Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az acetil-L-karnitin és folsav összehasonlítása a Q10 koenzimmel és folsavval a sperma és a hormonális paraméterek és a sperma oxidatív állapota alapján elsődleges meddőségben szenvedő betegeknél. Kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat

2022. november 29. frissítette: Mohsin Shah, Khyber Medical University Peshawar

Az acetil-L-karnitin és a folsav összehasonlítása a Q10 koenzimmel és a folsavval a sperma és a hormonális paraméterek, valamint a sperma oxidatív állapota alapján elsődleges meddőségben szenvedő betegeknél. Kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat

A kutatók célja egy kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat lefolytatása, az acetil-L-karnitin és a folsav versus Q10 koenzim és folsav hatásának tanulmányozása a spermára és a hormonális paraméterekre és a sperma oxidatív stresszére primer meddőségben szenvedő betegeknél. Az elsődleges meddőséggel diagnosztizált férfiakat a felvételi és kizárási kritériumok teljesítése után vonják be a vizsgálatba. A kutatók azt javasolják, hogy az elsődleges meddő férfiaknál megváltozott a szeminális oxidatív állapot, és a kombinált terápia kedvező szeminális, hormonális és antioxidáns szintet érhet el az elsődleges meddőségben szenvedő férfiaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Történelmileg a férfiak meddősége tabutémának számított, és szerepét szándékosan homályban tartották egészen a közelmúltig, amikor az orvostudomány fejlődésével ez a kérdés kiemelt hangsúlyt kapott, és szerepe a párok meddőségében is reflektorfénybe került. A férfiak meddőségét elsősorban az oxidatív stressz okozza. Az O2- (szuperoxid-anion), OH- (hidroxil-ionok), H2O2 (hidrogén-peroxid), nitrogén-oxid- és ROO- (peroxil-) gyökök mind oxigénből származó, nagyon reaktív oxigéngyökök, amelyek külső pályájukon szabad párosítatlan elektronok találhatók, így rövid életűek. , nagyon reaktív és instabil. A spermiumok termelik őket, és normál szintjük segíti a spermiumok érését, mozgékonyságát, kapacitását és a megtermékenyítés elősegítését. A spermiumokat ezen ionok túltermelése által okozott károsodás veszélye fenyegeti. Számos tényező szerepet játszik ezeknek a reaktív oxigénfajtáknak a túltermelődésében, beleértve a here hipertermiás férfiakat (varicocoele, szakácsok és vezetők), valamint az éretlen spermiumok és leukociták által okozott túltermelést. Túltermelésük károsítja a DNS-t, és a lipidmembrán peroxidációját okozza, ami káros hatással van a spermiumokra, meddőséget okozva. Az irodalomban nincs egyetértés a férfi meddőség kezelésében. Nem javasoltak szabványosított kezelést, és jelenleg különböző kezelési kombinációkat alkalmaznak a férfi meddőség kezelésére. A CoQ10 és az acetil-L-karnitin szerepét a közelmúltban különböző tanulmányok tárják fel, de nincs egyetértés az adagolásukat, a kezelés időtartamát és a szérum tesztoszteronra gyakorolt ​​hatását illetően. Ezt a vizsgálatot az acetil-L-karnitin és a Q 10 Co enzim folsavval kombinált szerepének, valamint a spermaparaméterekre, a sperma oxidatív stresszre és a szérum tesztoszteronszintre gyakorolt ​​hatásának kiderítésére az elsődleges meddő férfiak kezelésében.

Célkitűzés: Az acetil-l-karnitin és a folsav versus koenzim Q10 és folsav terápia hatásainak feltárása a spermium paraméterekre, a spermium oxidatív állapotára és a szérum tesztoszteron szintjére elsődleges meddőségben szenvedő férfi betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Khyber Pakhtunkha
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkha, Pakisztán, 25120
        • Mohsin Shah, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Oligospermiában, asthenozoospermiában, teratozoospermiában és necrozoospermiában szenvedő, naiv elsődleges férfi meddő betegek kezelése
  2. 20-45 év közötti életkor
  3. Több mint egy éve házas, rendszeres közösüléssel minimum 3/hét.
  4. Normál női partner normál menstruációs ciklussal

Kizárási kritériumok:

  1. Azoospermiás betegek
  2. Varikocoelében szenvedő betegek
  3. Erektilis diszfunkció
  4. Másodlagos meddőség
  5. Az elsődleges meddőség miatt már kezelésben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Acetil-L-karnitin csoport
Acetil-L-karnitin (naponta egyszer 2 g), folsav 5 mg (naponta egyszer) 43 Elsődleges meddőségben szenvedő beteg acetil-L-karnitint (naponta egyszer 2 g) kap szájon át és 5 mg folsavat kaptak szájon át minden résztvevő. ez a csoport (naponta egyszer).
Drog: Acetil-l-karnitin, folsav
Acetil-l-karnitin 2gm naponta egyszer és folsavat kapnak 43 elsődlegesen meddő férfi
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Koenzim Q10 (400 mg naponta egyszer) orálisan kapott minden résztvevőnek, és 5 mg folsavat (naponta egyszer) is kaptak szájon át ezek a résztvevők. 43 elsődleges meddőségben szenvedő beteg Q10 koenzimet (400 mg naponta egyszer), folsavat 5 mg (egyszer) kap. egy nap).
Drog: Acetil-l-karnitin, folsav
Acetil-l-karnitin 2gm naponta egyszer és folsavat kapnak 43 elsődlegesen meddő férfi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ondóelemzés változása az antioxidánsok és a folsav beadása előtt és után.
Időkeret: a tárgyalás kezdetén, majd 3 hónap elteltével történik meg
A betegek sperma analízisét elvégzik, és a spermiumok számát millió/ml, a motilitást, a motilitás besorolását (0-4-es fokozat), a térfogat ml-t.
a tárgyalás kezdetén, majd 3 hónap elteltével történik meg
a szeminális oxidatív állapot változása az antioxidánsok és a folsav beadása előtt és után.
Időkeret: a tárgyalás kezdetén, majd 3 hónap elteltével történik meg
Az elsődleges terméketlen férfiak magplazmáját a kereskedelemben kapható Elisa készletek segítségével elemzik a teljes antioxidáns kapacitás (TAC) és a szuperoxid-dimustáz szintjére.
a tárgyalás kezdetén, majd 3 hónap elteltével történik meg
a szérum tesztoszteron változása nanogramm/dl-ben az antioxidánsok és a folsav beadása előtt és után.
Időkeret: a tárgyalás kezdetén, majd 3 hónap elteltével történik meg
a betegek szérum tesztoszteronszintjét a kereskedelemben kapható Elisa kitekkel elemzik
a tárgyalás kezdetén, majd 3 hónap elteltével történik meg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khyber Medical University Peshawar

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMU/IBMS/2022/59

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Acetil-l-karnitin, folsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel