Cyclopol sähköfysiologisesta seurannasta selkärangan leikkauksen aikana: satunnaistettu, kontrolloitu, ei-alempiarvoisuustutkimus
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Cyclopolin vaikutus intraoperatiiviseen sähköfysiologiseen seurantaan selkärangan kirurgiassa: satunnaistettu, kontrolloitu, ei-alempiarvoisuustutkimus
Leikkauksen jälkeinen näkötoimintovamma syntyy selkäytimen, neurokirurgian, silmätautien ja muiden leikkausten jälkeen, mikä vaikuttaa suoraan potilaiden postoperatiiviseen elämänlaatuun.
Flash visuaalinen herätyspotentiaali (FVEP) on tärkeä visuaalisen toiminnan arvioimiseksi yleisanestesiassa leikkauksen aikana.
Näön toiminnan muutokset voidaan havaita ja tunnistaa ajoissa FVEP:n amplitudimuutosten kautta, mikä voi välttää tai vähentää visuaalisen toiminnan vaurioita käytön aikana.
Anestesiamenetelmä määrää elektrofysiologisen seurannan onnistumisen ja vaihtelevuuden jossain määrin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia syklopoliin perustuvan suonensisäisen kokonaispuudutuksen vaikutusta FVEP:hen verrattuna propofoliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiajia Ma
- Puhelinnumero: 861059976658
- Sähköposti: majj04@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: 8610-59976660
- Sähköposti: ruquan.han@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen selkäydinleikkaus yleisanestesiassa;
- Leikkauksensisäinen elektrofysiologinen seuranta vaaditaan;
- 18-65 vuotta vanha;
- ASA I-III;
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näkövamma;
- Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus tai munuaissairaus;
- Hallitsematon verenpainetauti, diabetes, vaikea rytmihäiriö tai epästabiili angina pectoris;
- sinulla on mielisairaus tai kyvyttömyys kommunikoida;
- BMI≥30kg/㎡;
- Kipulääkkeiden väärinkäyttö ja huumeiden väärinkäyttöhistoria;
- Lihasheikkous, motorinen toimintahäiriö tai hermo-lihasliitossairaus ennen leikkausta;
- Preoperatiivinen somatosensorinen toimintahäiriö;
- Säilytä henkitorven katetri leikkauksen jälkeen;
- Huumausaineet ja silikoniallergia;
- Visuaalinen herätetty mahdollinen seuranta hylättiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Propofoli ryhmä
|
Propofoli 1-3mg/kg, sufentaniili 0,2-0,4ug/kg
ja rokuroniumia 0,6 mg/kg käytetään anestesian induktioon.
Anestesian ylläpitostrategia on propofoli 4-8mg/kg/h ja remifentaniili 0,15-0,2 μg/kg/h
|
|
Kokeellinen: Cyclopol ryhmä
|
Cyclopol 0,4 mg/kg, sufentaniili 0,2-0,4 ug/kg
ja rokuroniumia 0,6 mg/kg käytetään anestesian induktioon.
Anestesian ylläpitostrategia on syklopol 0,8-2,4
mg/kg/h ja remifentaniili 0,15-0,2 μg/kg/h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FVEP:n N75-p100 amplitudi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mjj20221108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .