Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetyyli-L-karnitiinin ja foolihapon vertailu koentsyymi Q10:een ja foolihappoon siemennesteen ja hormonaalisten parametrien sekä siemennesteen oksidatiivisen tilan suhteen primaarisesta hedelmättömyydestä kärsivillä potilailla. Kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mohsin Shah, Khyber Medical University Peshawar

Asetyyli-L-karnitiinin ja foolihapon vertailu koentsyymi Q10:een ja foolihappoon siemennesteen ja hormonaalisten parametrien sekä siemennesteen oksidatiivisen tilan suhteen primaarista hedelmättömyyttä kärsivillä potilailla. Kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkijoiden tavoitteena on suorittaa kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan asetyyli-L-karnitiinin ja foolihapon vaikutuksia koentsyymi Q10:een ja foolihappoon siemennesteen ja hormonaalisiin parametreihin sekä siemennesteen oksidatiiviseen stressiin primaarista hedelmättömyyttä sairastavilla potilailla. Miehet, joilla on diagnosoitu primaarinen hedelmättömyys, otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun he ovat täyttäneet mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Tutkijat ehdottavat, että ensisijaisesti hedelmättömillä miehillä voi olla muuttunut siemennesteen oksidatiivinen tila ja yhdistelmähoito voi saavuttaa suotuisan siemennesteen, hormonaalisen ja antioksidanttitason miehillä, joilla on primaarinen hedelmättömyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Historiallisesti miesten hedelmättömyyttä pidettiin tabu-aiheena ja sen roolia pidettiin tarkoituksella hämärässä viime aikoihin asti, kun lääketieteen kehityksen myötä asia nousi esiin ja sen rooli nousi parrasvaloihin parin hedelmättömyydessä. Miesten hedelmättömyys johtuu pääasiassa oksidatiivisesta stressistä. O2- (superoksidianioni), OH- (hydroksyyli-ionit), H2O2 (vetyperoksidi), typpioksidi- ja ROO- (peroksyyli)radikaalit ovat kaikki hapesta peräisin olevia erittäin reaktiivisia happilajeja, joiden ulommalla kiertoradalla on vapaa pariton elektroni, mikä tekee niistä lyhytikäisiä. , erittäin reaktiivinen ja epävakaa. Niitä tuottavat siittiöt ja niiden normaali taso auttaa siittiöiden kypsymisessä, liikkumisessa, kapasitaatiossa ja hedelmöittymisen helpottamisessa. Siittiöt ovat vaarassa saada näiden ionien ylituotannon aiheuttamia vahinkoja. Useat tekijät ovat vaikuttaneet näiden reaktiivisten happilajien ylituotantoon, mukaan lukien miehet, joilla on kivesten hypertermia (varicocoele, kokit ja kuljettajat) sekä epäkypsien siittiöiden ja leukosyyttien ylituotanto. Niiden liikatuotanto aiheuttaa DNA:n vaurioita ja lipidikalvon peroksidaatiota, mikä johtaa haitallisiin vaikutuksiin siittiöihin ja aiheuttaa hedelmättömyyttä. Miesten hedelmättömyyden hoidosta ei ole päästy yksimielisyyteen kirjallisuudessa. Standardoitua hoitoa ei ehdoteta, ja tällä hetkellä käytetään erilaisia ​​hoitoyhdistelmiä miesten hedelmättömyyden hallintaan. CoQ10:n ja asetyyli-L-karnitiinin roolia on tutkittu äskettäin eri tutkimuksissa ilman yksimielisyyttä niiden annoksesta, hoidon kestosta ja vaikutuksesta seerumin testosteroniin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää asetyyli-L-karnitiinin ja Co-entsyymin Q10 roolia yhdessä foolihapon kanssa ja niiden vaikutusta siemennesteen parametreihin, siemennesteen oksidatiiviseen stressiin ja seerumin testosteronitasoon ensisijaisesti hedelmättömien miesten hoidossa.

Tavoite: Selvittää asetyyli-l-karnitiinin ja foolihapon vaikutukset koentsyymi Q10:een ja foolihappohoitoon siittiöiden parametreihin, siemennesteen oksidatiiviseen tilaan ja seerumin testosteronitasoon primaarisen hedelmättömyyden miespotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Khyber Pakhtunkha
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakistan, 25120
        • Mohsin Shah, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aiemmin hoitamattomat primaariset miespuoliset hedelmättömät potilaat, joilla on oligospermia, astenozoospermia, teratozoospermia ja necrozoospermia
  2. Ikäraja 20-45 vuotta
  3. Naimisissa yli vuoden, säännöllinen yhdyntä vähintään 3/viikko.
  4. Normaali naiskumppani, jolla on normaali kuukautiskierto

Poissulkemiskriteerit:

  1. Azoospermiset potilaat
  2. Potilaat, joilla on varicocoele
  3. Erektiohäiriö
  4. Toissijainen hedelmättömyys
  5. Potilaat, jotka jo saavat hoitoa ensisijaisen hedelmättömyyden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asetyyli-L-karnitiiniryhmä
Asetyyli-L-karnitiini (2gm kerran päivässä), foolihappo 5mg (kerran päivässä) 43 Primaarista hedelmättömyyttä sairastavaa potilasta saavat asetyyli-L-karnitiinia (2gm kerran päivässä) suun kautta ja foolihappoa 5mg suun kautta annettiin kaikille osallistujille. tämä ryhmä (kerran päivässä).
Asetyyli-l-karnitiini 2gm kerran päivässä ja foolihappoa annetaan 43 ensisijaisesti hedelmättömälle miehelle
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Koentsyymi Q10 (400 mg kerran päivässä) annettiin suun kautta kaikille osallistujille ja foolihappoa 5 mg (kerran päivässä) myös näille osallistujille. päivä).
Asetyyli-l-karnitiini 2gm kerran päivässä ja foolihappoa annetaan 43 ensisijaisesti hedelmättömälle miehelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos siemennesteen analyysissä ennen ja jälkeen antioksidanttien ja foolihapon annon.
Aikaikkuna: se tehdään kokeilun alussa ja sen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Potilaiden siemennesteanalyysi tehdään ja siittiöiden määrä miljoonaa/ml, liikkuvuus, motiliteettiluokitus (luokka 0-4), tilavuus ml.
se tehdään kokeilun alussa ja sen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
muutos siemennesteen oksidatiivisessa tilassa ennen ja jälkeen antioksidanttien ja foolihapon annon.
Aikaikkuna: se tehdään kokeilun alussa ja sen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Ensisijaisten hedelmättömien miesten siemenplasmasta analysoidaan kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) ja superoksididismustaasitasot kaupallisesti saatavien Elisa-pakkausten avulla.
se tehdään kokeilun alussa ja sen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
seerumin testosteronin muutos nanogrammoina/dl ennen ja jälkeen antioksidanttien ja foolihapon annon.
Aikaikkuna: se tehdään kokeilun alussa ja sen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
potilaiden seerumin testosteronitasot analysoidaan kaupallisesti saatavien Elisa-pakkausten avulla
se tehdään kokeilun alussa ja sen jälkeen 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa