de wervelkolom uitgeoefend. De aanhoudende Natural Apophyseal Glides brengt ook druk met zich mee wanneer de patiënt op een stoel gaat zitten. De beweging wordt ook van achter naar voor gedaan
Andere namen:
  • Aanhoudende natuurlijke apofysaire glijders (SNAG's)
Experimenteel: Aanhoudende natuurlijke apofysische glijdingen
Deelnemer in deze groep ondergaat de SNAG-techniek op de lumbale wervel met actieve beweging van de wervelkolom volgens Mulligan, (2004). Deelnemers zitten in een zittende positie op de rand van de bank terwijl beide voeten op een voetsteun staan. Er wordt een stabilisatiegordel gebruikt rond het middel van de patiënt en de heupen van de therapeut en de onderzoeker staat achter de patiënt, goed ondersteund met een stabilisatiegordel. De onderzoeker plaatst een duim of hypothenar eminentie (pisiform bot) versterkt door de andere op het processus spinosus van de geïmpliceerde lumbale wervel en oefent vervolgens posterior-anterieur druk uit op het processus spinosus, de druk wordt gehandhaafd en de patiënt voert gelijktijdig actieve spinale beweging uit . SNAGS worden aangebracht met 3 herhalingen op de eerste dag en 10 herhalingen vanaf het volgende bezoek. SNAG wordt gedurende 6 weken tweemaal per week gebruikt.
De VOP omvat een druk van het achterste deel van het lichaam terwijl de patiënt in buikligging ligt. de druk wordt rechtstreeks op de wervelkolom uitgeoefend. De aanhoudende Natural Apophyseal Glides brengt ook druk met zich mee wanneer de patiënt op een stoel gaat zitten. De beweging wordt ook van achter naar voor gedaan
Andere namen:
  • Aanhoudende natuurlijke apofysaire glijders (SNAG's)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
Pijnperceptie: die wordt gemeten door Visual Analogue Scale. Dit is een instrument dat de pijnbeleving van de patiënten meet. Het minimum is 0, wat aangeeft dat er geen pijn is en het maximum is 10 wat ondragelijke pijn beschrijft
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleuking 6
Tijdsspanne: 6 weken
Concentratie van pijnfactoren in het bloed. Het is een chemische stof in het bloed die bepaalt hoe individuen pijn in het lichaam waarnemen. Het minimum is 30, wat duidt op geen pijn en het maximum kan 250 zijn, wat op extreme pijn duidt
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens mogen niet worden gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren