- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05618054
Pediatric POTS: Selittääkö periakveduktaalinen harmaa-vagus-hermorajapinnan toimintahäiriö luonnonhistoriaa sen lukuisilla rinnakkaissairauksilla?
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, kuinka ihmiset, joilla on posturaalinen takykardia-oireyhtymä (POTS), ymmärtävät näkemästään.
Tiedot voivat auttaa lääkäreitä oppimaan lisää siitä, miten ihmisten aivojen eri osat kommunikoivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gisela Chelimsky, M.D.
- Puhelinnumero: (804) 628-0145
- Sähköposti: gisela.chelimsky@vcuhealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Madison Maxwell, B.S.
- Sähköposti: madison.maxwell@vcuhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 12-18v
- Pystyy kommunikoimaan ja antamaan suostumuksen/suostumuksen
- englantia puhuva
- POTS-diagnoosi (POTS määritellään tavallisesti oireelliseksi = 40 lyöntiä minuutissa sykkeen nousu kallistuspöytätutkimuksessa ilman verenpaineen laskua ja kliinisesti ortostaattisen intoleranssin oireita)
- Oikeakätinen
- Ikäsopivat terveet kontrollihenkilöt: ei POTS:ia tai muita neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasenkätinen
- Tulehduksellinen niveltulehdus, sidekudos tai autoimmuunisairaus
- Mikä tahansa krooninen neurologinen häiriö POTSia lukuun ottamatta
- Todisteet epävakaasta lääketieteellisestä häiriöstä, kuten munuaisten (kreatiniinin nousu tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta) tai maksan vajaatoiminnasta (AST tai ALAT:n kohoaminen tai loppuvaihe, johon liittyy koagulopatia), huonosti hallinnassa oleva merkittävä kardiovaskulaarinen (CHF), hengityselinten, endokriininen (diabetes)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nuoret, joilla on POTS
|
Osallistujia pyydetään katsomaan kuvia fMRI-skannauksen aikana.
Osallistujat painavat painiketta heti, kun he näkevät kuvan ilmestyvän.
|
|
Muut: Nuoret ilman POTSeja
|
Osallistujia pyydetään katsomaan kuvia fMRI-skannauksen aikana.
Osallistujat painavat painiketta heti, kun he näkevät kuvan ilmestyvän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periaqueduktaalinen harmaan alueen aktivointi - uhkaava tehtävä
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan periaqueduktaalisen harmaan alueen aktivoitumisen mittaamiseksi uhkaavan tehtävän aikana
|
90 minuuttia
|
|
Periaqueduktaalinen harmaan alueen aktivointi - lepää
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan periakveduktaalisen harmaan alueen aktivoitumisen mittaamiseksi levossa
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gisela Chelimsky, M.D., Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20025242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .